الإخطار بمعجون الأسنان في الصين: اختبار
آخر تحديث في
تقدّم هذه المقالة نظرة عامة على لوائح معجون الأسنان في الصين، بما يشمل التغييرات التنظيمية الأخيرة وكذلك متطلبات الإخطار بمنتجات معجون الأسنان.
نظرة عامة على الإخطار بمعجون الأسنان في الصين
في يونيو 2020، لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR) صدرت رسميًا، وأدرجت معجون الأسنان بوصفه منتجًا خاضعًا للرقابة بموجب لوائح مستحضرات التجميل العامة. وفي الصين، تتولى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) تنظيم معجون الأسنان قبل طرحه في السوق وبعده.
معجون الأسنان للأطفال يُنظَّم بموجب أحكام الإشراف على مستحضرات التجميل للأطفال وإدارتها، التي صدرت في أكتوبر 2021. لذلك، يجب أيضًا الإخطار بمعجون الأسنان للأطفال بوصفه من مستحضرات التجميل للأطفال، ووضع علامة خاصة عليه للدلالة على أنه مخصّص لمن تقل أعمارهم عن 12 عامًا. واعتبارًا من 1 ديسمبر 2023، ستدخل التدابير الإدارية بشأن معجون الأسنان (المشار إليها فيما يلي باسم التدابير) الصادرة عن الإدارة الحكومية لتنظيم السوق في الصين (SAMR) حيز التنفيذ. وتوضّح هذه التدابير تعريف معجون الأسنان وأساليب الرقابة والجهات المسؤولة وادعاءات الفعالية المسموح بها ومتطلبات الإخطار.
تعريف معجون الأسنان
بموجب التدابير، يُعرّف معجون الأسنان بأنه مستحضر على هيئة معجون يُطبَّق بالاحتكاك على سطح أسنان الإنسان لتنظيفها.
ما هيالتزاماتالشركات؟
يجب على الشركات التي تنتج معجون الأسنان أو تتاجر به في الصين ضمان الامتثال لأحكام التدابير، بما يشمل الإخطار بتركيبات منتجاتها وملصقاتها قبل طرحها في السوق.
إجراءات الإخطار/إيداع الملفات لمعجون الأسنان في الصين
الإخطار بمعجون الأسنان
تشبه إجراءات الإخطار بمعجون الأسنان إجراءات مستحضرات التجميل العامة. يجب الإخطار بمعجون الأسنان المنتج محليًا قبل تسويقه لدى إدارة المنتجات الطبية في المقاطعة أو المنطقة المتمتعة بالحكم الذاتي أو البلدية التابعة مباشرةً للحكومة المركزية التي يقع فيها مقدّم الإخطار. ويجب الإخطار بمعجون الأسنان المستورد لدى NMPA قبل استيراده.
ملفات الإخطار
للإخطار بمعجون الأسنان، يجب على مقدّم الإخطار أو الشخص المسؤول داخل الصين تقديم المستندات التالية:
اسم مقدّم الإخطار وعنوانه وبيانات الاتصال به،
اسم المصنّع وعنوانه وبيانات الاتصال به،
اسم المنتج،
تركيبة المنتج،
المعيار المطبّق،
مسوّدة نموذج الملصق،
تقرير الاختبار،
مستندات تقييم السلامة.
عند إيداع ملف معجون الأسنان المستورد، يلزم تقديم مستندات إثبات تُظهر أن المنتج قد بيع في بلد أو منطقة الإنتاج، وأن المصنّع في الخارج يلتزم بأحكام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصةبمستحضرات التجميل. ويجب تقديم هذه المستندات بالتزامن مع الإخطار بمعجون الأسنان. إذا كان المنتج يُصنّع حصرًا للتصدير إلى الصين، وتعذّر الحصول على مستندات تثبت بيعه في بلد أو منطقة الإنتاج، فيجب على مقدّم الإخطار تقديم المستندات ذات الصلة بالبحوث والاختبارات التي أُجريت استنادًا إلى المستهلكين الصينيين.
متطلبات ملصق معجونالأسنان
ينبغي أن تتضمن ملصقات معجون الأسنان ما يلي:
اسم المنتج،
اسم مقدّم الإخطار وعنوانه، واسم الشخص المسؤول داخل الصين وعنوانه (لمقدّم الإخطار الموجود في الخارج)،
اسم المصنّع وعنوانه ورقم ترخيص الإنتاج (لمعجون الأسنان المنتج محليًا)،
رقم المعيار المطبّق،
جميع المكوّنات،
المحتوى الصافي،
مدة الصلاحية،
تحذيرات السلامة اللازمة،
المحتويات الأخرى التي تقتضيها القوانين واللوائح الإدارية والمعايير الوطنية الإلزامية.
عند الضرورة، ينبغي بيان طريقة استخدام المنتج على وجه ظاهر من عبوة البيع. قبل الإخطار بمعجون الأسنان، ينبغي لمقدّمي الإخطار إجراء تقييمات السلامة بأنفسهم أو تكليف مؤسسة متخصصة بذلك. وينبغي للعاملين في تقييم سلامة معجون الأسنان أن تكون لديهم خبرة عمل ذات صلة تزيد على 5 سنوات، وأن يتقنوا المعارف المهنية المتعلقة بجودة معجون الأسنان أو مستحضرات التجميل وسلامتها.
كيف يمكن لـ REACH24H المساعدة
في REACH24H، نستفيد من خبرتنا الواسعة في امتثال مستحضرات التجميل وتفسيرنا الدقيق للوائح لمساعدة العملاء على استيفاء متطلبات مكوّنات معجون الأسنان وملصقاته. ويجري فريقنا من مقيّمي سلامة مستحضرات التجميل واختصاصيي السموم تقييمات علمية لسلامة معجون الأسنان بموضوعية وكفاءة، ويقدّم تقارير قائمة على أسس سليمة لعملائنا.
مراجعة التركيبات والملصقات
الإخطار/إيداع الملفات لمعجون الأسنان
خدمات ذات صلة
لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.
خدمات ذات صلة
لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.