Comissão do Senado dos EUA analisa projeto de renovação de taxas e melhoria da TSCA

Notícia breve

Recentemente, a comissão do Senado dos EUA de Ambiente e Obras Públicas (EPW) realizou uma audiência legislativa para analisar o projeto da lei intitulada The Toxic Substances Control Act (TSCA) Fee Reauthorization and Improvement Act, relativa à renovação de taxas e melhorias. O projeto incide no núcleo operacional da regulação norte-americana de substâncias novas, propondo uma reforma estratégica para corrigir a ineficiência prolongada e falta de transparência da avaliação da EPA.

Contexto da reforma

Apesar da tentativa da Lei Lautenberg de 2016 de modernizar a Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas de 1976, a avaliação da EPA não alcançou capacidade ótima. Os prazos são imprevisíveis e os custos aumentam: 90.2% das notificações pré-fabrico (PMNs) ultrapassam os 90 dias legais e 66.8% continuam pendentes durante anos. A interpretação ambígua dos padrões levou ainda a EPA a impor restrições mesmo a inovações de baixo risco que visam substituir substâncias tóxicas antigas.

Principais reformas propostas para avaliar novas substâncias sob TSCA

Para enfrentar a estagnação administrativa, o projeto de discussão propõe iniciativas estruturais para uma avaliação segura e eficiente:

Regras claras para melhorar a previsibilidade

• Definir padrões legais: o projeto exige definir termos essenciais da avaliação de risco, clarificando os critérios legais da EPA e reduzindo a incerteza causada por discricionariedade excessiva.

• Orientações antecipadas: a EPA deve emitir critérios explícitos de «completude», permitindo apresentar todos os dados inicialmente e evitar pedidos sucessivos de informação.

• Reforçar o Sustainable Future Program: formar os requerentes nos modelos de triagem da EPA permitiria à indústria e aos reguladores usar as mesmas ferramentas, com análises mais rápidas, transparentes e coerentes.

Níveis científicos e otimização de recursos

• Sistema de quatro níveis: o projeto propõe redistribuir recursos por quatro níveis de avaliação. A classificação prévia por categoria e propriedades permitiria acelerar riscos conhecidos e bem compreendidos e concentrar a EPA nas novas substâncias mais difíceis.

• Avaliadores terceiros: o projeto permitiria que organismos externos efetuassem análises preliminares de dados para acelerar o processo.

Via de gestão responsável

O projeto permitiria avaliações iniciais dos fabricantes com métodos aprovados pela EPA e compromissos rigorosos de gestão da cadeia. A avaliação da EPA ficaria centrada no «uso previsto» declarado, evitando atrasos indefinidos baseados em especulações sobre «possíveis usos alternativos ilimitados». 

Perspetiva regulamentar: ponto de viragem na avaliação de novas substâncias TSCA

O projeto sinaliza uma mudança fundamental: da «obstrução por defeito» para uma entrada calibrada segundo o risco. 

A falha operacional resulta de uma dupla crise: padrões legais vagos e uma importante «fuga de talento» na EPA. A avaliação de substâncias novas tornou-se uma «caixa negra» de atrasos indefinidos.

O avanço exigirá um esforço bipartidário robusto. O principal veículo legislativo é a renovação de taxas TSCA, um mandato decisivo a concluir até 1 de outubro de 2026. O prazo cria uma oportunidade crítica de mudança estrutural.

Contacte-nos

A REACH24H continuará a acompanhar o progresso legislativo do projeto. Recomendamos agir desde já e otimizar a estratégia de submissão para posicionar os produtos entre os primeiros a beneficiar das vias rápidas se a legislação transformar a indústria norte-americana.