O Fórum Regulamentar CTFAS e REACH24H 2026 destaca as prioridades de conformidade que moldam a indústria cosmética global

Responder às mudanças regulamentares nos principais mercados

O Dr. Bhashkar Mukerji da BSJ Consultants Private Limited, que é responsável do Comité de Integridade dos Produtos da CTFAS, analisou a Diretiva ASEAN sobre Cosméticos (ACD), destacando o seu papel na criação de um quadro técnico comum para segurança, ingredientes, rotulagem, alegações e informação dos cosméticos. Assinalou que as diferenças na aplicação nacional, nos procedimentos de notificação, nas práticas de fiscalização e na avaliação de produtos de fronteira continuam a criar dificuldades às empresas que operam na ASEAN. Embora a atual Diretiva pareça globalmente adequada, pode permitir interpretações divergentes entre os Estados-Membros da ASEAN. Isto poderá resultar em requisitos nacionais que prejudiquem os objetivos de harmonização do Sistema Regulamentar Harmonizado de Cosméticos da ASEAN (AHCRS).

O Dr. Mukerji também ponderou se a ASEAN poderá ir além da atual ACD e adotar um quadro legislativo regional mais vinculativo, reconhecendo a necessidade de considerar diferenças nos sistemas jurídicos, na capacidade regulamentar e nas práticas de fiscalização nacionais.

A Sra. Pertiwi Putri Utami, parceira internacional halal e auditora halal no Instituto de Avaliação de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos do Conselho de Ulemás da Indonésia (LPPOM), abordou os requisitos de certificação halal obrigatória da Indonésia.

Ao abrigo da Lei n.º 33 de 2014 sobre Garantia de Produtos Halal e das suas normas de execução, os cosméticos em circulação e comercializados na Indonésia entrarão na fase de certificação halal obrigatória em 17 de outubro de 2026. Os requisitos abrangem matérias-primas, auxiliares de processamento, instalações de produção, rastreabilidade e controlos de contaminação cruzada. Os produtos que contêm materiais não halal devem apresentar uma declaração adequada de condição não halal, e as empresas devem cumprir os requisitos de certificação halal aplicáveis.

A Sra. Tran Thi Phuong Mai, presidente da ASEAN Cosmetic Association (ACA), apresentou o projeto de decreto de cosméticos do Vietname em evolução, que propõe classificação baseada no risco, análises diferenciadas das notificações e uma fiscalização pós-comercialização mais forte.

A versão de 13 de agosto de 2026 continua em elaboração e não deve ser tratada como um requisito legal definitivo. As propostas incluem documentos adicionais de notificação, auditorias do PIF, prioridades de inspeção baseadas no risco, maior rotulagem em vietnamita e maior coerência entre os usos notificados, rótulos e evidências do ficheiro de informações sobre o produto (PIF).

Clarizza (Clark) Manoop, diretora sénior de Assuntos Regulamentares e Segurança dos Produtos (RAPS) da Givaudan, apresentou a evolução das regulamentações sobre inventários químicos na Ásia-Pacífico. Destacou que os sistemas nacionais de inventários e os quadros de gestão de novas substâncias diferem significativamente entre jurisdições, sobretudo nos requisitos de notificação, registo, dados e utilização.

A sessão salientou que a conformidade química na Ásia-Pacífico exige mais do que confirmar a presença de uma substância num inventário nacional. As empresas devem também avaliar a identidade da substância, utilização prevista, limiares de volume, obrigações locais de notificação ou registo, entidades responsáveis e documentação da cadeia de abastecimento. A análise regulamentar antecipada e a gestão coordenada de dados podem ajudar a identificar riscos de acesso ao mercado e preparar mudanças nos requisitos.

Principais desenvolvimentos regulamentares na China e UE

Nichole Ding, supervisora do negócio de cosméticos da REACH24H Consulting Group, analisou as mais recentes mudanças regulamentares chinesas, incluindo o alargamento das isenções de ensaios em animais ao abrigo do Anúncio 70 de 2026 da NMPA, com efeitos a partir de 29 de julho de 2026.

As mudanças continuam sujeitas a condições específicas, e os cosméticos infantis e a maioria dos cosméticos especiais continuam fora do âmbito das isenções. A sessão destacou também a importância de integrar a avaliação da segurança mais cedo no desenvolvimento do produto e manter evidências fiáveis, prontas para inspeção.

Hazel Zhou, engenheira técnica regulamentar sénior de cosméticos da REACH24H Consulting Group, analisou os recentes desenvolvimentos na regulamentação cosmética da UE, incluindo as obrigações alargadas de rotulagem de alergénios de fragrâncias aplicáveis a partir de 31 de julho de 2026, com disposições transitórias para produtos já colocados no mercado até 31 de julho de 2028.

Abordou também o requisito de advertência sobre formaldeído para os produtos abrangidos, bem como a evolução dos controlos de PFAS, micropartículas de polímeros sintéticos e siloxanos cíclicos. A sessão examinou ainda as obrigações de sustentabilidade das embalagens ao abrigo do Regulamento da UE relativo a Embalagens e Resíduos de Embalagens (PPWR), destacando a necessidade de as empresas reverem antecipadamente rótulos, formulações e dados das embalagens.

Da conformidade química à preparação para a sustentabilidade

Eden Ding, especialista sénior em regulamentação técnica de substâncias químicas da REACH24H Consulting Group, destacou a crescente importância de regulamentações químicas semelhantes ao REACH para determinar o acesso dos ingredientes cosméticos ao mercado.

Embora o quadro REACH da UE continue a ser uma referência importante, os requisitos regulamentares diferem entre jurisdições, incluindo Reino Unido, Turquia, Ucrânia, Coreia do Sul e Brasil. A conformidade ou o registo numa jurisdição não estabelece automaticamente a conformidade noutra.

Por isso, as empresas devem analisar os ingredientes face aos mercados de destino, esclarecer vias regulamentares e entidades responsáveis e manter evidências rastreáveis entre fornecedores, importadores, formuladores e pessoas responsáveis. Entre os marcos debatidos estiveram, na Turquia, o prazo de 30 de setembro de 2026 para o Registo de Inventário e Substâncias Químicas (ITR) e, na Ucrânia, o prazo de pré-registo de 26 de janeiro de 2027.

A Dra. Carol Shi, especialista sénior em regulamentação técnica de substâncias químicas da REACH24H Consulting Group, destacou que a sustentabilidade cosmética está a evoluir de mensagens voluntárias das marcas para desempenho mensurável, baseado em evidências e verificável.

Destacou a avaliação do ciclo de vida (ACV) como abordagem sistémica para avaliar clima, utilização de recursos, cadeias de abastecimento, circularidade e impactos químicos ao longo do ciclo de vida do produto. Ao identificar os pontos críticos ambientais específicos do produto, as empresas podem dar prioridade a melhorias na formulação, aprovisionamento, embalagem e utilização do produto.

A Dra. Shi abordou também programas voluntários como EWG Verified® e a EU Ecolabel, que podem apoiar uma comunicação credível com o consumidor e complementar, sem substituir, a conformidade legal obrigatória. Com a aplicação geral do PPWR da UE a partir de 12 de agosto de 2026, os dados das embalagens, reciclabilidade, conteúdo reciclado, rotulagem e conceção circular tornam-se elementos cada vez mais importantes da preparação regulamentar das embalagens.

Painel de debate: a próxima fase da regulamentação cosmética

O fórum terminou com um painel de debate com Andrew Gan, Pertiwi Putri Utami, Tran Thi Phuong Mai, Priyanka Bhat, Roy Lu e Crystal Yang, em representação de CTFAS, LPPOM, a ASEAN Cosmetic Association, L'Oréal, Shiseido Asia Pacific e REACH24H Consulting Group, respetivamente.

O painel analisou as implicações da evolução da regulamentação cosmética vietnamita para as marcas estrangeiras, as perspetivas de harmonização halal entre autoridades de Singapura, Indonésia, Malásia e Tailândia. Debateu ainda a orientação da regulamentação cosmética chinesa, os seus potenciais impactos nas empresas e estratégias práticas de resposta à mudança regulamentar. O painel ponderou também se poderão surgir na China e ASEAN requisitos de embalagem e sustentabilidade semelhantes ao PPWR da UE.

Os participantes debateram ainda a definição de «cosméticos funcionais» e a forma de distinguir estes produtos através de classificação do produto, alegações ao consumidor e evidências de suporte. O debate destacou a necessidade de equilibrar inovação de mercado e proteção do consumidor com limites regulamentares claros e evidências credíveis de conformidade.

Construir a preparação regulamentar

O fórum reforçou que a preparação regulamentar global exige planeamento antecipado, evidências fiáveis e ações coordenadas entre as equipas de assuntos regulamentares, I&D, compras, qualidade, cadeia de abastecimento e marketing.

À medida que a regulamentação cosmética se torna mais baseada no risco, transparente e sustentada em evidências, as empresas que integrarem inteligência regulamentar e sustentabilidade em todo o ciclo de vida do produto estarão melhor posicionadas para proteger a segurança do consumidor, manter o acesso ao mercado e reforçar a resiliência das operações globais.

O Fórum Regulamentar CTFAS e REACH24H 2026 proporcionou uma plataforma de intercâmbio regulamentar e diálogo setorial, ajudando os participantes a traduzir desenvolvimentos globais complexos em prioridades práticas para a indústria cosmética.

Leituras recomendadas

• Atualizações regulamentares cosméticas da UE em 2026: o que as marcas devem saber

• Processo de certificação halal da Indonésia: vias BPJPH e prioridades de conformidade

• Cosméticos importados exigem testes animais na China? Isenções de 2026

• Serviços mundiais de conformidade cosmética

Referências oficiais

• Autoridade de Ciências da Saúde de Singapura: Diretiva de Cosméticos da ASEAN

• BPJPH da Indonésia: os cosméticos devem ter certificação halal até outubro de 2026

• NMPA da China: anúncio sobre registo e notificação de cosméticos (2026 n.º 70)

• EUR-Lex: Regulamento (UE) 2023/1545 da Comissão sobre rotulagem de alergénios de fragrâncias

• EUR-Lex: Regulamento (UE) 2025/40 relativo a embalagens e resíduos de embalagens