Globale regulatorische Aktualisierungen für Kosmetika 2026: Sonnenschutzmittel, Beschränkungen für Inhaltsstoffe und Sicherheitsbewertung

Wichtige Aktualisierungen

Vereinigte Staaten

Am 9. Juni 2026 stufte die FDA Bemotrizinol als allgemein als sicher und wirksam anerkannt (GRASE) ein und nahm es in den US-OTC-Arzneimittelmonographen für Sonnenschutzmittel auf. Fertige Sonnenschutzmittel müssen weiterhin die geltenden Anforderungen der Monografie, an die Kennzeichnung und an Werbeaussagen erfüllen.

Brasilien

Am 15. Juni 2026 veröffentlichte ANVISA die RDC Nr. 1029/2026 und die RDC Nr. 1030/2026 zur Aktualisierung der Listen beschränkter und verbotener kosmetischer Inhaltsstoffe. Die Vorschriften traten mit ihrer Veröffentlichung in Kraft.

Thailand

Die thailändische FDA eröffnete am 9. Juni 2026 eine Konsultation zu sechs Entwürfen für Anforderungen an Inhaltsstoffe, die vorgeschlagene Ergänzungen und Überarbeitungen der Listen verbotener und beschränkter Stoffe umfassen. Stellungnahmen können bis 8. Juli 2026 eingereicht werden. Unabhängig davon veröffentlichte Thailand eine endgültige Änderung am 12. Juni 2026 und nahm 24 verbotene Stoffe auf bzw. überarbeitete 3 Einträge; sie gilt ab 13. Juni 2026.

Südkorea

Am 10. Juni 2026 veröffentlichte das MFDS die nicht verbindliche Leitlinie zur Erstellung von Daten für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika, die Koreas stufenweise eingeführtes verpflichtendes System zur Sicherheitsbewertung ab 2028 unterstützt.

Indonesien, Japan und Australien

Indonesien veröffentlichte einen Entwurf für Leitlinien zu Halal-Kosmetika und einen Entwurf für Rückrufvorschriften; Japan verstärkte die Sicherheitskommunikation für hennahaltige Haarkosmetika; Australiens TGA konsultierte zur Veröffentlichung von Ergebnissen von GMP-Inspektionen.

Auswirkungen und konkrete Empfehlungen

Diese Aktualisierungen sind markt- und produktspezifisch. Unternehmen sollten:

• Rezepturen anhand der Aktualisierungen der Inhaltsstofflisten in Brasilien und Thailand überprüfen;

• Entwürfe von Maßnahmen in Thailand und Indonesien beobachten;

• die US-OTC-Konformität von Sonnenschutzmitteln überprüfen, wenn Bemotrizinol verwendet wird;

• Unterlagen für die auf Korea ausgerichtete Sicherheitsbewertung im Voraus vorbereiten;

• Allergiewarnhinweise in Japan für hennahaltige Haarkosmetika überprüfen;

• gegebenenfalls die Halal-Konformität und Rückrufverfahren in Indonesien bewerten.

Wie REACH24H helfen kann

REACH24H unterstützt Kosmetikunternehmen bei:

• Globaler Inhaltsstoffprüfung;

• Rezepturüberprüfung;

• Bewertung von Kennzeichnung und Werbeaussagen;

• Erstellung des Korea-CPSR;

• Halal-Konformität in Indonesien;

• US-OTC-Konformität von Sonnenschutzmitteln;

• Unterstützung bei der Konformität nach dem Inverkehrbringen.