Pembaruan Regulasi Kosmetik Global 2026: Tabir Surya, Pembatasan Bahan, dan Penilaian Keamanan

Pembaruan Utama

Amerika Serikat

Pada 9 Juni 2026, FDA menetapkan bemotrizinol Diakui Secara Umum Aman dan Efektif (GRASE) dan memasukkannya dalam kerangka monografi obat tabir surya OTC AS . Produk jadi tetap harus memenuhi ketentuan monografi, pelabelan, dan klaim yang berlaku.

Brasil

Pada 15 Juni 2026, ANVISA menerbitkan RDC No. 1029/2026 dan RDC No. 1030/2026, memperbarui daftar bahan terbatas dan terlarang. Peraturan berlaku saat diterbitkan.

Thailand

FDA Thailand membuka konsultasi enam draf persyaratan bahan pada 9 Juni 2026, mengusulkan penambahan dan revisi zat terlarang serta terbatas. Komentar ditutup 8 Juli 2026. Secara terpisah, Thailand menerbitkan amendemen final 12 Juni 2026, menambah 24 zat terlarang dan merevisi 3 entri, berlaku 13 Juni 2026.

Korea Selatan

Pada 10 Juni 2026, MFDS menerbitkan Pedoman Penyiapan Data Penilaian Keamanan Kosmetik yang tidak wajib, mendukung sistem Korea yang bertahap mewajibkan penilaian keamanan mulai 2028.

Indonesia, Jepang, dan Australia

Indonesia menerbitkan draf panduan kosmetik halal dan aturan penarikan; Jepang memperkuat komunikasi keamanan kosmetik rambut yang mengandung henna; di Australia, TGA berkonsultasi tentang publikasi hasil inspeksi GMP.

Dampak dan Saran Praktis

Pembaruan bersifat spesifik pasar dan produk. Perusahaan perlu:

• Memeriksa formula terhadap pembaruan bahan Brasil dan Thailand;

• Memantau draf Thailand dan Indonesia;

• Meninjau kepatuhan tabir surya OTC AS jika memakai bemotrizinol;

• Menyiapkan berkas penilaian keamanan Korea lebih awal;

• Meninjau peringatan alergi Jepang untuk kosmetik rambut berhenna;

• Menilai jaminan halal dan prosedur penarikan Indonesia bila relevan.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H mendukung perusahaan dengan:

• Penyaringan bahan global;

• Tinjauan formula;

• Penilaian label dan klaim;

• Penyiapan CPSR Korea;

• Kepatuhan halal Indonesia;

• Kepatuhan tabir surya OTC AS;

• Dukungan kepatuhan pascapasar.