กฎระเบียบเครื่องสำอางทั่วโลก 2026: กันแดด ข้อจำกัดส่วนผสม และประเมินความปลอดภัย

ความคืบหน้าสำคัญ

สหรัฐอเมริกา

เมื่อ 9 มิถุนายน 2026 FDA กำหนดให้บีโมไตรซินอลได้รับการยอมรับทั่วไปว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ (GRASE) และรวมไว้ใน กรอบตำรายากันแดด OTC สหรัฐฯ ผลิตภัณฑ์สำเร็จยังต้องตรงตามข้อกำหนดตำรายา ฉลาก และข้อกล่าวอ้างที่ใช้บังคับ

บราซิล

เมื่อ 15 มิถุนายน 2026 ANVISA ออก RDC เลขที่ 1029/2026 และ 1030/2026 ปรับบัญชีส่วนผสมจำกัดและห้าม มีผลเมื่อเผยแพร่

ไทย

อย. ไทยเปิดรับความเห็นร่างข้อกำหนดส่วนผสมหกฉบับเมื่อ 9 มิถุนายน 2026 เสนอเพิ่มและแก้สารห้ามกับจำกัด ปิดรับ 8 กรกฎาคม 2026 อีกด้านหนึ่ง ไทย ออกฉบับแก้ไขสุดท้ายเมื่อ 12 มิถุนายน 2026 เพิ่มสารห้าม 24 ชนิดและแก้ 3 รายการ มีผล 13 มิถุนายน 2026

เกาหลีใต้

เมื่อ 10 มิถุนายน 2026 MFDS ออกแนวทางไม่บังคับสำหรับเตรียมข้อมูลประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง สนับสนุนระบบของ เกาหลี ที่จะทยอยบังคับประเมินความปลอดภัยตั้งแต่ 2028

อินโดนีเซีย ญี่ปุ่น และออสเตรเลีย

อินโดนีเซีย ออกร่างแนวทางเครื่องสำอางฮาลาลและกฎเรียกคืน; ญี่ปุ่น เพิ่มการสื่อสารความปลอดภัยเครื่องสำอางผมที่มีเฮนนา; ในออสเตรเลีย TGA รับฟังความเห็นเรื่องเผยแพร่ผลตรวจ GMP

ผลกระทบและคำแนะนำเชิงปฏิบัติ

การปรับขึ้นอยู่กับตลาดและผลิตภัณฑ์ บริษัทควร:

• ตรวจสูตรตามการปรับส่วนผสมบราซิลและไทย;

• ติดตามร่างมาตรการไทยและอินโดนีเซีย;

• ทบทวนกันแดด OTC สหรัฐฯ หากใช้บีโมไตรซินอล;

• เตรียมเอกสารประเมินความปลอดภัยสำหรับเกาหลีล่วงหน้า;

• ทบทวนคำเตือนแพ้ของญี่ปุ่นสำหรับเครื่องสำอางผมที่มีเฮนนา;

• ประเมินการรับรองฮาลาลและขั้นตอนเรียกคืนอินโดนีเซียเมื่อเกี่ยวข้อง

REACH24H ช่วยได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนบริษัทด้วย:

• คัดกรองส่วนผสมทั่วโลก;

• ทบทวนสูตร;

• ประเมินฉลากและข้อกล่าวอ้าง;

• เตรียม CPSR เกาหลี;

• ปฏิบัติตามฮาลาลอินโดนีเซีย;

• ปฏิบัติตามกันแดด OTC สหรัฐฯ;

• สนับสนุนการปฏิบัติตามหลังวางตลาด