Notificación de comunicación | Registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China)
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Descripción general
Las Medidas de Registro para la Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden n.º 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China, Orden MEE n.º 12) se publicaron en abril de 2020 y entraron en vigor el 1 de enero de 2021. Sustituyeron a las Medidas de Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden MEP n.º 7) y establecieron un nuevo estándar de gestión de nuevas sustancias químicas en China.
La Orden MEE n.º 12 se aplica a empresas que pretendan fabricar o importar productos no incluidos en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC). Los expedientes deben presentarse al Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos del MEE (SCC-MEE) para su aprobación. Debe obtenerse un certificado antes de introducir nuevas sustancias en China; de lo contrario, las empresas se exponen a sanciones severas.
El registro de nuevas sustancias químicas en China (REACH de China) incluye registro ordinario, registro simplificado, notificación de comunicación y registro de gestión de nuevos usos.
Este artículo ofrece una guía práctica de la notificación de comunicación: condiciones, notificantes, materiales para sustancias generales y polímeros, expectativas de datos, procedimiento simplificado y plazos breves, normalmente de 3–10 días laborables, además de obligaciones posteriores. Ayuda a las empresas a utilizar esta vía simplificada y acceder al mercado chino sin dificultades.
Condiciones aplicables: notificación de comunicación
Notificación de sustancias generales: Nuevas sustancias fabricadas o importadas en volumen anual inferior a 1 tonelada;
Notificación de polímeros: Sin límite máximo de volumen: polímeros con menos del 2% (p/p) de monómeros o reactantes que sean nuevas sustancias químicas, o polímeros de baja preocupación (PLC).
Entidades notificantes
Fabricantes e importadores directos de nuevas sustancias en China
Empresas extranjeras que pretendan importar nuevas sustancias a China, con representante designado al solicitar la notificación
Documentación necesaria: notificación de comunicación
| Documentos requeridos | Notificación de sustancias generales | Notificación de polímeros |
| Formulario de solicitud | √ | √ |
| Certificado de persona jurídica o licencia comercial | √ | √ |
| Contrato o acuerdo de representación para solicitantes extranjeros | √ | √ |
| Poder de representación, si es necesario | √ | √ |
| Información del polímero: monómeros/reactantes, distribución de peso molecular, como informe GPC, mecanismo de polimerización, etc. | - | √ |
| Documentos de exclusión para la notificación de polímeros | - | √ |
| Otra información ya obtenida por el solicitante sobre los peligros ambientales y sanitarios y los riesgos ambientales de la sustancia | √ | √ |
Nota: si el polímero es inferior a 1 tonelada/año, pueden presentarse los materiales exigidos para sustancias generales.
Requisitos de datos
Notificación de sustancias generales: sin requisitos de datos.
Notificación de polímeros: se recomienda preparar datos de estabilidad frente a oxidación, hidrólisis, calor, luz, disolventes o microorganismos, y absorción de agua cuando Mn sea superior a 10000 Da.
Procedimiento de notificación de comunicación
Plazo de notificación
El plazo del registro de comunicación es de 3~10 días laborables.
Obligaciones posteriores a la notificación
Transmisión de información
Conservación de datos
Seguimiento de nueva información de peligros y riesgos ambientales
Aceptar supervisión ambiental e inspecciones por muestreo
Información relacionada
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