Dienstleistungen zur Erstellung von PIFs und zur Sicherheitsbewertung für Kosmetika in Taiwan
Aktualisiert am
Ab 1. Juli 2026, ist die schrittweise Umsetzung der Anforderungen an die Cosmetic Product Information File (PIF) in Taiwan vollständig abgeschlossen. Mit Ausnahme fester handgefertigter Seifen, die von Unternehmen hergestellt werden, die von der Fabrikregistrierung befreit sind, unterliegen kosmetische Produkte nun dem geltenden PIF-Rahmen.
Gemäß den Vorschriften zur Verwaltung der Cosmetic Product Information File, sind Kosmetikhersteller oder Importeure, die in den vorgeschriebenen Geltungsbereich fallen, für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung der PIF verantwortlich.
REACH24H unterstützt ausländische Marken, Hersteller, taiwanische Importeure, OEM/ODM-Unternehmen und Lieferanten bei der Erstellung der taiwanischen Kosmetik-PIF, einschließlich Dokumentenprüfung und Lückenanalyse, Prüfung der Konformität von Formeln und Inhaltsstoffen, Zusammenstellung der PIF, Sicherheitsbewertung des Produkts und Unterstützung bei der Unterzeichnung des PIF-Sicherheitsberichts, Koordination technischer Dokumente, Produktmeldung sowie fortlaufender Compliance nach dem Inverkehrbringen.
Unternehmen, die bereits über eine EU-PIF, ein CPSR, internationale Prüfberichte oder andere technische Unterlagen verfügen, können diese vorhandenen Materialien zusammen mit der Produktformel und den Informationen zum Markteintritt in Taiwan für eine erste PIF-Lückenbewertung einreichen.
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Anforderungen an die taiwanische Kosmetik-PIF auf einen Blick
| Zentrale Frage | Was Unternehmen wissen müssen |
|---|---|
| Ist die Anforderung an eine taiwanische Kosmetik-PIF vollständig umgesetzt? | Ja. Seit 1. Juli 2026, unterliegen Kosmetika dem PIF-Rahmen, mit Ausnahme der ausdrücklich vorgesehenen Befreiung für feste handgefertigte Seifen, die von Unternehmen hergestellt werden, die von der Fabrikregistrierung befreit sind. |
| Wer ist für die Erstellung der PIF verantwortlich? | Kosmetikhersteller oder Importeure, die der regulatorischen Definition und den vorgeschriebenen Größenanforderungen entsprechen. |
| Wann muss die PIF erstellt werden? | Für Produkte innerhalb des Geltungsbereichs sollte die PIF erstellt werden, bevor das Kosmetikprodukt in Taiwan vermarktet, verkauft oder anderweitig zur Nutzung durch Verbraucher bereitgestellt wird. |
| Muss die PIF der TFDA zur Vorabgenehmigung vorgelegt werden? | Nein. Eine PIF ist kein separates Vorabgenehmigungs- oder Lizenzierungsverfahren. Sie muss erstellt, gepflegt, aktualisiert und der zuständigen Behörde zur Inspektion verfügbar gehalten werden. |
| Was enthält eine taiwanische PIF? | Die PIF enthält 16 Kategorien von Produkt-, Formulierungs-, Herstellungs-, Prüf-, toxikologischen, funktionellen, Verpackungs- und Sicherheitsinformationen. |
| Ist die PIF dasselbe wie die Kosmetikproduktmeldung? | Nein. Produktmeldung und PIF sind separate Compliance-Anforderungen. Der Nachweis einer abgeschlossenen Produktmeldung ist eine der 16 Informationskategorien der PIF. |
Verantwortliche Parteien für die taiwanische Kosmetik-PIF
Gemäß den Vorschriften zur Verwaltung der Cosmetic Product Information File, gilt die rechtliche Verpflichtung zur Erstellung und Pflege der PIF für Kosmetikhersteller oder Importeure, die der regulatorischen Definition von Unternehmen einer bestimmten Größe entsprechen.
Die Verantwortung für die PIF sollte daher nicht allein anhand kommerzieller Rollen wie „Markeninhaber“, „OEM“ oder „Auftragshersteller“ bestimmt werden. Die verantwortliche Partei sollte auf Grundlage der tatsächlichen Vereinbarungen zur Herstellung, Einfuhr und Markteinführung in Taiwan ermittelt werden.
Bei importierten Kosmetika spielt der taiwanische Importeur eine wichtige Rolle bei der Erstellung und Aufbewahrung der PIF sowie bei der Unterstützung von Inspektionen durch die zuständige Behörde.
Ausländische Marken, Hersteller, OEM/ODM-Unternehmen, Inhaltsstofflieferanten und andere Parteien der Lieferkette müssen möglicherweise dennoch die für die Erstellung und Unterstützung der PIF erforderlichen technischen Informationen bereitstellen.
Bezeichnung: Companies that also need support with product notification, importer arrangements, GMP, or broader market entry can refer to REACH24H's Taiwanischen Kosmetik-Compliance-Dienstleistungen.
Die für eine taiwanische Kosmetik-PIF erforderlichen 16 Informationskategorien
Gemäß den Vorschriften zur Verwaltung der Cosmetic Product Information File, besteht eine taiwanische Kosmetik-PIF aus 16 Informationskategorien. Die TFDA unterhält außerdem einen eigenen Bereich zu PIF-Vorschriften und Leitlinien mit offiziellen Referenzmaterialien.
Die PIF muss in Chinesisch oder Englisch. erstellt werden. Liegen Originaldokumente in einer anderen Sprache vor, sollte eine geeignete chinesische oder englische Übersetzung angefertigt werden.
| Nr. | PIF-Informationen | Wichtige Aspekte bei der Erstellung |
|---|---|---|
| 1 | Grundlegende Produktinformationen | Produktname, Kategorie, Darreichungsform, vorgesehener Zweck, Produktionsstätte sowie Angaben zum Hersteller oder Importeur |
| 2 | Nachweis der abgeschlossenen Produktmeldung | Die Informationen sollten mit dem vermarkteten Produkt und der übrigen PIF-Dokumentation übereinstimmen |
| 3 | Vollständige Bezeichnungen der Inhaltsstoffe und Einzelgehalte | Vollständige quantitative Formulierungsangaben; sofern zulässig, können Konzentrationsbereiche verwendet werden |
| 4 | Produktetiketten, Packungsbeilagen, Umverpackungen oder Behälter | Übereinstimmung mit den Meldeinformationen und der tatsächlich vermarkteten Verpackung prüfen |
| 5 | Nachweis oder Erklärung der Einhaltung der kosmetischen GMP durch die Produktionsstätte | Produktionsstätte und geltende GMP-Dokumentation bestätigen |
| 6 | Herstellungsmethoden und -verfahren | Die Dokumentation sollte den tatsächlichen Herstellungsprozess widerspiegeln |
| 7 | Verwendungs- und Anwendungsbereiche, Menge, Häufigkeit und Zielgruppe | Diese Daten liefern zudem wichtige Informationen für die Expositions- und Sicherheitsbewertung |
| 8 | Informationen über unerwünschte Wirkungen bei der Verwendung des Produkts | Verfügbare Informationen zur Produktsicherheit prüfen und strukturieren |
| 9 | Physikalische und chemische Eigenschaften des Produkts und der einzelnen Inhaltsstoffe | Physikalisch-chemische Informationen zum Produkt und zu den Inhaltsstoffen |
| 10 | Toxikologische Daten zu den Inhaltsstoffen | Wesentliche Informationen zur Unterstützung der Produktsicherheitsbewertung |
| 11 | Prüfbericht zur Produktstabilität | Der Bedarf sollte anhand der Produkteigenschaften und der Sicherheitsbewertung beurteilt werden |
| 12 | Mikrobiologischer Prüfbericht | Die Anwendbarkeit sollte auf Grundlage des Produkts beurteilt werden |
| 13 | Prüfbericht zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln | Bei der Bewertung sollten die Formulierung, die Produkteigenschaften und die Sicherheitsbewertung berücksichtigt werden |
| 14 | Nachweise für die Produktfunktionen | Die Nachweise sollten den tatsächlichen Produktfunktionen und Werbeaussagen entsprechen |
| 15 | Informationen zu Verpackungsmaterialien, die mit dem Produkt in Kontakt kommen | Der Schwerpunkt liegt auf Verpackungsmaterialien, die das kosmetische Produkt direkt berühren |
| 16 | Informationen zur Produktsicherheit | Enthält Schlussfolgerungen und Empfehlungen der Sicherheitsbewertung sowie Nachweise über die Qualifikation des Unterzeichners des PIF-Sicherheitsberichts |
Verwendung bestehender ausländischer Dokumentation für einen Taiwan-PIF
Bestehende EU-PIFs, CPSRs, internationale Prüfberichte, Herstellungsdokumentationen und andere marktspezifische technische Unterlagen können eine nützliche Grundlage für die Erstellung eines Taiwan-PIF bilden.
Sie sollten jedoch nicht automatisch als konform mit den taiwanischen Anforderungen behandelt werden.
REACH24H kann die verfügbare Dokumentation den 16 PIF-Informationskategorien für Taiwan zuordnen und prüfen, ob die Dokumente dem tatsächlich auf dem taiwanischen Markt angebotenen Produkt, den geltenden Prüfanforderungen sowie den Anforderungen Taiwans an die Sicherheitsbewertung und den Unterzeichner entsprechen.
Mit der Prüfung wird ermittelt, welche Unterlagen:
Weiterverwendet werden können;
Angepasst oder ergänzt werden müssen;
Weiter auf ihre Anwendbarkeit geprüft werden müssen;
Neu erstellt werden müssen.
Dadurch können zusätzliche Prüfungen, Sicherheitsbewertungen oder Dokumentationsarbeiten auf Grundlage der tatsächlichen Lücken geplant werden, anstatt davon auszugehen, dass alle bestehenden ausländischen Unterlagen neu erstellt werden müssen.
Einen regulatorischen Überblick über die Umsetzung und Kernanforderungen von 2026 finden Sie in REACH24H Anforderungen an die taiwanischen Kosmetik-PIF 2026 für globale Marken.
Sicherheitsbewertung und technische Anforderungen für Taiwan-PIFs
Mehrere der 16 PIF-Informationskategorien stehen in engem Zusammenhang mit der Produktsicherheitsbewertung. Informationen zur Formulierung, Toxikologie der Inhaltsstoffe, Produktverwendung, Exposition, Stabilität, Mikrobiologie und zu unerwünschten Reaktionen können die abschließende Sicherheitsbewertung beeinflussen.
Produktsicherheitsbewertung, Qualifikation des Unterzeichners und Prüfentscheidungen sollten daher als miteinander verbundene Bestandteile desselben technischen PIF-Prozesses betrachtet werden.
Produktsicherheitsbewertung
Die Produktsicherheitsbewertung ist ein zentraler Bestandteil des Taiwan-PIF.
Die unter Punkt 16 aufgeführten Informationen zur Produktsicherheit sollten Schlussfolgerungen und Empfehlungen der Sicherheitsbewertung enthalten, die von einer Person unterzeichnet und datiert wurden, welche die geltenden Qualifikationsanforderungen erfüllt, sowie Nachweise, die die Qualifikation des Unterzeichners belegen.
Eine Sicherheitsbewertung für einen Taiwan-PIF muss im Allgemeinen unter anderem folgende Informationen berücksichtigen:
Vollständige Produktformulierung und Konzentrationen der Inhaltsstoffe;
Physikalisch-chemische Eigenschaften der Inhaltsstoffe;
Toxikologische Daten zu den Inhaltsstoffen;
Verwendungsweise und Anwendungsbereich des Produkts;
Häufigkeit und Menge der Anwendung;
Zielgruppe der Anwender;
Informationen zur Produktstabilität;
Relevante mikrobiologische Informationen;
Informationen über unerwünschte Wirkungen;
Expositionsbezogene Informationen;
Weitere Daten, die für die tatsächliche Sicherheit des Produkts relevant sind.
Da diese Informationen mehreren PIF-Informationskategorien zuzuordnen sind, sollte die Sicherheitsbewertung auf dem vollständigen technischen Profil des vermarkteten Produkts basieren und nicht als isolierter Bericht erstellt werden.
Für Unternehmen, die Sicherheitsbewertungen in mehreren Märkten verwalten, bietet REACH24H außerdem Globale Sicherheitsbewertung von Kosmetika Unterstützung an.
Anforderungen an den Unterzeichner des PIF-Sicherheitsberichts
Taiwans PIF-Rahmenwerk legt Qualifikationsanforderungen für die Person fest, die für die Unterzeichnung der Informationen zur Produktsicherheit verantwortlich ist. Zur besseren Lesbarkeit wird diese Funktion auf dieser Seite als Unterzeichner des PIF-Sicherheitsberichts.
Je nach beruflichem Hintergrund der betreffenden Person können die geltenden Anforderungen Folgendes umfassen:
Einschlägige berufliche Qualifikationen;
Akademische Qualifikationen;
Ausbildung in der Sicherheitsbewertung von Kosmetika;
Geltende Berufserfahrung;
Verpflichtungen zur kontinuierlichen Weiterbildung.
Die genaue Qualifikation sollte anhand der aktuellen Vorschriften für die Verwaltung der Produktinformationsdatei für kosmetische Produkte und der geltenden TFDA-Anforderungen beurteilt werden.
Die Qualifikation als Sicherheitsbewerter für EU-CPSR sollte nicht automatisch als Nachweis dafür angesehen werden, dass eine Person die Anforderungen Taiwans an Unterzeichner von PIF erfüllt.
Ein kosmetischer Fachtechniker und ein Unterzeichner eines PIF-Sicherheitsberichts sind ebenfalls nicht automatisch austauschbare Funktionen. Eine Person darf beide Funktionen nur ausüben, wenn die jeweils geltenden Qualifikations- und Ausbildungsanforderungen für beide Funktionen unabhängig voneinander erfüllt sind.
Stabilitäts-, mikrobiologische und Konservierungswirksamkeitsprüfungen
Der taiwanische PIF-Rahmen umfasst:
Berichte über Produktstabilitätsprüfungen;
Berichte über mikrobiologische Prüfungen;
Berichte über Prüfungen der Konservierungswirksamkeit.
Diese Anforderungen bedeuten jedoch nicht, dass jedes kosmetische Produkt automatisch erneut allen drei Prüfungen unterzogen werden muss.
Soweit dies nach den geltenden Vorschriften zulässig ist, muss der betreffende Bericht möglicherweise nicht erstellt werden, wenn der Unterzeichner des PIF-Sicherheitsberichts die Produkteigenschaften oder -merkmale bewertet und die Begründung in den Produkt-Sicherheitsinformationen erläutert.
Der Prüfbedarf sollte daher im Kontext der Produkteigenschaften, der Formulierung, vorhandener Prüfberichte, der vorgesehenen Verwendung, der verfügbaren Sicherheitsinformationen und anderer relevanter technischer Faktoren bewertet werden.
Bei importierten kosmetischen Mitteln sollten vorhandene ausländische Prüfberichte zunächst auf ihre Anwendbarkeit geprüft werden, bevor zusätzliche Prüfungen in Auftrag gegeben werden.
Die geeignete technische Reihenfolge ist im Allgemeinen:
vorhandene Dokumentation prüfen → technische Lücken ermitteln → Produktsicherheit bewerten → feststellen, ob zusätzliche Prüfungen erforderlich sind.
Taiwanischer Prozess zur PIF-Compliance für kosmetische Mittel
Sobald die verantwortliche Partei und die geltenden PIF-Anforderungen ermittelt wurden, können Unternehmen das Projekt in einer strukturierten Abfolge bearbeiten.
1. Anwendbarkeit und verantwortliche Partei bestätigen
Feststellen, ob das Produkt unter die PIF-Anforderung fällt, und den verantwortlichen Hersteller oder Importeur auf Grundlage der taiwanischen Regelungen zur Herstellung, Einfuhr und Markteinführung bestimmen.
Die Verantwortlichkeiten für die Dokumentation zwischen der ausländischen Marke, dem Hersteller, dem taiwanischen Importeur, dem OEM-/ODM-Unternehmen und den Lieferanten sollten ebenfalls geklärt werden.
2. Lückenanalyse der Dokumentation durchführen
Verfügbare Unterlagen mit den 16 Informationskategorien des taiwanischen PIF abgleichen.
Je nach Produkt können diese Unterlagen Folgendes umfassen:
Produktrezeptur und Konzentrationen der Inhaltsstoffe;
Vorhandener EU-PIF, CPSR oder sonstige Sicherheitsdokumentation;
Technische Informationen zu Inhaltsstoffen und Lieferanten;
Herstellungsverfahren und GMP-Dokumentation;
Stabilitäts-, mikrobiologische, Konservierungswirksamkeits- oder sonstige Prüfberichte;
Produktetiketten und Verpackung;
Produktwerbeaussagen und Nachweise zu deren Untermauerung;
Vorhandene Informationen zur Produktnotifizierung.
Die Dokumentation einordnen als:
vorhanden und potenziell verwendbar;
weitere Prüfung der Anwendbarkeit erforderlich;
Überarbeitung oder Ergänzung erforderlich;
fehlend.
Dieser Schritt legt den tatsächlichen Projektumfang fest, bevor zusätzliche Prüfungen oder die Erstellung von Dokumenten veranlasst werden.
3. Produktnotifizierung abschließen und Datenkonsistenz überprüfen
Die Produktnotifizierung und der PIF sind getrennte Compliance-Anforderungen, der Nachweis einer abgeschlossenen Produktnotifizierung ist jedoch Bestandteil des PIF.
Daher sollten die Angaben zur Rezeptur, zur Herstellungsstätte, zum taiwanischen Importeur, zu den Etiketten und zum vermarkteten Produkt im Hinblick auf ihre Übereinstimmung zwischen beiden Anforderungen überprüft werden.
4. Dokumente ergänzen und Prüfbedarf bewerten
Die bei der Lückenanalyse festgestellten fehlenden Informationen vorbereiten oder beschaffen.
Wenn Stabilitäts-, mikrobiologische, Konservierungswirksamkeits- oder sonstige Prüfungen relevant sein können, sollte vor der Veranlassung zusätzlicher Prüfungen bewertet werden, ob vorhandene Berichte ausreichen.
5. Produktsicherheitsbewertung durchführen
Die Produktsicherheit auf Grundlage der Formulierung, der Toxikologie, des Anwendungsmusters, der Expositionsinformationen, relevanter Prüfungen und anderer verfügbarer Sicherheitsdaten bewerten.
Die geltenden Schlussfolgerungen und Produkt-Sicherheitsinformationen sollten anschließend mit Unterstützung eines Unterzeichners des PIF-Sicherheitsberichts fertiggestellt werden, der die einschlägigen taiwanischen Qualifikationsanforderungen erfüllt.
6. PIF erstellen und überprüfen
Die anwendbaren 16 Informationskategorien zusammenstellen und die Übereinstimmung zwischen Rezeptur, Produktnotifizierung, Herstellungsinformationen, Etiketten, Prüfungen, Sicherheitsinformationen und dem tatsächlich vermarkteten Produkt überprüfen.
Der fertiggestellte PIF sollte anschließend gemäß den regulatorischen Anforderungen aufbewahrt und gepflegt werden.
7. PIF nach der Markteinführung pflegen
Änderungen an der Rezeptur, den Inhaltsstoffen, der Herstellung, der Kennzeichnung, den Sicherheitsinformationen oder an sonstigen PIF-Dokumenten sollten bewertet und erforderlichenfalls in der Datei berücksichtigt werden.
Die laufende Pflege sollte die Aufbewahrung von Dokumenten, die Versionskontrolle und die Vorbereitung auf eine mögliche TFDA-Inspektion umfassen.
Zeitplan und Kostenfaktoren für PIF-Projekte in Taiwan
Es gibt keinen einheitlichen festen Vorbereitungszeitraum und keine einheitlichen Projektkosten, die für jeden taiwanischen PIF gelten.
Beides hängt vom Produktportfolio, der verfügbaren Dokumentation, der technischen Komplexität und dem Umfang der erforderlichen zusätzlichen Arbeiten ab.
Projektzeitplan
Der Vorbereitungszeitraum kann beeinflusst werden durch:
Anzahl der Produkte und SKUs;
Komplexität der Formulierung;
Vollständigkeit der vorhandenen Dokumentation;
Verfügbarkeit von Lieferantendaten;
Möglichkeit der Verwendung vorhandener Prüfberichte;
Erfordernis zusätzlicher Prüfungen;
Verfügbarkeit toxikologischer Informationen;
Komplexität der Produktsicherheitsbewertung;
Koordination zwischen ausländischen Unternehmen, Herstellern, Lieferanten und dem taiwanischen Importeur.
Produkte mit vollständiger technischer Dokumentation können relativ schnell in die PIF-Prüfung und -Zusammenstellung übergehen.
Wenn toxikologische Informationen zu Inhaltsstoffen, Prüfungen, Herstellungs- oder Sicherheitsinformationen unvollständig sind, können zusätzliche Dokumentenerstellung oder technische Bewertungen erforderlich sein, bevor der PIF fertiggestellt werden kann.
Prüfkosten
Je nach Produkt und verfügbarer Dokumentation können die relevanten Arbeiten Stabilitäts-, mikrobiologische, Konservierungswirksamkeits- oder sonstige Prüfungen umfassen.
Nicht bei jedem Produkt müssen alle Prüfungen wiederholt werden. Vorhandene Dokumentation und Produkteigenschaften sollten zunächst überprüft werden.
Kosten der toxikologischen Bewertung und Produktsicherheitsbewertung
Produkte mit unvollständigen toxikologischen Informationen, komplexen Formulierungen oder zusätzlichem Bedarf an Sicherheitsbewertungen können Folgendes erfordern:
Bewertung toxikologischer Daten;
Expositionsbewertung;
Bewertung der Produktsicherheit;
Erstellung des Sicherheitsberichts und Unterstützung bei der Unterzeichnung des PIF-Sicherheitsberichts.
Kosten für professionelle PIF-Dienstleistungen
Der Umfang der professionellen Dienstleistungen kann Folgendes umfassen:
Bewertung der PIF-Anwendbarkeit;
Prüfung vorhandener Dokumente;
Lückenanalyse für die 16-Kategorie;
Prüfung der Rezeptur und Inhaltsstoffe;
Organisation der technischen Unterlagen;
Erstellung des PIF;
Koordination der Sicherheitsbewertung;
Projektmanagement und Kommunikation.
Der taiwanische PIF ist kein separater Antrag auf eine vor dem Inverkehrbringen erforderliche Genehmigung, der bei der TFDA eingereicht wird.
Aktuelle Gebührenordnung der TFDA für Kosmetika führt keine separate staatliche Gebühr für die Erstellung oder Prüfung eines PIF auf.
Die Projektkosten hängen daher hauptsächlich vom erforderlichen professionellen und technischen Arbeitsaufwand ab, einschließlich Dokumentenprüfung, gegebenenfalls erforderlicher Prüfungen, toxikologischer Bewertung, Bewertung der Produktsicherheit, Erstellung des PIF, Unterstützung bei der Unterzeichnung und Projektkoordination.
Die Gesamtkosten können außerdem je nach Anzahl der Produkte, SKU-Unterschieden, Vollständigkeit der Dokumentation, technischer Komplexität und ausgewähltem Leistungsumfang variieren.
TFDA-PIF-Inspektionen und laufende Pflege
Taiwan wendet bei der PIF-Inspektion von Kosmetika Grundsätze des Managements nach dem Inverkehrbringen und der risikobasierten Bewertung an. Die 2026 PIF-Managementgrundsätze identifizieren Produkte mit höherem Risiko, unerwünschte Reaktionen, internationale Warnmeldungen zu Kosmetika und andere Sicherheitsbedenken als Faktoren, die die Inspektionsprioritäten beeinflussen können.
Der verantwortliche Hersteller oder Importeur sollte den PIF in schriftlicher oder elektronischer Form an der einschlägigen behördlichen Adresse erstellen und aufbewahren.
Der PIF muss mindestens fünf Jahre ab dem Tag nach dem Datum aufbewahrt werden, an dem das Produkt letztmals auf dem Markt bereitgestellt wurde.
Wenn sich relevante Informationen ändern, sollte der PIF entsprechend aktualisiert werden.
Für Unternehmen, die mehrere Produkte verwalten, ist die Pflege konsistenter Versionen von Rezeptur, Produktnotifizierungsdaten, Etiketten, Herstellungsinformationen, Prüfungen und Sicherheitsbewertung daher ein wichtiger Bestandteil der laufenden Compliance.
REACH24H Taiwan PIF-Dienstleistungen für Kosmetika
Erstellung und technische Unterstützung für taiwanische PIFs
REACH24H kann unterstützen bei:
Prüfung von PIF-Dokumenten und Lückenanalyse;
Compliance-Prüfung von Rezeptur und Inhaltsstoffen;
Prüfung von Rohstoffen und unterstützenden technischen Unterlagen;
Erstellung von Informationen zur Produktsicherheit;
Bewertung der Produktsicherheit;
Unterstützung bei der Unterzeichnung des PIF-Sicherheitsberichts;
Zusammenstellung und Erstellung des PIF;
Aktualisierung und laufende Pflege des PIF.
Unterstützung beim Marktzugang in Taiwan
Sofern dies im Rahmen des umfassenderen Projekts zum Markteintritt in Taiwan erforderlich ist, kann REACH24H außerdem unterstützen bei:
Notifizierung kosmetischer Produkte;
Prüfung von Etiketten und Compliance-Beratung;
Dienstleistungen im Zusammenhang mit taiwanischen Importeuren;
Laufende regulatorische Unterstützung nach dem Inverkehrbringen.
Diese Dienstleistungen können über die umfassenderen Dienstleistungen von REACH24H im Bereich Compliance für Kosmetika in Taiwan, koordiniert werden, sodass der PIF mit den Informationen zu Notifizierung, Importeur, Herstellung und vermarkteten Produkten übereinstimmt.
Vorteile von REACH24H für die PIF-Compliance bei Kosmetika in Taiwan
Lokale Koordination in Taiwan für den gesamten PIF-Prozess
REACH24H verfügt über ein lokales Büro und ein Serviceteam in Taiwan, das Projekte zur regulatorischen Compliance und zum Marktzugang für Kosmetika unterstützt.
Bei PIF-Projekten kann das Team Informationen zum taiwanischen Importeur, zur Produktnotifizierung, Rezeptur, Herstellung, zu Etiketten, Prüfungen und zur Produktsicherheitsdokumentation koordinieren und zugleich nachfolgende PIF-Aktualisierungen sowie die Vorbereitung auf Inspektionen unterstützen.
Dies hilft internationalen Marken, die Schnittstelle zwischen globalen technischen Teams und den Compliance-Verantwortlichkeiten in Taiwan zu verwalten.
42 Spezialisierte Kosmetikexperten mit toxikologischen Kompetenzen und Fähigkeiten zur Sicherheitsbewertung
Stand Bezeichnung: August 2026, umfasst das Kosmetik-Compliance-Team von REACH24H 42 spezialisierte technische Experten mit Fachkenntnissen in der Rezepturprüfung, toxikologischen Bewertung, Sicherheitsbewertung von Kosmetika, Wirksamkeitsbewertung und technischen regulatorischen Unterstützung.
Zum Team gehören Fachleute mit Qualifikationen wie:
von der Chinese Society of Toxicology zertifizierte Toxikologen;
Europäische registrierte Toxikologen (ERT);
Im Vereinigten Königreich registrierte Toxikologen (UKRT);
Diplomaten des American Board of Toxicology (DABT).
REACH24H verfügt außerdem über Mitarbeiter, die taiwanische PIF-Projekte gemäß den geltenden Qualifikationsanforderungen für Unterzeichner von PIF-Sicherheitsberichten unterstützen können.
Die gesammelten technischen Ressourcen des Teams zu Inhaltsstofftoxikologie, Exposition, Anwendungskonzentrationen und Risikobewertung unterstützen zudem die Sicherheitsanalyse von Inhaltsstoffen und die Bewertung der Produktsicherheit.
Marktübergreifende Anpassung von Dokumenten
Die marktübergreifend tätigen Kosmetikteams von REACH24H können Unternehmen dabei unterstützen, vorhandene regulatorische und technische Dokumentationen bei der Erstellung taiwanspezifischer PIF-Unterlagen praktisch zu nutzen.
Für Unternehmen, die bereits Dossiers für Märkte wie die EU, das Vereinigte Königreich, die Vereinigten Staaten, Japan oder andere Rechtsordnungen führen, trägt diese marktübergreifende Perspektive dazu bei, unnötige Doppelarbeit zu vermeiden und gleichzeitig taiwanspezifische Lücken zu identifizieren und zu schließen.
Marktübergreifende Koordination der Compliance für Kosmetika
REACH24H ist tätig über neun globale Niederlassungen und lokale Teams in Asien, Europa und Nordamerika.
Stand Juli 2026 hat REACH24H weltweit für mehr als 2,000 kosmetikbezogene Unternehmen.
Für Marken, die neben anderen internationalen Märkten auch in Taiwan eintreten, kann REACH24H marktbezogene regulatorische Anforderungen auf Grundlage eines gemeinsamen Satzes an Produkt- und technischen Unterlagen koordinieren.
Häufig gestellte Fragen zum PIF für Kosmetika in Taiwan
UNTERSTÜTZUNG BEI DER PIF-COMPLIANCE FÜR KOSMETIKA IN TAIWAN
Starten Sie Ihre taiwanesische PIF-Bewertung
Ein konformes taiwanesisches PIF erfordert, dass Produktformulierung, Notifizierungsinformationen, Herstellungsdokumentation, Prüfungen, toxikologische Daten und die Produktsicherheitsbewertung eine einheitliche technische Dokumentation bilden.
Wenn Sie bereits ein EU-PIF, CPSR, Prüfberichte oder andere regulatorische Unterlagen führen, kann REACH24H die verfügbaren Materialien prüfen, taiwanspezifische Lücken ermitteln und den geeigneten Umfang der PIF-Erstellung festlegen.
Verfasst von
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Das 2009 gegründete Team für Kosmetik-Compliance von REACH24H verfügt über mehr als 40 professionelle technische Fachkräfte. Zum Team gehören mehrere international zertifizierte Toxikologen, in der EU qualifizierte Sicherheitsbewerter für kosmetische Mittel, Spezialisten für Risikobewertungen, Entwickler kosmetischer Formulierungen, Analysten für regulatorische Angelegenheiten sowie hochqualifizierte Fachkräfte aus dem Ausland mit mehrsprachigen Kompetenzen. Wir bieten professionelle und effiziente technische Dienstleistungen und maßgeschneiderte Lösungen, um Kosmetikunternehmen weltweit einen reibungslosen Zugang zu ihren Zielmärkten zu ermöglichen.