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REACH24H ottiene la registrazione del Thiamidol, il primo ingrediente sbiancante ai sensi del CSAR cinese

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HANGZHOU, 7 novembre 2024 – Il 4 novembre 2024, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha ufficialmente approvato Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), un innovativo ingrediente sbiancante sviluppato dal Gruppo Beiersdorf. Si tratta del primo ingrediente sbiancante approvato ai sensi del Regolamento sulla supervisione e l’amministrazione dei cosmetici (CSAR), una tappa fondamentale per il settore. REACH24H Consulting Group è orgogliosa di aver supportato il Gruppo Beiersdorf con consulenza esperta sulla conformità normativa dei cosmetici e assistenza tecnica, contribuendo a questo risultato.


approvazione NMPA del thiamidol

Informazioni su Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)


Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) è un ingrediente cosmetico sbiancante sviluppato dal Gruppo Beiersdorf. Sintetizzato mediante un processo chimico, Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol è stato sottoposto ad approfondite valutazioni di efficacia e sicurezza. Approvato per l’uso nei cosmetici leave-on (esclusi i prodotti che possono comportare rischi di inalazione), apre nuove opportunità per lo sviluppo di prodotti per la rimozione delle lentiggini e lo sbiancamento della pelle in Cina. Si prevede che questa tappa fondamentale stimoli ulteriori ricerche e favorisca l’innovazione degli ingredienti in tutto il settore.


notifica dell’ingrediente cosmetico thiamidol


Conformità degli ingredienti sbiancanti in Cina


Secondo le Disposizioni per la gestione dei dossier di registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici, gli ingredienti per la rimozione delle lentiggini e lo sbiancamento possono essere registrati in due situazioni:

  1. Situazione 1: Per i nuovi ingredienti cosmetici destinati a svolgere funzioni di conservante, protezione solare, colorazione, tintura dei capelli, rimozione delle lentiggini e sbiancamento, prevenzione della caduta dei capelli, trattamento dell’acne, azione antirughe (ad eccezione dell’azione antirughe fisica), trattamento della forfora e azione deodorante, nonché per gli altri nuovi ingredienti cosmetici con maggiore attività biologica utilizzati per la prima volta a livello nazionale e internazionale, devono essere presentati i documenti relativi ai test tossicologici sopra menzionati, di cui ai punti da 1 a 12.

  2. Situazione 4: Per i nuovi ingredienti cosmetici destinati a svolgere funzioni di conservante, protezione solare, colorazione, tintura dei capelli, rimozione delle lentiggini e sbiancamento, prevenzione della caduta dei capelli, trattamento dell’acne, trattamento delle rughe (ad eccezione del trattamento fisico delle rughe), trattamento della forfora, azione deodorante e per i quali siano disponibili prove sufficienti a dimostrare che tali ingredienti hanno una storia di utilizzo sicuro superiore a tre anni nei cosmetici commercializzati all’estero, devono essere presentati i documenti relativi ai test tossicologici di cui ai punti da 1 a 7.

I marchi che intendono utilizzare ingredienti funzionali sbiancanti nei prodotti finiti devono inoltre valutare se il prodotto rientra nella registrazione dei cosmetici sbiancanti in Cina in quanto cosmetico speciale.

L’esperienza di REACH24H nella conformità degli ingredienti cosmetici


REACH24H Consulting Group è onorata di aver guidato il Gruppo Beiersdorf nel processo normativo per Thiamidol 630 in Cina. In qualità di fornitore leader di servizi di conformità, REACH24H ha supportato oltre 1000 aziende in tutto il mondo nella gestione di normative cosmetiche complesse. Con oltre 20 registrazioni/notifiche di nuovi ingredienti completate con successo, il nostro team continua a fornire servizi di consulenza normativa di eccellenza, garantendo la conformità agli standard locali e internazionali e aiutando le aziende a lanciare con successo i propri prodotti sui mercati globali. 

Per richieste o ulteriori informazioni sulla conformità di prodotti e ingredienti cosmetici, contattare customer@reach24h.com.

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