REACH24H obtient l’enregistrement du Thiamidol, premier ingrédient éclaircissant au titre de la CSAR chinoise
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Enregistrement d’un nouvel ingrédient cosmétique en Chine
HANGZHOU, 7 novembre 2024 - Le 4 novembre 2024, l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), un ingrédient éclaircissant innovant développé par Beiersdorf Group. Il s’agit du premier ingrédient éclaircissant approuvé dans le cadre du Règlement chinois sur la supervision et l’administration des cosmétiques (CSAR).
REACH24H Consulting Group a accompagné Beiersdorf Group en lui apportant des conseils réglementaires et une assistance technique en matière de cosmétiques, contribuant ainsi à cette étape importante.
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Découvrez l’ingrédient, son utilisation approuvée et le contexte réglementaire de ce cas.
À propos de Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630)
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) est un ingrédient cosmétique éclaircissant développé par Beiersdorf Group. Obtenu par synthèse chimique, cet ingrédient a fait l’objet d’évaluations de son efficacité et de son innocuité.
Selon l’ annonce officielle de l’approbation, il a été approuvé comme ingrédient éclaircissant pour les cosmétiques sans rinçage, à l’exclusion des produits susceptibles de présenter un risque d’inhalation. Cette approbation a ouvert une nouvelle voie au développement, en Chine, de produits destinés à atténuer les taches de rousseur et à éclaircir la peau.
Cette étape devrait stimuler la poursuite de la recherche et l’innovation en matière d’ingrédients dans l’ensemble du secteur cosmétique.
Conformité des ingrédients éclaircissants en Chine
Les Dispositions relatives à la gestion des dossiers d’enregistrement et de notification des nouveaux ingrédients cosmétiques citées dans ce cas de 2024 établissent des exigences en matière de données toxicologiques en fonction des fonctions et de l’historique d’utilisation de l’ingrédient. L’analyse initiale du cas mettait en avant les situations 1 et 4 pour les ingrédients destinés à atténuer les taches de rousseur et à éclaircir la peau.
Les catégories fonctionnelles visées par ces scénarios comprennent les conservateurs, les filtres solaires, les colorants, les teintures capillaires, les ingrédients destinés à atténuer les taches de rousseur et à éclaircir la peau, à lutter contre la chute des cheveux, l’acné, les rides (à l’exception des produits antirides à action physique), les pellicules et les odeurs corporelles.
| Situation | Conditions | Documents relatifs aux essais toxicologiques |
|---|---|---|
| Situation 1 | Nouveaux ingrédients dotés des fonctions susmentionnées, utilisés pour la première fois en Chine et à l’étranger, ainsi que d’autres nouveaux ingrédients présentant une activité biologique supérieure et utilisés pour la première fois en Chine et à l’étranger. | Éléments 1-12 précisés dans les dispositions citées. |
| Situation 4 | Nouveaux ingrédients dotés des fonctions susmentionnées et étayés par des preuves suffisantes démontrant au moins trois ans d’utilisation sans risque dans des cosmétiques commercialisés à l’étranger. | Éléments 1-7 précisés dans les dispositions citées. |
Les marques qui envisagent d’utiliser des ingrédients fonctionnels éclaircissants dans des produits finis doivent également déterminer si le produit doit faire l’objet d’un enregistrement des cosmétiques éclaircissants en Chine en tant que cosmétique spécial.
Expertise de REACH24H en matière de conformité des ingrédients cosmétiques
REACH24H Consulting Group a accompagné Beiersdorf Group dans le cadre de la procédure réglementaire relative à Thiamidol 630 en Chine, en fournissant des conseils réglementaires et une assistance technique en matière de cosmétiques.
Au moment de l’annonce de ce cas, REACH24H indiquait avoir accompagné plus de 1 000 entreprises dans le monde et réalisé plus de 20 enregistrements et notifications de nouveaux ingrédients cosmétiques. Ses services de conseil réglementaire aident les entreprises à satisfaire aux exigences locales et internationales et à commercialiser leurs produits à l’échelle mondiale.
Comment REACH24H peut vous aider
Pour les entreprises qui développent des ingrédients innovants destinés au marché chinois, REACH24H propose un accompagnement pour l’enregistrement et la notification de nouveaux ingrédients cosmétiques, notamment :
Évaluation des voies réglementaires et stratégie de soumission ;
Analyse des lacunes dans les données toxicologiques et accompagnement pour l’évaluation de la sécurité ;
Préparation des dossiers d’enregistrement et de notification ;
Réponses techniques et documents complémentaires.
Pour toute question concernant la conformité des produits cosmétiques et de leurs ingrédients, veuillez écrire à customer@reach24h.com.
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Références officielles
Rédigé par
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.