REACH24H تنجح في تسجيل Thiamidol، أول مكوّن لتفتيح البشرة بموجب CSAR الصيني
آخر تحديث في
هانغتشو، 7 نوفمبر 2024 — في 4 نوفمبر 2024، وافقت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين رسميًا على Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)، وهو مكوّن مبتكر لتفتيح البشرة طورته مجموعة Beiersdorf. وهو أول مكوّن لتفتيح البشرة توافق عليه الصين بموجب لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR)، في محطة مهمة للقطاع. وتفخر REACH24H Consulting Group بدعم مجموعة Beiersdorf بإرشاد متخصص بشأن الامتثال التنظيمي لمستحضرات التجميل ومساعدة تقنية، مساهمةً في هذا الإنجاز.
نبذة عن Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) مكوّن تجميلي لتفتيح البشرة طورته مجموعة Beiersdorf. ويُنتج بالتخليق الكيميائي، وقد خضع Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol لتقييمات شاملة للفعالية والسلامة. وتتيح الموافقة عليه في مستحضرات التجميل التي لا تُشطف، باستثناء المنتجات التي قد تسبب مخاطر استنشاق، فرصًا جديدة لمنتجات إزالة البقع وتفتيح البشرة في الصين. ويُتوقع أن يشجع هذا الإنجاز البحث والابتكار في المكوّنات على مستوى القطاع.
امتثال مكوّنات تفتيح البشرة في الصين
وفق أحكام إدارة ملفات تسجيل المكوّنات التجميلية الجديدة والإخطار بها، يمكن تسجيل مكوّنات إزالة البقع وتفتيح البشرة في حالتين:
الحالة 1: للمكوّنات التجميلية الجديدة ذات وظائف الحفظ، والوقاية من الشمس، والتلوين، وصبغ الشعر، وإزالة البقع وتفتيح البشرة، ومقاومة تساقط الشعر وحب الشباب والتجاعيد (باستثناء التأثير الفيزيائي)، والقشرة وإزالة الروائح، والمكوّنات الجديدة الأخرى ذات النشاط الحيوي الأعلى التي تُستخدم للمرة الأولى محليًا وخارجيًا، يجب تقديم مستندات اختبارات السمية الواردة في البنود من 1 إلى 12 المذكورة أعلاه.
الحالة 4: للمكوّنات التجميلية الجديدة ذات وظائف الحفظ، والوقاية من الشمس، والتلوين، وصبغ الشعر، وإزالة البقع وتفتيح البشرة، ومقاومة تساقط الشعر وحب الشباب والتجاعيد (باستثناء التأثير الفيزيائي)، والقشرة وإزالة الروائح، مع أدلة كافية على استخدامها الآمن لأكثر من ثلاث سنوات في مستحضرات تُسوق خارج البلاد، يجب تقديم مستندات اختبارات السمية الواردة في البنود من 1 إلى 7 المذكورة أعلاه.
على العلامات التي تعتزم استخدام مكوّنات وظيفية لتفتيح البشرة في المنتجات النهائية أن تقيّم أيضًا ما إذا كان المنتج يستلزم تسجيل مستحضرات تفتيح البشرة في الصين كمستحضر تجميلي خاص.
خبرة REACH24H في امتثال المكوّنات التجميلية
تتشرف REACH24H Consulting Group بإرشاد مجموعة Beiersdorf خلال الإجراءات التنظيمية لـ Thiamidol 630 في الصين. وبوصفها مزودًا رائدًا لخدمات الامتثال، دعمت REACH24H أكثر من 1,000 شركة في التعامل مع لوائح مستحضرات التجميل المعقدة. وبأكثر من 20 عملية تسجيل وإخطار ناجحة لمكوّنات جديدة، يواصل فريقنا تقديم استشارات تنظيمية متميزة لضمان الامتثال للمعايير المحلية والدولية ومساعدة الشركات على إطلاق منتجاتها في الأسواق العالمية.
للاستفسارات أو لمزيد من المعلومات حول امتثال المستحضرات والمكوّنات التجميلية، يُرجى التواصل عبر customer@reach24h.com.