Kosmetik

Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China: NMPA-Konformität für Spezialkosmetika

Aktualisiert am 2. Juni 2026

Produkte gegen Haarausfall gehören in China zu den am strengsten regulierten Kategorien von Kosmetika. Nach Chinas Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) und den Bestimmungen zur Registrierung und Meldung von Kosmetika werden Shampoos gegen Haarausfall, Kopfhautseren, Tonika und Leave-on-Behandlungen, die in den chinesischen Anwendungsbereich für Kosmetika fallen und behaupten, zur Verbesserung oder Verringerung des Haarausfalls beizutragen, in der Regel als Spezialkosmetika eingestuft und erfordern eine NMPA-Registrierung vor der Einfuhr oder Markteinführung.

REACH24H unterstützt globale Kosmetikmarken, Hersteller, Anbieter von Inhaltsstoffen, Importeure und Händler bei der Bewertung der Produktklassifizierung, der Prüfung von Grenzen für Werbeaussagen, der Planung von Wirksamkeitsprüfungen und der Erstellung von Dossiers für die NMPA-Registrierung von Spezialkosmetika. Für weiterführende Unterstützung beim Markteintritt in China beachten Sie bitte unseren Service zur Registrierung oder Meldung/Einreichung von Kosmetikprodukten in China.

Prüfen Sie, ob für Ihr Produkt gegen Haarausfall eine NMPA-Registrierung erforderlich ist

Warum Produkte gegen Haarausfall in China besondere Aufmerksamkeit erfordern

Produkte gegen Haarausfall werden in China nicht als gewöhnliche Haarpflegekosmetika verwaltet. Produkte, die behaupten, zur Verringerung oder Verbesserung des Haarausfalls beizutragen, unterliegen in der Regel dem Registrierungsverfahren für Spezialkosmetika, das vor dem Marktzugang eine behördliche Genehmigung erfordert.

Für ausländische Unternehmen besteht die zentrale Herausforderung nicht nur darin, festzustellen, ob das Produkt eine Aussage gegen Haarausfall enthält. Unternehmen müssen außerdem bestimmen:

ob das Produkt weiterhin in den chinesischen Rechtsrahmen für Kosmetika fällt;
ob die Produktaussage eher in Richtung Haarausfallbekämpfung, Verringerung von Haarbruch, Haarwachstum oder medizinische Behandlung geht;
ob die angegebenen Verwendungszwecke der wirksamkeitsbezogenen Inhaltsstoffe in der Formulierung angemessen sind;
ob die verfügbaren Prüfdaten die angegebenen Aussagen stützen können;
ob Kennzeichnung, Produktname, Website-Inhalte und E-Commerce-Texte mit den chinesischen Anforderungen übereinstimmen.

Eine Aussage, die in der EU, im Vereinigten Königreich, in den Vereinigten Staaten, in Japan, Korea oder den südostasiatischen Märkten zulässig ist, kann in China andere regulatorische Risiken bergen. Eine frühzeitige Bewertung kann dazu beitragen, Registrierungsverzögerungen zu verringern, aussagenbezogene Risiken zu vermeiden und die technische Belastbarkeit des Registrierungsdossiers zu verbessern.

Produkte, für die eine chinesische Registrierungsbewertung gegen Haarausfall erforderlich sein kann

REACH24H kann die chinesischen Compliance-Wege für folgende Produkte bewerten:

Shampoos gegen Haarausfall;
Kopfhautseren und Kopfhauttonika;
Leave-on-Behandlungen gegen Haarausfall;
Produkte gegen dünner werdendes Haar oder zur Erhöhung der Haardichte;
Produkte zur Kopfhautpflege auf Basis pflanzlicher Extrakte;
Haarpflegeprodukte mit Peptiden, Proteinen, Koffein oder Biotin bzw. Produkte, die mit Wirkstoffpositionierung vermarktet werden;
Produkte mit der Aussage, Haarausfall zu verringern, den Haarverlust zu verbessern oder den Haarerhalt zu unterstützen.

Auch wenn ein Produkt im Ausland als Kosmetikum, OTC-Produkt, Quasi-Arzneimittel, Körperpflegeprodukt oder Kopfhautpflegeprodukt verkauft wird, sollte seine Klassifizierung in China vor der Planung der Registrierung separat geprüft werden.

Chinesische Kosmetikklassifizierungen für Haarprodukte

Nach Chinas Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) werden haarbezogene Produkte anhand ihrer vorgesehenen Verwendung und ihrer Wirksamkeitsaussagen klassifiziert. Eine Fehlklassifizierung kann zur Ablehnung der Registrierung, zu behördlichen Durchsetzungsmaßnahmen oder zur Rücknahme des Produkts vom chinesischen Markt führen.

Die folgende Tabelle fasst die typische regulatorische Einordnung gängiger haarbezogener Aussagen in China zusammen.

Produktaussage	Rechtliche Klassifizierung	Regulatorische Definition und Anwendungsbereich	NMPA-Compliance-Anforderung
Haarausfallbekämpfung	Spezialkosmetika	Produkte, die über physiologische Mechanismen zur Verbesserung oder Verringerung des Haarausfalls beitragen sollen.	Obligatorische Registrierung vor der Markteinführung: Erfordert ein vollständiges technisches Dossier, toxikologische Prüfungen und zertifizierte chinesische klinische Humanstudien.
Verringerung von Haarbruch	Gewöhnliche Kosmetika	Produkte, die die Haarfestigkeit physisch verbessern, Spliss verringern und Haarbruch verhindern sollen.	Meldung vor der Markteinführung (Notifizierung): Ein vereinfachtes und schnelleres administratives Meldeverfahren.
Haarwachstum / Wachstumsförderer	Veraltete Kategorie	Produkte, die hormonelle Einflüsse regulieren oder behaupten, das aktive Wachstum neuer Haarfollikel anzuregen.	Derzeit wird das Produkt beim Verkauf über den grenzüberschreitenden E-Commerce-Kanal im Allgemeinen nach dem regulatorischen Rahmen für Kosmetika verwaltet. Seine regulatorische Klassifizierung kann jedoch künftig neu bewertet werden, und es könnte Anforderungen der arzneimittelrechtlichen Regulierung unterliegen

Chinesische NMPA-Registrierungsanforderungen für Produkte gegen Haarausfall

Die Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China umfasst mehr als die Erstellung eines standardmäßigen Kosmetikdossiers. Das Produkt muss zunächst korrekt klassifiziert werden, und die Registrierungsunterlagen müssen die angegebene Wirksamkeit, die Logik der Formulierung und die Funktion der Inhaltsstoffe stützen.

Höhere Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit

Produkte gegen Haarausfall gehören in China zu den Kosmetikkategorien mit höheren Anforderungen an die Evidenz. Daher erwarten die Behörden ein technisch belastbares Sicherheits- und Wirksamkeitspaket. Antragsteller müssen in der Regel detaillierte Formulierungsangaben, Sicherheitsbewertungsunterlagen, Produktprüfberichte und Nachweise der Wirksamkeit gemäß den chinesischen Kosmetikvorschriften und einschlägigen technischen Leitlinien erstellen.

REACH24H kann Unternehmen bei der Erstellung des Berichts zur Sicherheitsbewertung von Kosmetika in China und des Berichts zur Bewertung von Wirksamkeitsaussagen unterstützen.

Typische Unterlagen für die Registrierung von Produkten gegen Haarausfall

Je nach Produkttyp und Positionierung können die wesentlichen Dossierbestandteile Folgendes umfassen:

Registrierungsinformationsformular für Kosmetika und Klassifizierungscode
Vollständige Produktformulierung und Angaben zu den Inhaltsstoffen mit eindeutiger Kennzeichnung der wirksamkeitsbezogenen Inhaltsstoffe
Technische Produktanforderungen und Qualitätsstandards
Begründung des Produktnamens und Muster der chinesischen Kennzeichnung
Gegebenenfalls Prüfberichte für die Produktregistrierung
Bericht über die Wirksamkeitsprüfung am Menschen (falls erforderlich) und unterstützende technische Nachweise
Sicherheitsbewertung von Kosmetika und Sicherheitsinformationen zu den Inhaltsstoffen
Nachweis der Vermarktung im Ausland, Unterlagen zum Qualitätsmanagement der Produktion und GMP-bezogene Nachweise für importierte Produkte
Autorisierungsunterlagen und Angaben zur in China verantwortlichen Person für ausländische Registranten

Technischer Schwerpunkt: Wirkstoff gegen Haarausfall vs. unterstützender Wirkstoff gegen Haarausfall

Bei Produkten gegen Haarausfall ist eine der wichtigsten technischen Fragen, ob wirksamkeitsbezogene Inhaltsstoffe als Wirkstoffe gegen Haarausfall, unterstützende Wirkstoffe gegen Haarausfall oder als allgemeine Formulierungsbestandteile eingestuft werden sollten.

Ein Wirkstoff gegen Haarausfall ist ein Inhaltsstoff oder Bestandteil, für den Forschungsergebnisse eine Wirksamkeit gegen Haarausfall belegen. Ein unterstützender Wirkstoff gegen Haarausfall kann die gesamte Wirkung des Produkts gegen Haarausfall unterstützen, sollte jedoch auf dem Produktetikett nicht einzeln mit einer Wirksamkeit gegen Haarausfall beworben werden.

Diese Unterscheidung kann sich auswirken auf:

Vervollständigung der Formulierungstabelle;
Begründung des Produktnamens;
Anforderungen an Nachweise für Inhaltsstoffe;
Strategie für Wirksamkeitsprüfungen;
Gestaltung der Kontrollgruppe;
Erwartungen an die Qualitätskontrolle;
Wortlaut der Werbeaussagen auf dem Etikett;
Antworten auf die technische Prüfung.

Eine überhöhte Einstufung eines Inhaltsstoffs kann die Nachweisanforderungen erhöhen, während eine zu niedrige Einstufung die technische Logik des Dossiers schwächen kann. REACH24H unterstützt Unternehmen dabei, eine geeignete Strategie für die Rollenbestimmung von Inhaltsstoffen festzulegen, basierend auf der Zusammensetzung der Formulierung, den verfügbaren Nachweisen, dem Umfang der Werbeaussagen und den Registrierungserwartungen in China.

Typischer Ablauf der Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China

Ein klarer Registrierungsablauf hilft Unternehmen, Nachweislücken frühzeitig zu erkennen und Verzögerungen in einer späten Phase zu vermeiden. Bei Produkten gegen Haarausfall empfiehlt REACH24H, vor der Organisation von Prüfungen oder der Erstellung des Dossiers mit der Klassifizierung und der Bewertung der Werbeaussagen zu beginnen.

Schritt 1: Produktklassifizierung und Prüfung der Werbeaussagen

Bestätigen Sie, ob das Produkt in China unter den Anwendungsbereich der Kosmetikvorschriften fällt und ob eine Registrierung als spezielle Kosmetik erforderlich ist.

Schritt 2: Zuordnung von Formulierungs- und Inhaltsstoffrollen

Bestimmen Sie, ob wirksamkeitsbezogene Inhaltsstoffe als Wirkstoffe gegen Haarausfall, unterstützende Wirkstoffe gegen Haarausfall oder allgemeine Formulierungsbestandteile eingestuft werden sollten.

Schritt 3: Analyse von Nachweislücken

Prüfen Sie vorhandene Wirksamkeitsdaten, Rohstoffunterlagen, Sicherheitsinformationen, Qualitätskontrollunterlagen und Berichte über im Ausland durchgeführte Prüfungen.

Schritt 4: Strategie für Prüfungen und Sicherheitsbewertung

Planen Sie auf Grundlage der erklärten Formulierungslogik Wirksamkeitsprüfungen am Menschen auf Produktebene, Registrierungstests, die Gestaltung der Kontrollgruppe und die Sicherheitsbewertung.

Schritt 5: Prüfung von Etikett und Marketinginhalten

Stimmen Sie Produktname, Werbeaussagen auf dem Etikett, Inhaltsstoffbeschreibungen, Website-Inhalte, E-Commerce-Texte und Werbematerialien auf die Anforderungen in China ab.

Schritt 6: Erstellung und Einreichung des NMPA-Registrierungsdossiers

Erstellen und reichen Sie das Registrierungsdossier für spezielle Kosmetika ein, einschließlich Produktinformationen, Formulierungsunterlagen, Begründung des Produktnamens, Prüfberichten, Unterlagen zur Sicherheitsbewertung, technischen Produktanforderungen und Belegdokumenten.

Schritt 7: Beantwortung der technischen Prüfung und Compliance nach der Registrierung

Beantworten Sie bei Bedarf Fragen der technischen Prüfung und gewährleisten Sie nach der Zulassung die Konsistenz der Werbeaussagen, Aktualisierungen der Produktinformationen, Etikett-Compliance, die Überwachung unerwünschter Reaktionen und die fortlaufende regulatorische Überwachung.

Registrierungsdienstleistungen von REACH24H für Produkte gegen Haarausfall in China

REACH24H bietet ein umfassendes Paket regulatorischer und technischer Dienstleistungen, das speziell auf globale Marken zugeschnitten ist, die in den chinesischen Markt für Produkte gegen Haarausfall eintreten.

Bewertungen der regulatorischen Machbarkeit und Klassifizierung: Umfassende Analyse von Produktformulierungen, Werbeaussagen und Verpackungen zur Bestimmung des optimalen Registrierungswegs und zur Ermittlung potenzieller Risiken einer Einstufung als Arzneimittel.
Prüfung der Compliance von Formulierungen und Inhaltsstoffen: Überprüfung der Inhaltsstoffkonzentrationen anhand der chinesischen regulatorischen Grenzwerte, Sicherheitsbewertungen pflanzlicher Extrakte und Verwaltung von Einreichungscodes für Rohstoffe.
Koordinierung und Strategie für Wirksamkeitsprüfungen: Technische Konzeption klinischer Studien am Menschen, Auswahl von durch die NMPA zugelassenen Prüflaboren und wissenschaftliche Begründung der Gestaltung von Kontrollgruppen.
Umfassende Berichte zur Sicherheitsbewertung von Kosmetika (CSAR): Zusammenstellung umfassender Sicherheitsdossiers, toxikologischer Risikobewertungen und Berechnung der Sicherheitsmarge (MoS) für komplexe Wirkstoffe.
Dienstleistungen als verantwortliche Person in China (RP) : Bereitstellung einer rechtlich bevollmächtigten lokalen Stelle zur Vertretung Ihrer Marke, zur Verwaltung der NMPA-Kommunikation und zur Wahrnehmung von Compliance-Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen.
Zusammenstellung und Einreichung des NMPA-Dossiers: Professionelle Ausarbeitung technischer Anforderungen, Begründungen von Produktnamen und Beschreibungen von Herstellungsverfahren sowie Verwaltung der Einreichung.
Technische Beantwortung und Verteidigung: Fachkundige Vertretung während technischer NMPA-Prüfungen, Ausarbeitung wissenschaftlicher Stellungnahmen und Behebung von Mängeln im Dossier.

Warum globale Marken mit REACH24H zusammenarbeiten

REACH24H ist ein weltweit anerkanntes regulatorisches Beratungsunternehmen, das auf Marktzugang und Compliance im Kosmetikbereich spezialisiert ist.

Unübertroffene technische Expertise: Unser Team umfasst erfahrene Toxikologen, Formulierungswissenschaftler und Regulierungsexperten, die regulatorische Entwicklungen der NMPA aktiv überwachen und interpretieren.
Nachweisliche Erfolgsbilanz: Wir haben für führende multinationale Marken in Europa, Nordamerika und Asien erfolgreich Tausende von Kosmetikprodukten und Wirkstoffen registriert.
Starkes institutionelles Netzwerk: Wir pflegen enge partnerschaftliche Beziehungen zu von der NMPA zugelassenen Prüflaboren, Zentren für klinische Studien und wichtigen Branchenverbänden.
Globale Präsenz, lokale Umsetzung: Mit Niederlassungen in China, den Vereinigten Staaten, Europa, dem Vereinigten Königreich, Japan, Südkorea, Vietnam und Singapur bieten wir nahtlose, mehrsprachige Unterstützung über alle Zeitzonen hinweg.

FAQ: Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China

F: Benötigen Produkte gegen Haarausfall eine NMPA-Registrierung in China?

A: Produkte gegen Haarausfall, die der chinesischen Definition von Kosmetika entsprechen und damit werben, zur Verbesserung oder Verringerung von Haarausfall beizutragen, werden im Allgemeinen als spezielle Kosmetika reguliert und benötigen vor der Markteinführung eine NMPA-Registrierung.

F: Gilt ein Shampoo gegen Haarausfall als spezielle Kosmetik?

A: In vielen Fällen ja. Ein Shampoo, das eine Wirksamkeit gegen Haarausfall auslobt, wird in China typischerweise als spezielles Kosmetikum gegen Haarausfall und nicht als allgemeines Haarreinigungsmittel registriert.

F: Was ist der Unterschied zwischen Aussagen zu Haarausfall und zu Haarbruch?

A: Aussagen zu Haarausfall beziehen sich darauf, den Haarausfall zu verringern oder zu verbessern, und lösen häufig eine Registrierung als spezielles Kosmetikum aus.
Aussagen zu Haarbruch konzentrieren sich in der Regel auf die physische Stärkung der Haarfaser oder die Reduzierung von Spliss und können dem Verfahren der gewöhnlichen Kosmetikanzeige folgen, sofern keine Aussagen zu Haarausfall oder nichtkosmetische Aussagen gemacht werden.

F: Welche Dokumente sind typischerweise erforderlich, um ein Kosmetikum gegen Haarausfall in China zu registrieren?

A: Je nach Produkt können die erforderlichen Unterlagen Registrierungsinformationsformulare, Klassifizierungscodes, Angaben zur Rezeptur und zu den Inhaltsstoffen, produkstechnische Anforderungen, Muster der Kennzeichnung, Produktprüfberichte, Berichte über Wirksamkeitsprüfungen am Menschen, Dokumente zur Sicherheitsbewertung sowie Nachweise für wirksamkeitsbezogene Inhaltsstoffe umfassen.
Für importierte Produkte können außerdem Nachweise über die Vermarktung im Ausland, GMP- oder Qualitätsmanagementunterlagen sowie Vollmachtsunterlagen für die China Responsible Person erforderlich sein.

F: Sind für Kosmetika gegen Haarausfall Wirksamkeitsprüfungen am Menschen erforderlich?

A: Produkte gegen Haarausfall gehören zu den Kosmetikkategorien, für die die Behörden belastbare Wirksamkeitsnachweise erwarten; Wirksamkeitsprüfungen am Menschen sind gemäß Chinas Vorschriften zur Wirksamkeitsbewertung häufig erforderlich.
Antragsteller sollten solche Prüfungen frühzeitig planen, um Verzögerungen bei der Einreichung und Prüfung der Unterlagen zu vermeiden.

F: Wie lange dauert die Registrierung eines Produkts gegen Haarausfall typischerweise?

A: Die Fristen hängen vom Prüfplan, der Vollständigkeit der Unterlagen und den Ergebnissen der technischen Prüfung ab.
Unternehmen sollten die Klassifizierung, die Prüfung der Aussagen, die Planung der Nachweise und die Strategie für die Sicherheitsbewertung abschließen, bevor sie ein Markteinführungsdatum für China festlegen.

F: Wie lange ist eine Registrierungsbescheinigung für spezielle Kosmetika gültig?

A: Registrierungsbescheinigungen für spezielle Kosmetika in China sind grundsätzlich fünf Jahre gültig; die Erneuerung sollte rechtzeitig vor Ablauf geplant werden.

F: Benötigen ausländische Marken eine China Responsible Person?

A: Ja. Ausländische Registranten müssen eine in China ansässige juristische Person als China Responsible Person benennen, die die Registrierung übernimmt und laufende Pflichten wie die Überwachung unerwünschter Reaktionen und Produktrückrufe unterstützt.

Starten Sie Ihre Bewertung zur Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China

Planen Sie, Shampoo gegen Haarausfall, Kopfhautserum oder kosmetische Produkte mit Bezug zu Haarausfall in China auf den Markt zu bringen?

REACH24H kann Sie bei der Bewertung der Produktklassifizierung, der Prüfung von Aussagen, der Planung von Wirksamkeitsprüfungen, der Erstellung der NMPA-Registrierungsunterlagen und der Abwicklung des Registrierungsprozesses unterstützen.

Kontaktieren Sie REACH24H, um eine Bewertung der Registrierung von Kosmetika gegen Haarausfall in China zu erhalten.

Kontaktieren Sie unser Team für die Kosmetik-Compliance

Offizielle regulatorische Ressourcen

Für Unternehmen, die die Registrierung von Produkten gegen Haarausfall in China planen, können die folgenden offiziellen Ressourcen hilfreich sein: