REACH24H, Çin CSAR Kapsamındaki İlk Cilt Beyazlatıcı Bileşen Thiamidol İçin Kayıt Sağladı
Güncellenme tarihi
HANGZHOU, 7 Kasım 2024 – Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), 4 Kasım 2024'te şu bileşeni resmen onayladı: Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), Beiersdorf Grubunun geliştirdiği yenilikçi bir cilt beyazlatıcı bileşendir. Bu bileşen, şu düzenleme kapsamında onaylanan ilk cilt beyazlatıcı bileşendir: Kozmetik Denetimi ve İdaresi Yönetmeliği (CSAR). Bu, sektör için önemli bir dönüm noktasıdır. REACH24H Consulting Group, Beiersdorf Grubuna kozmetik mevzuatına uyum rehberliği ve teknik destek sunarak bu başarıya katkı sağlamaktan gurur duyuyor.
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630) Hakkında
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol 630), Beiersdorf Grubunun geliştirdiği bir cilt beyazlatıcı kozmetik bileşenidir. Kimyasal sentezle üretilen Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol, kapsamlı etkinlik ve güvenlik değerlendirmelerinden geçmiştir. Solunum riski oluşturabilecek ürünler hariç durulanmayan kozmetiklerde kullanım onayı, Çin'de leke giderici ve cilt beyazlatıcı ürün geliştirilmesine yeni fırsatlar sunuyor. Bu dönüm noktasının araştırmaları ve sektör genelindeki bileşen yeniliklerini teşvik etmesi bekleniyor.
Çin'de Cilt Beyazlatıcı Bileşenlerin Uyumu
İlgili düzenleme olan Yeni Kozmetik Bileşeni Kayıt ve Bildirim Dosyalarının Yönetimine İlişkin Hükümleruyarınca, leke giderici ve cilt beyazlatıcı bileşenler iki durumda kaydedilebilir:
Durum 1: Koruyucu, güneşten koruyucu, renklendirici, saç boyama, leke giderme ve cilt beyazlatma, saç dökülmesini önleme, akne ve kırışıklık karşıtı etki (fiziksel kırışıklık karşıtı etki hariç), kepek önleme, koku giderme işlevleri amaçlanan yeni kozmetik bileşenleri ile daha yüksek biyolojik aktiviteye sahip diğer yeni bileşenlerin hem yurt içinde hem yurt dışında ilk kez kullanımında, yukarıdaki 1 ila 12. maddelerde belirtilen toksikolojik test belgeleri sunulmalıdır.
Durum 4: Koruyucu, güneşten koruyucu, renklendirici, saç boyama, leke giderme ve cilt beyazlatma, saç dökülmesini önleme, akne ve kırışıklık karşıtı etki (fiziksel etki hariç), kepek önleme ve koku giderme işlevleri amaçlanan, yurt dışında pazarlanan kozmetiklerde üç yıldan uzun güvenli kullanım geçmişini kanıtlayan yeterli verisi bulunan yeni bileşenler için yukarıdaki 1 ila 7. maddelerde belirtilen toksikolojik test belgeleri sunulmalıdır.
Bitmiş ürünlerinde cilt beyazlatıcı işlevsel bileşen kullanmayı planlayan markalar, ürünün ayrıca Çin cilt beyazlatıcı kozmetik kaydını özel kozmetik olarak gerektirip gerektirmediğini değerlendirmelidir.
REACH24H'nin Kozmetik Bileşeni Uyumundaki Uzmanlığı
REACH24H Consulting Group, Beiersdorf Grubuna Thiamidol 630'un Çin'deki mevzuat sürecinde rehberlik etmekten onur duyuyor. Önde gelen bir uyum hizmeti sağlayıcısı olarak REACH24H, dünya genelinde 1,000'den fazla şirkete karmaşık kozmetik düzenlemelerinde destek verdi. 20'den fazla başarılı yeni bileşen kaydı ve bildirimiyle ekibimiz, yerel ve uluslararası standartlara uyum sağlayan üstün danışmanlık sunmayı ve küresel pazarlarda ürün lansmanlarını desteklemeyi sürdürüyor.
Şu konuda sorularınız veya bilgi talebiniz varsa: kozmetik ürün ve bileşen uyumu, iletişim adresimiz: customer@reach24h.com.