Dienstleistungen zur Pestizidregistrierung bei der US-amerikanischen EPA
Aktualisiert am
US-EPA-DIENSTLEISTUNGEN ZUR PESTIZIDREGISTRIERUNG
Unternehmen, die Produkte in den Vereinigten Staaten verkaufen oder vertreiben möchten und insektizide, herbizide, fungizide, rodentizide, antimikrobielle, desinfizierende, repellierende oder pflanzenwachstumsregulierende Verwendungen sollten zunächst feststellen, ob das Produkt in den Geltungsbereich des Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) fällt und welcher regulatorische Weg der US EPA gilt.
REACH24H unterstützt Unternehmen bei der Bewertung des geeigneten US-EPA-Pestizidverfahrens auf Grundlage des Produkttyps, der Formulierung, der Quelle des Wirkstoffs, der vorgesehenen Verwendungen und der Zielbundesstaaten. Unsere Dienstleistungen umfassen die Bewertung des regulatorischen Wegs, die bundesrechtliche Registrierung, die Unterstützung durch einen US-Bevollmächtigten, die Registrierung auf Bundesstaatenebene und die Pflege nach der Registrierung.
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Benötigt Ihr Produkt eine US-EPA-Pestizidregistrierung?
Ob ein Produkt unter FIFRA fällt, hängt nicht nur von seiner Formulierung ab, sondern auch von seiner vorgesehenen Verwendung, Kennzeichnung, Werbung und seinen Verkaufsangaben. Produkte zur Schädlingsbekämpfung, Wachstumsregulierung bei Pflanzen, Entlaubung oder Austrocknung von Pflanzen oder zur Funktion als Stickstoffstabilisatoren können unter FIFRA fallen und eine weitere Bewertung des anwendbaren Registrierungs-, Ausnahme- oder sonstigen Compliance-Verfahrens erfordern.
| Produktkategorie | Typische Beispiele | Überlegungen auf Bundesebene |
|---|---|---|
| Konventionelle Pestizide | Insektizide, Herbizide, Fungizide, Rodentizide, Pflanzenwachstumsregulatoren, Entlaubungsmittel, Austrocknungsmittel und Stickstoffstabilisatoren | Erfordern im Allgemeinen eine bundesrechtliche EPA-Produktregistrierung |
| Antimikrobielle Pestizide | Desinfektionsmittel, Sanitizer, Sterilisationsmittel und Produkte zur Bekämpfung von Mikroorganismen | Erfordern im Allgemeinen eine bundesrechtliche EPA-Produktregistrierung; bestimmte gesundheitsbezogene Angaben können Wirksamkeitsdaten erfordern |
| Biopestizide | Biochemische Pestizide, mikrobielle Pestizide und pflanzenintegrierte Schutzmittel (PIPs) | Erfordern im Allgemeinen eine bundesrechtliche EPA-Produktregistrierung im Rahmen des anwendbaren Prüfprogramms |
| Pestizidgeräte | Bestimmte UV-, Luftbehandlungs-, Wasserbehandlungs- oder andere Geräte, die Schädlinge durch physikalische oder mechanische Mittel bekämpfen, abwehren oder eindämmen | Unterliegen im Allgemeinen keiner bundesrechtlichen Produktregistrierung; jedoch können die Registrierung der Betriebsstätte, Kennzeichnung, Produktionsmeldungen und bundesstaatliche Anforderungen gelten |
| FIFRA 25(b) Pestizide mit minimalem Risiko | Produkte, die alle anwendbaren Bedingungen für Wirkstoffe, inerte Bestandteile, Kennzeichnung und sonstige Ausnahmen erfüllen | Von der bundesrechtlichen Produktregistrierung ausgenommen, wenn alle Bedingungen erfüllt sind; bundesstaatliche Anforderungen müssen dennoch separat bewertet werden |
| Nicht als Pestizide eingestufte Produkte | Gewöhnliche Chemikalien, Düngemittel, Reinigungsprodukte oder andere Produkte ohne pestizide Verwendungen oder Angaben | FIFRA findet möglicherweise keine Anwendung; Kennzeichnung, Werbung und Angaben im E-Commerce sollten jedoch überprüft werden, um unbeabsichtigte pestizidbezogene Angaben zu vermeiden |
Wichtige Vorschriften für die Pestizidregistrierung in den USA
Der Marktzugang für Pestizide in den USA wird hauptsächlich geregelt durch FIFRA, zusammen mit PRIA, Titel 40 des Code of Federal Regulations und, soweit für Anwendungen in Lebens- oder Futtermitteln relevant, dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA).
FIFRA
FIFRA bildet den zentralen bundesrechtlichen Rahmen für die Registrierung, Kennzeichnung, Herstellung, den Vertrieb, die Durchsetzung und die Überwachung von Pestizidprodukten nach der Registrierung. Sofern keine Ausnahme gilt, müssen Pestizide grundsätzlich bei der EPA registriert sein, bevor sie in den Vereinigten Staaten verkauft oder vertrieben werden.
PRIA 5
Der Pesticide Registration Improvement Act legt Registrierungsgebühren und Entscheidungsfristen für bestimmte Maßnahmen der EPA fest. Die aktuelle Gebührenordnung umfasst 226 Maßnahmenkategorien für konventionelle Pestizide, antimikrobielle Pestizide, Biopestizide, inerte Bestandteile und andere Maßnahmen.
40 CFR
Titel 40 enthält Durchführungsvorschriften zur Pestizidregistrierung, zu Datenanforderungen, Datenzitierung und -vergütung, Kennzeichnung, Ausnahmen, Pestizidbetriebsstätten und Meldepflichten.
FFDCA
Pestizide, die auf Lebens- oder Futtermitteln verwendet werden, können außerdem Anforderungen an Toleranzwerte oder Toleranzausnahmen auslösen. Diese Aspekte können den Registrierungsweg, das Datenpaket und den Prüfzeitraum beeinflussen.
Den richtigen US-EPA-Registrierungsweg wählen
Die EPA bestimmt zunächst anhand der Produktkategorie das relevante Prüfprogramm und ermittelt anschließend die anwendbare regulatorische Maßnahme und PRIA-Kategorie. Unternehmen sollten Registrierungsgebühren oder Bearbeitungszeiten nicht ausschließlich anhand allgemeiner Bezeichnungen wie „neues Produkt“ oder „Me-too-Registrierung“
Übliche Registrierungsmaßnahmen
| Registrierungsweg | Wann er Anwendung finden kann | Wichtige Überlegungen |
|---|---|---|
| Registrierung eines neuen Wirkstoffs | Das vorgeschlagene Produkt enthält einen Wirkstoff, der zuvor noch nicht als Wirkstoff in einem in den USA registrierten Pestizidprodukt verwendet wurde | Umfassende Datenstrategie, Überlegungen zur Verwendung in Lebensmitteln bzw. zu Toleranzen, Risikobewertung, Budget und Zeitplan |
| Antrag auf neue Verwendung | Ein bestehender Wirkstoff wird für eine neue Kultur, einen neuen Einsatzort, eine neue Anwendungsverfahren, einen neuen Zielschädling oder eine andere neue Verwendung vorgeschlagen | Daten zur neuen Verwendung, Auswirkungen auf Toleranzen, Kennzeichnung und Änderungen der Risikobewertung |
| Registrierung eines neuen Produkts (nicht identisch bzw. nicht im Wesentlichen ähnlich) | Das Produkt verwendet eine registrierte Wirkstoffquelle, doch seine Formulierung, Verwendungen oder Kennzeichnung erfüllen nicht die Voraussetzungen für einen identischen oder im Wesentlichen ähnlichen Weg | Produktspezifische Daten, Wirkstoffquelle, Formulierung und Kennzeichnung |
| Identisches oder im Wesentlichen ähnliches Produkt | Das vorgeschlagene Produkt ist in seiner Zusammensetzung und Verwendung mit einem bestehenden, bei der EPA registrierten Produkt identisch oder im Wesentlichen ähnlich | Auswahl des Referenzprodukts, Datenzitation, Quelle des Wirkstoffs sowie Ähnlichkeit der Formulierung und Verwendungen |
| Änderung der Registrierung | Änderungen an der Formulierung, dem Etikett, der Verwendung, den Produktionsinformationen oder anderen Aspekten einer bestehenden Registrierung werden vorgeschlagen | Art der Änderung, ob zusätzliche Daten oder Gebühren ausgelöst werden und Überlegungen zum Übergang auf das neue Etikett |
| Genehmigung zur experimentellen Verwendung (EUP) | Eine experimentelle Verwendung ist in bestimmten Größenordnungen oder unter bestimmten Bedingungen geplant, unter denen möglicherweise eine EUP erforderlich ist | Versuchsmaßstab, Standorte, Kulturen/Verwendungen, Daten und Projektzeitplan |
US-amerikanischer EPA-Zulassungsprozess für Pflanzenschutzmittel
Ein US-amerikanisches Zulassungsprojekt für Pflanzenschutzmittel lässt sich in drei Hauptphasen unterteilen: Vorbereitung und Einreichung des Antrags, Prüfung durch die EPA und Marktzugang nach der Zulassung. Der Gesamtzeitraum reicht über den formellen Prüfzeitraum der EPA hinaus und kann außerdem von der Produktklassifizierung, der Datenaufbereitung, Informationsanforderungen der EPA und der Planung der einzelstaatlichen Zulassung abhängen.
PHASE 1
Vorbereiten und einreichen
Bewertung des Produkts und der Angaben
Formulierung, vorgesehene Verwendungen, Kennzeichnung, Werbung und Angaben prüfen.
Zulassungsweg und PRIA-Kategorie
Produktkategorie, behördliche Maßnahme und anwendbaren PRIA-Zulassungsweg bestimmen.
Unternehmensnummer, US-Vertreter und Einrichtung registrieren
Anforderungen an Antragsteller, US-Vertreter und Betriebe zur Herstellung von Pflanzenschutzmitteln berücksichtigen.
Bewertung von Datenlücken und Datenrechten
Datenanforderungen, Zitationsrechte, Ausgleichszahlungen, Übertragbarkeit und Möglichkeiten für Ausnahmen bewerten.
Vorbereitung des Antragspakets und des Etiketts
Erforderliche Studien koordinieren und Formulare, unterstützende Informationen sowie die vorgeschlagene Kennzeichnung vorbereiten.
Einreichung des EPA-Antrags
Den Antrag gemäß der anwendbaren behördlichen Maßnahme und PRIA-Kategorie einreichen.
PHASE 2
Prüfungsphase der EPA
PHASE 3
Marktzugang
Zulassung durch die EPA
Bundesstaatliche Produktregistrierung.
Registrierung in den Zielstaaten
Die geltende einzelstaatliche Registrierung für die vorgesehenen Märkte abschließen.
Aufrechterhaltung nach der Registrierung
Die geltenden Verpflichtungen zur Aufrechterhaltung auf Bundes- und einzelstaatlicher Ebene verwalten.
Welche Daten bewertet die EPA?
Die Datenanforderungen hängen von der Produktkategorie, den vorgesehenen Verwendungen, den Expositionsszenarien, der Formulierung und der beantragten behördlichen Maßnahme ab. Nicht jedes Projekt erfordert eine vollständig neue Studienreihe; der Antragsteller muss jedoch nachweisen, dass jede anwendbare Datenanforderung durch einen akzeptablen regulatorischen Ansatz berücksichtigt wurde.
| Datenbereich | Beispiele |
|---|---|
| Produktchemie | Identität des Wirkstoffs und des Produkts, Zusammensetzung, Herstellungsverfahren, Verunreinigungen, physikalisch-chemische Eigenschaften, Analysemethoden und Qualitätskontrolle |
| Menschliche Gesundheit | Akute, subchronische und chronische Toxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Neurotoxizität sowie andere anwendbare Endpunkte |
| Ökotoxikologie | Potenzielle Auswirkungen auf Vögel, Fische, wirbellose Wassertiere, Bienen, Pflanzen und andere Nichtzielorganismen |
| Umweltverhalten | Abbau, Metabolismus, Mobilität, Verhalten in Boden und Wasser sowie potenzielle Umweltexposition |
| Rückstandsanalytik | Rückstandsstudien, Analysemethoden, ernährungsbedingtes Risiko sowie Überlegungen zu Toleranzen bzw. Toleranzausnahmen bei Verwendungen für Lebens- oder Futtermittel |
| Wirksamkeit | Belegende Wirksamkeitsdaten für bestimmte antimikrobielle, gesundheitsbezogene oder andere anwendbare Angaben |
| Etikett- und Verwendungsinformationen | Vorgeschlagene Verwendungen, Anwendungsmethoden, Aufwandmengen, Anwendungshäufigkeit, Maßnahmen zur Risikominderung, persönliche Schutzausrüstung und umweltbezogene Beschränkungen |
Wie können Datenanforderungen erfüllt werden?
Je nach Antrag und Datenanforderung können mögliche Strategien Folgendes umfassen:
Einreichung von Studien, deren Daten dem Antragsteller gehören;
Zitation von durch die EPA geprüften Daten;
unter Verwendung der Ausnahme für Formulierer, soweit anwendbar;
wissenschaftlich begründete Überbrückung, alternative Methoden oder Anträge auf Verzicht;
unter Verwendung geeigneter öffentlich zugänglicher Literatur oder von Behörden erstellter Daten.
Die Zulässigkeit jedes Ansatzes hängt von der konkreten Anwendung und der Prüfung durch die EPA ab.
Datenschutz und Entschädigung
FIFRA sieht unterschiedliche Schutzrechte für Daten vor, die der EPA zur Unterstützung der Pestizidregistrierung vorgelegt werden.
Daten zur ausschließlichen Nutzung
Daten, die für die erstmalige Registrierung eines Produkts mit einem neuen Wirkstoff oder einer neuen Wirkstoffkombination oder für bestimmte Änderungen zur Aufnahme einer neuen Anwendung eingereicht werden, können Schutz zur ausschließlichen Nutzung erhalten. Im Allgemeinen beträgt der Zeitraum der ausschließlichen Nutzung 10 Jahre ab dem Datum der Produktzulassung. Während des Schutzzeitraums muss ein Antragsteller, der Daten zur ausschließlichen Nutzung für eine Pestizidregistrierung bei der U.S. EPA heranziehen möchte, eine Genehmigung des ursprünglichen Dateninhabers einholen.
Entschädigungsfähige Daten
Daten, die zur Unterstützung der Registrierung eingereicht wurden und nicht mehr durch Rechte zur ausschließlichen Nutzung geschützt sind, können weiterhin entschädigungsfähig sein für 15 Jahre ab dem Datum ihrer erstmaligen Einreichung bei der EPA. Ein Antragsteller, der solche Daten heranzieht, muss dem ursprünglichen Dateninhaber in der Regel eine Zahlungsangebotsmitteilung übermitteln. Nach Abgabe der erforderlichen Zahlungsangebotsmitteilung ist für die Heranziehung entschädigungsfähiger Daten keine Genehmigung des Dateninhabers erforderlich.
Sonstige zitierfähige Daten
Daten, deren maßgeblicher Schutzzeitraum abgelaufen ist, von Behörden erstellte Daten und geeignete öffentlich zugängliche Literatur können vorbehaltlich der geltenden EPA-Anforderungen unmittelbar herangezogen werden.
PRIA-Gebührenreduzierungen und Prüfungsfristen
Die EPA sieht Gebührenreduzierungen für qualifizierte Kleinunternehmen vor, die eine Pestizidregistrierung beantragen.
PRIA-Gebührenreduzierungen für Kleinunternehmen
Berechtigte Kleinunternehmen können eine 50%- oder 75%-Reduzierung der geltenden PRIA-Registrierungsgebühr beantragen. Bei der Prüfung der Berechtigung werden im Allgemeinen der Antragsteller und seine verbundenen Unternehmen berücksichtigt, einschließlich der weltweiten Beschäftigtenzahl und des durchschnittlichen weltweiten Jahresumsatzes mit Pestizidbezug in den vorangegangenen drei Jahren.
| Gebührenreduzierung | Allgemeiner Berechtigungsrahmen |
|---|---|
| 50%-Reduzierung | 500 oder weniger Beschäftigte und ein durchschnittlicher weltweiter Jahresumsatz mit Pestizidbezug von höchstens USD 60 Millionen in den vorangegangenen drei Jahren |
| 75%-Reduzierung | Erfüllt die Beschäftigtenschwelle und weist in den vorangegangenen drei Jahren einen durchschnittlichen weltweiten Jahresumsatz mit Pestizidbezug von weniger als USD 10 Millionen auf |
Ausländische Antragsteller sind aufgrund ihres Standorts nicht automatisch von diesen Reduzierungen ausgeschlossen; unterstützende Unterlagen und die erforderliche Vorauszahlung müssen jedoch gemäß den EPA-Anforderungen vorgelegt werden.
Prüfungszeitplan
Eine PRIA Entscheidungsfrist ist der offizielle Entscheidungszeitraum für eine bestimmte Maßnahmenkategorie. Sie sollte nicht als Gesamtdauer des Projekts verstanden werden. Vorabklassifizierung, Bewertung von Datenlücken, Prüfungen, Erstellung der Antragsunterlagen, Prüfung der Gebührenreduzierung, Anfragen nach zusätzlichen Informationen und staatliche Registrierung sollten separat geplant werden.
Sie sind nicht sicher, welcher PRIA-Weg für Ihr Produkt gilt?
Eine EPA-Bewertung anfordern →Benötigen ausländische Antragsteller einen Vertreter in den USA?
Ja. Ein außerhalb der Vereinigten Staaten ansässiger Antragsteller muss einen in den Vereinigten Staaten ansässigen Vertreter benennen, der den Antragsteller in Registrierungsangelegenheiten vertritt und die Korrespondenz der EPA entgegennimmt.
Ausländische Unternehmen sollten außerdem zwischen drei verschiedenen EPA-Kennungen unterscheiden.
EPA-Unternehmensnummer
Identifiziert den Antragsteller oder Registrierungsinhaber. Ein neuer Antragsteller muss in der Regel vor Beginn der Produktregistrierung und damit verbundener EPA-Maßnahmen eine Unternehmensnummer erhalten.
EPA-Betriebsstättennummer
Identifiziert eine bestimmte Produktionsstätte. Anlagen, die Pestizide, Wirkstoffe oder Pestizidgeräte herstellen, müssen sich möglicherweise registrieren und die anfänglichen sowie jährlichen Anforderungen an die Produktionsberichterstattung erfüllen.
EPA-Registrierungsnummer
Identifiziert ein bestimmtes, bei der EPA registriertes Pestizidprodukt. Die Nummer wird nach Genehmigung der Produktregistrierung vergeben und üblicherweise auf dem Produktetikett angegeben.
Diese Kennungen dienen unterschiedlichen regulatorischen Zwecken und sind nicht austauschbar.
Erlaubt die Registrierung bei der Bundes-EPA den Verkauf in jedem Bundesstaat?
Nicht unbedingt.
Die Registrierung bei der Bundes-EPA ist die zentrale bundesrechtliche Voraussetzung für den Marktzugang registrierter Pestizidprodukte; Unternehmen sollten jedoch separat die Registrierungs-, Erneuerungs-, Kennzeichnungs- und sonstigen Anforderungen der Bundesstaaten prüfen, in denen das Produkt tatsächlich verkauft oder vertrieben werden soll.
Unternehmen, die einen landesweiten E-Commerce-Vertrieb planen, sollten daher berücksichtigen, wo ihre Produkte tatsächlich gekauft und versandt werden können, statt ausschließlich den Bundesstaat zu bewerten, in dem sich das Unternehmen befindet.
Verwandte Dienstleistung: Pestizidregistrierung in den US-Bundesstaaten
Compliance nach der Registrierung
Die EPA-Registrierung ist nicht das Ende des Compliance-Lebenszyklus. Registrierungsinhaber und pestizidherstellende Betriebsstätten müssen möglicherweise laufende bundes- und einzelstaatliche Pflichten erfüllen, darunter:
jährliche Gebühren für die Aufrechterhaltung der Pestizidproduktregistrierung;
Produktionsberichterstattung der Betriebsstätte;
Erneuerung einzelstaatlicher Registrierungen;
Änderungen an Formulierung, Quelle, Anwendung und Kennzeichnung;
Datenanforderungen (Data Call-Ins, DCIs);
Überprüfung der EPA-Registrierung;
relevante Änderungen an Unternehmens- und Betriebsstättenangaben.
Die EPA überprüft registrierte Pestizide im Rahmen ihres Programms zur Überprüfung von Registrierungen mindestens alle 15 Jahre und kann bei Bedarf über eine DCI zusätzliche Daten anfordern.
Wie REACH24H Sie unterstützen kann
REACH24H bietet regulatorische und technische Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus des Marktzugangs für Pestizide in den USA hinweg, basierend auf Produkttyp, Formulierung, bestimmungsgemäßen Anwendungen, Angaben und Zielmärkten.
1. Produktbewertung und Registrierungsstrategie
Regulatorische Einstufung nach FIFRA und Bewertung der Produktkategorie;
Bewertung des Zulassungswegs für konventionelle Pestizide, antimikrobielle Mittel, Biopestizide, Pestizidgeräte und Pestizide mit geringem Risiko gemäß FIFRA 25(b);
Registrierungsstrategie für neue Wirkstoffe, neue Anwendungen, neue Produkte sowie identische bzw. im Wesentlichen ähnliche Produkte;
Vorläufige Planung der PRIA-Kategorie, Gebühren, Fristen sowie des bundes- und einzelstaatlichen Marktzugangs.
2. Unterstützung bei der Bundesregistrierung und durch einen Vertreter in den USA
Unterstützung bei der Beantragung der EPA-Unternehmensnummer und der Betriebsstättenregistrierung;
Unterstützung durch einen Vertreter in den USA für ausländische Antragsteller;
Unterstützung bei der Registrierung neuer Wirkstoffe und neuer Produkte sowie bei Änderungen von Registrierungen;
Erstellung oder Überprüfung des Antragsdossiers und der Kennzeichnung;
Unterstützung bei Informationsanfragen der EPA und technischen Stellungnahmen.
3. Daten- und Technologiestrategie
Bewertung von Datenlücken in allen relevanten wissenschaftlichen Bereichen;
Bewertung der Strategie für die Zitierung vorhandener Daten, die Formulator's Exemption, das Bridging und den Verzicht auf Datenanforderungen;
Strategie für Datenrechte und Entschädigung;
Prüfung und technische Koordination auf Grundlage der Projektanforderungen.
4. Compliance für spezielle Produkte
Unterstützung bei der Registrierung von Biopestiziden und antimikrobiellen/desinfizierenden Produkten;
Compliance für Pestizidgeräte und FIFRA 25(b)-Pestizide mit minimalem Risiko;
Bewertung der regulatorischen Anforderungen für Inertstoffe und damit verbundene Anforderungen auf Ebene der Bundesstaaten;
Überprüfung der Produktkennzeichnung und der Angaben.
5. Staatliche Registrierung und Unterstützung nach der Registrierung
Registrierung, Erneuerung und Änderung der Pestizidregistrierung auf Ebene der Bundesstaaten;
Unterstützung beim Marktzugang in Kalifornien und mehreren Bundesstaaten;
Unterstützung bei Erhaltungsgebühren, Produktionsmeldungen und Registrierungsinformationen;
Unterstützung bei DCI, Registration Review und anderen regulatorischen Anforderungen nach der Registrierung.
Warum REACH24H?
15+ Jahre
Erfahrung mit EPA-Pestizidregistrierungsprojekten in den USA
3,000+
Unterstützte Registrierungen auf Bundes- und Bundesstaatenebene
50 Bundesstaaten + Washington, D.C.
Marktabdeckung der US-Bundesstaaten
EPA-Verzeichnis von Beratern
REACH24H USA Inc. ist im öffentlichen US-EPA-Verzeichnis der Berater für regulatorische Pestizidfragen.
Projektkoordination mit Sitz in den USA
Die in den USA ansässigen und internationalen Teams von REACH24H unterstützen grenzüberschreitende Projekte, einschließlich der Koordination mit Antragstellern, der Dokumentation, der Beauftragung von US-Vertretern, der EPA-Korrespondenz und des langfristigen Projektmanagements.
Datenstrategie und Projektdurchführbarkeit
Bewerten Sie Datenlücken, Möglichkeiten zur Zitierung, Entschädigungs-, Bridging- und Verzichtsstrategien frühzeitig, damit wesentliche technische, zeitliche und budgetäre Risiken vor der Einreichung ermittelt werden können.
Marktzugang von der Bundes- bis zur Bundesstaatenebene
Die Unterstützung reicht von der Strategie für die Bundesregistrierung bis hin zur Registrierung, Erneuerung und Pflege nach der Registrierung in Kalifornien und mehreren Bundesstaaten für verschiedene Kategorien von Pestizidprodukten.
Ausgewählte Erfolgsgeschichten
Ausgewählte Projekte zeigen, wie REACH24H regulatorische Strategie, Datenplanung und Projektmanagement auf unterschiedliche Herausforderungen beim Marktzugang für Pestizide in den USA anwendet.
FALLSTUDIE 01
Registrierung eines Pestizids zur Herstellung und Verwendung durch die EPA in 10 Monaten genehmigt
Eine frühzeitige Risikobewertung, eine maßgeschneiderte Registrierungsstrategie und ein durchgängiges Prüfmanagement trugen dazu bei, innerhalb von etwa 10 Monaten die bundesweite EPA-Genehmigung ohne zusätzliche Auflagen zu erhalten.
Vollständige Fallstudie ansehen →FALLSTUDIE 02
US-EPA-Genehmigung für eine neue Safenerquelle für Herbizide
REACH24H entwickelte die Datenstrategie und unterstützte den EPA-Antrag für eine neue Safenerquelle, wodurch der Lieferant einen konformen Weg in den US-Markt etablieren konnte.
Vollständige Fallstudie ansehen →FALLSTUDIE 03
Bewältigung der Anforderungen für die Pestizidregistrierung in Kalifornien
REACH24H unterstützte Unternehmen bei der Erfüllung der kalifornienspezifischen Daten-, Kennzeichnungs- und Einreichungsanforderungen, die über die bundesweite EPA-Registrierung hinausgehen, und trug so zur erfolgreichen Genehmigung auf Bundesstaatenebene bei.
Vollständige Fallstudie ansehen →FALLSTUDIE 04
Pestizidregistrierungsabdeckung in allen 50 Bundesstaaten + D.C.
REACH24H hat den Marktzugang in mehreren Bundesstaaten für gebrauchsfertige Pestizide, Produkte zur Herstellung und Verwendung, Pestizidgeräte und Pestizide mit minimalem Risiko unterstützt, mit einer Registrierungsabdeckung in allen 50 Bundesstaaten und Washington, D.C.
Vollständige Fallstudie ansehen →Häufig gestellte Fragen
UNTERSTÜTZUNG BEI DER US-EPA-PESTIZIDREGISTRIERUNG
Bewerten Sie ein Pestizidprodukt für den US-Markt?
Die Kosten und der Zeitplan eines US-EPA-Pestizidregistrierungsprojekts können stark von den zu Projektbeginn getroffenen Entscheidungen abhängen, einschließlich der Produktklassifizierung, des anwendbaren PRIA-Verfahrenswegs und der Datenstrategie. Wenn Sie einen technischen Wirkstoff, ein formuliertes Pestizid, ein biopestizides, antimikrobielles/desinfizierendes Produkt, ein FIFRA 25(b)-Pestizid mit minimalem Risiko oder ein Pestizidgerät für den US-Markt bewerten, kann REACH24H dabei helfen, den anwendbaren Verfahrensweg auf Grundlage der Formulierung, der vorgesehenen Verwendungen, der Angaben, der verfügbaren Daten und der Zielstaaten zu beurteilen.
Schwerpunkte der Bewertung
✓ Produktklassifizierung und anwendbarer PRIA-Verfahrensweg
✓ Datenverfügbarkeit, Datenrechte und Prüfstrategie
✓ US-Vertreter, bundesweite Registrierung und Geltungsbereich der Zielstaaten
Verfasst von
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Das Agrochemikalien-Team von REACH24H bietet Unternehmen aus den Bereichen Pestizide, Biopestizide, Biozide, Biostimulanzien und Düngemittel umfassende globale Dienstleistungen zur regulatorischen Compliance aus einer Hand. Wir decken Märkte wie China, die USA, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und Lateinamerika ab und haben weltweit mehr als 600 Unternehmen betreut. Dabei erreichen wir über 90% der Top 100 Pestizidunternehmen Chinas.