ECHA Mengusulkan Tiga Zat untuk Daftar Kandidat SVHC

Pengumuman Resmi

Pada 1 September 2025, Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA) mengusulkan tiga zat untuk Daftar Kandidat Zat dengan Perhatian Sangat Tinggi (SVHCs) dan membuka konsultasi publik. Konsultasi untuk tiga usulan kini dibuka dan berakhir pada 16 Oktober 2025.

Sifat Berbahaya dan Dampak Industri

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (Bisfenol AF) dan garamnya

Bisfenol AF dan garamnya digunakan sebagai pengatur proses produksi polimer dan karet serta pengikat silang fluoroelastomer tertentu. Toksisitas reproduksi Kategori 1 B mendasari usulan SVHC. ECHA menegaskan seluruh garamnya termasuk karena cepat terurai dalam air dan cairan biologis menjadi Bisfenol AF, yang juga berpotensi membahayakan kesehatan.

Usulan mengidentifikasi Bisfenol AF sebagai zat per- dan polifluoroalkil (PFAS). “Bahan kimia abadi” yang persisten ini menjadi fokus pengawasan UE, yang menyiapkan pembatasan luas ribuan PFAS. Penggunaannya membawa risiko kepatuhan SVHC dan risiko lebih tinggi terkena pembatasan PFAS mendatang.

4,4'-methylenediphenol (Bisfenol F)

Bisfenol F berstruktur mirip Bisfenol A yang diatur ketat dan sering menggantikannya. Digunakan pada pernis, pelapis, perekat, pipa, penambal gigi, serta pengembang warna kertas termal hingga 1-2%. Toksisitas reproduksi Kategori 1 B mendasari usulan SVHC, mencegah “substitusi yang disesalkan”: mengganti zat dibatasi dengan zat berbahaya serupa.

n-heksana

Sebagai zat bertonase tinggi, n-heksana digunakan dalam pangan (ekstraksi minyak nabati), karet, perekat, dan pelapis. Dampak berat pada saraf termasuk toksisitas organ sasaran spesifik akibat paparan berulang Kategori 1 (STOT RE 1). Beberapa batas sekarang belum cukup melindungi pekerja. Paparan lama atau berulang menyebabkan kebas dan kelemahan tangan/kaki, bahkan memburuk setelah paparan berhenti, sehingga risikonya tidak dapat diterima. Kekhawatirannya setara CMR bagi kesehatan; usulan SVHC menutup celah kesehatan kerja dan keamanan produk.

Kewajiban Kepatuhan

UE terus mengidentifikasi dan mengelola risiko bahan kimia sangat berbahaya demi kesehatan dan lingkungan. Di tengah aturan ketat, Rio Technology menyarankan:

• Menilai risiko menyeluruh dan bekerja sama dengan rantai pasok untuk memberi komentar selama konsultasi.

• Menilai prospek pasar dan menyiapkan optimalisasi produksi atau zat alternatif.

• Memantau perubahan SVHC dan memenuhi REACH setelah zat masuk daftar.

Menurut REACH, semua produk dengan SVHCs di atas 0.1% harus dinyatakan:

Komunikasi Rantai Pasok

Jika zat atau campuran mengandung SVHC lebih dari 0.1%, Lembar Data Keselamatan (SDS) yang sesuai harus diberikan kepada pengguna hilir.

Jika artikel mengandung lebih dari 0.1%, pemasok harus memberi nama zat dan penggunaan aman kepada pengguna hilir. Permintaan konsumen juga wajib dijawab gratis dalam 45 hari.

Notifikasi SVHC

Jika artikel melebihi 0.1% dan ekspor lebih dari 1 ton per tahun, produsen, importir, atau perwakilan tunggal UE harus mengirim notifikasi SVHC ke ECHA. Zat baru wajib dinotifikasikan dalam enam bulan setelah masuk daftar.

Notifikasi SCIP

Menurut Arahan Kerangka Limbah (WFD), jika artikel mengandung SVHC lebih dari 0.1%, notifikasi SCIP juga harus selesai sebelum dipasarkan di UE.