ECHA, SVHC Aday Listesine Üç Madde Eklenmesini Öneriyor

Resmî Duyuru

1 Eylül 2025'te Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) üç maddenin Yüksek Önem Arz Eden Maddeler (SVHCs) Aday Listesine eklenmesini önerdi ve görüşe açtı. Üç öneriye ilişkin görüş süresi açık olup bitiş tarihi 16 Ekim 2025.

Tehlikeli Özellikler ve Sektörel Etki

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (Bisfenol AF) ve tuzları

Bisfenol AF ve tuzları, polimer/kauçuk üretiminde süreç düzenleyici ve bazı floroelastomerlerde çapraz bağlayıcıdır. Üreme toksisitesi Kategori 1 B, SVHC önerisine gerekçedir. ECHA tüm tuzları kapsadığını belirtir: suda ve biyolojik sıvılarda hızla Bisfenol AF'ye ayrışır ve sağlık riski doğurur.

Öneri Bisfenol AF'yi per- ve polifloroalkil madde (PFAS) olarak tanımlar. Kalıcılıkları nedeniyle “sonsuz kimyasallar” denen PFAS, AB'nin odağındadır; binlercesi için kapsamlı kısıtlama hazırlanıyor. Kullanım SVHC uyum riski yanında gelecekte geniş PFAS kısıtlamasına girme riskini artırır.

4,4'-methylenediphenol (Bisfenol F)

Bisfenol F, sıkı düzenlenen Bisfenol A'ya yapısal olarak benzer ve onun yerine kullanılır. Vernik, kaplama, yapıştırıcı, boru, diş sızdırmazlık maddesi ve termal kâğıtta 1-2% düzeyine kadar renk geliştiricidir. Üreme toksisitesi Kategori 1 B nedeniyle SVHC önerisi, kısıtlı maddeyi benzer tehlikeli maddeyle değiştiren “sakıncalı ikameyi” önler.

n-heksan

Yüksek tonajlı n-heksan; gıda (bitkisel yağ çıkarımı), kauçuk, yapıştırıcı ve kaplamalarda kullanılır. Sinir sistemine ağır etkileri, tekrarlı maruziyette belirli hedef organ toksisitesi Kategori 1 (STOT RE 1) kapsamındadır. Bazı mevcut sınırlar işçileri yeterince korumaz. Uzun/tekrarlı maruziyet el-ayakta uyuşma ve kas güçsüzlüğü yaratır; maruziyet bitse de kötüleşebilir. Kabul edilemez bu risk, insan sağlığında CMR'ye eşdeğer endişe sayılır; iş sağlığı ve ürün güvenliği boşluklarını kapatmak için SVHC önerilmiştir.

Uyum Yükümlülükleri

AB, sağlık ve çevre için çok tehlikeli kimyasalların belirlenmesini ve risk yönetimini ilerletiyor. Sıkılaşan ortamda Rio Technology şunları önerir:

• Kapsamlı risk değerlendirmesi yapın, tedarik ortaklarıyla görüş süresinde yorum sunun.

• Pazar beklentilerini değerlendirin; üretim iyileştirmesi veya alternatif maddelere hazırlanın.

• SVHC listesini izleyin; madde eklendiğinde REACH gereklerini yerine getirin.

REACH'e göre SVHCs içeriği 0.1% üzerinde olan tüm ürünler beyan edilmelidir:

Tedarik Zinciri İletişimi

Madde/karışımda SVHC 0.1% üzerindeyse alt kullanıcılara uygun Güvenlik Bilgi Formu (SDS) verilmelidir.

Eşyada SVHC 0.1% üzerindeyse tedarikçi alt kullanıcılara madde adı ve güvenli kullanım bilgisini vermelidir. Tüketici isterse aynı bilgi 45 gün içinde ücretsiz sağlanır.

SVHC Bildirimi

Eşyada SVHC 0.1% üzerinde ve ihracat yılda 1 tondan fazlaysa AB üreticileri, ithalatçıları veya tek temsilcileri SVHC bildirimini ECHA'ya sunmalıdır. Yeni maddelerde yükümlülük listeye girişten itibaren altı ay içinde yerine getirilir.

SCIP Bildirimi

Atık Çerçeve Direktifine (WFD) göre eşyada SVHC 0.1% üzerindeyse SCIP bildirimi de AB pazarına sunulmadan önce tamamlanmalıdır.