Aggiornamenti normativi globali sui cosmetici 2026: creme solari, restrizioni sugli ingredienti e valutazione della sicurezza

Aggiornamenti principali

Stati Uniti

Il 9 giugno 2026, la FDA ha stabilito che il Bemotrizinol è generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace (GRASE) e l’ha incluso nel quadro della monografia statunitense sui farmaci solari OTC. I prodotti solari finiti devono comunque soddisfare i requisiti applicabili della monografia, di etichettatura e relativi alle indicazioni.

Brasile

Il 15 giugno 2026, ANVISA ha emanato la RDC n. 1029/2026 e la RDC n. 1030/2026, aggiornando gli elenchi degli ingredienti cosmetici soggetti a restrizioni e vietati. I regolamenti sono entrati in vigore al momento della pubblicazione.

Thailandia

La Thai FDA ha avviato una consultazione su sei progetti di requisiti relativi agli ingredienti il 9 giugno 2026, riguardanti le aggiunte e le revisioni proposte alle sostanze vietate e soggette a restrizioni. Il termine per l’invio dei commenti è l’8 luglio 2026. Separatamente, la Thailandia ha emanato un emendamento definitivo il 12 giugno 2026, aggiungendo 24 sostanze vietate e rivedendo 3 voci, con efficacia dal 13 giugno 2026.

Corea del Sud

Il 10 giugno 2026, l’MFDS ha emanato le Linee guida non obbligatorie sulla preparazione dei dati per la valutazione della sicurezza dei cosmetici, a supporto del sistema coreano di valutazione obbligatoria della sicurezza, introdotto gradualmente a partire dal 2028.

Indonesia, Giappone e Australia

L’Indonesia ha pubblicato una bozza di linee guida sui cosmetici halal e una bozza di norme sui richiami; il Giappone ha rafforzato le comunicazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici per capelli contenenti henné; la TGA dell’Australia ha consultato le parti interessate sulla pubblicazione degli esiti delle ispezioni GMP.

Impatto e consigli operativi

Questi aggiornamenti sono specifici per mercato e prodotto. Le aziende dovrebbero:

• Verificare le formule rispetto agli aggiornamenti sugli ingredienti in Brasile e Thailandia;

• Monitorare le misure in bozza di Thailandia e Indonesia;

• Riesaminare la conformità dei prodotti solari OTC negli Stati Uniti in caso di utilizzo di Bemotrizinol;

• Preparare in anticipo i fascicoli di valutazione della sicurezza destinati alla Corea;

• Riesaminare le avvertenze sulle allergie in Giappone per i prodotti cosmetici per capelli contenenti henné;

• Valutare la certificazione halal e le procedure di richiamo in Indonesia, ove pertinenti.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H supporta le aziende cosmetiche con:

• Screening globale degli ingredienti;

• Revisione delle formule;

• Valutazione delle etichette e delle indicazioni;

• Preparazione del CPSR per la Corea;

• Conformità halal in Indonesia;

• Conformità dei prodotti solari OTC negli Stati Uniti;

• Supporto per la conformità post-commercializzazione.