Cumplimiento de las sustancias químicas de gestión prioritaria (PMC) en Taiwán: lo que las empresas deben saber

Contexto

En la región de Taiwán de China, la gestión de las sustancias químicas de gestión prioritaria (PMC) se rige por la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (OSHA), en particular mediante el Reglamento sobre la designación y manipulación de sustancias químicas de gestión prioritaria, que entró oficialmente en vigor el 1 de enero de 2015.

Basándose en prácticas internacionales, incluidos los marcos de la UE, Japón y Estados Unidos, Taiwán prioriza la evaluación y supervisión reguladora de sustancias químicas de alta peligrosidad o de gran volumen. Conforme a estas normas, el Ministerio de Trabajo (MOL) mantiene una lista PMC y exige a las empresas que operan con estas sustancias declarar sus actividades, lo que permite a las autoridades vigilar el flujo de las sustancias preocupantes y gestionar riesgos potenciales importantes mediante evaluaciones del peligro y la exposición.

Las empresas deben presentar dos tipos de datos: información básica del operador e información operativa. Los operadores con 100 o más empleados deben realizar su primera declaración en los 6 meses siguientes al anuncio de designación de una sustancia; aquellos con menos empleados deben hacerlo en 12 meses.

Además, según el tipo de sustancia, las obligaciones periódicas de declaración son anuales o semestrales. Se requieren actualizaciones en tiempo real si la cantidad máxima operativa, es decir, la mayor cantidad presente en un momento dado, supera los umbrales establecidos.

¿Quién debe cumplir?

Los operadores definidos en las normas PMC incluyen:

• Fabricantes: empresas que producen PMC para su venta mayorista, venta minorista, eliminación o uso.

• Importadores: empresas que importan PMC en Taiwán.

• Proveedores: empresas dedicadas a la venta mayorista o minorista de PMC.

• Empleadores: empresas o personas responsables que permiten a los trabajadores manipular o utilizar PMC, incluido su almacenamiento.

Las operaciones comprenden la fabricación, importación, suministro, manipulación o utilización de sustancias químicas de gestión prioritaria.

Sustancias incluidas en el sistema PMC

El sistema PMC clasifica las sustancias en tres grupos principales:

1. Sustancias químicas peligrosas para menores y mujeres embarazadas o en el posparto
   (artículo 2, apartado 1)
   Incluye 96 sustancias químicas especificadas, como fósforo amarillo, cloro gaseoso, cianuro de hidrógeno, compuestos de plomo y compuestos de mercurio, entre otras.

2. Sustancias de alto riesgo según la clasificación CNS 15030
   (artículo 2, apartado 2)

• Carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción (CMRs de categoría 1)

• Sensibilizantes respiratorios (categoría 1)

• Sustancias que causan lesiones oculares graves o irritación ocular (categoría 1)

• Sustancias con toxicidad específica en determinados órganos por exposición repetida (categoría 1)
  Abarca 889 sustancias químicas, incluidas las mezclas donde las sustancias enumeradas representan ≥1% en peso: 186 CMR de categoría 1 y 703 no CMR.

3. Otras sustancias químicas peligrosas designadas conforme a las normas CNS 15030
   (artículo 2, apartado 3)
   La lista de sustancias químicas designadas contiene 163 sustancias, incluidas las mezclas de las sustancias enumeradas.

4. Otras sustancias anunciadas por las autoridades

Se aplican exenciones a:

• Residuos industriales

• Tabaco y productos del tabaco

• Alimentos, bebidas, medicamentos y cosméticos

• Productos terminados

• Productos de consumo no industriales

• Extintores

• Intermedios químicos que están reaccionando durante el procesamiento

Obligaciones de declaración

Requisitos principales de declaración

• Sustancias químicas peligrosas para menores o mujeres embarazadas o en el posparto con un contenido >1%.

• Sustancias CMR designadas de categoría 1 con un contenido ≥1%.

• Sustancias designadas no CMR con un contenido ≥1% y un volumen operativo anual ≥1 tonelada.

• En el caso de sustancias químicas peligrosas del artículo 2, apartado 3 que superen los umbrales designados, deben declararse tanto las sustancias que superan el umbral como las demás utilizadas en las instalaciones.

Sanciones por incumplimiento

Conforme al artículo 43 de la OSHA, no declarar correctamente las operaciones con PMC puede conllevar multas de NT$30,000 a NT$300,000.

Las sanciones se aplican a los operadores que:

• Presenten información falsa o engañosa.

• No corrijan errores de datos, como omisiones o errores de cálculo, dentro del plazo establecido tras recibir la notificación.

Nuestros servicios de apoyo al cumplimiento

Apoyo previo al registro

• Consultoría normativa integral

• Formación normativa especializada

• Estrategias de declaración y permisos adaptadas

• Ayuda con las declaraciones PMC y las solicitudes de permisos

• Servicios de declaración para el cumplimiento

Apoyo posterior al registro

• Consultas continuas con autoridades y expertos

• Gestión de cambios en la información declarada

• Actualizaciones periódicas de datos y seguimiento del cumplimiento

¿Por qué elegir REACHA24H?

• Amplios conocimientos: décadas de experiencia en el sistema normativo químico de la región china de Taiwán y oficinas locales para apoyar directamente sus proyectos.

• Sólida capacidad técnica: equipo multidisciplinar con conocimientos de química, ingeniería química, biología, farmacología y ciencias ambientales.

• Estándares internacionales de servicio: atención multilingüe en inglés, coreano, japonés, alemán y otros idiomas para facilitar la comunicación con clientes de todo el mundo.

• Amplia experiencia: dilatada trayectoria en servicios de cumplimiento químico a escala mundial.

• Recursos excepcionales: colaboraciones con laboratorios líderes que permiten ofrecer ensayos eficientes y profesionales.

• Relaciones de confianza: canales de comunicación consolidados con autoridades reguladoras y expertos del sector que mejoran la calidad y rapidez del apoyo al cumplimiento.

Para obtener más información o realizar consultas, puede contactar con nosotros en customer@reach24h.com.