Notificación de cosméticos en Tailandia: panorama normativo y pasos de cumplimiento

Panorama normativo

La normativa cosmética de Tailandia está armonizada con la Directiva de Cosméticos de la ASEAN (ACD). Conforme a la ACD, el Gobierno tailandés promulgó la Ley de Cosméticos B.E. 2558 (2015) el 9 de septiembre de 2015 y la Ley de Cosméticos (n.º 2) B.E. 2565 (2022) el 11 de octubre de B.E. 2565 (BE 20222). Esta legislación sentó las bases de un sistema integral de notificación de cosméticos e introdujo un período de validez de tres años. La vigilancia tras la comercialización se ha convertido en una prioridad normativa de este régimen.

Las siguientes secciones ofrecen una visión de la autoridad competente, la normativa y los requisitos de notificación o registro , la documentación y los pasos prácticos para lograr el cumplimiento normativo de cosméticos en Tailandia, ayudando a las marcas a gestionar el proceso de forma eficiente y satisfactoria.

Autoridad regulatoria

La principal autoridad reguladora de cosméticos de Tailandia es el Grupo de Control de Cosméticos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (Thai FDA), dependiente del Ministerio de Salud Pública (MOPH). El ministro de Salud Pública establece y aplica las leyes, normas y medidas relativas a cosméticos. La Thai FDA protege la salud pública garantizando la seguridad, calidad y eficacia de los productos regulados, incluidos alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, estupefacientes, sustancias volátiles, materiales peligrosos, medicina tradicional y cosméticos. La notificación de cosméticos se realiza directamente ante el Grupo de Control de Cosméticos, mientras que el MOPH supervisa la política de salud pública y su aplicación.

Normativa sobre notificación de productos cosméticos

Requisitos de notificación de cosméticos en Tailandia

Según la normativa tailandesa, la notificación de cosméticos debe realizarla una empresa registrada en Tailandia con un permiso de importación válido. Los exportadores extranjeros pueden cumplir este requisito mediante:

• La constitución de una filial local en Tailandia

• La colaboración con un distribuidor local experimentado y autorizado

• El nombramiento de un agente de cumplimiento externo como titular del permiso 

Documentos e información necesarios

Para presentar una notificación de cosméticos ante la Thai FDA, normalmente se requiere:

• Nombre del producto, marca y variantes de tono o color

• Forma del producto, instrucciones de uso y características físicas

• Fórmula completa: nombres INCI, concentraciones y finalidad de uso según el Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos

• Diseños del envase y del etiquetado (interior y exterior)

• Información sobre el titular local del permiso (empresa tailandesa)

• Carta de autorización (LoA) del propietario de la marca al notificante

• Datos del fabricante y certificado GMP

• Certificado de registro de marca (si existe)

Proceso de notificación

Confirmación de la entidad local

Paso 1 - Constitución de la entidad local: establezca una empresa local ante el Departamento de Desarrollo Empresarial (DBD). Paso 2 - Permiso de importación o licencia de funcionamiento: obtenga una LTO local ante la Thai FDA y establezca un almacén y una oficina físicos para obtenerla.

Preparación documental y revisión de cumplimiento

Revise exhaustivamente la fórmula, las etiquetas, las alegaciones y la documentación GMP para comprobar el cumplimiento de la normativa de la Thai FDA.

Notificación del producto ante la Thai FDA

Presente los documentos necesarios en SKYNET antes de importar. Tras una presentación satisfactoria, se expedirá un certificado de notificación válido durante 3 años.

Preparación de la etiqueta en tailandés

Prepare etiquetas en tailandés conformes con los requisitos locales de etiquetado.

Plazo estimado

• Solicitud del permiso de importación: ~2-3 meses

• Notificación del producto cosmético: ~3 días laborables tras la presentación

• Validez de la notificación: 3 años

Nuestros servicios

• Servicio de titular de licencia en Tailandia

Podemos actuar como titular oficial de su permiso en Tailandia, permitiendo que su marca acceda legalmente al mercado sin constituir una entidad local.

• Revisión del cumplimiento de ingredientes

Evaluamos su fórmula según las normas de la Thai FDA y la Directiva de Cosméticos de la ASEAN para garantizar la ausencia de sustancias prohibidas o restringidas.

• Revisión de etiquetas y envases

Comprobamos que el etiquetado cumpla los requisitos de idioma tailandés y formato normativo, incluidas las advertencias e instrucciones obligatorias.

• Apoyo documental para la notificación

Ayudamos a reunir, revisar y presentar todos los documentos necesarios ante la Thai FDA para completar la notificación del producto.

• Traducción y diseño de etiquetas en tailandés

Ayudamos a traducir y dar formato a sus etiquetas en tailandés con pleno cumplimiento de la normativa local.

• Preparación del expediente de información del producto (PIF)

Ayudamos a elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF) exigido para respaldar sus obligaciones tras la comercialización. Si necesita apoyo en cualquier aspecto del cumplimiento normativo de cosméticos en Tailandia, nuestro equipo experimentado puede ayudarle. No dude en contactarnos en customer@reach24h.com.

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• Experiencia en normativa cosmética tailandesa: nuestro equipo cuenta con amplia experiencia en los requisitos de la Thai FDA y la armonización de ASEAN.

• Solución integral de cumplimiento: desde la revisión hasta la notificación final, ofrecemos apoyo completo adaptado a su marca.

• Servicio rápido y eficiente: agilizamos el proceso para comercializar sus productos con rapidez, garantizando el pleno cumplimiento normativo.

• Presencia local fiable: nuestros socios y recursos locales consolidados permiten ofrecer representación y seguimiento fiables en el país.

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