Çin Diş Macunu Bildirimi: test
Güncellenme tarihi
Bu makale, mevzuattaki son değişiklikler ve diş macunu ürünlerine ilişkin bildirim gereklilikleri hakkında bilgi vererek Çin'deki diş macunu düzenlemelerine genel bir bakış sunmaktadır.
Çin'de Diş Macunu Bildirimine Genel Bakış
Haziran 2020'de Kozmetik Gözetim ve İdare Yönetmeliği (CSAR) resmî olarak yayımlandı ve diş macununu genel kozmetikler mevzuatı kapsamında düzenlenen bir ürün olarak kapsama aldı. Çin'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), diş macununu piyasaya sunulmadan önce ve sonra düzenler.
Çocuk diş macunu şu düzenleme kapsamındadır: Çocuk Kozmetiklerinin Gözetim ve İdaresine İlişkin Hükümler. Bu hükümler Ekim 2021'de yayımlanmıştır. Bu nedenle çocuk diş macunu da çocuk kozmetiği olarak bildirilmeli ve ürünün 12 yaşından küçükler için olduğunu gösteren özel bir işaretle etiketlenmelidir. 1 Aralık 2023'ten itibaren Diş Macununa İlişkin İdari Tedbirler (bundan sonra Tedbirlerolarak anılacaktır), Çin Devlet Piyasa Düzenleme İdaresi (SAMR) tarafından yayımlanan şekliyle yürürlüğe girecektir. Bu tedbirler diş macununun tanımını, düzenleme yöntemlerini, sorumlu tarafları, izin verilen etkinlik iddialarını ve bildirim gerekliliklerini açıklığa kavuşturur.
Diş Macununun Tanımı
Aşağıdaki tanım, Tedbirler'e göre geçerlidir: diş macunu, insan dişlerinin yüzeyine temizleme amacıyla sürtünerek uygulanan macun biçiminde bir preparattır.
İşletmelerinyükümlülüklerinelerdir?
Çin'de diş macunu üreten veya satan işletmeler, Tedbirler'e uymalı; ürünlerini piyasaya sunmadan önce formüllerini ve etiketlerini bildirmelidir.
Çin'de Diş Macunu Bildirimi/Dosya Sunumu Prosedürü
Diş Macunu Bildirimi
Diş macunu bildirim süreci, genel kozmetiklerin sürecine benzer. Yerli diş macunu, piyasaya sunulmadan önce bildirim sahibinin bulunduğu eyalet, özerk bölge veya doğrudan Merkezî Hükûmete bağlı belediyenin tıbbi ürünler idaresine bildirilmelidir. İthal diş macunu, ithalattan önce NMPA'ya bildirilmelidir.
Bildirim Dosyaları
Diş macununu bildirmek için bildirim sahibi veya yurt içi sorumlu kişi aşağıdaki belgeleri sunmalıdır:
bildirim sahibinin adı, adresi ve iletişim bilgileri,
üreticinin adı, adresi ve iletişim bilgileri,
ürün adı,
ürün formülü,
uygulanan standart,
etiket taslağı,
test raporu,
güvenlik değerlendirmesi belgeleri.
Bildirim dosyası sunulan ithal diş macunuiçin, ürünün üretildiği ülkede veya bölgede satıldığını ve yurt dışındaki üreticinin İyi Üretim Uygulamaları (GMP) kurallarınakozmetik üretiminde uyduğunugösteren belgelerin sunulması gerekir. Bu belgeler, diş macunu bildirimiyle aynı zamanda sunulmalıdır. Ürün yalnızca Çin'e ihracat amacıyla üretiliyorsa ve üretildiği ülkede veya bölgede satıldığını kanıtlayan belgeler alınamıyorsa, bildirim sahibi Çinli tüketiciler temel alınarak yapılan araştırma ve testlere ilişkin belgeleri sunmalıdır.
Diş macunu etiketine ilişkin gereklilikler
Diş macunu etiketlerinde şunlar belirtilmelidir:
ürün adı,
bildirim sahibinin ve yurt içi sorumlu kişinin adı ve adresi (yurt dışındaki bildirim sahipleri için),
üreticinin adı ve adresi ile üretim ruhsatı numarası (yerli diş macunu için),
uygulanan standart numarası,
tüm bileşenler,
net miktar,
raf ömrü,
gerekli güvenlik uyarıları,
kanunların, idari düzenlemelerin ve zorunlu ulusal standartların gerektirdiği diğer bilgiler.
Gerekirse ürünün kullanım yöntemi, satış ambalajının görünür yüzeyinde belirtilmelidir. Diş macunu bildiriminden önce bildirim sahipleri güvenlik değerlendirmesini kendileri yapmalı veya profesyonel bir kuruluşa yaptırmalıdır. Diş macunu güvenlik değerlendirmesi yapan personel, ilgili alanda 5 yıldan fazla iş deneyimine sahip olmalı ve diş macunu veya kozmetiklerin kalite ve güvenliğine ilişkin mesleki bilgilere hâkim olmalıdır.
REACH24H Nasıl Yardımcı Olabilir
REACH24H olarak kozmetik uyumundaki kapsamlı deneyimimizi ve mevzuata ilişkin doğru yorumlarımızı kullanarak müşterilerin diş macunu bileşenleri ve etiketleme gerekliliklerine uymasına yardımcı oluyoruz. Kozmetik güvenlik değerlendiricileri ve toksikologlardan oluşan ekibimiz, diş macunu ürünlerinin bilimsel güvenlik değerlendirmelerini nesnel ve verimli biçimde gerçekleştirerek müşterilerimize gerekçeli raporlar sunar.
Formül ve Etiketleme İncelemeleri
Diş Macunu Bildirimi/Dosya Sunumu
İlgili hizmetler
Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.
İlgili hizmetler
Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.