L’ECHA propose d’ajouter trois substances à la liste candidate des SVHC

Annonce officielle

Le 1er septembre 2025, l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a proposé d’ajouter trois substances à la liste candidate des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) et a ouvert une consultation publique. La période de consultation publique pour les trois propositions est désormais ouverte et prendra fin le 16 octobre 2025.

Propriétés dangereuses et impact sur l’industrie

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorométhyl)éthylidène]diphénol (bisphénol AF) et ses sels

Le bisphénol AF et ses sels sont couramment utilisés comme régulateurs de procédé dans la production de matériaux polymères et de caoutchouc, ainsi que comme agents de réticulation pour certains fluoroélastomères. Des études ont montré que ces substances sont toxiques pour la reproduction (catégorie 1 B), raison pour laquelle leur inscription sur la liste des SVHC a été proposée. Le rapport publié par l’ECHA précise que la proposition d’inscription en tant que SVHC couvre non seulement le bisphénol AF lui-même, mais aussi tous ses sels, car ils se décomposent rapidement dans l’eau et les fluides biologiques pour former du bisphénol AF, qui présente également des risques potentiels pour la santé.

Il convient également de noter que le bisphénol AF a été identifié dans la proposition comme une substance per- et polyfluoroalkylée (PFAS). Les PFAS, souvent appelées « substances chimiques éternelles » en raison de leur persistance dans l’environnement, font l’objet d’une surveillance réglementaire accrue de la part de l’UE. L’UE prépare actuellement une proposition globale de restriction visant des milliers de substances PFAS. Pour les entreprises concernées, cela signifie que l’utilisation du bisphénol AF présente non seulement des risques de conformité liés aux SVHC, mais aussi un risque accru de faire l’objet à l’avenir d’une restriction plus large applicable aux PFAS.

4,4'-méthylènediphénol (bisphénol F)

Autre bisphénol, le bisphénol F possède une structure chimique similaire à celle du bisphénol A, déjà fortement réglementé, et est souvent utilisé comme substitut. Ses applications comprennent les vernis, les revêtements, les adhésifs, les tuyaux et les scellants dentaires. Il est également utilisé comme révélateur de couleur dans le papier thermique, à des concentrations pouvant atteindre 1-2%. Le bisphénol F étant également toxique pour la reproduction (catégorie 1 B), son inscription en tant que SVHC a été proposée, ce qui reflète l’approche proactive de l’UE face au problème de la « substitution regrettable ». Cette mesure empêche les entreprises de remplacer une substance faisant l’objet d’une restriction par une autre substance présentant des propriétés dangereuses similaires.

n-hexane

En tant que substance produite en grande quantité, le n-hexane est largement utilisé dans des secteurs tels que la transformation alimentaire (par exemple, l’extraction d’huile végétale), la production de caoutchouc, les adhésifs et les revêtements. Des études ont montré qu’il peut avoir des effets graves sur le système nerveux, avec une « toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée), catégorie 1 » (STOT RE 1). Certaines limites de sécurité existantes ne suffisent pas à assurer une protection adéquate des travailleurs. Une exposition prolongée ou répétée peut entraîner des symptômes tels qu’un engourdissement et une faiblesse musculaire des mains et des pieds, qui peuvent continuer à s’aggraver même après la cessation de l’exposition, créant ainsi un risque inacceptable pour la santé. Sur cette base, le n-hexane est considéré comme présentant un niveau de préoccupation équivalent à celui des substances CMR en ce qui concerne les dangers pour la santé humaine, et son inscription en tant que SVHC est également proposée afin de combler les lacunes réglementaires existantes en matière de santé au travail et de sécurité des produits de consommation.

Obligations de conformité

Afin de protéger la santé humaine et la sécurité environnementale, l’UE poursuit activement l’identification et la gestion des risques liés aux substances chimiques hautement dangereuses. Dans cet environnement réglementaire de plus en plus strict, Rio Technology recommande aux entreprises concernées de :

• Réaliser une évaluation complète des risques et travailler en étroite collaboration avec les partenaires de la chaîne d’approvisionnement afin de soumettre activement des observations pendant la période de consultation publique.

• Évaluer les perspectives commerciales de leurs produits et se préparer à optimiser la production ou à développer des substances de remplacement.

• Suivre rapidement les modifications de la liste des SVHC. Dès qu’une substance y est ajoutée, les entreprises doivent s’acquitter de leurs obligations de conformité au titre du règlement REACH.

Conformément au règlement REACH de l’UE, tous les produits contenant des SVHC doivent faire l’objet d’une déclaration si la concentration est supérieure à 0.1% :

Communication au sein de la chaîne d’approvisionnement

Si la teneur en SVHC d’une substance ou d’un mélange dépasse 0.1%, une fiche de données de sécurité (FDS) conforme doit être fournie aux utilisateurs en aval.

Si un article contient une SVHC à une concentration supérieure à 0.1%, le fournisseur doit communiquer aux utilisateurs en aval le nom de la substance et les instructions relatives à son utilisation en toute sécurité. Si un consommateur formule une demande similaire, le fournisseur doit également communiquer ces informations gratuitement dans un délai de 45 jours.

Notification relative aux SVHC

Lorsque la teneur en SVHC d’un article dépasse 0.1% et que le volume exporté est supérieur à 1 tonne par an, les producteurs, importateurs ou représentants exclusifs établis dans l’UE doivent soumettre une notification relative aux SVHC à l’ECHA. Pour les substances SVHC nouvellement ajoutées, l’obligation de notification doit être remplie dans les six mois suivant l’inscription de la substance sur la liste des SVHC.

Notification SCIP

Conformément à la directive-cadre relative aux déchets (WFD), si un article contient une SVHC à une concentration supérieure à 0.1%, une notification SCIP doit également être effectuée avant la mise sur le marché de l’article dans l’UE.