REACH24H logra el registro de Thiamidol, primer ingrediente blanqueador bajo el CSAR de China
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HANGZHOU, 7 de noviembre de 2024 – El 4 de noviembre de 2024, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó oficialmente Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), ingrediente blanqueador innovador del Grupo Beiersdorf. Es el primer ingrediente blanqueador aprobado bajo el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR), un hito clave para el sector. REACH24H Consulting Group se enorgullece de haber apoyado al Grupo Beiersdorf con orientación experta sobre cumplimiento normativo cosmético y asistencia técnica, contribuyendo a este logro.
Acerca de Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) es un ingrediente cosmético blanqueador desarrollado por el Grupo Beiersdorf. Obtenido mediante síntesis química, Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol se ha sometido a evaluaciones exhaustivas de eficacia y seguridad. Su uso aprobado en cosméticos sin aclarado, excluidos productos que puedan presentar riesgos de inhalación, abre nuevas oportunidades para productos antimanchas y blanqueadores de la piel en China. Se espera que el hito impulse la investigación y la innovación de ingredientes en todo el sector.
Cumplimiento de ingredientes blanqueadores en China
Según las Disposiciones para la Gestión de los Expedientes de Registro y Notificación de Nuevos Ingredientes Cosméticos, los ingredientes antimanchas y blanqueadores pueden registrarse en dos situaciones:
Situación 1: para nuevos ingredientes cosméticos destinados a funciones conservantes, de protección solar, coloración, tinte capilar, eliminación de manchas y blanqueamiento, prevención de la caída del cabello, antiacné, antiarrugas (salvo la acción física), anticaspa, desodorante y otros nuevos ingredientes de mayor actividad biológica usados por primera vez tanto en el país como en el extranjero, deben presentarse los documentos de ensayos toxicológicos de los apartados 1 a 12 antes mencionados.
Situación 4: Para nuevos ingredientes cosméticos destinados a funciones conservantes, de protección solar, coloración, tinte capilar, eliminación de manchas y blanqueamiento, prevención de la caída del cabello, antiacné, antiarrugas (salvo la acción física), anticaspa y desodorante, con pruebas suficientes de más de tres años de uso seguro en cosméticos comercializados en el extranjero, deben presentarse los documentos de ensayos toxicológicos de los apartados 1 a 7 antes mencionados.
Las marcas que prevén usar ingredientes funcionales blanqueadores en productos terminados también deben evaluar si el producto requiere registro de cosméticos blanqueadores en China como cosmético especial.
Experiencia de REACH24H en cumplimiento de ingredientes cosméticos
REACH24H Consulting Group se honra de haber guiado al Grupo Beiersdorf en el proceso normativo de Thiamidol 630 en China. Como proveedor líder de cumplimiento, REACH24H ha ayudado a más de 1,000 empresas a desenvolverse en normativas cosméticas complejas. Con más de 20 registros y notificaciones de nuevos ingredientes realizados con éxito, nuestro equipo sigue ofreciendo asesoramiento normativo de excelencia que asegura el cumplimiento local e internacional y facilita lanzamientos en mercados globales.
Para consultas o más información sobre cumplimiento de productos e ingredientes cosméticos, escriba a customer@reach24h.com.