Leitfaden des chinesischen MEE zur Verlängerung der Vertraulichkeit von Stoffidentifizierungsinformationen
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Einleitung
Am 20. August 2025 veröffentlichte das Technologiezentrum für die Verwaltung von Festabfällen und Chemikalien des Ministeriums für Ökologie und Umwelt (MEE) eine wichtige Bekanntmachung mit dem Titel „Leitfaden zur Beantragung einer Verlängerung der Vertraulichkeit von Stoffidentifizierungsinformationen“. Dies stellt den ersten Antragsverfahren zur Verlängerung der Vertraulichkeit von Identifizierungsinformationen seit der Umsetzung der Verordnung Nr. 12 dar und hat nach der Veröffentlichung der Bekanntmachung große Aufmerksamkeit in der Industrie erregt.
Der Leitfaden legt fest, dass gemäß den Maßnahmen zur Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (Verordnung Nr. 12 des Ministeriums für Ökologie und Umwelt, im Folgenden „Maßnahmen“ genannt) und den Leitlinien für die Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe:
Für chemische Stoffe, die vor 31. Dezember 2020 ein Registrierungszertifikat gemäß den Maßnahmen zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe (Verordnung Nr. 7 der staatlichen Umweltschutzverwaltung) erhalten haben, sowie für chemische Stoffe, die vor Inkrafttreten der Maßnahmen im Verzeichnis bestehender chemischer Stoffe in China (IECSC) mit Schutz der Identifizierungsinformationen aufgeführt waren, gilt der Schutzzeitraum der Identifizierungsinformationen bis 31. Dezember 2025;
Antragsteller können einen Aufschub der Offenlegung um höchstens 5 Jahre beantragen;
Inhaber von Registrierungszertifikaten müssen die Antragsunterlagen für die Verlängerung mindestens sechs Monate vor Ablauf des Schutzzeitraums der Identifizierungsinformationen einreichen.
Die Einreichungsfrist wurde nun verlängert bis 15. September 2025. Inhabern von Registrierungszertifikaten, die eine Verlängerung benötigen, wird empfohlen, die erforderlichen Erklärungsunterlagen vorzubereiten und ihre Anträge über das Online-Registrierungssystem für neue chemische Stoffe einzureichen.
REACH24H hat mit den Behörden geklärt, welche Stoffe erfasst sind und welche Unterlagen für diesen Verlängerungsantrag erforderlich sind. Grundlage sind die Leitlinien sowie die Bestimmungen zur Offenlegung und zur Beantragung eines Aufschubs der Offenlegung von Stoffidentifizierungsinformationen im Verzeichnis. Die Einzelheiten werden wie folgt erläutert:
Anwendungsbereich
Auf Grundlage der Bekanntmachung, der einschlägigen Bestimmungen der Maßnahmen und der Leitlinien sowie weiterer Abstimmungen mit den Behörden wird der Anwendungsbereich dieses Verlängerungsantrags wie folgt definiert:
Anwendbare Stoffe
Dies gilt ausschließlich für chemische Stoffe, die vor Inkrafttreten der Maßnahmen am 1. Januar 2021 gemäß der Verordnung Nr. 7 ein Zertifikat für eine reguläre Meldung erhalten haben und denen der Schutz der Identifizierungsinformationen gewährt wurde (einschließlich im Verzeichnis aufgeführter und nicht aufgeführter Stoffe).
Hinweis: Auch wenn der Antragsteller das Meldezertifikat später annulliert, kann der Stoff weiterhin gemäß den Maßnahmen im Verzeichnis aufgeführt sein und bleibt für diesen Verlängerungsantrag antragsberechtigt.
Nicht anwendbare Stoffe
- Vertrauliche Stoffe, die gemäß der früheren Verordnung Nr. 17 (Verordnung Nr. 17 der staatlichen Umweltschutzverwaltung) registriert wurden;
- Chemische Stoffe, die im Rahmen einer vereinfachten Meldung/Registrierung oder Aufzeichnung registriert wurden;
- Chemische Stoffe, die aufgrund tatsächlicher Aktivitäten in China vor 15. Oktober 2003 in das Verzeichnis aufgenommen wurden.
Es ist erwähnenswert, dass nach den bisherigen Erfahrungen von REACH24H bei mehreren Antragstellern für denselben Stoff der Stoff mit öffentlich offengelegten Identifizierungsinformationen in das Verzeichnis aufgenommen wird, wenn ein oder mehrere Antragsteller während der Registrierung keinen Schutz der Identifizierungsinformationen beantragt haben.
Besonderer Hinweis zu Stoffen der Übergangszeit
Es ist hervorzuheben, dass für chemische Stoffe, die gemäß der Verordnung Nr. 7 ein Zertifikat für eine reguläre Meldung erhalten haben und nach Inkrafttreten der Maßnahmen während des Übergangszeitraums (1. Januar 2021 bis 30. Juni 2021) den Schutz der Identifizierungsinformationen beantragt haben, die Antragsunterlagen für die Verlängerung mindestens sechs Monate vor Ablauf des Schutzzeitraums der Identifizierungsinformationen eingereicht werden müssen.
Wenn beispielsweise ein vertraulicher Stoff gemäß der Verordnung Nr. 7 am 1. Mai 2021 ein Zertifikat für eine reguläre Meldung erhalten hat, würde der Schutzzeitraum seiner Identifizierungsinformationen am 1. Mai 2026 ablaufen. Der Inhaber des Zertifikats muss den Verlängerungsantrag vor 1. November 2025 einreichen.
REACH24H empfiehlt Inhabern von Zertifikaten für solche Stoffe, die Einreichungsfrist für Verlängerungsanträge zu beachten und ihre Anträge umgehend einzureichen.
Verfahren zur Einreichung eines Verlängerungsantrags
Gemäß der Bekanntmachung müssen Inhaber von Zertifikaten, die eine Verlängerung benötigen, die folgenden Schritte befolgen, um ihre Anträge einzureichen:
Einreichungsmethode
Antragsteller müssen sich über die Behördendiensthalle des Ministeriums für Ökologie und Umwelt beim Online-Registrierungssystem für neue chemische Stoffe anmelden, um den Verlängerungsantrag und die Einreichung der Unterlagen online abzuschließen.
Erforderliche Unterlagen
Nummer des Registrierungszertifikats,
Name des Antragstellers,
Name des Bevollmächtigten (falls zutreffend),
Grundlegende Informationen zum Stoff,
Erklärung zum Schutz von Identifizierungsinformationen,
Unterlagen zur Begründung der Notwendigkeit,
Kontaktinformationen
Antragstellererklärung
Bearbeitungsstand der Genehmigung
Nach der Einreichung können Unternehmen den Genehmigungsstatus und das Ergebnis im System prüfen sowie Anfragen zu ergänzenden Informationen oder Benachrichtigungen über das Genehmigungsergebnis im Bereich „Bescheinigungen und Benachrichtigungen“ einsehen.
Prüfkriterien für den Antrag auf Verlängerung
Gemäß den Leitlinien gelten für das Prüfverfahren und die zu berücksichtigenden Aspekte bei Anträgen auf aufgeschobene Offenlegung folgende Bestimmungen:
Genehmigung der Verlängerung
ALLE Inhaber einer Bescheinigung für den betreffenden Stoff müssen ihre Anträge fristgerecht einreichen, eine ausreichende und angemessene Begründung vorlegen und sicherstellen, dass der Stoff weder als Chemikalie mit hohem Gefährdungspotenzial noch als Stoff mit erheblichen potenziellen Umwelt- oder Gesundheitsrisiken eingestuft ist.
Ablehnung des Antrags
Anträge werden unter den folgenden Umständen abgelehnt:
- Einer oder mehrere Inhaber einer Bescheinigung für den betreffenden Stoff reichen ihren Antrag nicht fristgerecht ein;
- Die Begründung der Notwendigkeit ist ausreichend;
- Der Stoff ist als Chemikalie mit hohem Gefährdungspotenzial eingestuft oder birgt erhebliche potenzielle Umwelt- oder Gesundheitsrisiken, und eine Verlängerung der Offenlegungsfrist könnte das öffentliche Interesse erheblich beeinträchtigen.
Um eine erfolgreiche Genehmigung sicherzustellen, sollten Unternehmen:
- sicherstellen, dass alle Antragsteller für denselben Stoff (z. B. bei einer gemeinsamen Meldung) ihre Anträge fristgerecht einreichen;
- eine ausreichende Begründung in der Erklärung zur Notwendigkeit vorlegen;
- die Einreichung von Anträgen für Stoffe vermeiden, die gemäß den Leitlinien als Chemikalien mit hohem Gefährdungspotenzial eingestuft sind;
- das Genehmigungsverfahren und -ergebnis im Registrierungssystem überwachen und etwaige Anfragen zu ergänzenden Informationen unverzüglich bearbeiten.
Begründung der Notwendigkeit für den Antrag auf Verlängerung
Die Vollständigkeit der Begründung der Notwendigkeit ist maßgeblich dafür, ob der Antrag auf Verlängerung genehmigt wird. Gemäß den Leitlinien sollte die Begründung der Notwendigkeit unter anderem Folgendes enthalten:
Konkrete Felder für die Identifizierungsinformationen und die entsprechenden Zeiträume für den Stoff, dessen Offenlegung aufgeschoben werden soll;
Erläuterung, ob die Identifizierungsinformationen des Stoffes, für den eine aufgeschobene Offenlegung beantragt wird, öffentlich zugänglich sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- ob die Identifizierungsinformationen in Werbe- oder Promotionsmaterialien, Veröffentlichungen, öffentlich zugänglichen Patenten oder Fachliteratur, Datenbanken, im Internet oder in anderen öffentlich zugänglichen Materialien oder Medien erscheinen und ob sie mit den Unternehmensinformationen des Antragstellers verknüpft sind, sodass die Öffentlichkeit oder Wettbewerber auf diese Informationen zugreifen können;
- ob die Identifizierungsinformationen vom Ministerium für Ökologie und Umwelt oder von anderen zuständigen in- oder ausländischen Behörden offengelegt oder veröffentlicht wurden. Falls ja, sind Einzelheiten der Offenlegung anzugeben.
Erläuterung, ob die Identifizierungsinformationen weiterhin einen kommerziellen Wert besitzen, einschließlich Nachweisen oder begründeten Erwartungen, dass eine Offenlegung die Wettbewerbsposition des Antragstellers auf dem Markt erheblich beeinträchtigen würde, sowie des Kausalzusammenhangs zwischen der Offenlegung und dem Schaden;
Vom Antragsteller ergriffene und noch zu ergreifende Maßnahmen zur Verhinderung der Offenlegung der Identifizierungsinformationen sowie konkrete Einzelheiten zu diesen Maßnahmen.
Diese Anforderungen entsprechen der Begründung der Notwendigkeit für Anträge auf Schutz von Identifizierungsinformationen gemäß Verordnung Nr. 12. Unternehmen können die Begründung der Notwendigkeit entsprechend vorbereiten.
Schlussbemerkungen
Gemäß der Mitteilung bietet dieser Antrag auf Verlängerung eine zusätzliche Möglichkeit für Stoffe, die im Inventar gemäß Verordnung Nr. 7 aufgeführt sind. Angesichts der großen Anzahl betroffener Stoffe und des Einreichungszeitraums von weniger als einem Monat empfiehlt REACH24H Unternehmen, unverzüglich die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Unverzügliche Prüfung: Prüfen Sie unverzüglich den Registrierungsstatus neuer chemischer Stoffe gemäß Verordnung Nr. 7, um zu bestätigen, ob Stoffe in den Anwendungsbereich dieses Antrags auf Verlängerung fallen.
Fristgerechte Reaktion: Für Stoffe, für die eine Verlängerung erforderlich ist, sind die Vorbereitung der Unterlagen und die Einreichung im System bis 15. September 2025, abzuschließen, um eine Offenlegung aufgrund versäumter Fristen zu vermeiden.
Professionelle Unterstützung bei der Compliance: Aufgrund seiner umfangreichen Erfahrung mit Anträgen zum Schutz von Informationen und erfolgreichen Fällen kann REACH24H Unterstützung während des gesamten Prozesses leisten, einschließlich der Erstellung der Begründung der Notwendigkeit und der Bedienung des Systems. Bei Fragen können Sie uns jederzeit kontaktieren.