Notificación de pasta dentífrica en China: prueba
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Este artículo presenta una visión general de la normativa sobre la pasta dentífrica en China, incluidos los cambios normativos recientes y los requisitos de notificación para los productos de pasta dentífrica.
Panorama de la notificación de pasta dentífrica en China
En junio de 2020, el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR) se publicó oficialmente e incluyó la pasta dentífrica como un producto regulado conforme a la normativa de cosméticos generales. En China, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) regula la pasta dentífrica antes y después de su comercialización.
La pasta dentífrica infantil está regulada por las Disposiciones de Supervisión y Administración de Cosméticos Infantiles, publicadas en octubre de 2021. Por tanto, la pasta dentífrica infantil también debe notificarse como cosmético infantil y llevar un distintivo especial que indique que está destinada a menores de 12 años. A partir del 1 de diciembre de 2023, las Medidas Administrativas sobre la Pasta Dentífrica (en adelante, las Medidas) emitidas por la Administración Estatal de Regulación del Mercado de China (SAMR) entrarán en vigor. Estas medidas aclaran la definición de pasta dentífrica, los métodos de regulación, las entidades responsables, las alegaciones de eficacia permitidas y los requisitos de notificación.
Definición de pasta dentífrica
Según las Medidas, la pasta dentífrica se define como una preparación en pasta que se aplica por fricción a la superficie de los dientes humanos para limpiarlos.
¿Cuáles son lasobligacionesde las empresas?
Las empresas que producen o comercializan pasta dentífrica en China deben garantizar el cumplimiento de las Medidas, incluida la notificación de las fórmulas y etiquetas de sus productos antes de comercializarlos.
Procedimiento de notificación/presentación de expediente de pasta dentífrica en China
Notificación de pasta dentífrica
El procedimiento de notificación de la pasta dentífrica es similar al de los cosméticos generales. La pasta dentífrica de fabricación nacional debe notificarse antes de su comercialización ante el departamento de administración de productos médicos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno central donde esté establecido el notificante. La pasta dentífrica importada debe notificarse ante la NMPA antes de su importación.
Documentación para la notificación
Para notificar una pasta dentífrica, el notificante o la persona responsable en China debe presentar los siguientes documentos:
nombre, dirección y datos de contacto del notificante,
nombre, dirección y datos de contacto del fabricante,
nombre del producto,
fórmula del producto,
norma de ejecución,
modelo de etiqueta,
informe de ensayo,
documentación de evaluación de la seguridad.
Al presentar el expediente de pasta dentífrica importada, deben presentarse documentos que acrediten que el producto se ha comercializado en el país o región de fabricación y que el fabricante extranjero cumple las buenas prácticas de fabricación (GMP) de productoscosméticos. Estos documentos deben presentarse al mismo tiempo que la notificación de la pasta dentífrica. Si el producto se fabrica exclusivamente para su exportación a China y no pueden obtenerse documentos que acrediten su comercialización en el país o región de fabricación, el notificante debe presentar los documentos pertinentes de investigaciones y ensayos realizados con base en consumidores chinos.
Requisitos de etiquetado de lapasta dentífrica
Las etiquetas de pasta dentífrica deben indicar:
nombre del producto,
nombre y dirección del notificante y de la persona responsable en China (para notificantes extranjeros),
nombre y dirección del fabricante y número de licencia de producción (para pasta dentífrica de fabricación nacional),
número de la norma de ejecución,
lista completa de ingredientes,
contenido neto,
periodo de conservación,
advertencias de seguridad necesarias,
otros contenidos exigidos por las leyes, los reglamentos administrativos y las normas nacionales obligatorias.
Cuando sea necesario, el modo de empleo del producto debe figurar en una cara visible del envase de venta. Antes de notificar la pasta dentífrica, los notificantes deben evaluar su seguridad por sí mismos o encargar la evaluación a una institución profesional. El personal que evalúe la seguridad de la pasta dentífrica debe tener más de 5 años de experiencia laboral pertinente y dominar los conocimientos profesionales sobre calidad y seguridad de la pasta dentífrica o los cosméticos.
Cómo puede ayudar REACH24H
En REACH24H, nuestra amplia experiencia en cumplimiento de cosméticos y nuestra interpretación precisa de la normativa nos permiten ayudar a los clientes a cumplir los requisitos sobre ingredientes y etiquetado de pasta dentífrica. Nuestro equipo de evaluadores de seguridad de cosméticos y toxicólogos realiza evaluaciones científicas de la seguridad de la pasta dentífrica de forma objetiva y eficiente, y proporciona informes fundamentados a nuestros clientes.
Revisión de fórmulas y etiquetado
Notificación/presentación de expediente de pasta dentífrica
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