REACH24H ottiene la registrazione di Thiamidol, il primo ingrediente sbiancante ai sensi della CSAR cinese
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Caso di registrazione di un nuovo ingrediente cosmetico in Cina
HANGZHOU, 7 novembre 2024 - Il 4 novembre 2024, l'Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici (NMPA) ha approvato Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), un innovativo ingrediente sbiancante sviluppato da Beiersdorf Group. Ciò ha segnato il primo ingrediente sbiancante approvato ai sensi del Regolamento cinese sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici (CSAR).
REACH24H Consulting Group ha supportato Beiersdorf Group fornendo orientamento normativo e assistenza tecnica per i cosmetici, contribuendo a questo traguardo.
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Scopri l'ingrediente, gli usi approvati e il contesto normativo alla base di questo caso.
Informazioni su Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) è un ingrediente cosmetico sbiancante sviluppato da Beiersdorf Group. Prodotto mediante sintesi chimica, l'ingrediente è stato sottoposto a valutazioni di efficacia e sicurezza.
Secondo il annuncio ufficiale di approvazione, è stato approvato come ingrediente sbiancante per cosmetici senza risciacquo, esclusi i prodotti che possono comportare rischi di inalazione. Ciò ha fornito una nuova opzione per lo sviluppo in Cina di prodotti per la rimozione delle lentiggini e lo sbiancamento della pelle.
Si prevede che questo traguardo incoraggi ulteriori attività di ricerca e innovazione degli ingredienti nel settore cosmetico.
Conformità degli ingredienti sbiancanti in Cina
Le Disposizioni per la gestione dei dossier di registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici citate in questo caso del 2024 distinguono i requisiti relativi ai dati tossicologici in base alle funzioni dell'ingrediente e alla sua storia d'uso. La discussione originale del caso ha evidenziato le Situazioni 1 e 4 per gli ingredienti per la rimozione delle lentiggini e sbiancanti.
Le categorie funzionali contemplate in questi scenari comprendono conservanti, filtri solari, coloranti, tinture per capelli, ingredienti per la rimozione delle lentiggini e sbiancanti, ingredienti anticaduta, antiacne, antirughe (esclusi quelli con effetto antirughe fisico), antiforfora e deodoranti.
| Scenario | Condizioni | Documenti relativi ai test tossicologici |
|---|---|---|
| Situazione 1 | Nuovi ingredienti con le funzioni sopra elencate, utilizzati per la prima volta in Cina e all'estero, nonché altri nuovi ingredienti con attività biologica più elevata, utilizzati per la prima volta in Cina e all'estero. | Elementi 1-12 specificati nelle disposizioni citate. |
| Situazione 4 | Nuovi ingredienti con le funzioni sopra elencate, supportati da prove sufficienti che dimostrino almeno tre anni di uso sicuro nei cosmetici commercializzati all'estero. | Elementi 1-7 specificati nelle disposizioni citate. |
I marchi che intendono utilizzare ingredienti funzionali sbiancanti nei prodotti finiti dovrebbero inoltre valutare se il prodotto richieda la registrazione in Cina dei cosmetici sbiancanti in quanto cosmetico speciale.
L'esperienza di REACH24H nella conformità degli ingredienti cosmetici
REACH24H Consulting Group ha supportato Beiersdorf Group nel percorso normativo di Thiamidol 630 in Cina, fornendo orientamento normativo e assistenza tecnica per i cosmetici.
Al momento dell'annuncio di questo caso, REACH24H aveva dichiarato di aver maturato esperienza nel supportare oltre 1.000 aziende in tutto il mondo e nel completare oltre 20 registrazioni e notifiche di nuovi ingredienti cosmetici. I suoi servizi di consulenza normativa aiutano le aziende a soddisfare i requisiti locali e internazionali e a portare i prodotti sui mercati globali.
Come può aiutare REACH24H
Per le aziende che sviluppano ingredienti innovativi destinati alla Cina, REACH24H offre supporto per la registrazione e la notifica di nuovi ingredienti cosmetici, che comprende:
Valutazione del percorso normativo e strategia di presentazione della domanda;
Analisi delle lacune nei dati tossicologici e supporto alla valutazione della sicurezza;
Preparazione dei dossier di registrazione e notifica;
Risposte tecniche e documentazione supplementare.
Per informazioni sulla conformità dei prodotti cosmetici e degli ingredienti, scrivere a customer@reach24h.com.
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Discutete con REACH24H la funzione prevista dell'ingrediente, i dati di sicurezza disponibili e i requisiti di registrazione o notifica.
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Riferimenti ufficiali
Scritto da
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fondato nel 2009, il team per la conformità cosmetica di REACH24H conta oltre 40 esperti tecnici professionisti. Il team comprende diversi tossicologi certificati a livello internazionale, valutatori della sicurezza cosmetica qualificati nell’UE, specialisti nella valutazione del rischio, formulatori cosmetici, analisti normativi e professionisti di alto livello provenienti dall’estero con competenze multilingue. Forniamo servizi tecnici professionali ed efficienti e soluzioni personalizzate, aiutando le imprese cosmetiche di tutto il mondo ad accedere agevolmente ai mercati di destinazione.