Registrierung und Anmeldung/Notifizierung kosmetischer Produkte in China | Leitfaden zur NMPA-Compliance

Was ist die Registrierung und Einreichung/Meldung von Kosmetika in China?

Der chinesische Rechtsrahmen für Kosmetika basiert auf der Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) und deren Durchführungsbestimmungen. Die CSAR wurde am 29. Juni 2020 verkündet und trat am 1. Januar 2021 in Kraft.

Nach dem CSAR-Rechtsrahmen Chinas müssen alle auf dem chinesischen Festland eingeführten oder verkauften kosmetischen Produkte vor der Markteinführung ein Compliance-Verfahren durchlaufen. Der regulatorische Weg wird durch die Produktklassifizierung, Herkunft, Werbeaussagen, Rezeptur, Zielgruppen und Vertriebskanäle bestimmt.

• Registrierung von Kosmetika in China (spezielle Kosmetika)

Dazu gehören Haarfärbemittel, Dauerwellmittel, Produkte zur Entfernung von Sommersprossen und zur Aufhellung, Sonnenschutzmittel, Produkte gegen Haarausfall sowie Kosmetika mit Angaben zu neuen Wirkungen. Diese Produkte müssen vor der Herstellung oder Einfuhr eine Registrierungsgenehmigung erhalten und unterliegen Registrierungsprüfungen, einer Sicherheitsbewertung, dem Nachweis der Wirksamkeit, einer technischen Prüfung sowie Compliance-Pflichten nach der Markteinführung.

• Meldung / Einreichung von Kosmetika in China (allgemeine Kosmetika)

Importierte allgemeine Kosmetika müssen vor der Einfuhr eingereicht werden, während im Inland hergestellte allgemeine Kosmetika vor dem Inverkehrbringen eingereicht werden müssen. Die Einreichung ist kein Genehmigungsverfahren; eingereichte Produkte unterliegen jedoch weiterhin einer nachgelagerten Prüfung, jährlichen Berichterstattung, Stichprobenkontrollen, der Überwachung unerwünschter Reaktionen und weiteren Pflichten nach der Markteinführung.

In der Branchenpraxis wird „filing“ manchmal als „notification“ bezeichnet.

Benötigen Sie vor dem Verkauf von Kosmetika in China eine NMPA-Registrierung oder -Einreichung?

Unternehmen sollten vor der Zusammenstellung von Dossiers, der Organisation von Produktprüfungen, der Finalisierung der Verpackung oder der Festlegung eines Markteinführungstermins eine Bewertung des regulatorischen Wegs in China durchführen.

Sie sollten die Anforderungen an die Registrierung oder Einreichung von Kosmetika in China prüfen, wenn Ihr Unternehmen plant:

• Kosmetika im Rahmen des allgemeinen Handels auf das chinesische Festland einzuführen;
  

• Kosmetika in China für den Inlandsverkauf herzustellen;
  

• Hautpflegeprodukte, Make-up, Reinigungsprodukte, Parfüms, Shampoos, Conditioner, Masken oder ähnliche kosmetische Produkte auf den Markt zu bringen;
  

• Sonnenschutzmittel, Produkte zur Entfernung von Sommersprossen und zur Aufhellung, Produkte gegen Haarausfall, Haarfärbemittel oder Dauerwellmittel zu registrieren;

• Kinderkosmetika in China zu verkaufen;
  

• Produkte vom grenzüberschreitenden E-Commerce in den allgemeinen Handel zu überführen;
  

• eine Produktrezeptur, Kennzeichnung, einen Hersteller, Markeninhaber oder eine inländische verantwortliche Person zu ändern;
  

• zu prüfen, ob ein Produkt in China als Kosmetikum, Arzneimittel, Medizinprodukt, Desinfektionsmittel, Zahnpasta oder als eine andere regulierte Produktart einzustufen ist.
  

Von der Registrierung und Einreichung/Meldung von Kosmetika in China erfasste Produkte

Die Registrierung und Einreichung kosmetischer Produkte in China gilt für Kosmetika, die in China hergestellt, eingeführt oder im Rahmen des allgemeinen Handels verkauft werden.

Nach dem chinesischen Rechtsrahmen für Kosmetika hängt die Einstufung eines Produkts als Kosmetikum nicht nur von seinem Produktnamen ab, sondern auch von seinem Anwendungsbereich, seiner Anwendungsweise, seinem bestimmungsgemäßen Zweck, seiner Produktform und seinen Kennzeichnungsaussagen.

Zu den häufigen Produkten, die unter die chinesischen Kosmetikvorschriften fallen können, gehören:

• Hautpflegeprodukte, Reinigungsmittel, Masken, Lotionen, Cremes, Seren, Make-up, Parfüms, Shampoos, Conditioner und Badeprodukte;

• Sonnenschutzmittel, Produkte zur Entfernung von Sommersprossen und zur Aufhellung, Produkte gegen Haarausfall, Haarfärbemittel und Dauerwellmittel;

• Zahnpasta, die derzeit unter Bezugnahme auf die Anforderungen für allgemeine Kosmetika reguliert wird;

• Gele für Schönheitsgeräte, Ampullen, Mundpflegeprodukte, Seifen, Pflaster und ähnliche Produkte, die je nach Verwendung und Werbeaussagen eine Einzelfallklassifizierung erfordern.

Spezielle Kosmetika müssen vor der Herstellung oder Einfuhr eine Registrierungsgenehmigung erhalten. Importierte allgemeine Kosmetika müssen vor der Einfuhr eingereicht werden, und im Inland hergestellte allgemeine Kosmetika müssen vor der Markteinführung eingereicht werden.

Wesentliche für die Registrierung und Einreichung von Kosmetika in China verantwortliche Parteien

Die Compliance für Kosmetika in China umfasst mehrere Parteien entlang der Produktverantwortungskette.

Registrant oder Einreichender

Der Registrant oder Einreichende ist in der Regel der Markeninhaber oder Inhaber der Marktzulassung. Er ist für die Qualität und Sicherheit des Produkts, Wirksamkeitsangaben, die Authentizität und Vollständigkeit des Dossiers sowie die Rückverfolgbarkeit verantwortlich.

Bei importierten Kosmetika sowie bei Produkten, deren Registrant oder Einreichender ein ausländisches Unternehmen ist, muss der ausländische Registrant oder Einreichende eine qualifizierte juristische Person eines Unternehmens in China als inländische verantwortliche Person benennen.

Inländische verantwortliche Person in China

Die inländische verantwortliche Person bearbeitet Registrierungs- oder Einreichungsangelegenheiten im Namen des ausländischen Registranten oder Einreichenden und unterstützt die Überwachung unerwünschter Reaktionen, Produktrückrufe, die Kommunikation mit Behörden, die Reaktion auf Inspektionen sowie weitere Pflichten nach der Markteinführung.

Ausländische Marken sollten die Regelung zur verantwortlichen Person vor Projektbeginn bestätigen, da unklare Bevollmächtigungen, uneinheitliche Unternehmensangaben oder eine ungeeignete verantwortliche Person die Einreichung verzögern können.

Hersteller

Der Hersteller kann das firmeneigene Werk der Marke oder ein OEM-/ODM-Hersteller sein. Er muss Unterlagen zur Herstellungserlaubnis, Dokumente zum Qualitätsmanagement, Produktionsinformationen und weitere erforderliche Materialien bereitstellen. Das Endprodukt muss gemäß dem registrierten oder eingereichten Dossier und den technischen Produktanforderungen hergestellt werden.

Importeur, Vertriebshändler oder Betreiber

Importeure und Vertriebshändler sollten Produktinformationen, chinesische Kennzeichnungen, Lieferkettendokumente, Wareneingangskontrollaufzeichnungen, die Compliance der Vertriebskanäle sowie Verantwortlichkeiten für die Zusammenarbeit nach der Markteinführung überprüfen.

Auswahl einer inländischen verantwortlichen Person in China

Ausländische Registranten und Einreichende von Kosmetika müssen eine qualifizierte juristische Person eines Unternehmens in China als inländische verantwortliche Person.

Die inländische verantwortliche Person unterstützt bei:

• Registrierungs- und Einreichungsangelegenheiten im Namen des ausländischen Unternehmens;
  

• der Überwachung unerwünschter Reaktionen;
  

• Produktrückrufen;
  

• der Kommunikation mit Behörden;
  

• der Reaktion auf Inspektionen;
  

• der Compliance-Zusammenarbeit nach der Markteinführung.

Die Wahl der richtigen inländischen verantwortlichen Person ist wichtig, da sie die Kontrolle über das Dossier, die Unabhängigkeit vom Vertriebshändler, die Kommunikation mit Behörden und das langfristige Compliance-Management beeinflussen kann.

REACH24H kann ausländische Marken bei der Benennung einer inländischen verantwortlichen Person, der Prüfung von Bevollmächtigungen, der Koordination von Einreichungen, der Pflege von Dossiers und dem Compliance-Management nach der Markteinführung unterstützen.

Erforderliche Dokumente für die Registrierung und Einreichung von Kosmetika in China

Das erforderliche Dossier hängt von Produkttyp, Herkunft, Werbeaussagen, Rezeptur, Hersteller, Regelung zur verantwortlichen Person und vorhandenen Daten ab. Zu den üblichen Dokumenten gehören:

Vor der Einreichung empfiehlt REACH24H die Durchführung einer Lückenanalyse der Unterlagen, die Klassifizierung, Formulierung, Kennzeichnung, Prüfungen, Sicherheitsbewertung, Wirksamkeitsauslobungen, Einfuhrunterlagen und die Konsistenz der Unterlagen abdeckt.

Schrittweiser Prozess der NMPA-Registrierung und -Meldung von Kosmetika

Allgemeiner Prozess für die Meldung allgemeiner Kosmetika

1. Bewertung der Produktklassifizierung und des regulatorischen Verfahrenswegs

2. Bestätigung von Registrant/Meldendem, Hersteller und inländisch verantwortlicher Person

3. Prüfung der Formulierung, der Sicherheitsinformationen zu den Inhaltsstoffen und der beschränkten Stoffe

4. Prüfung der Originalverpackung

5. Prüfung des chinesischen und ausländischen Produktnamens

6. Bestätigung der Prüfgegenstände und Prüfung der Proben

7. Prüfung der Unterlagen zu Herstellungsverfahren, Qualitätskontrolle und Nachweis der Wirksamkeitsauslobung

8. Erstellung der Unterlagen

9. Erstellung der Sicherheitsbewertung

10. Online-Einreichung über die Registrierungs- und Meldeplattform

11. Abschluss der Meldung und Marktzugang

12. Nachträgliche Überprüfung der Meldung, Jahresbericht, Änderungsmanagement und laufende Compliance-Aufrechterhaltung

Die Meldung allgemeiner Kosmetika bedeutet nicht, dass für das Produkt künftig keine Verpflichtungen bestehen. Unternehmen müssen weiterhin die jährliche Berichterstattung, die nachträgliche Überprüfung der Meldung, Produktänderungen, Aktualisierungen der Kennzeichnung, die Überwachung unerwünschter Reaktionen und behördliche Inspektionen steuern.

Registrierungsprozess für spezielle Kosmetika

1. Strategie für die spezielle Wirksamkeitsbewertung und Registrierung

2. Vorabprüfung von Formulierung, Sicherheit, Wirksamkeit und Kennzeichnung

3. Plan für Prüfungen und den Nachweis der Wirksamkeitsauslobung

4. Erstellung der Registrierungsunterlagen und Online-Einreichung

5. Formelle und technische Prüfung

6. Ergänzende Stellungnahme und Kommunikation mit den Behörden

7. Genehmigung und Ausstellung der Registrierungsbescheinigung für spezielle Kosmetika

8. Erneuerung der Bescheinigung, Änderungsmanagement und Aufrechterhaltung der Compliance nach dem Inverkehrbringen

Die Registrierung spezieller Kosmetika erfordert in der Regel eine längere Vorlaufzeit und umfangreichere technische Nachweise. Sonnenschutzmittel, Produkte zur Aufhellung bzw. Entfernung von Pigmentflecken, Mittel gegen Haarausfall sowie Haarfärbe- und Dauerwellmittel sollten aufgrund der Anforderungen an Prüfungen, Wirksamkeitsbewertung, Sicherheitsbewertung und technische Prüfung frühzeitig geplant werden.

2026 Aktualisierung der Richtlinien: Wichtige Änderungen bei der Registrierung und Meldung von Kosmetika in China

Im 29. Juli 2026, veröffentlichte die chinesische Nationale Medizinproduktbehörde (NMPA) die Bekanntmachung zu Angelegenheiten betreffend die Registrierung und Meldung von Kosmetika (NMPA-Bekanntmachung Nr. 70 vom 2026), mit der mehrere Maßnahmen zur Optimierung der Verwaltung der Registrierung und Meldung von Kosmetika eingeführt wurden.

Für Marken, Hersteller und Importeure, die den Eintritt in den chinesischen Markt planen, sind insbesondere die folgenden Änderungen wichtig:

1. Erweiterter Anwendungsbereich der Ausnahmen von Tierversuchen

Vorbehaltlich der geltenden Voraussetzungen wurde der Anwendungsbereich der Ausnahmen von Tierversuchen weiter ausgeweitet. Zusätzlich zu den bereits zulässigen Fällen können nun bestimmte spezielle Kosmetika und allgemeine Kosmetika, die neue kosmetische Inhaltsstoffe verwenden (ausgenommen Kinderkosmetika), von flexibleren Regelungen für Ausnahmen von Tierversuchen profitieren.

2. Datenaustausch für Produkte mit ähnlichen Formulierungssystemen

Bei Produkten derselben Serie, Produkten in mehreren Farbtönen oder Produkten mit ähnlichen Formulierungssystemen können bestimmte Sicherheitsprüfdaten und Daten zur Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen geteilt werden, sofern die geltenden Voraussetzungen erfüllt sind. Sicherheitsbewertungen müssen jedoch weiterhin produktspezifisch gemäß den einschlägigen Grundsätzen durchgeführt werden und dürfen ohne gezielte Analyse nicht einfach wiederverwendet werden.

3. Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen: Übergang von der systemseitigen Einreichung zur Aufbewahrung von Unterlagen

Bei der Registrierung und Meldung von Kosmetika müssen Unternehmen Dokumente mit Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen oder Einreichungscodes für Inhaltsstoffe nicht mehr in das System eingeben; lediglich der Name des Inhaltsstoffherstellers muss angegeben werden. Die einschlägigen Sicherheitsunterlagen zu den Inhaltsstoffen müssen stattdessen vom Unternehmen zur Einsichtnahme aufbewahrt werden.

4. Flexiblere Änderungen grenzüberschreitender Produktionsstätten und Wechsel der inländisch verantwortlichen Person

Bei registrierten oder gemeldeten Produkten kann unter den geltenden Voraussetzungen die grenzüberschreitende Verlagerung einer Produktionsstätte oder die Hinzufügung einer Produktionsstätte die Wiederverwendung bestimmter vorhandener Prüf- und Bewertungsdaten ermöglichen, wobei erforderliche ergänzende Prüfungen durchgeführt werden. Die Dokumentationsanforderungen für den Wechsel der inländisch verantwortlichen Person wurden ebenfalls weiter vereinfacht.

5. Erleichterte erstmalige Markteinführung neuer internationaler Kosmetika in China

Bei neuen internationalen Kosmetika, die erstmals in China oder gleichzeitig in China und anderen Ländern oder Regionen auf den Markt gebracht werden, können Unternehmen gemäß den geltenden Anforderungen von der Einreichung einer Bescheinigung über den freien Verkauf (CFS) aus dem Ursprungsland oder der Ursprungsregion befreit sein. Stattdessen können sie eine Verpflichtungserklärung über die erstmalige Markteinführung in China einreichen; die Verkaufsverpackung des Produktionslands bzw. der Produktionsregion kann bei der Registrierung oder Meldung als Entwurfszeichnung eingereicht werden.

6. Breitere Akzeptanz von Prüfmethoden zur Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen

Bei anderen Wirksamkeitsauslobungen als Auslobungen zur Entfernung von Pigmentflecken und zur Aufhellung, zu Sonnenschutzmitteln und gegen Haarausfall können Registranten und Meldende, sofern ausreichende wissenschaftliche Nachweise vorliegen, eigenständig Industriestandards, internationale Standards, technische Leitlinien oder validierte hausinterne Methoden für Prüfungen zur Bewertung der Wirksamkeitsauslobung auswählen.

Zeitplan und Kostentreiber

Der Zeit- und Kostenaufwand für die Registrierung oder Meldung von Kosmetika in China hängt von Produkttyp, Bereitschaft der Unterlagen, Prüfanforderungen, Bewertung der Wirksamkeitsauslobungen, Komplexität der Sicherheitsbewertung, Korrekturen der Kennzeichnung und der Erstellung der Einfuhrunterlagen ab.

Zu den wichtigsten Faktoren gehören:

• Produktkategorie: Spezielle Kosmetika erfordern im Allgemeinen mehr Zeit und Ressourcen als allgemeine Kosmetika.

• Importierte gegenüber inländischen Produkten: Importierte Produkte erfordern zusätzliche ausländische Unterlagen, Übersetzungen, Genehmigungen und Regelungen zur verantwortlichen Person.

• Wirksamkeitsauslobungen: Auslobungen zu Sonnenschutz, Entfernung von Pigmentflecken und Aufhellung, gegen Haarausfall, gegen Akne, zur Reparatur und zur Pflege können zusätzliche Prüfungen und Bewertungen erfordern.

• Prüfumfang: abhängig von Darreichungsform, Anwendungsbereich, Zielgruppen und Auslobungen.

• Schwierigkeit der Sicherheitsbewertung: Komplexe Formulierungen und unvollständige Inhaltsstoffinformationen können die Vorbereitungszeit verlängern.

• Korrekturen der Kennzeichnung: Nicht konforme Kennzeichnungen können die Herstellung der Verpackung und die Einreichung der Unterlagen verzögern.

• Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen: Dokumente mit Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen und Einreichungscodes für Inhaltsstoffe müssen gemäß NMPA-Bekanntmachung Nr. 70 vom 2026 nicht mehr in das Registrierungs-/Meldesystem eingegeben werden. Die einschlägigen Unterlagen sollten zur Einsichtnahme aufbewahrt werden; unvollständige Angaben zum Inhaltsstoffhersteller oder Lieferanten können jedoch weiterhin Lücken in den Unterlagen verursachen.

• Vereinbarung mit einer im Inland ansässigen verantwortlichen Person und Status von Bestandsprodukten: Verspätete oder unklare Vereinbarungen sowie Änderungen an Formel, Etikett oder Herstellern können eine separate Bewertung und Einreichung erforderlich machen.

Übermitteln Sie Ihren Produktnamen, Ihre Formel, Ihr Etikett, Ihre Claims und Ihr Herkunftsland, um eine vorläufige Einschätzung des Zeit- und Budgetrahmens für Ihr chinesisches Kosmetikprojekt zu erhalten.

Verpflichtungen zur Compliance nach dem Inverkehrbringen nach Registrierung oder Einreichung

Die Compliance für Kosmetika in China endet nicht mit dem Abschluss der Einreichung oder der Genehmigung der Registrierung.

Unternehmen müssen weiterhin Folgendes verwalten:

• Jährliche Meldungen für allgemeine Kosmetika;
  

• Erneuerung der Registrierungszertifikate für besondere Kosmetika;
  

• Änderungsmanagement für Formel, Etikett, Hersteller, verantwortliche Person und sonstige Produktinformationen;
  

• Pflege der Nachweisdokumente für Wirksamkeits-Claims;
  

• Aktualisierungen der Sicherheitsbewertungsunterlagen;
  

• Überwachung und Meldung unerwünschter Reaktionen;
  

• Reaktion auf Prüfungen nach der Einreichung, Inspektionen und Stichprobenprüfungen;
  

• Bewertung der Produkteinstellung, Löschung, erneuten Einreichung oder erneuten Registrierung;
  

• Verwaltung von Einfuhrgenehmigungen und Zertifikaten.
  

REACH24H bietet eine langfristige Compliance-Betreuung für in China registrierte und eingereichte Kosmetikprodukte.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H bietet ausländischen und inländischen Kosmetikunternehmen beim Eintritt in den chinesischen Markt Unterstützung über den gesamten Prozess.

• Produktklassifizierung und Bewertung des Marktzugangs;
  

• Registrierung und Einreichung importierter Kosmetika;
  

• Registrierung und Einreichung inländischer Kosmetika;
  

• Unterstützung der im Inland ansässigen verantwortlichen Person;
  

• Prüfung der Compliance von Formel und Inhaltsstoffen;
  

• Prüfung der Aufbewahrung von Informationen zu Inhaltsstoffherstellern und Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen;

• Prüfung der Originalverpackung;
  

• Prüfung der chinesischen Kennzeichnung;
  

• Koordination von Prüfungen;
  

• Erstellung oder Prüfung des Sicherheitsbewertungsberichts;
  

• Bewertung von Wirksamkeits-Claims;
  

• Erstellung der Registrierungs- und Einreichungsunterlagen;
  

• Online-Einreichung und Kommunikation mit den Behörden;
  

• Unterstützung bei ergänzenden Antworten;
  

• Grenzüberschreitende Übertragung und Hinzufügung von Produktionsstätten – Bewertung, ob Prüfdaten wiederverwendet werden können, Beurteilung wesentlicher Änderungen an den produktspezifischen Ausführungsstandards sowie Koordination mikrobiologischer und physikalisch-chemischer Prüfungen für den neuen Standort;

• Jährliche Meldungen, Erneuerungen, Änderungsmanagement, Löschung und laufende Compliance-Betreuung nach dem Inverkehrbringen.

Warum REACH24H wählen?

Umfangreiche Erfahrung mit chinesischen Kosmetikregistrierungs- und Einreichungsprojekten

Gegründet in 2009 verfügt REACH24H über umfangreiche Erfahrung bei der Unterstützung von Kosmetikunternehmen beim Marktzugang in China und bei der Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus.

Unser China-Kosmetikteam deckt Folgendes ab Einreichungen für allgemeine inländische und importierte Kosmetika, Registrierungen für besondere inländische und importierte Kosmetika, Einreichungen für Zahnpasta, Registrierung und Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe, Organisation und Koordination von Prüfungen sowie Unterstützung ausländischer Unternehmen durch eine im Inland ansässige verantwortliche Person.

Mit Stand Juli 2026 hat unser Kosmetikteam Folgendes abgeschlossen: Tausende Einreichungsprojekte für allgemeine Kosmetika und inländische sowie importierte Projekte unterstützt, die Sonnenschutzmittel, Produkte zur Entfernung von Pigmentflecken und zur Aufhellung, Haarfärbemittel, Dauerwellenerzeugnisse, Produkte gegen Haarausfall, Kinderkosmetika, Zahnpasta und neue kosmetische Inhaltsstoffe umfassten.

Unsere Projekterfahrung umfasst die Bewertung vor dem Inverkehrbringen, Registrierung oder Einreichung, technische Prüfung und Compliance nach dem Inverkehrbringen. Je nach Produkt und geltendem regulatorischem Weg kann REACH24H Unternehmen bei der Bewertung der regulatorischen Anwendbarkeit, der Prüfung der Compliance von Formel und Inhaltsstoffen, der kosmetischen Sicherheitsbewertung, der Strategie zur Wirksamkeitsbewertung, Prüfungen, Erstellung der Unterlagen, Registrierungs- und Einreichungsverfahren, Beantwortung technischer Prüfungsfragen, Änderungen nach dem Inverkehrbringen, jährlichen Meldungen, Erneuerungen und dem laufenden Compliance-Management unterstützen.

Diese Erfahrung ermöglicht es unserem Team, potenzielle regulatorische und technische Fragen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu erkennen und zu steuern – von der Produktentwicklung und dem Markteintritt bis zur fortlaufenden Compliance nach der Markteinführung.

Praktische Erfahrung mit besonderen Kosmetika und komplexen Produktszenarien

Über routinemäßige Einreichungen allgemeiner Kosmetika hinaus verfügt REACH24H über umfangreiche Erfahrung mit besonderen Kosmetika und anderen technisch komplexen Produktszenarien.

Unsere Projekterfahrung umfasst besondere Kosmetika wie:

• Sonnenschutzmittel;

• Produkte zur Entfernung von Pigmentflecken und zur Aufhellung;

• Haarfärbemittel;

• Dauerwellenerzeugnisse; und

• Produkte gegen Haarausfall.

REACH24H hat außerdem technisch komplexe Projekte unterstützt, darunter Kinderkosmetika, Produktreihen mit mehreren Farbtönen, Produktsets und Kits sowie fertige Kosmetikprodukte mit neuen kosmetischen Inhaltsstoffen.

Für diese Projekte können unsere Teams Unterstützung bei der Produktklassifizierung und der Bewertung des regulatorischen Wegs, der Compliance von Formel und Inhaltsstoffen, der kosmetischen Sicherheitsbewertung, der Wirksamkeitsbewertung, der Prüfstrategie und -koordination, der Erstellung der Unterlagen sowie der Beantwortung technischer Prüfungsfragen leisten.

Durch die langfristige Projektpraxis hat REACH24H strukturierte Verfahren für die Erstellung von Unterlagen, die interne technische Prüfung und das Management regulatorischer Antworten etabliert. Funktionsübergreifende Spezialisten können in kritische Projektphasen einbezogen werden, um die Konsistenz zwischen Formelinformationen, toxikologischen Daten, Schlussfolgerungen der Sicherheitsbewertung, Prüfergebnissen und Einreichungsunterlagen zu stärken.

Unsere Teams haben Projekte unterstützt, an denen Unternehmen und einreichende Stellen in folgenden Regionen beteiligt waren: Zhejiang, Shanghai, Beijing, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu und anderen Regionen Chinas. Diese Erfahrung vermittelt praktische Kenntnisse der gegebenenfalls geltenden provinziellen Einreichungs- und Umsetzungsverfahren, während Registrierungen besonderer Kosmetika dem jeweils geltenden nationalen Registrierungsweg folgen.

Auf Grundlage des Einreichungsorts, des Produkttyps und des geltenden regulatorischen Wegs kann REACH24H praxisorientierte Projektpläne entwickeln, die auf die spezifischen Anforderungen und Umsetzungsbedingungen jedes Projekts zugeschnitten sind.

REACH24H unterstützte außerdem die Beiersdorf Group bei der Registrierung von Thiamidol, dem ersten neuen kosmetischen Inhaltsstoff zur Entfernung von Pigmentflecken und Aufhellung, der nach dem derzeitigen chinesischen Kosmetikrecht registriert wurde. Das Projekt vermittelte praktische Erfahrung in den Bereichen Sicherheitsbewertung und Registrierung neuer Inhaltsstoffe sowie bei Compliance-Aspekten für die spätere Verwendung in fertigen Kosmetikprodukten.

42 Spezialisierte Experten für Kosmetik-Compliance und umfassende Fähigkeiten im Bereich Sicherheitsbewertung

Mit Stand Juli 2026 umfasst das Kosmetik-Compliance-Team von REACH24H 42 spezialisierte technische Experten, deren Fachgebiete die Formulabewertung, Toxikologie, kosmetische Sicherheitsbewertung, Wirksamkeitsbewertung, Prüfung regulatorischer Unterlagen und Beantwortung technischer Prüfungsfragen umfassen.

Zum Team gehören Fachkräfte mit fachlichen Hintergründen und Qualifikationen in Toxikologie und kosmetischer Sicherheitsbewertung, darunter:

• Diplomates der Chinese Society of Toxicology (DCST);

• Europäische registrierte Toxikologen (ERT);

• Toxikologen, die im UK Register of Toxicologists (UKRT) registriert sind;

• Diplomates des American Board of Toxicology (DABT); und

• Fachkräfte mit Qualifikationen oder Schulungen, die für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika in der EU relevant sind.

Für besondere Kosmetika, neue kosmetische Inhaltsstoffe und andere hochkomplexe Projekte wendet REACH24H einen funktionsübergreifenden Expertenprüfungsmechanismus. an. Spezialisten aus verschiedenen technischen Disziplinen können kritische Projektphasen gemeinsam prüfen, um die Konsistenz und Vollständigkeit bei Formulabewertung, toxikologischer Bewertung, kosmetischer Sicherheitsbewertung, Prüfungen und regulatorischer Dokumentation zu stärken.

REACH24H hat außerdem eine interne Datenbank für kosmetische Sicherheitsbewertungen, entwickelt, in der kontinuierlich technische Informationen zu Toxikologie, Exposition, Anwendungskonzentrationen und Risikobewertung von Inhaltsstoffen erfasst werden.

Diese Ressourcen unterstützen die Sicherheitsanalyse von Inhaltsstoffen, die Expositionsbewertung sowie die Erstellung und Überprüfung von Sicherheitsbewertungsberichten für kosmetische Mittel.

Globale Unterstützung bei der Einhaltung kosmetikrechtlicher Vorschriften durch neun Niederlassungen

REACH24H betreibt ein globales Servicenetzwerk in Asien, Europa und Nordamerika mit neun Niederlassungen und lokalen Teams in:

• Hangzhou, China;

• Taiwan, China;

• Washington, D.C., Vereinigte Staaten;

• Dublin, Irland;

• London, Vereinigtes Königreich;

• Seoul, Südkorea;

• Tokio, Japan;

• Hanoi, Vietnam; und

• Singapur.

Zusätzlich zur Registrierung und Notifizierung kosmetischer Mittel in China unterstützt REACH24H Unternehmen bei Projekten zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zum Marktzugang in wichtigen Kosmetikmärkten, darunter der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, den Vereinigten Staaten, Japan, Südkorea, den ASEAN-Märkten, Australien, Kanada, Taiwan, China, und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE).

Für Unternehmen, die Markteinführungen in mehreren Ländern oder Regionen planen, kann REACH24H von einem bestehenden zentralen Produktinformationspaket ausgehen und bewerten, wie dieses für die jeweilige Rechtsordnung angepasst werden muss. Je nach Markt kann dies Unterschiede bei der Produktklassifizierung, den Beschränkungen für Inhaltsstoffe, der Sicherheitsbewertung, der Kennzeichnung, den lokal verantwortlichen Unternehmen sowie den Anforderungen an Registrierung, Notifizierung oder Anzeige umfassen.

Durch ein zentrales Projektmanagement und die Koordination länderübergreifender Teams müssen Unternehmen nicht für jeden einzelnen Markt einen anderen Dienstleister beauftragen. Dies kann doppelte regulatorische Recherchen und die wiederholte Erstellung derselben zentralen Produktinformationen reduzieren, gleichzeitig die Koordination von Compliance-Zeitplänen über verschiedene Märkte hinweg erleichtern und die regulatorischen Aktivitäten an regionale und globale Produktlaunchpläne anpassen.

Mit Stand Juli 2026 hat REACH24H regulatorische Compliance- und Marktzugangsdienstleistungen in einer oder mehreren Rechtsordnungen für mehr als 2,000 kosmetikbezogene Unternehmen weltweit, darunter Fortune-Global-500-Unternehmen wie Beiersdorf, Shiseido und Unilever.

REACH24H wurde außerdem von ausländischen Botschaften und Konsulaten in China sowie von Branchenverbänden als Anbieter regulatorischer und technischer Dienstleistungen empfohlen.

Fachübergreifende Unterstützung von Inhaltsstoffen und Fertigprodukten bis hin zu Verpackungen und Programmen Dritter

Die Kompetenzen von REACH24H gehen über die Registrierung und Notifizierung fertiger kosmetischer Mittel hinaus.

Unsere Dienstleistungen umfassen auch kosmetische Inhaltsstoffe, die Einhaltung chemikalienrechtlicher Vorschriften, Verpackungs- und Nachhaltigkeitsanforderungen sowie regulatorische Unterstützung bei Zertifizierungs-, Verifizierungs- und Anerkennungsprogrammen Dritter.

Dies ermöglicht es Marken, Herstellern und Inhaltsstofflieferanten über mehrere Stufen der Produktwertschöpfungskette hinweg koordinierte regulatorische Unterstützung zu erhalten – von der Compliance für vorgelagerte Inhaltsstoffe und der Produktentwicklung bis zum Marktzugang für Fertigprodukte.

Zu den damit verbundenen Kompetenzen gehören:

• Regulatorische Compliance für kosmetische Inhaltsstoffe und verwandte Chemikalien;

• Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) und globale Kommunikation chemischer Gefahren;

• Registrierung, Notifizierung, Anzeige und Marktzugang für kosmetische Mittel in China und ausländischen Märkten;

• Verpackungs- und Nachhaltigkeits-Compliance, einschließlich der EU-Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR); sowie

• Regulatorische Beratung und Unterstützung bei der Dokumentation für Zertifizierungs-, Verifizierungs- und Anerkennungsprogramme Dritter, einschließlich EWG VERIFIED®, Halal, PETA, und Leaping Bunny.

Bei Projekten, die mehrere regulatorische Bereiche umfassen – etwa die Compliance für Inhaltsstoffe, den Marktzugang für Fertigprodukte, Verpackungsanforderungen, Nachhaltigkeitsvorschriften und Markteinführungen im Ausland –, kann REACH24H zentrale Produktinformationen, technische Unterlagen und wichtige Projektmeilensteine über ein einheitliches Projektteam koordinieren.

Dieser fachübergreifende Ansatz kann den Bedarf verringern, Formulierungs-, Inhaltsstoff-, Sicherheits-, Verpackungs- und Produktinformationen wiederholt zwischen mehreren Dienstleistern zu übertragen. Er kann außerdem dazu beitragen, potenzielle Compliance-Risiken zu minimieren, die durch uneinheitliche Informationen in verschiedenen regulatorischen Arbeitsbereichen entstehen.

Durch die Verknüpfung regulatorischer Unterstützung für Inhaltsstoffe, Fertigprodukte, Verpackungen, Nachhaltigkeit und den internationalen Marktzugang unterstützt REACH24H Unternehmen beim Aufbau eines besser koordinierten Compliance-Prozesses von der Auswahl der Inhaltsstoffe und Produktentwicklung über die Registrierung oder Notifizierung bis zur globalen Markteinführung.

FAQ

Bewertung der Registrierung und Anzeige kosmetischer Mittel in China anfordern

Wenn Sie kosmetische Mittel nach China importieren, inländische kosmetische Mittel auf den Markt bringen, Sonnenschutz- oder Aufhellungsprodukte registrieren, Kinderkosmetik anzeigen oder Produkte aus dem grenzüberschreitenden E-Commerce in den allgemeinen Handel überführen möchten, kann REACH24H Sie dabei unterstützen, den richtigen Weg zu bewerten und Lücken in den Antragsunterlagen zu identifizieren.

Übermitteln Sie Ihre Produktinformationen, um Zeitplan, Kosten und regulatorischen Weg für die Registrierung oder Anzeige kosmetischer Mittel in China zu bewerten.

Offizielle regulatorische Ressourcen für die Compliance kosmetischer Mittel in China

Für Unternehmen, die offizielle Referenzen suchen, sind die folgenden Ressourcen hilfreiche Ausgangspunkte:

• NMPA-Kosmetikportal – offizielle regulatorische Aktualisierungen und Ressourcen der NMPA für Kosmetika.

• Verordnung zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) – die übergeordnete Verwaltungsverordnung für die Überwachung von Kosmetika in China.

• Bestimmungen zur Registrierung und Notifizierung von Kosmetika – zentrale Vorschriften für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika.

• Bestimmungen zur Überwachung und Verwaltung der Herstellung und Vermarktung von Kosmetika – Vorschriften für Herstellung, Vermarktung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

• NMPA-Bekanntmachung über mehrere Maßnahmen zur Optimierung der Verwaltung der Sicherheitsbewertung von Kosmetika – politische Aktualisierungen zur Verwaltung der Sicherheitsbewertung von Kosmetika.

• Politische Auslegung der NMPA-Bekanntmachung über Maßnahmen zur Optimierung der Verwaltung der Sicherheitsbewertung von Kosmetika – Auslegung der Maßnahmen zur Optimierung der Sicherheitsbewertung.

• NMPA-Bekanntmachung über die Veröffentlichung der Bestimmungen zur Überwachung und Verwaltung von Kinderkosmetika – offizielle regulatorische Grundlage für die Verwaltung von Kinderkosmetika.

Verwandte REACH24H-Dienstleistungen und Erkenntnisse

Für weitere Unterstützung können Unternehmen auf die folgenden englischsprachigen Ressourcen von REACH24H zurückgreifen:

Registrierung oder Notifizierung/Einreichung kosmetischer Produkte in China – Unterstützung über den gesamten Prozess für importierte und im Inland hergestellte kosmetische Produkte.

Registrierung oder Notifizierung/Einreichung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China – Unterstützung für Inhaltsstoffe, die nicht im IECIC aufgeführt sind oder den Anforderungen für neue kosmetische Inhaltsstoffe unterliegen.

Einreichungscode für kosmetische Inhaltsstoffe in China – Unterstützung bei Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen und Anforderungen an Einreichungscodes.

Sicherheitsbewertungsbericht für Kosmetika in China – Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Sicherheitsbewertungsberichten.

Bericht zur Bewertung von Wirksamkeitsangaben – Unterstützung bei der Bewertung von Wirksamkeitsangaben und den Nachweisen für die Einhaltung der chinesischen Kosmetikvorschriften.

Notifizierung von Zahnpasta in China – Unterstützung bei der Einreichung und Einhaltung der Vorschriften für Zahnpasta.

Orientierung zur Einhaltung der Parfümvorschriften in China – Unterstützung bei der Einhaltung der Parfümvorschriften sowie bei Notifizierung/Registrierung.

China NMPA schließt Maßnahmen zur Optimierung der Verwaltung der Registrierung und Notifizierung von Kosmetika ab – NMPA-Bekanntmachung Nr. 70 vom 2026, einschließlich Änderungen in Bezug auf Tierversuche, Inhaltsstoffinformationen und die grenzüberschreitende Registrierung/Notifizierung.