El Foro Regulatorio CTFAS y REACH24H 2026 destaca las prioridades de cumplimiento que marcan el sector cosmético mundial

Responder a los cambios regulatorios en los mercados clave

El Dr. Bhashkar Mukerji de BSJ Consultants Private Limited, quien es responsable del Comité de Integridad de Productos de CTFAS, examinó la Directiva ASEAN sobre Cosméticos (ACD), destacando su papel como marco técnico común para la seguridad, ingredientes, etiquetado, alegaciones e información de los cosméticos. Señaló que las diferencias en la aplicación nacional, los procedimientos de notificación, las prácticas de control y la evaluación de productos fronterizos siguen planteando dificultades a las empresas que operan en la ASEAN. Aunque la Directiva actual parece adecuada en general, puede permitir interpretaciones divergentes entre sus Estados miembros. Esto podría generar requisitos nacionales que dificulten los objetivos de armonización del Sistema Regulatorio Armonizado de Cosméticos de la ASEAN (AHCRS).

El Dr. Mukerji también analizó si la ASEAN podría avanzar más allá de la actual ACD hacia un marco legislativo regional más vinculante, reconociendo la necesidad de tener en cuenta las diferencias entre sistemas jurídicos, capacidades regulatorias y prácticas de control nacionales.

La Sra. Pertiwi Putri Utami, socia internacional de halal y auditora halal en el Instituto de Evaluación de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos del Consejo de Ulemas de Indonesia (LPPOM), abordó los requisitos de certificación halal obligatoria de Indonesia.

De conformidad con la Ley n.º 33 de 2014 sobre Garantía de Productos Halal y sus normas de desarrollo, los cosméticos que circulan y se comercializan en Indonesia entrarán en la fase de certificación halal obligatoria el 17 de octubre de 2026. Los requisitos abarcan materias primas, auxiliares de proceso, instalaciones de producción, trazabilidad y controles de contaminación cruzada. Los productos que contienen materiales no halal deben llevar una declaración adecuada de su condición no halal, mientras que las empresas deben cumplir los requisitos de certificación halal aplicables.

La Sra. Tran Thi Phuong Mai, presidenta de la ASEAN Cosmetic Association (ACA), presentó el proyecto de decreto cosmético de Vietnam en evolución, que propone una clasificación basada en el riesgo, revisiones diferenciadas de las notificaciones y una vigilancia posterior a la comercialización más sólida.

La versión del 13 de agosto de 2026 sigue en elaboración y no debe considerarse un requisito legal definitivo. Las propuestas incluyen documentos adicionales de notificación, auditorías del PIF, prioridades de inspección basadas en el riesgo, un etiquetado ampliado en vietnamita y una mayor coherencia entre los usos notificados, etiquetas y pruebas del expediente de información del producto (PIF).

Clarizza (Clark) Manoop, directora sénior de Asuntos Regulatorios y Seguridad de Productos (RAPS) de Givaudan, expuso la evolución de las normativas de inventarios químicos en Asia-Pacífico. Destacó que los sistemas nacionales de inventarios y los marcos de gestión de sustancias nuevas difieren considerablemente entre jurisdicciones, especialmente en los requisitos de notificación, registro, datos y usos.

La sesión subrayó que el cumplimiento químico en Asia-Pacífico exige más que comprobar si una sustancia figura en un inventario nacional. Las empresas también deben evaluar la identidad de la sustancia, el uso previsto, los umbrales de volumen, las obligaciones locales de notificación o registro, las entidades responsables y la documentación de la cadena de suministro. La revisión regulatoria temprana y una gestión coordinada de los datos pueden ayudar a detectar riesgos de acceso al mercado y prepararse para cambios en los requisitos.

Principales novedades regulatorias en China y la UE

Nichole Ding, supervisora del negocio de cosméticos de REACH24H Consulting Group, examinó las últimas novedades regulatorias de China, incluida la ampliación de las exenciones de ensayos con animales conforme al Anuncio 70 de 2026 de la NMPA, con efecto desde el 29 de julio de 2026.

Los cambios siguen sujetos a condiciones específicas, y los cosméticos infantiles y la mayoría de los cosméticos especiales siguen fuera del ámbito de exención. La sesión también destacó la importancia de integrar antes la evaluación de seguridad en el desarrollo del producto y mantener pruebas fiables y listas para inspección.

Hazel Zhou, ingeniera técnica regulatoria sénior de cosméticos de REACH24H Consulting Group, examinó las novedades recientes en la normativa cosmética de la UE, incluida la ampliación de las obligaciones de etiquetado de alérgenos de fragancias aplicable desde el 31 de julio de 2026, con disposiciones transitorias para los productos ya comercializados hasta el 31 de julio de 2028.

También abordó el requisito de advertencia sobre formaldehído para los productos afectados, así como los controles en evolución sobre PFAS, micropartículas de polímeros sintéticos y siloxanos cíclicos. La sesión también examinó las obligaciones de sostenibilidad de los envases del Reglamento de la UE sobre Envases y Residuos de Envases (PPWR), destacando que las empresas deben revisar con antelación las etiquetas de los productos, las formulaciones y los datos de los envases.

Del cumplimiento químico a la preparación para la sostenibilidad

Eden Ding, especialista sénior en regulación técnica de sustancias químicas de REACH24H Consulting Group, destacó la creciente importancia de las normas químicas similares a REACH para determinar el acceso al mercado de ingredientes cosméticos.

Aunque el marco REACH de la UE sigue siendo una referencia importante, los requisitos regulatorios difieren entre jurisdicciones, como el Reino Unido, Turquía, Ucrania, Corea del Sur y Brasil. El cumplimiento o registro en una jurisdicción no acredita automáticamente el cumplimiento en otra.

Por ello, las empresas deben contrastar sus ingredientes con los mercados de destino, aclarar las vías regulatorias y las entidades responsables y mantener pruebas trazables entre proveedores, importadores, formuladores y personas responsables. Entre los hitos debatidos figuraron, en Turquía, el plazo del 30 de septiembre de 2026 para el Registro de Inventarios y Sustancias Químicas (ITR) y, en Ucrania, el plazo de prerregistro del 26 de enero de 2027.

La Dra. Carol Shi, especialista sénior en regulación técnica de sustancias químicas de REACH24H Consulting Group, subrayó que la sostenibilidad cosmética está pasando de los mensajes voluntarios de marca a resultados medibles, basados en pruebas y verificables.

Destacó el análisis del ciclo de vida (ACV) como enfoque sistémico para evaluar el clima, el uso de recursos, las cadenas de suministro, la circularidad y los impactos químicos durante todo el ciclo de vida del producto. Al identificar los puntos críticos ambientales específicos del producto, las empresas pueden priorizar mejoras en la formulación, el abastecimiento, los envases y el uso del producto.

La Dra. Shi también abordó programas voluntarios como EWG Verified® y la EU Ecolabel, que pueden respaldar una comunicación creíble con el consumidor y complementar el cumplimiento legal obligatorio sin sustituirlo. Con la aplicación general del PPWR de la UE desde el 12 de agosto de 2026, los datos de los envases, la reciclabilidad, el contenido reciclado, el etiquetado y el diseño circular adquieren cada vez más importancia en la preparación regulatoria de los envases.

Mesa redonda: la próxima etapa de la regulación cosmética

El foro concluyó con una mesa redonda en la que participaron Andrew Gan, Pertiwi Putri Utami, Tran Thi Phuong Mai, Priyanka Bhat, Roy Lu y Crystal Yang, en representación de CTFAS, LPPOM, la ASEAN Cosmetic Association, L'Oréal, Shiseido Asia Pacific y REACH24H Consulting Group, respectivamente.

La mesa redonda analizó las repercusiones de la evolución regulatoria cosmética de Vietnam para las marcas extranjeras, las perspectivas de armonización halal entre las autoridades de Singapur, Indonesia, Malasia y Tailandia. También debatió la dirección de la regulación cosmética china, sus posibles efectos para las empresas y estrategias prácticas para responder al entorno regulatorio cambiante. Además, consideró si podrían surgir en China y la ASEAN requisitos de envases y sostenibilidad similares al PPWR de la UE.

Los participantes también debatieron qué se entiende por «cosméticos funcionales» y cómo deben distinguirse mediante la clasificación del producto, las alegaciones al consumidor y las pruebas de apoyo. El debate destacó la necesidad de equilibrar la innovación del mercado y la protección del consumidor con límites regulatorios claros y pruebas creíbles de cumplimiento.

Preparar el cumplimiento regulatorio

El foro reafirmó que la preparación regulatoria mundial requiere planificación temprana, pruebas fiables y acciones coordinadas entre los equipos de asuntos regulatorios, I+D, compras, calidad, cadena de suministro y marketing.

A medida que la regulación cosmética se basa más en el riesgo, la transparencia y las pruebas, las empresas que integren la inteligencia regulatoria y la sostenibilidad durante todo el ciclo de vida del producto estarán mejor preparadas para proteger la seguridad del consumidor, mantener el acceso al mercado y reforzar la resiliencia de sus operaciones mundiales.

El Foro Regulatorio CTFAS y REACH24H 2026 ofreció una plataforma de intercambio regulatorio y diálogo sectorial que ayudó a los participantes a convertir los complejos cambios mundiales en prioridades prácticas para el sector cosmético.

Lecturas recomendadas

• Novedades regulatorias cosméticas de la UE en 2026: qué deben saber las marcas

• Proceso de certificación halal de Indonesia: vías de BPJPH y prioridades de cumplimiento

• ¿Necesitan ensayos animales los cosméticos importados en China? Exenciones 2026

• Servicios mundiales de cumplimiento cosmético

Referencias oficiales

• Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur: Directiva de Cosméticos de la ASEAN

• BPJPH de Indonesia: los cosméticos deben contar con certificación halal en octubre de 2026

• NMPA de China: anuncio sobre el registro y la notificación de cosméticos (2026 n.º 70)

• EUR-Lex: Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión sobre etiquetado de alérgenos de fragancias

• EUR-Lex: Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases