Chinesischer Einreichungscode für kosmetische Inhaltsstoffe
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Overview
Gemäß dem Technischen Leitfaden für die Einreichung von Sicherheitsinformationen zu kosmetischen Inhaltsstoffen sollten die Informationen zur Sicherheit der Inhaltsstoffqualität Folgendes umfassen:
Handelsname des Inhaltsstoffs
Grundlegende Eigenschaften des Inhaltsstoffs
Empfohlener Prozentsatz für die Verwendung in kosmetischen Mitteln
Beschreibung des Herstellungsverfahrens
Qualitäts- und Kennwertindikatoren des Inhaltsstoffs
Risikoinformationen und Kontrollindikatoren (falls erforderlich)
Bewertungsschlussfolgerungen internationaler maßgeblicher Institutionen
Wenn die Lieferanten die oben genannten Informationen ausfüllen und erfolgreich einreichen, erhalten sie den exklusiven Einreichungscode für den Inhaltsstoff. Der Einreichungscode für den Inhaltsstoff besteht aus drei Teilen: Inhaltsstoffcode-Herstellercode-Qualitätsspezifikationscode.
Zuständige Verwaltungsbehörde
Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA)
Relevante Vorschriften
Technischer Leitfaden für die Einreichung von Sicherheitsinformationen zu kosmetischen Inhaltsstoffen
Verzeichnis der für kosmetische Mittel verbotenen Inhaltsstoffe
Verzeichnis der in China bestehenden kosmetischen Inhaltsstoffe 2021
Bekanntmachung zu Übergangsmaßnahmen für Anträge auf bestehende neue kosmetische Inhaltsstoffe (Nr.284)
Bestimmungen zur Verwaltung von Registrierungs- und Notifizierungsunterlagen für neue kosmetische Inhaltsstoffe
Verfahren für Inhaltsstoffe Einreichung
Unsere Dienstleistungen
Registrierung/Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe (NCI)
Beratung zu regulatorischen Fragen
Antrag auf Plattformkonto
Erstellung und Einreichung der Unterlagen
Bearbeitung der Anmerkungen der NMPA
Analyse von Datenlücken bei toxikologischen Daten und Vorschlag für den Antrag auf einen Inhaltsstoff
Vorbewertung des Inhaltsstoffs
Analyse von Datenlücken
Berechnung des Budgets und der Bearbeitungszeit für den NCI-Antrag
Ausarbeitung der Strategie für den NCI-Antrag
Einreichung ergänzender Unterlagen nach der technischen Prüfung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe
Einreichung ergänzender Unterlagen auf Grundlage der Anmerkungen aus der technischen Prüfung
Nachverfolgung der Anmerkungen der technischen Prüfungsgremien
Überwachung der Prüfungen für den Antrag auf einen neuen kosmetischen Inhaltsstoff
Auswahl des Labors
Versuchsvorschlag und -planung
Überwachung der Prüfungen
Prüfung des Prüfberichts
Bericht zur Sicherheitsbewertung des Inhaltsstoffs
Bestätigung der grundlegenden Informationen zum Inhaltsstoff
Analyse und Bewertung toxikologischer Daten
Bericht zur Sicherheitsbewertung Erstellung
Analyse von Datenlücken bei toxikologischen Daten und Vorschlag für den Antrag auf einen Inhaltsstoff
Vorbewertung des Inhaltsstoffs
Analyse von Datenlücken
Berechnung des Budgets und der Bearbeitungszeit für den NCI-Antrag
Ausarbeitung der Strategie für den NCI-Antrag
Für weitere Informationen und Anfragen können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.