ECHA propõe três substâncias para a lista de candidatas SVHC
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Em 1 de setembro de 2025, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) propôs adicionar três substâncias à lista de candidatas de substâncias de elevada preocupação (SVHCs) e abriu consulta pública. A consulta das três propostas está aberta e termina em 16 de outubro de 2025.
Nome | Número CE | Número CAS | Autoridade proponente | Motivo da proposta |
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol e seus sais | - | - | Suécia | Tóxico para a reprodução (artigo 57c) |
4,4'-methylenediphenol | 210-658-2 | 620-92-8 | Suécia | Tóxico para a reprodução (artigo 57c) |
n-hexano | 203-777-6 | 110-54-3 | Eslovênia | Toxicidade para órgãos-alvo específicos por exposição repetida (artigo 57(f), saúde humana) |
Propriedades perigosas e impacto industrial
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (bisfenol AF) e seus sais
Bisfenol AF e seus sais regulam processos na produção de polímeros e borracha e reticulam certos fluoroelastômeros. Sua toxicidade reprodutiva categoria 1 B fundamenta a proposta SVHC. A ECHA esclarece que todos os sais estão incluídos: decompõem-se rapidamente em água e fluidos biológicos formando bisfenol AF, também com potenciais riscos à saúde.
A proposta identifica bisfenol AF como substância perfluoroalquilada e polifluoroalquilada (PFAS). Esses “químicos eternos”, persistentes no ambiente, são alvo regulatório da UE, que prepara restrição abrangente de milhares de PFAS. O uso envolve risco SVHC e maior risco de futura restrição PFAS mais ampla.
4,4'-methylenediphenol (bisfenol F)
Bisfenol F, estruturalmente similar ao muito regulado bisfenol A, costuma substituí-lo. Usa-se em vernizes, revestimentos, adesivos, tubos, selantes dentários e revelador de papel térmico até 1-2%. Sua toxicidade reprodutiva categoria 1 B motiva a proposta SVHC, prevenindo “substituições lamentáveis”: trocar uma substância restrita por outra de perigos semelhantes.
n-hexano
O n-hexano, de grande tonelagem, é usado em alimentos (extração de óleo vegetal), borracha, adesivos e revestimentos. Afeta gravemente o sistema nervoso, com toxicidade para órgãos-alvo por exposição repetida categoria 1 (STOT RE 1). Alguns limites atuais não protegem suficientemente os trabalhadores. Exposição longa ou repetida causa dormência e fraqueza nas mãos e pés, podendo piorar após cessar, um risco inaceitável. É de preocupação equivalente às CMR para saúde e proposto como SVHC para preencher lacunas de saúde ocupacional e segurança de produtos.
Obrigações de conformidade
A UE avança na identificação e gestão de riscos de substâncias muito perigosas para proteger saúde e ambiente. Diante de regras mais rigorosas, Rio Technology recomenda:
Avaliar integralmente riscos e colaborar com a cadeia de suprimentos para apresentar comentários na consulta.
Avaliar perspectivas de mercado e preparar otimização produtiva ou substâncias alternativas.
Acompanhar a lista SVHC e cumprir REACH após a inclusão.
Segundo REACH, produtos com SVHCs acima de 0.1% devem ser declarados:
Comunicação na cadeia de suprimentos
Se uma substância ou mistura exceder 0.1% de SVHC, deve ser fornecida ficha de dados de segurança (SDS) conforme aos usuários a jusante.
Se um artigo exceder 0.1%, o fornecedor deve informar nome e uso seguro aos usuários a jusante. A pedido do consumidor, deve fornecer gratuitamente em 45 dias.
Notificação SVHC
Se o artigo exceder 0.1% e a exportação superar 1 tonelada anual, produtores, importadores ou representantes exclusivos da UE devem apresentar uma notificação SVHC à ECHA. Para novas inclusões, a obrigação deve ser cumprida em seis meses desde a entrada na lista.
Notificação SCIP
Segundo a Diretiva-Quadro Resíduos (WFD), se o artigo exceder 0.1% de SVHC, uma notificação SCIP também deve ser feita antes de comercializá-lo na UE.