Notificación de SVHC
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¿Qué son las SVHC?
Según el Reglamento REACH de la UE, las sustancias que puedan causar efectos graves y a menudo irreversibles en la salud humana y el medio ambiente pueden identificarse como sustancias extremadamente preocupantes (SVHC). Si una sustancia se identifica como SVHC, se incorpora a la Lista de candidatas para su eventual inclusión en la Lista de autorización.
Para identificarse como SVHC, una sustancia debe cumplir uno o varios de estos criterios:
Sustancias que cumplen los criterios de clasificación como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR), categoría 1A o 1B.
Sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT).
Sustancias muy persistentes y muy bioacumulables (vPvB).
Sustancias para las que existen pruebas científicas de probables efectos graves en la salud humana o el medio ambiente, como los alteradores endocrinos. La Lista de candidatas suele actualizarse dos veces al año, normalmente en junio y diciembre. Contiene 205 sustancias (última actualización: 25 de febrero de 2020). La lista completa está en el sitio web de ECHA.
Obligaciones relacionadas con las SVHC
Las empresas pueden tener obligaciones legales derivadas de la inclusión de sustancias en la Lista de candidatas. Son efectivas desde la fecha de inclusión y afectan tanto a las sustancias solas o en mezclas como a su presencia en artículos.
Ficha de datos de seguridad para sustancias solas y sustancias en mezclas
Notificación a ECHA de SVHC en artículos
Deber de comunicar información de uso seguro o responder a solicitudes de clientes
Notificación de SVHC en artículos
Los productores e importadores deben notificar a ECHA las sustancias de la Lista de candidatas presentes en sus artículos cuando se cumplan ambas condiciones:
La sustancia está presente en los artículos pertinentes en una concentración superior al 0.1% en peso.
La cantidad total de la sustancia en esos artículos pertinentes supera una tonelada al año.
Exenciones
No se requiere notificación en dos casos:
El productor o importador puede excluir la exposición de las personas y del medio ambiente a la sustancia durante el uso normal o razonablemente previsible del artículo, incluida su eliminación. En esos casos, debe dar instrucciones adecuadas al destinatario del artículo.
Un fabricante o importador de la UE ya ha registrado la sustancia para ese uso.
Fecha límite
Las empresas deben notificar como máximo seis meses después de la inclusión de la sustancia en la Lista de candidatas.
Principios esenciales
Cada notificación debe referirse a una sustancia de la Lista de candidatas. Si los artículos contienen varias sustancias de la lista, se presenta una notificación por sustancia. Si varios artículos contienen la misma sustancia, se incluyen todos en una sola notificación.
Una vez artículo, siempre artículo. El umbral del 0.1% se aplica a cada artículo de un objeto ensamblado o complejo.
Prepare el expediente de notificación, con identificación, clasificación, tonelaje e información de uso de la sustancia, entre otros datos, y preséntelo a ECHA mediante REACH-IT.
Los productores de artículos de fuera de la UE pueden designar representantes exclusivos para cumplir todas las obligaciones REACH de los importadores de sus artículos en la UE.
Comunicación en la cadena de suministro
Inmediatamente después de la inclusión de una sustancia en la Lista de candidatas, los proveedores de artículos que la contengan en una concentración superior al 0.1% deben informar a sus clientes:
Se aplica a todos los proveedores de artículos que contengan más del 0.1% de cualquier sustancia de la Lista de candidatas;
El proveedor debe facilitar al destinatario información suficiente para utilizar el artículo de forma segura. Como mínimo, debe indicar el nombre de la sustancia;
El proveedor debe facilitar esa información gratuitamente a los consumidores que la soliciten, en un plazo de 45 días desde la solicitud.
Nuestros servicios
Servicio de representante exclusivo (OR)
Servicio de cumplimiento de REACH de la UE para artículos de consumo
Registro de sustancias destinadas a liberarse de artículos
Notificación de SVHC a ECHA
Informe de evaluación de SVHC/informe de cumplimiento de SVHC
Formación y consultoría
Si tiene alguna consulta al respecto, puede contactar con nosotros en customer@reach24h.com.