Beantragung einer Betriebsgenehmigung für kontrollierte Chemikalien in Taiwan
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Hintergrundübersicht
Kontrollierte Chemikalien in Taiwan werden durch „Vorschriften zur Benennung und Genehmigung des Umgangs mit kontrollierten Chemikalien“ gemäß dem „Arbeitsschutz- und Gesundheitsgesetz (OSHA)“ geregelt, das am 31. Dezember 2014 offiziell in Kraft getreten ist. Diese Vorschriften zielen darauf ab, internationale Chemikalienübereinkommen zu harmonisieren, indem sie der zuständigen Behörde die Befugnis erteilen, die Verwendung bestimmter gesundheitsgefährdender Chemikalien zu verbieten oder zu beschränken oder eine vorherige Meldung und Genehmigung zu verlangen.
Diese Initiative stützt sich auf fortschrittliche Praktiken aus Ländern und Regionen wie Japan, Südkorea, Australien und der Europäischen Union und führt eine listenbasierte Regulierung für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) ein, die krebserzeugend oder hochgiftig sind oder zu den persistenten Schadstoffen mit hohem Expositionsrisiko gehören.
Gemäß den „Vorschriften zur Benennung und Genehmigung des Umgangs mit kontrollierten Chemikalien“ ist es Herstellern, Importeuren, Lieferanten oder Arbeitgebern untersagt, kontrollierte Chemikalien ohne Genehmigung herzustellen, zu importieren oder zu liefern bzw. Arbeitnehmern den Umgang mit oder die Verwendung von kontrollierten Chemikalien zu gestatten.
Lesen Sie weiter, um zu erfahren, welche Stoffe reguliert sind, wer die Vorschriften einhalten muss und welche Schritte erforderlich sind, um Ihre Genehmigung in Taiwan zu erhalten und aufrechtzuerhalten.
Anwendungsbereich gemäß den Vorschriften zur Benennung und Genehmigung des Umgangs mit kontrollierten Chemikalien
Der Begriff „Umgangsberechtigter“ gemäß den „Vorschriften zur Benennung und Genehmigung des Umgangs mit kontrollierten Chemikalien“ bezeichnet Hersteller, Importeure, Lieferanten oder Arbeitgeber, die mit kontrollierten Chemikalien umgehen.
Hersteller: Unternehmen/Einheiten, die kontrollierte Chemikalien zum Großhandel, Einzelhandel, zur Handhabung oder Verwendung herstellen.
Importeur: Unternehmen/Einheiten, die kontrollierte Chemikalien importieren.
Lieferant: Unternehmen/Einheiten, die im Groß- oder Einzelhandel mit kontrollierten Chemikalien tätig sind.
Arbeitgeber: Geschäftsinhaber oder Unternehmensbetreiber, die Arbeitnehmern Tätigkeiten mit kontrollierten Chemikalien, einschließlich deren Lagerung, gestatten.
Der Begriff „Vorschriften zur Benennung und Genehmigung des Umgangs mit kontrollierten Chemikalien“ bezieht sich auf die Herstellung, Einfuhr und Lieferung kontrollierter Chemikalien oder darauf, Arbeitnehmern den Umgang mit oder die Verwendung kontrollierter Chemikalien zu gestatten.
Anwendbare Stoffe
| Listenbezeichnung | Beispiele | |
CAS-Nr. | Bezeichnung | |
Gelbe Phosphorzündhölzer | - | Gelbes Phosphorzündholz |
Benzidin und seine Salze | 92-87-5 | Benzidin |
4-Aminodiphenyl und seine Salze | 92-67-1 | 4-Aminodiphenyl |
4-Nitrodiphenyl und seine Salze | 92-93-3 | 4-Nitrodiphenyl |
β-Naphthylamin und seine Salze | 91-59-8 | β-Naphthylamin |
Bis(chlormethyl)ether | 542-88-1 | Bis(chlormethyl)ether |
Chlormethylmethylether | 107-30-2 | Chlormethylmethylether |
Krokydolith | 12001-28-4 | Krokydolith |
Amosit | 12172-73-5 | Amosit |
Methylquecksilberverbindungen | 22967-92-6 | Methylquecksilber |
Pentachlorphenol und seine Natriumsalze | 87-86-5 | Pentachlorphenol |
3,3'-Dichlorbenzidin und seine Salze | 91-94-1 | 3,3'-Dichlorbenzidin |
612-83-9 | 3,3'-Dichlorbenzidindihydrochlorid | |
α-Naphthylamin und seine Salze | 134-32-7 | α-Naphthylamin |
3,3'-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-4,4'-diamin und seine Salze | 119-93-7 | 3,3'-Dimethyl-[1,1'-biphenyl]-4,4'-diamin |
612-82-8 | o-Tolidindihydrochlorid | |
3,3'-Dimethoxybenzidin und seine Salze | 119-90-4 | 3,3'-Dimethoxybenzidin |
20325-40-0 | 3,3'-Dimethoxybenzidindihydrochlorid | |
Beryllium und seine Verbindungen | 7440-41-7 | Beryllium |
7787-56-6 | Schwefelsäure, Berylliumsalz (1:1), Tetrahydrat | |
Benzotrichlorid | 98-07-7 | Benzotrichlorid |
Klebstoff, der Benzol enthält | - | Klebstoff, der Benzol enthält |
Nicht zutreffende Stoffe
| Ausgenommene chemische Stoffe | |||
Gefährliche Industrieabfälle | Tabak oder Tabakerzeugnisse | Lebensmittel, Getränke, Arzneimittel, Kosmetika | Hergestellte Erzeugnisse |
Allgemeine Haushaltsverbraucherprodukte sind nicht für industrielle Zwecke bestimmt | Feuerlöscher | Zwischenprodukte, die in Reaktoren oder Prozessen chemischen Reaktionen unterzogen werden | Sonstige von der zentralen zuständigen Behörde bezeichnete Stoffe |
Anforderungen und Verfahren für Genehmigungen
Gemäß Artikel 7 der „Verordnung über die Bezeichnung und Genehmigung für den Umgang mit kontrollierten Chemikalien“ muss der für den Umgang zuständige Antragsteller die Genehmigungsunterlagen für den Antrag auf Umgang bei der von der Behörde bestimmten Website einreichen und hochladen. Die Gebühren sind gemäß den bekannt gegebenen Gebührenstandards zu entrichten.
Werden die erforderlichen Unterlagen nicht eingereicht oder die Gebühren nicht wie vorgeschrieben entrichtet, nimmt die Behörde den Antrag gemäß Artikel 10 der Verordnung nicht an und sendet ihn zurück.
Vollständige Einreichungen einschließlich der Zahlung werden dem Prüfverfahren zugeführt, und die Behörde teilt dem Antragsteller innerhalb von 30 Arbeitstagen nach Annahme des Antrags das Ergebnis der Genehmigung mit; erforderlichenfalls wird das Prüfverfahren um 30 Arbeitstage verlängert. Werden nach der Annahme, Prüfung oder Vor-Ort-Inspektion zusätzliche Unterlagen benötigt, wird der Antragsteller aufgefordert, die Mängel innerhalb einer bestimmten Frist zu beheben. Bei Nichtbefolgung wird der Antrag abgelehnt und zurückgesandt.
Ein für den Umgang zuständiger Betreiber, der die Genehmigung erhalten hat, muss die tatsächlichen Betriebsdaten jährlich zwischen April und September gemäß Artikel 14 der Verordnung aktualisieren.
Hinweis 1: Betreiber mit zwei oder mehr Betriebsstandorten an unterschiedlichen Orten müssen für jeden Standort eine separate Genehmigung beantragen. Sofern eine Hauptgeschäftsstelle besteht, kann sie die Angaben zum Betreiber zusammenfassen und die Anträge für jeden Standort über die dafür bestimmte Website einreichen.
Hinweis 2: Nach Erhalt der Genehmigung müssen die maßgeblichen Antragsunterlagen und beigefügten Dateien mindestens fünf Jahre aufbewahrt werden. Der Betreiber muss bei Vor-Ort-Inspektionen durch die Behörde oder die Arbeitsinspektionsbehörde kooperieren und relevante Unterlagen als Nachweis vorlegen. Während der Gültigkeitsdauer der Genehmigung müssen Änderungen oder Modifikationen der Genehmigung der Behörde über einen Änderungsantrag oder einen erneuten Antrag gemeldet werden.
Fristen für Genehmigungsanträge
Für Stoffe, die bereits als kontrollierte Chemikalien bezeichnet wurden, muss vor dem Umgang eine Genehmigung eingeholt werden. Für Stoffe, die neu als kontrollierte Chemikalien bezeichnet wurden, muss der Betreiber innerhalb von 1 Jahr ab dem Inkrafttreten der Bekanntmachung über die Bezeichnung eine Genehmigung einholen. Wer innerhalb der festgelegten Frist keine Genehmigung einholt, darf nicht mit kontrollierten Chemikalien umgehen.
Regulatorische Strafmaßnahmen
Gemäß Artikel 44 Absatz 2 des „Arbeitsschutzgesetzes“ werden Hersteller, Importeure, Lieferanten oder Arbeitgeber, die bezeichnete kontrollierte Chemikalien ohne Genehmigung herstellen, importieren oder liefern oder Arbeitnehmern den Umgang mit ihnen oder ihre Verwendung gestatten, mit einer Geldstrafe zwischen NT$200,000 und NT$2,000,000 belegt. Außerdem wird ihnen innerhalb einer bestimmten Frist die Einstellung der Herstellung, Einfuhr oder Lieferung angeordnet. Bei Nichtbefolgung werden wiederholt Strafen verhängt. Nichtkonforme Stoffe können beschlagnahmt oder vernichtet werden oder anderen erforderlichen Maßnahmen unterliegen; die Kosten trägt der Betreiber.
Die zuständige Behörde und die Arbeitsinspektionsbehörde führen Inspektionen der Tätigkeiten und des Managements des Betreibers durch. Bei Auftreten einer der folgenden Verstöße wird der Betreiber aufgefordert, diese innerhalb einer bestimmten Frist zu beheben. Bei Nichtbefolgung oder schwerwiegenden Verstößen kann die Genehmigung widerrufen oder beendet und der Umgang teilweise oder vollständig ausgesetzt werden:
Unterlassene Aktualisierung der tatsächlichen Betriebsdaten, Aufbewahrung der Genehmigungsunterlagen und zugehörigen Antragsunterlagen, Erstellung von Aufzeichnungen über die Exposition der Arbeitnehmer oder Beantragung von Änderungen wie vorgeschrieben.
Der Umgang entspricht nicht dem Genehmigungsdokument.
Umgehung, Behinderung oder Verweigerung von Inspektionen durch die zuständige Behörde oder die Arbeitsinspektionsbehörde.
Unsere Dienstleistungen
Mit professioneller regulatorischer Auslegung und umfangreicher praktischer Erfahrung widmet sich REACH24H der Bereitstellung umfassender Compliance-Lösungen aus einer Hand für Ihr Unternehmen im Hinblick auf kontrollierte chemische Stoffe in Taiwan und gewährleistet die vollständige Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben:
Compliance-Beratung und Anwendbarkeitsbewertung: Wir beurteilen präzise, ob Ihre Stoffe in den regulierten Anwendungsbereich fallen, und vermeiden Fehleinschätzungen oder Auslassungen.
Umfassender Genehmigungsantragsservice: Von der Vorbereitung der Unterlagen und der Systemanmeldung bis zur Kommunikation mit der zuständigen Behörde bieten wir professionelle Unterstützung aus einer Hand.
Jährliche Berichterstattung und Änderungsmanagement: Wir unterstützen Unternehmen bei der Durchführung der jährlichen turnusmäßigen Berichterstattung und der Beantragung von Änderungen der Genehmigung.
Wenn Sie Fragen zur Genehmigung für den Umgang mit kontrollierten Chemikalien in Taiwan haben, können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.