REACH24H obtém registo de Thiamidol, primeiro ingrediente branqueador ao abrigo do CSAR da China
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HANGZHOU, 7 de novembro de 2024 – Em 4 de novembro de 2024, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China aprovou oficialmente Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), ingrediente branqueador inovador desenvolvido pelo Grupo Beiersdorf. É o primeiro ingrediente branqueador aprovado ao abrigo do Regulamento de Supervisão e Administração de Cosméticos (CSAR), um marco importante para o setor. A REACH24H Consulting Group orgulha-se de ter apoiado o Grupo Beiersdorf com orientação especializada em conformidade regulamentar cosmética e assistência técnica, contribuindo para este resultado.
Sobre Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) é um ingrediente cosmético branqueador desenvolvido pelo Grupo Beiersdorf. Obtido por síntese química, Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol passou por avaliações rigorosas de eficácia e segurança. Aprovado para cosméticos sem enxaguamento, excluindo produtos com possível risco de inalação, abre oportunidades para produtos antimanchas e de branqueamento da pele na China. Espera-se que este marco incentive a investigação e inovação de ingredientes no setor.
Conformidade de ingredientes branqueadores na China
Segundo as Disposições para a Gestão dos Processos de Registo e Notificação de Novos Ingredientes Cosméticos, ingredientes antimanchas e branqueadores podem ser registados em duas situações:
Situação 1: para novos ingredientes cosméticos com funções conservantes, de proteção solar, coloração, tintura capilar, remoção de manchas e branqueamento, prevenção da queda de cabelo, antiacne, antirrugas (exceto ação física), anticaspa, desodorizante e outros novos ingredientes com maior atividade biológica usados pela primeira vez tanto no país como no estrangeiro, devem ser apresentados os documentos de ensaios toxicológicos dos pontos 1 a 12 acima referidos.
Situação 4: Para novos ingredientes com funções conservantes, de proteção solar, coloração, tintura capilar, remoção de manchas e branqueamento, prevenção da queda de cabelo, antiacne, antirrugas (exceto ação física), anticaspa e desodorizante, com provas suficientes de mais de três anos de uso seguro em cosméticos comercializados no estrangeiro, devem apresentar-se os documentos de ensaios toxicológicos dos pontos 1 a 7 acima referidos.
As marcas que pretendem usar ingredientes funcionais branqueadores em produtos acabados devem também avaliar se o produto exige registo de cosméticos branqueadores na China como cosmético especial.
Experiência da REACH24H na conformidade de ingredientes cosméticos
A REACH24H Consulting Group tem a honra de ter orientado o Grupo Beiersdorf no processo regulamentar de Thiamidol 630 na China. Como prestador líder de serviços de conformidade, a REACH24H apoiou mais de 1,000 empresas em regulamentação cosmética complexa. Com mais de 20 registos e notificações de novos ingredientes concluídos com sucesso, a equipa continua a prestar consultoria de excelência para garantir conformidade local e internacional e facilitar lançamentos em mercados globais.
Para esclarecimentos ou mais informações sobre conformidade de produtos e ingredientes cosméticos, contacte customer@reach24h.com.