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Proposition 65 de California: guía completa de cumplimiento

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Qué es Proposition 65 de California

Proposition 65 de California, denominada oficialmente Ley de Agua Potable Segura y Control de Sustancias Tóxicas de 1986, fue aprobada en noviembre de 1986. Protege el agua potable de California frente a sustancias que causan cáncer, defectos congénitos u otros daños reproductivos y exige advertencias claras sobre esas sustancias en productos.

Lista química de Proposition 65

La lista de Proposition 65 incluye sustancias naturales y sintéticas que causan cáncer, daños reproductivos o ambos. Desde su publicación inicial en 1987, la lista química de Proposition 65 ha crecido hasta superar las 1,000 sustancias, entre ellas:

  • Plaguicidas

  • Ingredientes de alimentos y medicamentos

  • Productos de limpieza doméstica

  • Disolventes y sustancias químicas industriales

  • Aditivos y colorantes de productos de consumo

La Oficina de Evaluación de Riesgos para la Salud Ambiental de California (OEHHA) mantiene y actualiza la lista al menos una vez al año.

¿Cómo consultar la lista de Proposition 65?

La herramienta de base de datos química mundial de REACH24H, CHEMCHECK, permite consultar la lista de Proposition 65. Para sustancias no incluidas, se recomienda consultar a un especialista y realizar una evaluación más detallada.

Requisitos de cumplimiento

Los productos vendidos o distribuidos en California deben cumplir lo siguiente:

  • Se prohíbe a las empresas que operan en California verter conscientemente sustancias incluidas en fuentes de agua potable. 

  • Deben advertir de forma «clara y razonable» antes de exponer consciente e intencionadamente a alguien a una sustancia incluida, salvo demostrar que la exposición prevista no presenta riesgo significativo de cáncer o está muy por debajo de niveles que causan defectos congénitos u otros daños reproductivos.

Ejemplo de advertencia de Proposition 65

Etiqueta de advertencia de Proposition 65


ADVERTENCIA: Este producto puede exponerle a sustancias, incluida [Chemical Name], reconocida por California como causante de cáncer. Para más información, visite el sitio de advertencias de Proposition 65.

Riesgos legales y aplicación

Ante una infracción de Proposition 65, un tribunal puede ordenar su cese. La empresa también se expone a sanciones civiles de hasta $2,500 diarios por cada infracción.

Se aplica principalmente mediante demandas civiles iniciadas por:

  • La Fiscalía General de California 

  • Cualquier fiscal de distrito o municipal, para ciudades con más de 750,000 habitantes

  • Particulares u organizaciones que actúen por interés público cuando:

    • Notifiquen la infracción con 60 días de antelación a la empresa, fiscal general y fiscales de distrito y municipales competentes

    • El fiscal general o los fiscales competentes no hayan actuado.

    • Aporten información suficiente y cumplan los requisitos reglamentarios.

Recibir un aviso de 60 días puede generar riesgos legales y reputacionales graves. Se aconseja consultar a un abogado defensor y preparar una respuesta adecuada.

Nuestros servicios para mantener la conformidad

REACH24H ofrece apoyo integral para cumplir Proposition 65 de California, minimizar riesgos y acceder legalmente a ese mercado:

  • Consultoría normativa de Proposition 65

  • Diseño y revisión de advertencias

  • Consultoría sobre avisos de 60 días

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