Công bố kem đánh răng tại Trung Quốc: thử nghiệm
Cập nhật ngày
Bài viết tổng quan các quy định về kem đánh răng tại Trung Quốc, bao gồm những thay đổi quy định gần đây và các yêu cầu công bố đối với sản phẩm kem đánh răng.
Tổng quan việc công bố kem đánh răng tại Trung Quốc
Vào tháng 6 năm 2020, Quy định về giám sát và quản lý mỹ phẩm (CSAR) được chính thức ban hành, đưa kem đánh răng vào nhóm sản phẩm chịu sự quản lý theo các quy định dành cho mỹ phẩm thông thường. Tại Trung Quốc, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) quản lý kem đánh răng trước và sau khi đưa ra thị trường.
Kem đánh răng trẻ em chịu sự quản lý theo Quy định về giám sát và quản lý mỹ phẩm trẻ em, được ban hành vào tháng 10 năm 2021. Vì vậy, kem đánh răng trẻ em cũng cần được công bố như mỹ phẩm trẻ em và ghi dấu hiệu riêng để thể hiện sản phẩm dành cho trẻ dưới 12 tuổi. Kể từ ngày 1 tháng 12 năm 2023, Biện pháp quản lý kem đánh răng (sau đây gọi là Biện pháp) do Tổng cục Quản lý và Giám sát Thị trường Trung Quốc (SAMR) ban hành sẽ có hiệu lực. Các biện pháp này làm rõ định nghĩa kem đánh răng, phương thức quản lý, chủ thể chịu trách nhiệm, tuyên bố công dụng được phép và yêu cầu công bố.
Định nghĩa kem đánh răng
Theo Biện pháp, kem đánh răng được định nghĩa là chế phẩm dạng kem được chà xát lên bề mặt răng người để làm sạch.
Doanh nghiệpcó nhữngnghĩa vụ gì?
Doanh nghiệp sản xuất hoặc kinh doanh kem đánh răng tại Trung Quốc phải bảo đảm tuân thủ Biện pháp, bao gồm việc công bố công thức và nhãn sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Quy trình công bố/nộp hồ sơ kem đánh răng tại Trung Quốc
Công bố kem đánh răng
Quy trình công bố kem đánh răng tương tự quy trình dành cho mỹ phẩm thông thường. Kem đánh răng sản xuất trong nước phải được công bố trước khi đưa ra thị trường với cơ quan quản lý sản phẩm y tế của tỉnh, khu tự trị hoặc thành phố trực thuộc trung ương nơi tổ chức công bố đặt trụ sở. Kem đánh răng nhập khẩu phải được công bố với NMPA trước khi nhập khẩu.
Hồ sơ công bố
Để công bố kem đánh răng, tổ chức công bố hoặc người chịu trách nhiệm trong nước phải nộp các tài liệu sau:
tên, địa chỉ và thông tin liên hệ của tổ chức công bố,
tên, địa chỉ và thông tin liên hệ của nhà sản xuất,
tên sản phẩm,
công thức sản phẩm,
tiêu chuẩn áp dụng,
bản mẫu nhãn,
báo cáo thử nghiệm,
tài liệu đánh giá an toàn.
Khi nộp hồ sơ cho kem đánh răng nhập khẩu, cần nộp tài liệu chứng nhận rằng sản phẩm đã được bán tại quốc gia hoặc vùng lãnh thổ sản xuất và nhà sản xuất ở nước ngoài tuân thủ thực hành sản xuất tốt (GMP) đối vớimỹ phẩm. Các tài liệu này phải nộp đồng thời với hồ sơ công bố kem đánh răng. Nếu sản phẩm chỉ được sản xuất để xuất khẩu sang Trung Quốc và không thể có tài liệu chứng nhận việc bán tại quốc gia hoặc vùng lãnh thổ sản xuất, tổ chức công bố phải nộp tài liệu liên quan về nghiên cứu và thử nghiệm được tiến hành dựa trên người tiêu dùng Trung Quốc.
Yêu cầu về nhãn của kemđánh răng
Nhãn kem đánh răng phải ghi:
tên sản phẩm,
tên và địa chỉ của tổ chức công bố và người chịu trách nhiệm trong nước (đối với tổ chức công bố ở nước ngoài),
tên và địa chỉ của nhà sản xuất, số giấy phép sản xuất (đối với kem đánh răng sản xuất trong nước),
số hiệu tiêu chuẩn áp dụng,
danh sách đầy đủ thành phần,
hàm lượng tịnh,
thời hạn sử dụng,
cảnh báo an toàn cần thiết,
nội dung khác theo yêu cầu của pháp luật, quy định hành chính và tiêu chuẩn quốc gia bắt buộc.
Khi cần thiết, cách sử dụng sản phẩm phải được ghi trên mặt nhìn thấy được của bao bì bán hàng. Trước khi công bố kem đánh răng, tổ chức công bố phải tự thực hiện đánh giá an toàn hoặc ủy thác cho tổ chức chuyên môn. Người thực hiện đánh giá an toàn kem đánh răng phải có hơn 5 năm kinh nghiệm làm việc liên quan và nắm vững kiến thức chuyên môn về chất lượng, an toàn kem đánh răng hoặc mỹ phẩm.
REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào
Tại REACH24H, chúng tôi sử dụng kinh nghiệm sâu rộng về tuân thủ mỹ phẩm cùng việc diễn giải chính xác các quy định để giúp khách hàng đáp ứng yêu cầu về thành phần và nhãn kem đánh răng. Đội ngũ chuyên gia đánh giá an toàn mỹ phẩm và chuyên gia độc chất học thực hiện đánh giá an toàn kem đánh răng một cách khoa học, khách quan và hiệu quả, cung cấp các báo cáo có cơ sở cho khách hàng.
Rà soát công thức và nhãn
Công bố/nộp hồ sơ kem đánh răng
Dịch vụ liên quan
Để biết thêm thông tin hoặc gửi câu hỏi, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ customer@reach24h.com.
Dịch vụ liên quan
Để biết thêm thông tin hoặc gửi câu hỏi, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ customer@reach24h.com.