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Código de presentación de ingredientes cosméticos en China

Actualizado el

Resumen


Según la Guía técnica para la presentación de información sobre seguridad de ingredientes cosméticos, la información sobre la seguridad de la calidad del ingrediente debe incluir:

  1. Nombre comercial del ingrediente

  2. Atributos básicos del ingrediente

  3. Porcentaje de uso recomendado en cosméticos

  4. Descripción del proceso de producción

  5. Indicadores de calidad y características del ingrediente

  6. Información sobre riesgos e indicadores de control (cuando sea necesario)

  7. Conclusiones de evaluación de instituciones internacionales de reconocido prestigio

Si los proveedores cumplimentan y presentan correctamente la información anterior, obtendrán un código exclusivo de presentación del ingrediente. El código consta de tres partes: código del ingrediente, código del fabricante y código de especificación de calidad.  

Departamento administrativo


Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA)  

Normativa aplicable


  • Guía técnica para la presentación de información sobre seguridad de ingredientes cosméticos

  • Inventario de ingredientes prohibidos en cosméticos

  • Inventario de ingredientes cosméticos existentes en China 2021

  • Aviso sobre medidas transitorias para las solicitudes existentes de nuevos ingredientes cosméticos (n.º 284)

  • Disposiciones para la gestión de expedientes de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos

Proceso de presentación de ingredientes


proceso de presentación de ingredientes 

 

Nuestros servicios


Registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos (NCI)

  • Servicio de asesoramiento normativo

  • Solicitud de cuenta en la plataforma

  • Preparación y presentación del expediente

  • Seguimiento de las observaciones de la NMPA

Análisis de lagunas de datos toxicológicos y propuesta de solicitud del ingrediente

  • Evaluación preliminar del ingrediente

  • Análisis de lagunas de datos

  • Cálculo del presupuesto y los plazos de solicitud de NCI

  • Elaboración de la estrategia de solicitud de NCI

Presentación de documentación complementaria tras la revisión técnica de nuevos ingredientes cosméticos

  • Presentación de documentación complementaria según las observaciones de la revisión técnica

  • Seguimiento de las observaciones de los comités de revisión técnica

Supervisión de ensayos para la solicitud de nuevos ingredientes cosméticos

  • Selección de laboratorio

  • Propuesta y organización de ensayos

  • Supervisión de ensayos

  • Revisión de informes de ensayo

Informe de evaluación de seguridad del ingrediente

  • Confirmación de la información básica del ingrediente

  • Análisis y evaluación de datos toxicológicos

  • Redacción del informe de evaluación de seguridad

Análisis de lagunas de datos toxicológicos y propuesta de solicitud del ingrediente

  • Evaluación preliminar del ingrediente

  • Análisis de lagunas de datos

  • Cálculo del presupuesto y los plazos de solicitud de NCI

  • Elaboración de la estrategia de solicitud de NCI

Para obtener más información o realizar consultas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.