Küresel Kozmetik Mevzuatı 2026: Güneş Koruyucular, Bileşen Kısıtlamaları ve Güvenlik Değerlendirmesi

Temel Güncellemeler

Amerika Birleşik Devletleri

FDA, 9 Haziran 2026'da Bemotrizinol'ün Genel Olarak Güvenli ve Etkili Kabul Edildiğine karar verdi (GRASE) ve bunu şu çerçeveye aldı: ABD OTC güneş koruyucu ilaç monografı . Bitmiş ürünler, geçerli monograf, etiketleme ve iddia şartlarını karşılamaya devam etmelidir.

Brezilya

ANVISA, 15 Haziran 2026'da RDC No. 1029/2026 ve RDC No. 1030/2026 ile kısıtlı ve yasaklı bileşen listelerini güncelledi. Kurallar yayımlandığında yürürlüğe girdi.

Tayland

Tayland FDA, 9 Haziran 2026'da yasaklı ve kısıtlı maddelerde ekleme ve değişiklik öneren altı taslak için istişare açtı. Görüş süresi 8 Temmuz 2026'da bitiyor. Ayrı olarak, Tayland 12 Haziran 2026'da 24 yasaklı madde ekleyip 3 girdiyi değiştiren nihai değişiklik yayımladı; 13 Haziran 2026'da yürürlüğe girdi.

Güney Kore

MFDS, 10 Haziran 2026'da Kozmetik Güvenlik Değerlendirme Verilerinin Hazırlanması hakkında zorunlu olmayan rehberi yayımladı; bu, Kore'nin 2028'den itibaren kademeli zorunlu güvenlik değerlendirme sistemini destekliyor.

Endonezya, Japonya ve Avustralya

Endonezya taslak helal kozmetik rehberi ve geri çağırma kuralları yayımladı; Japonya kına içeren saç kozmetiklerinde güvenlik iletişimini güçlendirdi; Avustralya'da TGA, GMP denetim sonuçlarının yayımlanması hakkında istişare yaptı.

Etki ve Uygulanabilir Öneriler

Güncellemeler pazara ve ürüne özeldir. Şirketler:

• Formülleri Brezilya ve Tayland bileşen güncellemelerine göre kontrol etmeli;

• Tayland ve Endonezya taslaklarını izlemeli;

• Bemotrizinol kullanıyorsa ABD OTC güneş koruyucu uyumunu incelemeli;

• Kore güvenlik değerlendirme dosyalarını önceden hazırlamalı;

• Kınalı saç kozmetiklerinde Japonya alerji uyarılarını incelemeli;

• Gerekli durumlarda Endonezya helal güvencesi ve geri çağırma süreçlerini değerlendirmelidir.

REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir?

REACH24H şu alanlarda destek sunar:

• Küresel bileşen taraması;

• Formül incelemesi;

• Etiket ve iddia değerlendirmesi;

• Kore CPSR hazırlığı;

• Endonezya helal uyumu;

• ABD OTC güneş koruyucu uyumu;

• Piyasaya arz sonrası uyum desteği.