Dienstleistungen zur NMPA-Registrierung und Einreichung von Kosmetikprodukten in China
Aktualisiert am
Für Kosmetika, die im allgemeinen Handel auf das chinesische Festland eingeführt werden, ist der geltende Marktzugangsweg der National Medical Products Administration (NMPA) einzuhalten. Spezialkosmetika müssen registriert und genehmigt werden, während allgemeine Kosmetika vor der Einfuhr oder Markteinführung zur Anmeldung eingereicht werden müssen. Ausländische Registranten und Anmelder müssen außerdem eine qualifizierte verantwortliche Person im Inland in China benennen.
REACH24H unterstützt bei der Produktklassifizierung, der Prüfung von Rezepturen und Etiketten sowie der Koordination von Prüfungen, Sicherheitsbewertung von Kosmetika, Belegführung für Wirksamkeitsangaben, der Erstellung von Dossiers, der Einreichung bei der NMPA und der Compliance nach Markteinführung.
Bewertung Ihrer Compliance für Kosmetika in China startenAllgemeine Kosmetika
Regulierungsweg: NMPA-Anmeldung
Zu den gängigen Produktbeispielen zählen Hautpflegeprodukte, Make-up, Reinigungsprodukte, Parfüms, Shampoos, Conditioner, Masken und Badeprodukte.
Eingeführte allgemeine Kosmetika müssen vor der Einfuhr zur Anmeldung eingereicht werden. Allgemeine Kosmetika aus China müssen vor dem Inverkehrbringen zur Anmeldung eingereicht werden.
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Regulierungsweg: NMPA-Registrierung
Zu den Spezialkosmetika zählen Haarfärbemittel, Haarwellmittel, Kosmetika zur Entfernung von Sommersprossen und zur Aufhellung, Sonnenschutzmittel, Mittel gegen Haarausfall sowie Kosmetika mit Angaben zu neuen Wirksamkeiten.
Die Registrierung muss vor der Herstellung oder Einfuhr genehmigt werden.
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Registrierung oder Anmeldung von Kosmetika in China: Welcher Weg gilt?
Der Regulierungsrahmen für Kosmetika in China ist in den Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika und den dazugehörigen Maßnahmen, darunter den Bestimmungen zur Registrierung und Anmeldung von Kosmetika, festgelegt. Der geltende Marktzugangsweg hängt von der Produktklassifizierung, den Angaben, dem Verwendungszweck, der Rezeptur, den Zielgruppen, der Herkunft und dem Vertriebskanal ab.
Unternehmen sollten den geltenden Weg klären, bevor sie Prüfungen veranlassen, Verpackungen fertigstellen oder einen Markteinführungstermin festlegen.
| Kriterium | Allgemeine Kosmetika | Spezialkosmetika |
|---|---|---|
| Regulierungsweg | NMPA-Anmeldung, in manchen englischsprachigen Unterlagen auch als Notifizierung bezeichnet | NMPA-Registrierung |
| Gängige Beispiele | Hautpflege, Make-up, Reinigungsprodukte, Parfüms, Shampoos, Conditioner und Masken | Sonnenschutz, Aufhellung, Mittel gegen Haarausfall, Haarfärbemittel, Haarwellmittel und Kosmetika mit Angaben zu neuen Wirksamkeiten |
| Zeitpunkt des Marktzugangs | Eingeführte Produkte: vor der Einfuhr; inländische Produkte: vor der Markteinführung | Genehmigung vor Einfuhr oder Herstellung erforderlich |
| Regulatorische Prüfung | Die Anmeldung ist kein Genehmigungsverfahren, das Dossier kann jedoch nach der Anmeldung geprüft werden | Formelle und technische Prüfung vor der Genehmigung |
| Ausländischer Antragsteller | Muss eine qualifizierte verantwortliche Person im Inland in China benennen | Muss eine qualifizierte verantwortliche Person im Inland in China benennen |
| Typische Projektschwerpunkte | Klassifizierung, Rezeptur, Etikett, Prüfungen, Sicherheitsbewertung, Wirksamkeitsnachweise und Konsistenz des Dossiers | Registrierungsstrategie, Prüfungen, Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise, technische Prüfung und Beantwortung von Nachforderungen |
| Nach dem Markteintritt | Jahresberichte, Änderungsmanagement, Überwachung unerwünschter Reaktionen und Reaktion auf Inspektionen | Erneuerung der Registrierung, Änderungsmanagement, Überwachung unerwünschter Reaktionen und Reaktion auf Inspektionen |
Produktspezifische Anforderungen finden Sie in den Dienstleistungen von REACH24H für die Registrierung aufhellender Kosmetika in China und die Registrierung von Mitteln gegen Haarausfall in China.
Produkte mit Grenzfällen hinsichtlich Verwendung, Anwendungsbereich, Darreichungsform oder Angaben sollten individuell bewertet werden. Anhand des Produktnamens allein lässt sich nicht bestimmen, ob das Produkt als Kosmetikum reguliert wird.
Für wen ist die Registrierung oder Anmeldung von Kosmetika in China erforderlich?
Dieser Service richtet sich in erster Linie an:
Ausländische Kosmetikmarken, die über den allgemeinen Handel auf das chinesische Festland expandieren;
Inländische oder ausländische Hersteller, die Produkte für den chinesischen Markt vorbereiten;
Markeninhaber, die Produkte vom grenzüberschreitenden E-Commerce in den allgemeinen Handel überführen;
Unternehmen, die allgemeine oder spezielle Kosmetika in China auf den Markt bringen;
Unternehmen, die Rezeptur, Etikett, Hersteller, Produktionsstätte, Markeninhaber oder verantwortliche Person im Inland ändern;
Unternehmen, die feststellen müssen, ob ein Produkt als Kosmetikum, Arzneimittel, Medizinprodukt, Desinfektionsprodukt, Zahnpasta oder einem anderen Produkttyp reguliert wird.
Zu den häufig bewerteten Produkten zählen Hautpflegeprodukte, Reinigungsprodukte, Masken, Lotionen, Cremes, Seren, Make-up, Shampoos, Conditioner, Badeprodukte und spezielle Kosmetika.
Für Produkte mit besonderen Zulassungswegen kann eine gezieltere Bewertung erforderlich sein. Siehe die speziellen Leitlinien von REACH24H zu den Anforderungen an Parfümprodukte in China und der Notifizierung von Zahnpasta in China.
Gele für Beauty-Geräte, Ampullen, Seifen, Pflaster und bestimmte Mundpflegeprodukte müssen gegebenenfalls anhand ihrer Zweckbestimmung, des Anwendungsbereichs und der Werbeaussagen im Einzelfall eingestuft werden.
Anforderungen an Registranten, Notifizierende und die inländisch verantwortliche Person
Registrant oder Notifizierender
Der Registrant oder Notifizierende ist für die Produktqualität und -sicherheit, die Authentizität der Unterlagen, Wirksamkeitsangaben, Rückverfolgbarkeit und die geltenden Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen verantwortlich.
Bei importierten Kosmetika ist der Antragsteller in der Regel der ausländische Markeninhaber oder ein anderes berechtigtes ausländisches Unternehmen, das für das Produkt verantwortlich ist.
Inländisch verantwortliche Person
Ein ausländischer Registrant oder Notifizierender muss in China ein qualifiziertes Unternehmen als inländisch verantwortliche Person bestellen.
Die inländisch verantwortliche Person übernimmt im Namen des ausländischen Unternehmens Registrierungs- oder Notifizierungsangelegenheiten und unterstützt bei geltenden Aufgaben wie:
Einreichung regulatorischer Unterlagen und Kommunikation;
Überwachung von Nebenwirkungen;
Mitwirkung bei Produktrückrufen;
Beantwortung von Inspektions- und Probenahmeprüfungsanfragen;
Verwaltung von Änderungen und Genehmigungen;
sonstigen Compliance-Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen.
Diese Verantwortlichkeiten sollten zusammen mit den Verpflichtungen des Registranten und der für die Einreichung zuständigen Stelle gemäß den chinesischen Bestimmungen zur Überwachung der Herstellung und Vermarktung von Kosmetikabetrachtet werden.
Auswahl einer inländisch verantwortlichen Person
| Option | Mögliche Vorteile | Zu prüfende Aspekte |
|---|---|---|
| Eigene Tochtergesellschaft in China | Größere interne Kontrolle über Unterlagen und regulatorische Aktivitäten | Erfordert lokales Personal, Systeme und kontinuierliche Compliance-Kompetenz |
| Chinesischer Vertriebspartner | Kann die anfängliche Abstimmung von Geschäft und Vertriebskanälen vereinfachen | Änderungen beim Vertriebspartner können die Kontrolle über die Unterlagen, Genehmigungen und die Geschäftskontinuität beeinträchtigen |
| Professionelle externe Regulierungsorganisation | Größere Unabhängigkeit von Vertriebskanälen und Zugang zu regulatorischer Unterstützung | Verantwortlichkeiten, Umfang der Bevollmächtigung, Eigentum an den Unterlagen und Kommunikationsverfahren müssen klar festgelegt werden |
Unternehmen sollten vor der Bestellung einer inländisch verantwortlichen Person das Eigentum an den Unterlagen, die Bevollmächtigungsbedingungen, den Datenzugriff, Änderungsverfahren und Regelungen zur Beendigung prüfen.
REACH24H unterstützt bei der Bestellung einer inländisch verantwortlichen Person, der Prüfung von Bevollmächtigungen, der Koordination von Einreichungen, der Pflege von Unterlagen und dem Compliance-Management nach dem Inverkehrbringen.
Erforderliche Unterlagen für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China
Die konkreten Unterlagen hängen von der Produktklassifizierung, der Herkunft, den Werbeaussagen, der Rezeptur, dem Hersteller, der Vereinbarung zur verantwortlichen Person und den bereits vorhandenen technischen Daten ab.
| Kategorie | Typische Angaben | Häufige Lücken bei Projekten |
|---|---|---|
| Unternehmens- und Bevollmächtigungsunterlagen | Angaben zum Registranten oder Notifizierenden, Hersteller und zur inländisch verantwortlichen Person | Widersprüchliche Angaben zum Antragsteller, Hersteller, Markeninhaber oder Importeur |
| Produktidentität und -bezeichnung | Chinesische und ausländische Produktnamen sowie Begründung der Namensgebung | Namen, die auf medizinische Wirkungen hindeuten oder nicht belegte Wirksamkeit versprechen |
| Rezeptur- und Inhaltsstoffangaben | Vollständige Rezeptur, prozentualer Inhaltsstoffanteil, Funktion und relevante Herstellerangaben | Unvollständige Angaben zu zusammengesetzten Inhaltsstoffen, beschränkte Stoffe oder fehlende Lieferanteninformationen |
| Technische Produktanforderungen | Spezifikationen, Qualitätskontrollparameter und Prüfmethoden | Abweichungen zwischen Rezeptur, Etikett, Spezifikationen und Prüfberichten |
| Verpackung und chinesische Kennzeichnung | Originalverpackung, chinesische Kennzeichnung und gegebenenfalls Gebrauchsanweisung | Nicht belegte Werbeaussagen, fehlende Warnhinweise oder widersprüchliche Angaben zu den verantwortlichen Parteien |
| Prüfungen | Anwendbare mikrobiologische, physikalisch-chemische, toxikologische, sicherheitsbezogene und wirksamkeitsbezogene Prüfungen | Ungeeignete Prüfpunkte, uneinheitliche Probenbezeichnungen oder unvollständiger Umfang der Prüfberichte |
| Sicherheitsbewertung | Produktsicherheitsbewertung und entsprechende Nachweise | Unzureichende toxikologische Daten, Expositionsbewertung oder Bewertung von Risikostoffen |
| Wirksamkeitsangaben | Grundlage der Bewertung der Werbeaussagen und Zusammenfassung der Wirksamkeitsangaben | Werbeaussagen, die nicht mit den Nachweisen oder Marketingtexten übereinstimmen |
| Unterlagen für importierte Produkte | Gegebenenfalls Unterlagen zum Marktstatus, Qualitätsmanagement und zur Bevollmächtigung | Abweichungen bei Produktname, Hersteller, Antragsteller, Übersetzung oder Beglaubigung |
Gegebenenfalls sollten Unternehmen gesondert Folgendes prüfen:
Anforderungen an die Sicherheitsbewertung von Kosmetika in China;
Anforderungen an Angaben zu kosmetischen Inhaltsstoffen in China.
Ist ein Inhaltsstoff nicht im chinesischen Verzeichnis der bestehenden kosmetischen Inhaltsstoffe aufgeführt, kann eine gesonderte Registrierung oder Notifizierung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs bevor es in einem Fertigprodukt verwendet werden kann.
Qualifizierende internationale Kosmetika, die zuerst in China oder gleichzeitig in China und anderen Ländern oder Regionen eingeführt werden, können nach den geltenden Anforderungen für alternative Dokumentationsregelungen infrage kommen. Die Voraussetzungen sollten vor der Erstellung des Dossiers geprüft werden.
Ablauf der Registrierung und Anmeldung von Kosmetika in China
Phase 1 — Produkt- und Verfahrensbewertung
Prüfung von Produkttyp, Verwendungszweck, Anwendungsbereich, Zielgruppe, Angaben, Rezeptur, Herkunft und geplantem Vertriebskanal zur Bestimmung des voraussichtlichen regulatorischen Verfahrens.
Phase 2 — Planung von Antragsteller und Dossier
Bestätigung des Registranten oder Anmelders, des Herstellers, der inländischen verantwortlichen Person, der Bevollmächtigungsstruktur und der Dossierverantwortlichkeit.
Phase 3 — Prüfung von Rezeptur, Kennzeichnung und Datenlücken
Bewertung der Rezeptur, der Informationen zu Inhaltsstoffen, des Produktnamens, der Originalverpackung, der geplanten chinesischen Kennzeichnung, der Angaben und der verfügbaren technischen Unterlagen.
Phase 4 — Prüfungen und technische Nachweise
Festlegung der geeigneten Prüfungen sowie der Strategie für die Sicherheitsbewertung und den Nachweis von Wirksamkeitsangaben. Koordinierung von Mustern und technischen Arbeiten gemäß den Anforderungen des gewählten Verfahrens.
Phase 5 — Erstellung und Einreichung des Dossiers
Erstellung und Prüfung des Registrierungs- oder Anmeldedossiers, Durchführung von Konsistenzprüfungen und Unterstützung bei der Online-Einreichung über das geltende NMPA-System.
Phase 6 — Prüfung und Compliance während des Produktlebenszyklus
Bei allgemeinen Kosmetika: Verwaltung des Abschlusses der Anmeldung, möglicher Prüfungen nach der Anmeldung und nachfolgender Pflichten. Bei speziellen Kosmetika: Unterstützung bei der technischen Prüfung, ergänzenden Stellungnahmen und der Pflege nach der Zulassung.
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Sicherheitsbewertung von Kosmetika in China
Erstellung konformer Sicherheitsbewertungen für Kosmetika, Bewertung der Sicherheitsdaten von Inhaltsstoffen und Berücksichtigung der besonderen Anforderungen an Sicherheitsbewertungen in China.
Bewertung von Wirksamkeitsangaben für Kosmetika in China
Planung von Wirksamkeitsprüfungen und Erstellung von Belegen für kosmetische Angaben gemäß den Anforderungen Chinas an die Wirksamkeitsbewertung.
Registrierung und Anmeldung von Kosmetika in China: Zeit- und Kostenfaktoren
Zeitaufwand und Kosten für die Registrierung und Anmeldung von Kosmetika in China müssen für jeden Einzelfall bewertet werden. Eine feste Schätzung sollte erst abgegeben werden, nachdem das Verfahren für das Produkt und der Zustand des Dossiers geprüft wurden.
Zu den wichtigen Faktoren zählen:
Einstufung als allgemeines oder spezielles Kosmetikum;
Status als Importprodukt oder im Inland hergestelltes Produkt;
Komplexität der Rezeptur und Verfügbarkeit von Daten zu Inhaltsstoffen;
Produktangaben und Anforderungen an die Wirksamkeitsbewertung;
Darreichungsform, Anwendungsbereich und Zielgruppe des Produkts;
Umfang der erforderlichen Prüfungen;
Komplexität der Sicherheitsbewertung;
Korrekturen an Verpackung und chinesischer Kennzeichnung;
Unterlagen des ausländischen Unternehmens und Bevollmächtigungsdokumente;
Regelungen zur inländischen verantwortlichen Person;
Fragen im Rahmen der technischen Prüfung oder ergänzende Einreichungen;
Änderungen an Rezepturen, Herstellern, Produktionsstätten oder verantwortlichen Parteien.
Für spezielle Kosmetika sind im Allgemeinen mehr technische Nachweise und eine eingehendere regulatorische Prüfung erforderlich als für allgemeine Kosmetika. Produkte mit Sonnenschutz-, aufhellenden, haarausfallhemmenden, haarfärbenden oder dauerwellenden Eigenschaften, Produkte für Kinder oder Produkte mit neuen Wirksamkeitsangaben sollten daher früh im Entwicklungsprozess bewertet werden.
Vorläufige Einschätzung zu Zeitplan und Dossierlücken anfordern
Geben Sie den Produktnamen, die Rezeptur, die Angaben, die Kennzeichnung, das Herkunftsland, Informationen zum Hersteller und den geplanten Vertriebskanal in China an.
Vorläufige Bewertung anfordernNMPA-Aktualisierungen 2026 mit Auswirkungen auf die Registrierung und Anmeldung von Kosmetika
Im Juli 2026 führte die NMPA Maßnahmen ein, die auf eine Optimierung der Verwaltung der Registrierung und Anmeldung von Kosmetika abzielen. Unternehmen sollten prüfen, wie die Änderungen für einzelne Produkte gelten, statt davon auszugehen, dass sämtliche Anforderungen reduziert wurden.
Zu den wichtigsten Bereichen zählen:
Erweiterte Möglichkeiten, unter bestimmten Voraussetzungen von der Einreichung toxikologischer Prüfberichte zum Produkt befreit zu werden;
Möglichkeiten zur gemeinsamen Datennutzung für qualifizierende Produkte mit ähnlichen Rezeptursystemen;
Änderungen bei der Einreichung und Aufbewahrung von Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen;
Flexiblere Regelungen für bestimmte Änderungen von Produktionsstätten und inländischen verantwortlichen Personen;
Alternative Dokumentation für qualifizierende internationale Kosmetika, die zuerst in China oder gleichzeitig in mehreren Märkten eingeführt werden;
Breitere Anerkennung fundierter Methoden zur Wirksamkeitsprüfung bei bestimmten Angaben.
Lesen Sie die vollständige NMPA-Aktualisierung zur Kosmetikregulierung vom Juli 2026. Unternehmen, die Prüfstrategien bewerten, können auch die ausführliche Erläuterung der Ausnahmeregelungen für Tierversuche bei Kosmetika in China 2026.
Compliance nach dem Inverkehrbringen nach der Registrierung oder Anmeldung
Die Compliance für Kosmetika in China ist auch nach Abschluss der Anmeldung oder der Zulassung weiterhin erforderlich.
Je nach Produkt und Verfahren müssen Unternehmen möglicherweise Folgendes verwalten:
Jährliche Berichterstattung für allgemeine Kosmetika;
Verlängerung von Registrierungen spezieller Kosmetika;
Änderungen an Rezeptur, Kennzeichnung, Hersteller, Produktionsstätte und verantwortlicher Person;
Aufzeichnungen zur Sicherheitsbewertung und zum Nachweis der Wirksamkeit;
Überwachung und Meldung unerwünschter Reaktionen;
Prüfungen nach der Anmeldung und behördliche Anfragen;
Inspektionen und Stichprobenprüfungen;
Produktrückrufe, Einstellung des Inverkehrbringens oder Löschung;
Bewertungen zur erneuten Anmeldung oder Registrierung;
Pflege der Bevollmächtigungen und des Dossiers.
Änderungen sollten vor ihrer Umsetzung bewertet werden, da sie eine Aktualisierung, die Einreichung einer Änderungsanzeige, ergänzende Prüfungen, eine neue Anmeldung oder eine neue Registrierung erfordern können.
Dienstleistungen von REACH24H zur Registrierung und Anmeldung von Kosmetika in China
Bewertung des regulatorischen Marktzugangs
Prüfung von Produkttyp, Rezeptur, Werbeaussagen, Verwendungszweck, Herkunft und Vertriebskanal, um den anwendbaren Marktzugangsweg für China zu bestimmen und wesentliche Projektrisiken zu identifizieren.
Prüfung von Rezeptur, Inhaltsstoffen und Kennzeichnung
Bewertung der Rezepturkonformität, der Angaben zu Inhaltsstoffen, der Produktbezeichnung, der Originalverpackung, der chinesischen Kennzeichnung und der Werbeaussagen vor Prüfung und Einreichung.
Prüfung und Sicherheitsbewertung
Unterstützung bei der Bestimmung der geltenden technischen Anforderungen, Koordination von Prüfungen sowie Vorbereitung oder Prüfung der Produktsicherheitsbewertung und der zugehörigen Nachweise.
Erstellung der Unterlagen und Einreichung bei der NMPA
Erstellung und Prüfung von Registrierungs- oder Notifizierungsunterlagen, Konsistenzprüfungen der Unterlagen, Unterstützung bei der Online-Einreichung und Hilfe bei gegebenenfalls erforderlichen ergänzenden Stellungnahmen.
Unterstützung der inländischen verantwortlichen Person
Unterstützung bei der Bestellung der verantwortlichen Person, der Prüfung der Bevollmächtigung, der Koordination der Einreichung, der Verwaltung der Unterlagen und den laufenden regulatorischen Pflichten.
Compliance nach dem Inverkehrbringen
Unterstützung bei jährlichen Meldungen, der Verlängerung von Registrierungen, Produktänderungen, Änderungen des Herstellungsstandorts, der Pflege der Unterlagen, Antworten auf Inspektionen, der Abmeldung und weiteren Compliance-Aktivitäten während des gesamten Produktlebenszyklus.
Warum REACH24H wählen?
Seit 2009 Tausende Kosmetikprojekte in China
Seit 2009, hat REACH24H Tausende Registrierungs- und Notifizierungsprojekte für Kosmetika in China abgeschlossen, darunter Projekte für allgemeine Kosmetika, spezielle Kosmetika, Zahnpasta und neue kosmetische Inhaltsstoffe.
Unser Leistungsspektrum umfasst regulatorische Bewertungen, Sicherheitsbewertungen, Prüfungen, die Erstellung von Unterlagen, Einreichungen, Antworten auf technische Überprüfungen und Compliance nach dem Inverkehrbringen.
Erfahrung mit allen 5 Kategorien spezieller Kosmetika und komplexen Produkten
REACH24H verfügt über praktische Erfahrung in allen 5 Kategorien spezieller Kosmetika in China: Sonnenschutzmittel, aufhellende Kosmetika, Haarfärbemittel, Dauerwellmittel und Produkte gegen Haarausfall.
Wir unterstützen auch bei Kinderkosmetik, Produkten mit mehreren Farbnuancen, Produktsets und Produkten mit neuen kosmetischen Inhaltsstoffen. REACH24H unterstützte Beiersdorf bei der Erlangung der Registrierung von Thiamidol, dem ersten neuen kosmetischen Inhaltsstoff mit aufhellender Wirkung, der im Rahmen des derzeitigen chinesischen Rechtsrahmens registriert wurde.
42 spezialisierte Expertinnen und Experten für Kosmetik-Compliance
REACH24H verfügt über 42 spezialisierte Expertinnen und Experten für Kosmetik-Compliance in den Bereichen Toxikologie, Sicherheitsbewertung, Wirksamkeitsbewertung, Rezepturprüfung und regulatorische Einreichungen.
Zu unserem Team gehören Fachleute mit Qualifikationen wie DCST, ERT, UKRT und DABT , unterstützt durch funktionsübergreifende Expertenprüfungen und eine interne Datenbank für Sicherheitsbewertungen von Kosmetika.
9 weltweite Niederlassungen für mehr als 2.000 Kosmetikunternehmen
Mit 9 Niederlassungen in Asien, Europa und Nordamerika, unterstützt REACH24H die Kosmetik-Compliance in China und wichtigen globalen Märkten, darunter die EU, das Vereinigte Königreich, die USA, Japan, Südkorea, ASEAN, Australien, Kanada, Taiwan und die Vereinigten Arabischen Emirate.
Wir haben mehr als 2.000 Kosmetikunternehmen weltweitbetreut, darunter Beiersdorf, Shiseido und Unilever.
Compliance-Bereiche von Inhaltsstoffen bis zur globalen Markteinführung
REACH24H bietet integrierte Unterstützung in den Bereichen kosmetische Inhaltsstoffe, Fertigprodukte, Chemikalien-Compliance, Verpackung und Nachhaltigkeit sowie Drittanbieterprogramme.
Zu unseren Kompetenzen gehören der Marktzugang für Kosmetika in China und weltweit, Sicherheitsdatenblätter (SDS) und Chemikalien-Compliance, EU PPWR, EWG VERIFIED®, Halal, PETA, sowie Unterstützung für Leaping Bunny.
Häufig gestellte Fragen zur Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China
Worin besteht der Unterschied zwischen Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China?
Für spezielle Kosmetika ist vor der Herstellung oder Einfuhr eine Registrierungsgenehmigung der NMPA erforderlich. Für allgemeine Kosmetika gilt das Notifizierungsverfahren: Importierte allgemeine Kosmetika müssen vor der Einfuhr notifiziert werden, während im Inland hergestellte allgemeine Kosmetika vor dem Inverkehrbringen notifiziert werden müssen. Eine Notifizierung ist nicht mit einer behördlichen Genehmigung gleichzusetzen.
Welche Kosmetikprodukte müssen bei der NMPA registriert werden?
Haarfärbemittel, Dauerwellmittel, kosmetische Mittel zur Entfernung von Sommersprossen und zur Aufhellung, Sonnenschutzmittel, Produkte gegen Haarausfall sowie Kosmetika mit Angaben zu einer neuen Wirksamkeit gelten als spezielle Kosmetika und müssen im Allgemeinen registriert werden.
Produktspezifische Informationen finden Sie zu aufhellenden Kosmetika und Produkten gegen Haarausfall.
Benötigt ein ausländisches Kosmetikunternehmen in China eine inländische verantwortliche Person?
Ja. Ein ausländischer Registrierungs- oder Notifizierungsverantwortlicher muss in China ein qualifiziertes Unternehmen als juristische Person zur inländischen verantwortlichen Person bestellen. Die Bestellung sollte den Umfang der Bevollmächtigung, die Verwaltung der Unterlagen, die regulatorische Kommunikation und die Verantwortlichkeiten nach dem Inverkehrbringen eindeutig regeln.
Welche Dokumente sind für eine Notifizierung oder Registrierung von Kosmetika in China erforderlich?
Zu den üblichen Unterlagen gehören Angaben zum Antragsteller und Hersteller, die Bevollmächtigung, Produktidentität, Rezeptur, Angaben zu Inhaltsstoffen, technische Produktanforderungen, Verpackung, chinesische Kennzeichnung, Prüfungen, Sicherheitsbewertung und Nachweise für Wirksamkeitsangaben. Die genauen Anforderungen richten sich nach Produkt und Verfahren.
Wie lange dauert die Registrierung oder Notifizierung von Kosmetika in China?
Die Dauer hängt von der Produktklassifizierung, den Prüfungen, der Sicherheitsbewertung, den Werbeaussagen, der Vollständigkeit der Unterlagen, den Dokumenten für importierte Produkte und der behördlichen Prüfung ab. Für eine verlässliche Projektschätzung ist eine produktbezogene Bewertung erforderlich.
Können importierte Kosmetika von Tierversuchen befreit werden?
Einige importierte Kosmetika können unter bestimmten geltenden Voraussetzungen von der Pflicht zur Vorlage toxikologischer Prüfberichte für das Produkt befreit werden. Die Anspruchsberechtigung hängt von der Produktkategorie, den Zielgruppen, den Inhaltsstoffen, dem Sicherheitsprofil und den unterstützenden Unterlagen ab.
Lesen Sie die ausführlichen Befreiungsvoraussetzungen für importierte Kosmetika 2026.
Kann ein Produkt, das über den grenzüberschreitenden E-Commerce verkauft wird, denselben Marktzugangsweg wie im allgemeinen Handel nutzen?
Nicht automatisch. Produkte, die im Rahmen des allgemeinen Handels nach Festlandchina eingeführt werden, müssen die geltenden Registrierungs- oder Meldeanforderungen der NMPA erfüllen, auch wenn sie zuvor über den grenzüberschreitenden E-Commerce verkauft wurden.
Was geschieht, wenn eine Rezeptur einen neuen kosmetischen Inhaltsstoff enthält?
Ist ein Inhaltsstoff nicht im chinesischen Verzeichnis der bestehenden kosmetischen Inhaltsstoffe aufgeführt, muss sein regulatorischer Status gesondert geprüft werden. Für den Inhaltsstoff muss möglicherweise zunächst Folgendes abgeschlossen werden: Registrierung oder Meldung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China bevor das Fertigprodukt das geltende Verfahren durchlaufen kann.
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Übermitteln Sie Angaben zu Produkttyp, Rezeptur, Werbeaussagen, Etikett, Herkunftsland, Hersteller und vorgesehenem Vertriebskanal. REACH24H kann dabei helfen, den voraussichtlichen regulatorischen Weg zu bewerten, Lücken in den Unterlagen zu ermitteln und die nächsten Schritte für die Registrierung oder Meldung festzulegen.
Starten Sie Ihre Compliance-Bewertung für Kosmetika in China
Verfasst von
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Das 2009 gegründete Team für Kosmetik-Compliance von REACH24H verfügt über mehr als 40 professionelle technische Fachkräfte. Zum Team gehören mehrere international zertifizierte Toxikologen, in der EU qualifizierte Sicherheitsbewerter für kosmetische Mittel, Spezialisten für Risikobewertungen, Entwickler kosmetischer Formulierungen, Analysten für regulatorische Angelegenheiten sowie hochqualifizierte Fachkräfte aus dem Ausland mit mehrsprachigen Kompetenzen. Wir bieten professionelle und effiziente technische Dienstleistungen und maßgeschneiderte Lösungen, um Kosmetikunternehmen weltweit einen reibungslosen Zugang zu ihren Zielmärkten zu ermöglichen.
Geprüft von
Mona Zhang - Technischer Direktor
REACH24H Consulting Group China
Mona verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten in den Bereichen Chemikalien, Lebensmittel, Kosmetika und Arzneimittel. Sie hat zahlreiche namhafte Unternehmen im In- und Ausland bei Projekten zur Registrierung neuer Chemikalien mit hoher Tonnage, bei Registrierungsprojekten für schwierige Stoffe sowie bei Registrierungsprojekten für neue kosmetische Inhaltsstoffe unterstützt. Sie ist mit verschiedenen Sicherheits- und Risikobewertungen von Produkten vertraut, einschließlich der Risikobewertung chemischer Stoffe, der Sicherheitsbewertung von Kosmetika, der TRA-Bewertung und der Berechnung der HBEL für Arzneimittel. Sie hat den von der Vrije Universiteit Brussel organisierten Ausbildungskurs zur Sicherheitsbewertung von Kosmetika in der EU abgeschlossen. Derzeit ist sie Mitglied des Ausschusses für alternative und translationale Toxikologie der Chinese Society of Toxicology.