REACH24H unterstützt die erfolgreiche chinesische NCI-Notifizierung für Lactococcus-lactis-Pulver
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ERFOLGREICHE NOTIFIZIERUNG EINES NEUEN KOSMETISCHEN INHALTSSTOFFS IN CHINA
Im 24. September 2026, Hangzhou Grand Biologisches Pharmaunternehmen Inc. (Hangzhou Grand) hat die Notifizierung von Lactococcus Milchsäurebakterium Pulver (乳酸乳球菌粉) als neuem kosmetischem Inhaltsstoff (NCI) in Chinamit regulatorischer und technischer Unterstützung durch REACH24Habgeschlossen. Der Inhaltsstoff erhielt die Notifizierungsnummer 国妆原备字20260148.
Dieser Erfolg stellt einen Meilenstein für die Innovation probiotikabasierter kosmetischer Inhaltsstoffe dar. Gemäß der Projektankündigung im September 2026 war es der erste probiotische kosmetische Inhaltsstoff in Pulverform, der die Notifizierung und öffentliche Bekanntmachung in China abschloss, und eröffnet damit eine neue Richtung für die firmeneigene mikrobielle Forschung.
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Von der Erforschung firmeneigener Stämme zur Entwicklung kosmetischer Inhaltsstoffe
Der Inhaltsstoff wurde aus einem firmeneigenen Lactococcus Milchsäurebakterium Stamm entwickelt, der aus der unabhängig aufgebauten mikrobiellen Ressourcenbibliothek von Hangzhou Grand ausgewählt wurde. Ein strenger natürlicher Screeningprozess gewährleistet eine eindeutige Rückverfolgbarkeit der Herkunft und einen klar definierten genetischen Hintergrund des Stamms. Hangzhou Grand hat ihn zu einem hochreinen, gefriergetrockneten, inaktivierten Bakterienpulver für kosmetische Anwendungen weiterentwickelt.
Die Entwicklung stützt sich auf zwei sich ergänzende Stärken: das Potenzial des Stamms für kosmetische Anwendungen und seine Hautverträglichkeit sowie die etablierten Kompetenzen von Hangzhou Grand in der mikrobiellen Kultivierung und Formulierung im großen Maßstab. Gemeinsam unterstützen diese Kompetenzen den Übergang von der Laborforschung zur industriellen Produktion.
Die Unterstützung durch REACH24H: Eine maßgeschneiderte Strategie und ein sechsmonatiges Projekt
Für dieses Projekt entwickelte das technische Team für kosmetische Inhaltsstoffe von REACH24H eine maßgeschneiderte Notifizierungsstrategie, die auf die Eigenschaften des Bakterienpulvers abgestimmt war. Das Team arbeitete eng mit den Forschungs- und Entwicklungs- sowie Qualitätsteams von Hangzhou Grand zusammen und kombinierte eine detaillierte frühzeitige Planung mit einer umfassenden technischen Kommunikation, um die Notifizierungsarbeiten zu koordinieren.
Diese Zusammenarbeit ermöglichte es Hangzhou Grand, die NCI-Bekanntmachungsnummer zu erhalten innerhalb eines sechsmonatigen Projektzeitraums. Der Fall veranschaulicht, wie eine auf einen bestimmten Inhaltsstoff zugeschnittene Regulierungsstrategie und die enge Zusammenarbeit zwischen Fachleuten aus den Bereichen Regulatory Affairs, Forschung und Qualität die Weiterentwicklung eines innovativen Inhaltsstoffs bis zur Bekanntmachung unterstützen können.
Über Hangzhou Grand Biologic Pharmaceutical Inc.
Gegründet im 2004, trat Hangzhou Grand im 2013 bei und ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Grand Life Sciences Group. Das pharmazeutische Geschäft konzentriert sich auf die gastrointestinale und metabolische Gesundheit.
Im Bereich der Probiotika hat das Unternehmen eine eigene Bibliothek mit 10,000 funktionellen mikrobiellen Stämmen sowie ein integriertes Forschungs- und Entwicklungssystem etabliert, das die Stammauswahl, Fermentationsverfahren und Qualitätskontrolle umfasst. Die Bekanntmachung von Lactococcus Laktis in Pulverform stellt eine Erweiterung dieser Kompetenzen auf kosmetische Inhaltsstoffe dar und unterstützt die Entwicklung neuer Anwendungen für die mikrobiellen Ressourcen des Unternehmens.
Wie REACH24H Innovationen bei kosmetischen Inhaltsstoffen unterstützt
Das Team von REACH24H für die kosmetische Compliance vereint mehr als 40 Branchenspezialisten, deren Fachwissen Toxikologie, die Sicherheitsbewertung von Kosmetika, Risikobewertung, Formulierungsentwicklung und regulatorische Analysen umfasst und durch mehrsprachige Serviceleistungen unterstützt wird.
Für Unternehmen, die biotechnologisch gewonnene und andere innovative kosmetische Inhaltsstoffe entwickeln, bietet REACH24H unter anderem folgende Dienstleistungen an:
Registrierung und Bekanntmachung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China;
Sicherheitsbewertung kosmetischer Inhaltsstoffe und Fertigprodukte;
Stabilitätsprüfung von Inhaltsstoffen sowie Koordination toxikologischer und Wirksamkeitsstudien;
Anträge auf INCI-Bezeichnungen und maßgeschneiderte regulatorische Schulungen.
Über den Kosmetikbereich hinaus bietet REACH24H auch Compliance-Unterstützung für Arzneimittel, neuartige Lebensmittelzutaten und Chemikalien und unterstützt Unternehmen dabei, regulatorische Anforderungen in mehreren Produktkategorien zu erfüllen.
Entwickeln Sie einen innovativen Inhaltsstoff für den chinesischen Kosmetikmarkt?
Kontaktieren Sie die Experten von REACH24H für kosmetische Regulierung, um eine maßgeschneiderte Registrierungs- oder Bekanntmachungsstrategie zu besprechen.
E-Mail: customer@reach24h.com
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