Novedades mundiales de normativa cosmética 2026: protectores solares, restricciones de ingredientes y evaluación de seguridad
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En junio de 2026, los reguladores de Estados Unidos, Brasil, Tailandia, Corea del Sur, Indonesia, Japón y Australia emitieron o propusieron novedades regulatorias sobre cosméticos que abarcan solares OTC, restricciones de ingredientes, evaluación de seguridad, garantía halal, retiradas y transparencia GMP. Las empresas que exportan a estos mercados deben comprobar si sus productos requieren revisar fórmulas, etiquetas o documentos.
Novedades clave
Estados Unidos
El 9 de junio de 2026, FDA determinó que el bemotrizinol es generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE) y lo incluyó en el marco de la monografía estadounidense de medicamentos solares OTC . Los solares terminados deben seguir cumpliendo los requisitos aplicables de la monografía, etiquetado y alegaciones.
Brasil
El 15 de junio de 2026, ANVISA publicó RDC n.º 1029/2026 y RDC n.º 1030/2026, actualizando las listas de ingredientes restringidos y prohibidos. Las normas entraron en vigor con su publicación.
Tailandia
La FDA tailandesa abrió el 9 de junio de 2026 una consulta sobre seis proyectos de requisitos de ingredientes, con propuestas para añadir y revisar sustancias prohibidas y restringidas. Los comentarios cierran el 8 de julio de 2026. Por otra parte, Tailandia publicó una modificación definitiva el 12 de junio de 2026 que añade 24 sustancias prohibidas y revisa 3 entradas, vigente desde el 13 de junio de 2026.
Corea del Sur
El 10 de junio de 2026, MFDS publicó la guía voluntaria para preparar datos de evaluación de seguridad cosmética, que apoya el sistema coreano de evaluación obligatoria de seguridad, gradual desde 2028.
Indonesia, Japón y Australia
Indonesia publicó proyectos de guía de cosméticos halal y normas de retirada; Japón reforzó la comunicación de seguridad para cosméticos capilares con henna; la TGA de Australia consultó sobre la publicación de resultados de inspección GMP.
Impacto y recomendaciones prácticas
Estas novedades son específicas de cada mercado y producto. Las empresas deben:
Comprobar fórmulas según las actualizaciones de ingredientes de Brasil y Tailandia;
Seguir los proyectos de medidas de Tailandia e Indonesia;
Revisar el cumplimiento de solares OTC estadounidenses si utilizan bemotrizinol;
Preparar de antemano expedientes de evaluación de seguridad para Corea;
Revisar las advertencias japonesas sobre alergias para cosméticos capilares con henna;
Evaluar la garantía halal y los procedimientos de retirada de Indonesia cuando corresponda.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H apoya a las empresas cosméticas con:
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Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundado en 2009, el equipo de cumplimiento normativo de cosméticos de REACH24H cuenta con más de 40 expertos técnicos. Incluye toxicólogos con certificaciones internacionales, evaluadores de seguridad de cosméticos cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores de cosméticos, analistas regulatorios y profesionales internacionales de alto nivel que dominan varios idiomas. Ofrecemos servicios técnicos profesionales y eficientes y soluciones personalizadas para ayudar a las empresas cosméticas de todo el mundo a acceder a sus mercados de destino.