ECHA propone añadir tres sustancias a la lista de candidatas SVHC

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El 1 de septiembre de 2025, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuso añadir tres sustancias a la lista de candidatas de sustancias extremadamente preocupantes (SVHCs) y abrió una consulta pública. La consulta de las tres propuestas está abierta y finalizará el 16 de octubre de 2025.

Propiedades peligrosas e impacto industrial

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (bisfenol AF) y sus sales

El bisfenol AF y sus sales se usan como reguladores de procesos en polímeros y caucho, y reticulantes de ciertos fluoroelastómeros. Su toxicidad reproductiva de categoría 1 B motiva la propuesta SVHC. ECHA señala que incluye todas sus sales, que se descomponen rápidamente en agua y fluidos biológicos para formar bisfenol AF, también con riesgos potenciales para la salud.

La propuesta identifica el bisfenol AF como sustancia perfluoroalquilada y polifluoroalquilada (PFAS). Estos «químicos eternos», persistentes en el ambiente, son objeto de control de la UE, que prepara una restricción integral para miles de PFAS. Su uso implica riesgos SVHC y mayor riesgo de futuras restricciones PFAS más amplias.

4,4'-methylenediphenol (bisfenol F)

El bisfenol F, estructuralmente similar al bisfenol A muy regulado, suele sustituirlo. Se usa en barnices, recubrimientos, adhesivos, tuberías, selladores dentales y como revelador de papel térmico hasta 1-2%. Su toxicidad reproductiva de categoría 1 B motiva la propuesta SVHC, reflejando la prevención de «sustituciones lamentables»: reemplazar una sustancia restringida por otra de peligros similares.

n-hexano

El n-hexano, de gran tonelaje, se usa en alimentos (extracción de aceites vegetales), caucho, adhesivos y recubrimientos. Puede afectar gravemente al sistema nervioso y presenta toxicidad específica en órganos diana por exposición repetida, categoría 1 (STOT RE 1). Algunos límites actuales no protegen suficientemente a trabajadores. La exposición prolongada o repetida causa entumecimiento y debilidad en manos y pies que pueden empeorar tras cesar la exposición, un riesgo inaceptable. Se considera de preocupación equivalente a las CMR para la salud y se propone como SVHC para cubrir lagunas de salud laboral y seguridad de productos.

Obligaciones de cumplimiento

La UE sigue identificando y gestionando riesgos de sustancias muy peligrosas para proteger salud y ambiente. Ante un marco más estricto, Rio Technology recomienda:

• Evaluar integralmente los riesgos y colaborar con la cadena de suministro para presentar comentarios durante la consulta.

• Evaluar perspectivas de mercado y preparar mejoras productivas o sustancias alternativas.

• Seguir los cambios de la lista SVHC. Tras la inclusión, cumplir las obligaciones REACH.

Según REACH, deben declararse todos los productos con SVHCs por encima de 0.1%:

Comunicación en la cadena de suministro

Si una sustancia o mezcla supera 0.1% de SVHC, se debe proporcionar una ficha de datos de seguridad (SDS) conforme a usuarios intermedios.

Si un artículo supera 0.1%, el proveedor debe comunicar el nombre y uso seguro a usuarios intermedios. Si lo solicita un consumidor, debe facilitar la información gratuitamente en 45 días.

Notificación SVHC

Si el artículo supera 0.1% y la exportación excede 1 tonelada anual, productores, importadores o representantes exclusivos de la UE deben presentar una notificación SVHC a ECHA. Para nuevas inclusiones, debe realizarse dentro de seis meses desde su incorporación a la lista.

Notificación SCIP

Según la Directiva Marco de Residuos (WFD), si un artículo supera 0.1% de SVHC, una notificación SCIP también es necesaria antes de comercializarlo en la UE.