Servicios de registro REACH del Reino Unido
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SERVICIOS DE REGISTRO UK REACH
UK REACH se aplica a la mayoría de las sustancias químicas fabricadas en Gran Bretaña —Inglaterra, Escocia y Gales— o importadas a este territorio. Una entidad jurídica establecida en Gran Bretaña generalmente debe registrar una sustancia cuando su fabricación o importación alcanza 1 tonelada o más al año, salvo que se aplique una exención. La obligación puede abarcar sustancias como tales, sustancias presentes en mezclas y sustancias destinadas a liberarse de artículos.
REACH24H ayuda a fabricantes, formuladores y productores de artículos extranjeros, así como a importadores establecidos en Gran Bretaña, con el registro UK REACH, los servicios de representante exclusivo, la comprobación de elegibilidad para DUIN, las consultas del artículo 26, la estrategia de intercambio de datos, la preparación de expedientes IUCLID y el mantenimiento posterior al registro. Podemos comenzar revisando la identidad de su sustancia, el tonelaje anual, los usos, la estructura de importadores y la cadena de suministro histórica para identificar la vía adecuada.
Navegación rápida
UK REACH en síntesis
| Elemento | Información clave |
|---|---|
| Mercado aplicable | Gran Bretaña: Inglaterra, Escocia y Gales |
| Autoridad competente | Organismo Ejecutivo de Salud y Seguridad (HSE) |
| Umbral básico de registro | 1 tonelada o más por sustancia, por año y por entidad jurídica establecida en Gran Bretaña |
| Vías principales | Reconocimiento de registros anteriores, notificación de importación de usuarios intermedios (DUIN) seguida de registro transitorio, o registro nuevo |
| Vía para proveedores extranjeros | Designar un representante exclusivo establecido en Gran Bretaña o recurrir a importadores establecidos en Gran Bretaña |
| Vía de presentación | Comply with UK REACH; los expedientes de consulta y registro se preparan en IUCLID |
| Plazos transitorios vigentes | 27 de octubre de 2029, 27 de octubre de 2030 y 27 de octubre de 2031, según el tonelaje y el perfil de peligro |
| Apoyo de REACH24H | Evaluación de aplicabilidad y vía, representante exclusivo, apoyo para DUIN, consulta, expediente, intercambio de datos y mantenimiento |
¿Qué es UK REACH?
UK REACH es el marco regulador de Gran Bretaña para el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas. Entró en funcionamiento el 1 de enero de 2021, tras incorporarse EU REACH al derecho interno con los cambios necesarios para Gran Bretaña.
Se mantuvieron los principios básicos de EU REACH, pero ambos sistemas funcionan ahora de forma independiente. UK REACH regula las sustancias químicas comercializadas en Gran Bretaña. EU REACH sigue aplicándose en la Unión Europea, el Espacio Económico Europeo e Irlanda del Norte.
El Organismo Ejecutivo de Salud y Seguridad actúa como agencia de UK REACH. Los solicitantes presentan información a través del servicio Comply with UK REACH (plataforma de cumplimiento) .
Límite del mercado
Esta página se centra en el registro para Inglaterra, Escocia y Gales. Las empresas que abastecen tanto a Gran Bretaña como a la Unión Europea o Irlanda del Norte deben evaluar ambos regímenes por separado, incluida la entidad jurídica responsable, el tonelaje anual, los derechos sobre los datos y la cobertura de importadores.
¿Quién debe evaluar el registro UK REACH?
Debe evaluar sus obligaciones antes de fabricar o importar si su empresa es:
un fabricante establecido en Gran Bretaña que produce una sustancia en cantidades de 1 tonelada o más al año;
un importador establecido en Gran Bretaña que introduce una sustancia en cantidades de 1 tonelada o más al año;
un fabricante o formulador extranjero que suministra sustancias o mezclas a clientes de Gran Bretaña;
un productor extranjero de artículos que suministra artículos de los que se pretende liberar sustancias;
un importador de pinturas, tintas, adhesivos, productos de limpieza, polímeros, aditivos para plásticos, colorantes u otras mezclas en las que una sustancia individual puede alcanzar el umbral;
una empresa que anteriormente dependía de un registro EU REACH y necesita determinar si se aplican las disposiciones de reconocimiento de registros anteriores o DUIN;
una empresa que incorpora importadores, aumenta el tonelaje, cambia los usos o reestructura su cadena de suministro; o
una empresa que entra por primera vez en el mercado de Gran Bretaña.
Aspectos importantes de alcance y delimitación
Las mezclas no se registran como un todo. Cada sustancia de una mezcla debe evaluarse por separado y sus volúmenes se suman para la entidad jurídica correspondiente.
Los polímeros suelen estar exentos de registro, pero los monómeros u otras sustancias constituyentes pueden seguir requiriendo registro.
Los artículos requieren una evaluación independiente. Puede exigirse el registro cuando se pretende liberar una sustancia y se alcanza el umbral de tonelaje aplicable.
Una exención de registro no elimina todas las obligaciones de cumplimiento. Pueden seguir aplicándose obligaciones de clasificación, etiquetado, datos de seguridad, autorización, restricción y comunicación en la cadena de suministro.
Cómo elegir la vía correcta de registro UK REACH
La vía correcta depende del lugar de establecimiento jurídico del solicitante, de la cadena de suministro anterior a 2021, de su situación respecto a EU REACH, del historial de la sustancia y de las importaciones futuras previstas. El reconocimiento de registros anteriores, DUIN y el registro nuevo son mecanismos diferentes y no deben considerarse intercambiables.
| Situación empresarial | Vía probable | Comprobaciones esenciales |
|---|---|---|
| Una entidad jurídica establecida en Gran Bretaña era titular de un registro EU REACH elegible antes de finalizar el periodo transitorio | Reconocimiento de registros anteriores | Confirmar la titularidad y el historial de transferencias del registro; facilitar la información inicial cuanto antes si aún no se ha presentado; planificar el plazo transitorio aplicable |
| Un usuario intermedio o distribuidor establecido en Gran Bretaña importaba una sustancia registrada en EU REACH antes del 1 de enero de 2021 y siguió importándola después de esa fecha | DUIN seguida de registro transitorio | Verificar la cadena de suministro histórica y el periodo de elegibilidad; una DUIN tardía aún puede ser posible para una entidad elegible; DUIN no es un prerregistro |
| Un fabricante, formulador o productor de artículos extranjero desea centralizar el cumplimiento para importadores establecidos en Gran Bretaña | Designar un representante exclusivo establecido en Gran Bretaña | Confirmar la elegibilidad de la entidad que lo designa; definir la cobertura de importadores, la asignación de tonelaje y las responsabilidades de comunicación |
| Una empresa entra por primera vez en el mercado de Gran Bretaña o no cumple las condiciones transitorias | Registro nuevo | Completar el registro antes de que la fabricación o importación alcance 1 tonelada al año; comenzar con una consulta del artículo 26 |
| Una sustancia estaba registrada en EU REACH, pero el solicitante es un nuevo fabricante o importador en Gran Bretaña | Registro nuevo de una sustancia previamente registrada, denominado habitualmente NRES | Presentar una consulta del artículo 26; HSE indicará si puede aplazarse alguna presentación de información completa para facilitar el intercambio de datos |
Actualmente, HSE acepta información tardía para el reconocimiento de registros anteriores y DUIN tardías cuando la entidad correspondiente es elegible, pero la presentación debe realizarse cuanto antes. Un representante exclusivo recién designado no puede crear elegibilidad para DUIN en un importador que no cumplía las condiciones históricas.
¿Representante exclusivo de UK REACH o registro del importador?
Un fabricante, formulador o productor de artículos extranjero normalmente no puede actuar directamente como solicitante de registro UK REACH. Puede designar un representante exclusivo (OR) establecido en Gran Bretaña, o cada importador establecido en Gran Bretaña puede ser titular de su propio registro.
| Vía | Implicación práctica |
|---|---|
| Representante exclusivo | Centraliza la gestión del registro para los importadores cubiertos; exige mantener las listas de importadores, el tonelaje cubierto y las pruebas de la cadena de suministro |
| Registro del importador | Cada importador establecido en Gran Bretaña gestiona su propio registro, tonelaje, acceso a datos y mantenimiento del expediente |
Una evaluación del OR debe considerar el control comercial, la confidencialidad, el número de importadores, la asignación de tonelaje, la titularidad de los datos y el mantenimiento a largo plazo, además de la presentación inicial del expediente.
Plazos de registro transitorio de UK REACH: 2029–2031
Las disposiciones REACH (Amendment) (No. 2) Regulations 2026 (S.I. 2026/849) se aprobaron el 16 de julio de 2026 y entran en vigor el 6 de agosto de 2026. Amplían los plazos escalonados de presentación de registros transitorios elegibles a 2029, 2030 y 2031.
| Plazo | Tonelaje o perfil de peligro |
|---|---|
| 27 de octubre de 2029 | 1,000 toneladas o más al año; sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción en cantidades de 1 tonelada o más al año; sustancias muy tóxicas para los organismos acuáticos en cantidades de 100 toneladas o más al año; y sustancias extremadamente preocupantes incluidas en la lista de sustancias candidatas a más tardar el 27 de octubre de 2027 |
| 27 de octubre de 2030 | 100 toneladas o más al año; y sustancias extremadamente preocupantes incluidas en la lista de sustancias candidatas entre el 28 de octubre de 2027 y el 27 de octubre de 2028 |
| 27 de octubre de 2031 | Otras sustancias en cantidades de 1 tonelada o más al año |
La ampliación de plazos no es un aplazamiento general de todos los registros.
Estas fechas se aplican a las vías transitorias elegibles, incluidos los registros anteriores reconocidos que cumplen los requisitos y los registros relacionados con DUIN. Un nuevo fabricante o importador en Gran Bretaña que no cumple las disposiciones transitorias debe completar un registro nuevo antes de alcanzar 1 tonelada al año.
Para conocer la actualización legal y el contexto de aplicación, consulte Los plazos de registro transitorio de UK REACH se amplían legalmente a 2029–2031.
¿Cuál es la situación del modelo alternativo de registro transitorio?
El modelo alternativo de registro transitorio (ATRm) pretende revisar los requisitos de información para sustancias ya comercializadas mediante registros transitorios elegibles. En su respuesta de marzo de 2026, el Gobierno británico describió un modelo con conclusiones sobre peligros, información sobre usos y exposición, informes de seguridad química, grupos de sustancias y facultades de evaluación transitoria.
Sin embargo, la modificación de los plazos de 2026 no implanta por sí misma el ATRm. El Gobierno ha indicado que presentará legislación adicional. Hasta que los requisitos revisados se implanten legalmente y cuenten con orientaciones definitivas, las empresas no deben suponer que las propuestas de consulta anteriores han sustituido los requisitos de registro vigentes.
¿Qué información se necesita para el registro UK REACH?
El expediente concreto depende de la identidad de la sustancia, la banda de tonelaje, los usos, el perfil de peligro, la condición de intermedio, los datos existentes y los derechos de uso de los datos. Debe revisarse la carencia de datos y su titularidad antes de comprar derechos de acceso o encargar nuevos ensayos.
| Categoría de información | Contenido habitual |
|---|---|
| Empresa y cadena de suministro | Datos del solicitante, lista de importadores, designación del OR, funciones en la cadena de suministro y contactos del proyecto |
| Identidad de la sustancia | Nombre de la sustancia, números CAS y CE cuando estén disponibles, composición, impurezas, métodos analíticos y datos espectrales o cromatográficos |
| Tonelaje y usos | Volumen anual de fabricación o importación, usos, condiciones de uso y tonelaje asignado a los importadores cubiertos |
| Peligros y seguridad | Información fisicoquímica, toxicológica y ecotoxicológica, clasificación y etiquetado, ficha de datos de seguridad e información sobre exposición y gestión de riesgos |
| Registro existente y derechos sobre los datos | Pruebas del registro en la UE, carta de acceso u otro permiso de uso de datos, información sobre la presentación conjunta e informes de estudios disponibles |
| Pruebas de elegibilidad transitoria | Registros históricos de transacciones, relaciones en la cadena de suministro de 2019–2020 y pruebas que respalden la elegibilidad para el reconocimiento de registros anteriores o DUIN |
Los requisitos deben confirmarse para cada sustancia y vía. La información disponible no es necesariamente información que el solicitante tenga derecho a utilizar en un expediente UK REACH.
Proceso de registro UK REACH
Evaluación de aplicabilidad
Confirmar el mercado de destino, el alcance de las sustancias, el tonelaje anual, los usos, la liberación prevista de artículos y las posibles exenciones.
Evaluación de la entidad jurídica y la vía
Determinar si el titular del registro será un fabricante, un importador o un representante exclusivo establecido en Gran Bretaña.
Revisión de la elegibilidad transitoria
Comprobar el reconocimiento de registros anteriores, DUIN y las pruebas históricas de la cadena de suministro. Adoptar una estrategia de registro nuevo si no se cumplen las condiciones.
Revisión de identidad de la sustancia y consulta del artículo 26
Revisar la información analítica, elaborar el expediente de consulta del artículo 26 en IUCLID y presentarlo a través de Comply with UK REACH.
Intercambio de datos y registro conjunto
Confirmar que se trata de la misma sustancia, identificar a los solicitantes existentes y al solicitante principal, y abordar el acceso a los datos y el reparto de costes cuando proceda.
Preparación del expediente y revisión de calidad
Preparar el expediente de la entidad jurídica para el tonelaje, los usos y el perfil de peligro pertinentes, y completar las comprobaciones técnicas y de reglas empresariales.
Presentación y pago de tasas
Presentar el expediente, responder a los requerimientos administrativos y abonar la tasa fijada por HSE después de que el expediente supere la comprobación de reglas empresariales.
Mantenimiento posterior al registro
Vigilar cambios en tonelaje, composición, usos, clasificación, entidad jurídica y cobertura de importadores, y actualizar el expediente cuando sea necesario.
Plazos de registro UK REACH y factores de coste
¿Qué influye en los plazos?
No existe un plazo universal de registro. La duración del proyecto puede depender de:
la integridad y calidad de la información de identidad de la sustancia;
la consulta del artículo 26 y la tramitación por HSE;
la situación de los solicitantes existentes y del solicitante principal;
las negociaciones de intercambio de datos y cartas de acceso;
las carencias de ensayos o evaluación;
la banda de tonelaje, el perfil de peligro y la complejidad de los usos;
el tiempo de respuesta del solicitante; y
si el proyecto es un registro nuevo o un registro transitorio elegible.
Las empresas que entran por primera vez en el mercado deben incorporar la preparación del registro a su plan de lanzamiento comercial, en lugar de esperar hasta que las importaciones se acerquen al umbral de 1 tonelada.
¿Qué influye en el coste?
El coste total puede incluir:
las tasas administrativas de HSE;
las tasas de acceso a datos o cartas de acceso;
los costes de ensayos y evaluación especializada;
la preparación de expedientes de consulta y registro;
los servicios de representante exclusivo y gestión de importadores; y
el mantenimiento y las actualizaciones posteriores al registro.
El baremo de tasas de HSE vigente desde el 1 de abril de 2025 establece una tasa administrativa estándar de 2,222 GBP para un registro completo, individual o conjunto, en todas las bandas de tonelaje. Se aplican tasas reducidas a las empresas medianas, pequeñas y microempresas que cumplan los requisitos. El coste total del proyecto no puede calcularse solo con la tasa oficial, porque los datos de la sustancia, los derechos sobre los datos, los ensayos y la vía de registro pueden ser los principales factores de coste. Las tasas oficiales deben confirmarse de nuevo al presentar el expediente.
¿Qué ocurre después del registro?
El registro es una obligación continua de cumplimiento. Los solicitantes y representantes exclusivos deben:
hacer seguimiento del tonelaje anual por sustancia, entidad jurídica e importador cubierto;
revisar si deben actualizar el expediente tras cambios en tonelaje, composición, usos, exposición o clasificación;
conservar los documentos de designación del OR, las listas de importadores y las pruebas de cobertura de la cadena de suministro;
vigilar la lista de sustancias candidatas, la lista de autorización y las restricciones de UK REACH;
mantener las fichas de datos de seguridad, las etiquetas y las medidas de gestión de riesgos en consonancia con la información de registro; y
responder a las solicitudes de información, controles de cumplimiento u otras comunicaciones regulatorias de HSE.
Para obtener apoyo sobre comunicación de peligros, consulte Cumplimiento global del SGA, SDS/MSDS y etiquetado.
Cómo puede ayudar REACH24H
| Módulo de servicio | Apoyo de REACH24H |
|---|---|
| Evaluación de aplicabilidad y vía | Evaluar el alcance de las sustancias, el tonelaje, las exenciones, la cobertura del mercado y las funciones de la cadena de suministro |
| Representante exclusivo establecido en el Reino Unido | Apoyar a fabricantes, formuladores y productores de artículos extranjeros elegibles a través de REACH24H CONSULTING (UK) LTD; gestionar la cobertura de importadores y la información de tonelaje |
| Apoyo para el reconocimiento de registros anteriores y DUIN | Revisar la elegibilidad y las pruebas históricas, preparar la información de notificación y planificar el registro posterior |
| Consulta del artículo 26 | Revisar la información de identidad de la sustancia, preparar un expediente de consulta IUCLID y apoyar la presentación en el sistema |
| Expediente de registro | Revisar las carencias de datos, desarrollar una estrategia, preparar el expediente y apoyar la presentación y el seguimiento ante HSE |
| Solicitante principal e intercambio de datos | Apoyar las conversaciones sobre identidad de la sustancia, los proyectos del solicitante principal, las negociaciones de datos y los acuerdos de reparto de costes |
| Evaluación técnica | Coordinar la estrategia de ensayos, la revisión toxicológica y ecotoxicológica, las exenciones de datos y la evaluación especializada |
| Mantenimiento posterior al registro | Apoyar las actualizaciones de tonelaje, usos, composición, clasificación, entidad jurídica y cobertura de importadores |
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REACH24H CONSULTING (UK) LTD ofrece una entidad local para proyectos elegibles de representante exclusivo y facilita la comunicación y coordinación de proyectos en Gran Bretaña.
Experiencia en EU REACH y UK REACH
Nuestro equipo puede evaluar la interacción entre los registros independientes de la UE y del Reino Unido en cuanto a identidad de sustancias, derechos sobre los datos, registro conjunto, cobertura de importadores y mantenimiento continuo.
Capacidad técnica multidisciplinaria
Nuestros conocimientos químicos, ambientales, toxicológicos y de evaluación de riesgos respaldan el análisis de carencias de datos, la estrategia de ensayos y la preparación de expedientes para sustancias técnicamente complejas.
Apoyo antes y después del registro
REACH24H puede apoyar la selección de la vía, el representante exclusivo, DUIN, la consulta, la preparación del expediente, el intercambio de datos, el seguimiento de la presentación y las actualizaciones posteriores al registro en un mismo proyecto.
Preguntas frecuentes
Apoyo para el cumplimiento de UK REACH
¿Necesita confirmar su vía de registro UK REACH o su elegibilidad transitoria?
Comparta la identidad de su sustancia, el tonelaje anual, la estructura de importadores y el historial de la cadena de suministro para una evaluación inicial.
Aspectos de la evaluación
✓ Revisión de la vía de registro
✓ Elegibilidad para DUIN y reconocimiento de registros anteriores
✓ Planificación del expediente, los plazos y los costes
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