Atualizações globais de cosméticos 2026: protetores solares, restrições de ingredientes e avaliação de segurança

Principais atualizações

Estados Unidos

Em 9 de junho de 2026, a FDA determinou que bemotrizinol é geralmente reconhecido como seguro e eficaz (GRASE) e o incluiu no marco da monografia americana de medicamentos protetores solares OTC . Produtos acabados ainda devem cumprir os requisitos aplicáveis da monografia, rotulagem e alegações.

Brasil

Em 15 de junho de 2026, a ANVISA publicou RDC nº 1029/2026 e RDC nº 1030/2026, atualizando listas de ingredientes restritos e proibidos. As normas entraram em vigor na publicação.

Tailândia

A FDA tailandesa abriu em 9 de junho de 2026 consulta sobre seis minutas de requisitos de ingredientes, propondo adições e revisões de substâncias proibidas e restritas. Os comentários encerram em 8 de julho de 2026. Separadamente, Tailândia publicou em 12 de junho de 2026 uma alteração definitiva que adiciona 24 substâncias proibidas e revisa 3 entradas, vigente desde 13 de junho de 2026.

Coreia do Sul

Em 10 de junho de 2026, o MFDS publicou orientações não obrigatórias para preparar dados de avaliação de segurança cosmética, apoiando o sistema coreano de avaliação obrigatória de segurança, gradual a partir de 2028.

Indonésia, Japão e Austrália

Indonésia publicou minutas de orientações de cosméticos halal e de regras de recolhimento; Japão reforçou a comunicação de segurança para cosméticos capilares com hena; na Austrália, a TGA consultou sobre publicar resultados de inspeções GMP.

Impacto e orientações práticas

As atualizações são específicas de mercado e produto. As empresas devem:

• Verificar fórmulas conforme as atualizações de ingredientes do Brasil e Tailândia;

• Acompanhar as minutas da Tailândia e Indonésia;

• Revisar a conformidade de protetores OTC dos EUA se usarem bemotrizinol;

• Preparar antecipadamente arquivos de avaliação de segurança para a Coreia;

• Revisar alertas japoneses de alergia para cosméticos capilares com hena;

• Avaliar a garantia halal e os procedimentos de recolhimento da Indonésia quando pertinentes.

Como a REACH24H pode ajudar

A REACH24H apoia empresas com:

• Triagem global de ingredientes;

• Revisão de fórmulas;

• Avaliação de rótulos e alegações;

• Preparação de CPSR para a Coreia;

• Conformidade halal na Indonésia;

• Conformidade de protetores OTC dos EUA;

• Apoio à conformidade pós-mercado.