Dienstleistungen zur Konformität von Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) in Südkorea

Südkoreanische FCM-Compliance im Überblick

Was sind Lebensmittelkontaktmaterialien in Südkorea?

Nach dem südkoreanischen Lebensmittelhygienegesetz umfassen Gegenstände Maschinen, Werkzeuge und andere Artikel, die direkt mit Lebensmitteln oder Lebensmittelzusatzstoffen in Kontakt kommen. Behälter und Verpackungen sind Artikel, die Lebensmittel oder Lebensmittelzusatzstoffe aufnehmen oder umhüllen und zusammen mit ihnen geliefert werden.

Der regulatorische Anwendungsbereich geht daher über herkömmliche Lebensmittelverpackungen hinaus. Er kann auch Geschirr, Kochgeschirr, Lebensmittelbehälter, Verarbeitungsanlagen und Lebensmittelkontaktkomponenten bestimmter Haushaltsgeräte umfassen. Unternehmen sollten die tatsächliche Produktkonstruktion und vorgesehene Verwendung bewerten, statt sich nur auf eine Produktbezeichnung oder eine allgemeine Aussage des Lieferanten zur „Lebensmittelechtheit“ zu verlassen.

Südkoreanische Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien und MFDS-Anforderungen

Die südkoreanischen Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien werden hauptsächlich vom MFDS nach folgendem Rahmen verwaltet:

MFDS-Regulierungsupdate 2026

Am 27. März 2026 veröffentlichte das MFDS die Bekanntmachung Nr. 2026-24 zur Überarbeitung der Normen und Spezifikationen für Gegenstände, Behälter und Verpackungen. Die Änderung betrifft Terminologie, Anerkennungskriterien für physisch recycelte Polypropylen-Rohstoffe (PP) und Anforderungen zu DEHP und DEHA in Polyvinylchlorid (PVC).

Unternehmen sollten bei der Bewertung betroffener Produkte die aktuelle koreanische Norm prüfen. Die von REACH24H erstellte Analyse der MFDS-Änderung 2026 bietet einen englischen Überblick über die wichtigsten Änderungen.

Materialien und Unternehmen, die eine koreanische FCM-Bewertung benötigen können

Vorrangige Materialien und Lieferszenarien

• Für Lebensmittelkontaktanwendungen bestimmte Kunstharze, darunter PP, PE, PET, PVC, PC und PS

• Gummi, Papier, Metall, Holz und andere Materialien zur nachgelagerten Herstellung von Gegenständen, Behältern oder Verpackungen

• Materialien, für die koreanische Kunden oder nachgelagerte Anwender Nachweise der MFDS-Compliance verlangen

• Materialien, deren vorhandene FDA-, EU- oder auf das deutsche BfR bezogene Berichte für ein südkoreanisches Projekt bewertet werden müssen

Materialkategorien

Die koreanische Norm enthält Anforderungen für Materialkategorien wie Kunstharze – darunter PP, PE, PET, PVC, PC und PS –, regenerierte Cellulose, Gummi, Papier, Metall, Holz, Glas, Keramik, Emaille, Töpferwaren und stärkebasierte Produkte. Anwendbare Grenzwerte und Prüfpunkte unterscheiden sich nach Material und vorgesehener Verwendung. Je nach Produkt können Gesamtmigration, Kaliumpermanganatverbrauch, Schwermetalle, Monomere oder spezifische Migrationsanforderungen relevant sein.

Unternehmen und Geschäftsszenarien

• Hersteller von Kunstharzen und Lebensmittelkontaktmaterialien, die koreanische Kunden oder nachgelagerte Anwender beliefern möchten

• Lieferanten von Roh- und Zwischenmaterialien, deren nachgelagerte Kunden Lebensmittelverpackungen, Behälter, Geschirr oder Teile von Lebensmittelkontaktanlagen herstellen

• Exporteure, Handelsunternehmen und Lieferkettenunternehmen, die Compliance-Anforderungen koreanischer Kunden erfüllen

• Teams für Regulierung, Qualität, Forschung und Entwicklung, Beschaffung und Marktzugang, die Material- oder Prozessänderungen und Lieferantenunterlagen prüfen

• Unternehmen, die bestimmen möchten, ob vorhandene FDA-, EU- oder deutsche BfR-Berichte ein südkoreanisches Projekt unterstützen können

So bestimmen Sie die anwendbaren koreanischen FCM-Prüfanforderungen

Prüfungen koreanischer Lebensmittelkontaktmaterialien sollten nicht mit einem allgemeinen Prüfprogramm beginnen. Die Prüfstrategie sollte auf einer Prüfung von Produktkonstruktion, Materialien und vorgesehener Verwendung beruhen.

Diese Reihenfolge –erst bewerten, dann prüfen– hilft Unternehmen zu vermeiden, ein Standardprüfprogramm der EU, USA oder eines anderen Marktes direkt auf ein koreanisches Projekt anzuwenden, ohne Unterschiede bei Methoden, Bedingungen und Grenzwerten zu prüfen.

Vorzubereitende Informationen und Unterlagen

Für eine effiziente regulatorische MFDS-Bewertung sollten Unternehmen, soweit verfügbar, folgende Informationen vorbereiten:

• Produktbezeichnung, Fotos, Zeichnungen oder Konstruktionsdiagramm

• Materialien und Schichtaufbau jedes Lebensmittelkontaktbestandteils

• Farben, Bedruckung, Beschichtungen, Oberflächenbehandlungen, Klebstoffe und relevante Herstellungsverfahren

• Vorgesehene Lebensmittelarten und Kontaktbedingungen, einschließlich Temperatur, Zeit und wiederholter Verwendung

• Produktspezifikationen, Lieferantenerklärungen und gegebenenfalls Formulierungs- oder Zusammensetzungsangaben

• Vorhandene Prüfberichte und Compliance-Unterlagen für FDA, EU, BfR oder andere Märkte

• Anforderungen des koreanischen Kunden, Importeurs, Händlers oder Einzelhändlers

• Geplanter Zeitrahmen für Markteinführung, Versand oder Kundengenehmigung

Die endgültigen Informations- und Prüfanforderungen hängen von Materialkategorie, Produktkomplexität, vorgesehener Verwendung, verfügbaren Nachweisen und Zweck des Berichts ab.

REACH24H-Services für die Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien in Südkorea

REACH24H bietet die folgenden fünf Servicemodule. Unternehmen können ein einzelnes Modul beauftragen oder Services entsprechend ihren Produkt- und Projektanforderungen kombinieren.

1. Compliance-Analysebericht für südkoreanische FCM

Wir prüfen Material, Konstruktion und vorgesehene Verwendung des Produkts anhand des Lebensmittelhygienegesetzes und der anwendbaren MFDS-Normen. Die Analyse kann Materialeinstufung, relevante Beschränkungen, mögliche Prüfpunkte, Prüfung vorhandener Unterlagen und festgestellte Compliance-Lücken umfassen. Der Bericht kann Probenplanung, interne Entscheidungen und technische Gespräche mit Kunden unterstützen.

2. Prüfstrategie und -begleitung für koreanische FCM

REACH24H hilft, anhand von Produktmaterialien, Konstruktion, vorgesehener Verwendung und Berichtszweck eine Prüfstrategie zu entwickeln. Die Unterstützung kann Bestätigung von Proben und Prüfpunkten, Auswahl geeigneter Prüfbedingungen, Laborkoordination, Fortschrittsverfolgung, Kommunikation zu technischen Fragen und Berichtsprüfung umfassen.

Prüfungen werden von Laboren mit den entsprechenden Fähigkeiten und Qualifikationen durchgeführt. Soll ein Bericht im koreanischen Einfuhrverfahren verwendet werden, sollten außerdem das ausstellende Labor, der Benennungsumfang, der Berichtszweck und die Akzeptanzanforderungen bestätigt werden.

Das MFDS unterhält ein gesondertes System für benannte ausländische Prüflabore; daraus folgt nicht, dass jede technische Bewertung oder kundenbezogene Prüfung stets von einem MFDS-benannten Labor durchgeführt werden muss.

3. Maßgeschneiderte Regulierungsschulung für südkoreanische FCM

Die Schulung wird auf Produkte, Materialien und Geschäftsszenarien des Unternehmens zugeschnitten. Themen können den koreanischen Regulierungsrahmen, Materialeinstufung, Prüfanforderungen, häufige Missverständnisse, Verwaltung von Lieferantenunterlagen und Änderungsmanagement umfassen. Die Schulung kann Teams für Regulierung, Forschung und Entwicklung, Qualität, Beschaffung und Vertrieb helfen, einen einheitlichen internen Ansatz zu entwickeln.

4. Regulatorische Übersetzung zu koreanischen FCM

REACH24H bietet Übersetzungsunterstützung vom Koreanischen ins Englische, vom Koreanischen ins Chinesische und in weiteren projektspezifischen Sprachkombinationen für das Lebensmittelhygienegesetz, die Normen und Spezifikationen für Gegenstände, Behälter und Verpackungen, amtliche Bekanntmachungen, Leitlinien und technische Materialien. Im Mittelpunkt stehen regulatorische Bedeutung, einheitliche Terminologie und Dokumentkontext.

5. Regulatorische Beratung zu südkoreanischen FCM

Die Beratung kann regulatorischen Anwendungsbereich, Materialeinstufung, Auslegung von MFDS-Bestimmungen, Prüfanforderungen, mögliche Nutzung vorhandener Berichte und Auswirkungen von Produkt- oder Lieferantenänderungen umfassen. Bei komplexen Produkten kann REACH24H Produktkonstruktion, vorgesehene Verwendung und technische Informationen prüfen, zentrale Fragen bestimmen und praktische Empfehlungen geben.

Unser Serviceablauf

Faktoren für Zeitplan und Kosten

Zeitplan und Gebühren südkoreanischer FCM-Projekte hängen ab von:

• Anzahl der Materialien, Lebensmittelkontaktbestandteile und Proben

• Produktkonstruktion und Komplexität der vorgesehenen Verwendungsbedingungen

• Vollständigkeit und Qualität vorhandener Spezifikationen, Erklärungen und Berichte

• Notwendigkeit von Laborprüfungen und anwendbaren Prüfpunkten

• Anzahl der zu bewertenden Produktvarianten, Lieferanten oder Herstellungsverfahren

• Ausgewählte Servicemodule und erforderliche Ergebnisse

Nach Prüfung der verfügbaren Produktinformationen kann REACH24H den Arbeitsumfang bestimmen und einen projektspezifischen Zeitplan und Kostenvoranschlag erstellen.

Praktische Compliance-Empfehlungen für Exporteure

• Vor der Prüfung bewerten: Bestätigen Sie Materialien, Konstruktion und vorgesehene Verwendung, bevor Sie Prüfpunkte und Probenkombinationen auswählen.

• Vorhandene Berichte prüfen: FDA-bezogene, EU-bezogene, sowie auf das deutsche BfR bezogene Berichte können nützliche Nachweise sein; ihre Prüfpunkte, Methoden, Bedingungen, Grenzwerte, ausstellenden Stellen und vorgesehenen Zwecke sollten jedoch mit den koreanischen Anforderungen verglichen werden.

• Produktvarianten verwalten: Bestimmen Sie Unterschiede bei Materialien, Bestandteilen, Farben, Lieferanten und Herstellungsverfahren, bevor Sie entscheiden, ob Proben gruppiert werden können.

• Koreanische Anforderungen ins Änderungsmanagement aufnehmen: Berücksichtigen Sie koreanische regulatorische Aspekte bei Materialauswahl, Lieferantendokumentation, Produktänderungsmanagement und Qualitätsverfahren.

Warum REACH24H?

REACH24H verbindet lokale Unterstützung in Südkorea mit globaler Fachkompetenz für Lebensmittelkontaktmaterialien, multidisziplinären technischen Fähigkeiten und praxisorientierter Projektkoordination.

Häufig gestellte Fragen