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Registro y presentación/notificación de cosméticos en China | Guía de cumplimiento NMPA

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Las marcas extranjeras que prevén vender cosméticos en China continental mediante comercio general deben determinar si cada referencia SKU requiere registro de cosméticos especiales o presentación de cosméticos generales antes de importar, fabricar o comercializar. Los especiales requieren aprobación de registro y los generales importados deben completar la presentación antes de importar. Los registrantes y declarantes extranjeros también necesitan una persona responsable nacional cualificada en China.

REACH24H proporciona apoyo integral al cumplimiento cosmético en China para marcas extranjeras: clasificación, organización de la persona responsable nacional, revisión de fórmula e ingredientes, coordinación de ensayos, evaluación de seguridad, justificación de alegaciones, revisión de etiqueta china, preparación de expedientes, presentación de registro/presentación ante la NMPA y mantenimiento del cumplimiento tras la comercialización.

¿Qué son el registro y la presentación/notificación de cosméticos en China?

El marco normativo cosmético chino se basa en el Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos (CSAR) y sus normas de desarrollo. El CSAR se promulgó el 29 de junio de 2020 y entró en vigor el 1 de enero de 2021.

Según el CSAR, todos los cosméticos importados o vendidos en China continental deben someterse a un procedimientode cumplimiento previo a la comercialización. La vía depende de la clasificación, origen, alegaciones, fórmula, usuarios objetivo y canal de venta.

  • Registro de cosméticos en China (cosméticos especiales)

Incluyen tintes, productos para permanente, cosméticos antimanchas y blanqueadores, protectores solares, productos anticaída y cosméticos que alegan nueva eficacia. Requieren aprobación de registro antes de producir o importar y están sujetos a ensayos de registro, evaluación de seguridad, justificación de alegaciones, revisión técnica y obligaciones tras la comercialización.

  • Notificación / presentación de cosméticos en China (Cosméticosgenerales)

Los cosméticos generales importados deben completar la presentación antes de importar; los nacionales, antes de comercializar. La presentación no constituye aprobación, pero los productos siguen sujetos a revisión posterior, informes anuales, inspecciones con muestreo, vigilancia de reacciones adversas y otras obligaciones tras la comercialización.

En el sector, la «presentación» también se denomina a veces «notificación».

¿Necesita registro o presentación ante la NMPA antes de vender cosméticos en China?

Evalúe la vía normativa china antes de reunir expedientes, organizar ensayos, cerrar el envase o confirmar la fecha de lanzamiento.

Debe evaluar los requisitos chinos de registro o presentación si su empresa prevé:

  • Importar cosméticos a China continental mediante comercio general;

  • Fabricar cosméticos en China para venta nacional;

  • Lanzar productos de cuidado cutáneo, maquillaje, limpieza, perfumes, champús, acondicionadores, mascarillas u otros cosméticos similares;

  • Registrar protectores solares, productos antimanchas y blanqueadores, anticaída, tintes o permanentes;

  • Vender cosméticos infantiles en China;

  • Pasar productos del comercio electrónico transfronterizo al comercio general;

  • Cambiar fórmula, etiqueta, fabricante, titular de marca o persona responsable nacional;

  • Revisar si el producto es cosmético, medicamento, producto sanitario, desinfectante, dentífrico u otro tipo de producto regulado en China.

Productos sujetos a registro y presentación/notificación cosmética en China

El registro y la presentación se aplican a cosméticos fabricados, importados o vendidos en China mediante comercio general.

La clasificación cosmética no depende solo del nombre del producto, sino de la zona y vía de aplicación, finalidad, forma y alegaciones de la etiqueta.

Entre los productos que pueden quedar sujetos a la normativa cosmética figuran:

  • Productos cutáneos, limpiadores, mascarillas, lociones, cremas, sérums, maquillaje, perfumes, champús, acondicionadores y productos de baño;

  • Protectores solares, productos antimanchas y blanqueadores, productos anticaída, tintes y permanentes;

  • Dentífricos, regulados actualmente por referencia a los requisitos de cosméticos generales;

  • Geles para aparatos de belleza, ampollas, productos de cuidado bucal, jabones, parches y similares, cuya clasificación requiere análisis individual de usos y alegaciones.

Los cosméticos especiales requieren aprobación de registro antes de producir o importar. Los generales importados deben completar la presentación antes de importar, y los nacionales, antes de comercializar.

Principales responsables del registro y la presentación cosmética en China

El cumplimiento cosmético chino implica varias partes de la cadena de responsabilidad del producto.

Registrante o notificante

Suele ser el titular de marca o de autorización de comercialización. Responde de calidad y seguridad, alegaciones de eficacia, autenticidad, integridad y trazabilidad del expediente.

Para cosméticos importados y productos cuyo registrante o notificante sea una empresa extranjera, esta debe designar una persona jurídica empresarial cualificada en China como persona responsable nacional.

Persona responsable nacional en China

Gestiona registro o presentación por cuenta del registrante o notificante extranjero y apoya vigilancia de reacciones adversas, retiradas, comunicación con autoridades, respuesta a inspecciones y otras obligaciones posteriores.

Confirme esta organización antes de empezar: autorizaciones poco claras, información empresarial incoherente o una persona inadecuada pueden retrasar la presentación.

Fabricante

Puede ser la fábrica de la marca o un fabricante OEM/ODM. Debe aportar acreditaciones de producción, documentos de gestión de calidad, información de fabricación y demás materiales exigidos. El producto final debe fabricarse conforme al expediente registrado o notificado y a los requisitos técnicos del producto.

Importador, distribuidor u operador

Importadores y distribuidores deben verificar información del producto, etiqueta china, documentos de suministro, registros de inspección de compras, cumplimiento de canales y responsabilidades de colaboración posteriores.

Cómo elegir una persona responsable nacional en China

Los registrantes y declarantes extranjeros deben designar una persona jurídica empresarial cualificada en China como Persona responsable nacional.

La persona responsable nacional apoya:

  • Registro y presentación en representación de la empresa extranjera;

  • Vigilancia de reacciones adversas;

  • Retirada de productos;

  • Comunicación regulatoria;

  • Respuesta a inspecciones;

  • Colaboración para el cumplimiento tras la comercialización.

Elegir correctamente puede afectar al control del expediente, independencia de distribuidores, comunicación normativa y gestión del cumplimiento a largo plazo.

Opción

Ventajas

Posibles inconvenientes

Filial propia en China

Mayor control interno y responsabilidad normativa directa.

Exige capacidad local, personal cualificado y mantenimiento continuo.

Distribuidor chino

Facilita el acceso inicial y la coordinación de canales.

Puede generar dependencia; cambiar de distribuidor puede afectar al control del expediente y la gestión de autorizaciones.

Agencia normativa profesional externa

Más independiente de los canales comerciales; apoya presentación profesional y mantenimiento prolongado.

Requiere autorizaciones, reglas de comunicación y responsabilidades claras.

REACH24H puede organizar la persona responsable nacional, revisar autorizaciones, coordinar presentación, mantener expedientes y gestionar cumplimiento posterior para marcas extranjeras.

Documentos para registro y presentación cosmética en China

El expediente depende del tipo, origen, alegaciones, fórmula, fabricante, organización del responsable y datos existentes. Los documentos habituales incluyen:

Categoría documental

Requisitos habituales

Carencias frecuentes de empresas extranjeras

Documentos empresariales

Información del registrante/notificante, persona responsable nacional, fabricante y responsable de calidad y seguridad

Incoherencias entre solicitante, titular de marca, fabricante e importador

Nombre del producto

Nombre chino, nombre extranjero y justificación de denominación

Nombre chino que implica efectos médicos o eficacia exagerada

Fórmula

Fórmula completa, porcentajes, función de ingredientes, nombre de fabricante e información pertinente de seguridad conservada para inspección

Datos incompletos de ingredientes compuestos, proveedores ausentes, riesgo de sustancias restringidas

Requisitos técnicos del producto

Indicadores de control de calidad, métodos de ensayo y especificaciones

Incoherencias con fórmula, etiqueta o informe de ensayo

Etiqueta del producto

Envase original de venta, etiqueta china y prospecto cuando proceda

Alegaciones excesivas, advertencias ausentes, responsables incoherentes

Informes de ensayo

Ensayos microbiológicos, fisicoquímicos, toxicológicos, de seguridad y eficacia, cuando proceda

Ensayos inadecuados, nombre de muestra incoherente, alcance incompleto

Evaluación de seguridad

Informe de evaluación de seguridad o documentación justificativa

Datos toxicológicos insuficientes, exposición mal evaluada, evaluación incompleta de sustancias de riesgo

Justificación de las alegaciones de eficacia

Base de evaluación y resumen de alegaciones de eficacia

Alegaciones sin respaldo de evaluación o incoherentes con el texto comercial

Documentos de importación

Certificado de libre venta o aprobación comercial del país/región de origen, documentos GMP o de gestión de calidad y autorizaciones. Los cosméticos internacionales nuevos elegibles lanzados primero en China o simultáneamente allí y en otros países/regiones pueden presentar un compromiso de primer lanzamiento en China en lugar del certificado extranjero de libre venta

Incoherencias de nombre, fabricante, solicitante o traducción

Antes de presentar, REACH24H recomienda un análisis de carencias del expediente sobre clasificación, fórmula, etiqueta, ensayos, seguridad, alegaciones, documentos de importación y coherencia.

Proceso paso a paso ante la NMPA

Presentación / notificación de cosméticos generales

  1. Clasificación del producto y evaluación de la vía regulatoria

  2. Confirmación del registrante/notificante, fabricante y persona responsable nacional

  3. Revisión de fórmula, información de seguridad de ingredientes y sustancias restringidas

  4. Revisión del envase original

  5. Revisión del nombre chino y extranjero

  6. Confirmación de ensayos y análisis de muestras

  7. Revisión de fabricación, control de calidad y justificación de alegaciones

  8. Preparación del expediente

  9. Preparación de la evaluación de seguridad

  10. Presentación en línea en la plataforma de registro y presentación

  11. Finalización de la presentación y acceso al mercado

  12. Revisión posterior, informe anual, cambios y mantenimiento continuo

La presentación de cosméticos generales no elimina obligaciones futuras. Gestione informes anuales, revisión posterior, cambios, etiquetas, reacciones adversas e inspecciones.

Registro de cosméticos especiales

  1. Evaluación de eficacia especial y estrategia de registro

  2. Revisión previa de fórmula, seguridad, eficacia y etiqueta

  3. Plan de ensayos y justificación de alegaciones

  4. Preparación y presentación en línea del expediente

  5. Revisión formal y técnica

  6. Respuestas complementarias y comunicación con la autoridad

  7. Aprobación y emisión del certificado de cosmético especial

  8. Renovación, cambios y mantenimiento del cumplimiento posterior

El registro especial suele exigir más plazo y pruebas técnicas. Planifique pronto solares, antimanchas/blanqueadores, anticaída, tintes y permanentes por sus requisitos de ensayo, eficacia, seguridad y revisión.

Actualización normativa 2026: cambios clave del registro y notificación

El 29 de julio de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) emitió el Anuncio sobre cuestiones de registro y notificación cosmética (Anuncio NMPA n.º 70 de 2026), con diversas medidas para optimizar su gestión.

Para marcas, fabricantes e importadores que planean entrar en China, destacan:

1. Ampliación de exenciones de ensayos con animales

Sujeto a condiciones, se amplían las exenciones. Además de los casos antes elegibles, determinados cosméticos especiales y generales con ingredientes cosméticos nuevos, excluidos los infantiles, pueden acogerse a exenciones más flexibles.

2. Datos compartidos entre sistemas de fórmula similares

Bajo las condiciones aplicables, productos de una misma serie, varios tonos o fórmulas similares pueden compartir ciertos datos de seguridad y evaluación de eficacia. La seguridad debe evaluarse por producto según los principios pertinentes; no cabe reutilización sin análisis específico.

3. De presentar información de seguridad de ingredientes a conservarla

Ya no es necesario introducir documentos de seguridad ni códigos de presentación de ingredientes en el sistema; solo se aporta el nombre del fabricante. La empresa debe conservar la documentación de seguridad para inspección.

4. Mayor flexibilidad para cambios transfronterizos de centros y responsables nacionales

En productos registrados o notificados que cumplan las condiciones, trasladar un centro entre países o añadir otro puede permitir reutilizar determinados datos de ensayo y evaluación, con ensayos adicionales según corresponda. También se simplifican documentos para cambiar la persona responsable nacional.

5. Facilitar el primer lanzamiento de cosméticos internacionales nuevos en China

Los productos nuevos internacionales lanzados primero en China o simultáneamente allí y en otros países/regiones pueden quedar exentos del certificado de libre venta (CFS) del origen conforme a los requisitos. En su lugar presentan un compromiso de primer lanzamiento; el envase de venta del país/región de producción puede presentarse como dibujo de diseño durante el registro o notificación.

6. Mayor aceptación de métodos de evaluación de alegaciones

Excepto antimanchas y blanqueamiento, protección solar y anticaída, registrantes y notificantes pueden seleccionar normas sectoriales o internacionales, guías técnicas o métodos internos validados para evaluar eficacia si disponen de pruebas científicas suficientes.

Factores de plazo y coste

Plazo y coste varían con tipo de producto, preparación documental, ensayos, evaluación de eficacia, complejidad de seguridad, corrección de etiquetas y documentos de importación.

Factores principales:

  • Categoría: los especiales suelen requerir más tiempo y recursos que los generales.

  • Importados frente a nacionales: los importados añaden documentos extranjeros, traducciones, autorizaciones y responsable nacional.

  • Alegaciones: solar, antimanchas/blanqueamiento, anticaída, antiacné, reparación y nutrición pueden exigir evaluación y ensayos adicionales.

  • Ensayos: dependen de forma, zona de aplicación, usuarios y alegaciones.

  • Dificultad de seguridad: fórmulas complejas e información incompleta alargan la preparación.

  • Etiquetas: los incumplimientos pueden retrasar envases y presentación del expediente.

  • Información de seguridad: conforme al Anuncio NMPA n.º 70 de 2026, no se introducen documentos ni códigos de ingredientes en el sistema. Se conservan para inspección; información incompleta del fabricante o proveedor sigue pudiendo generar carencias.

  • Responsable nacional y situación de productos anteriores: decisiones tardías o poco claras y cambios en fórmula, etiqueta o fabricante pueden requerir evaluación y presentación separadas.

Envíe nombre, fórmula, etiqueta, alegaciones y origen para una evaluación preliminar de plazo y presupuesto del proyecto chino.

Obligaciones tras registro o presentación

El cumplimiento no termina al completar la presentación u obtener aprobación.

Debe seguir gestionando:

  • Informes anuales de cosméticos generales;

  • Renovación de certificados especiales;

  • Cambios de fórmula, etiqueta, fabricante, responsable y demás información;

  • Documentos justificativos de eficacia;

  • Actualizaciones de evaluación de seguridad;

  • Vigilancia y notificación de reacciones adversas;

  • Respuesta a revisión posterior, inspecciones y muestreo;

  • Evaluación de cese, cancelación, nueva presentación o registro;

  • Autorizaciones de importación y certificados.

REACH24H mantiene el cumplimiento a largo plazo de cosméticos registrados y presentados en China.

Cómo puede ayudar REACH24H

REACH24H ofrece apoyo durante todo el proceso a empresas cosméticas nacionales y extranjeras que entran en China.

  • Clasificación y evaluación de acceso;

  • Registro y presentación de importados;

  • Registro y presentación de nacionales;

  • Persona responsable nacional;

  • Revisión del cumplimiento de fórmula e ingredientes;

  • Revisión de fabricante de ingredientes y conservación de información de seguridad;

  • Revisión del envase original;

  • Revisión de etiqueta china;

  • Coordinación de ensayos;

  • Preparación o revisión de evaluación de seguridad;

  • Evaluación de alegaciones;

  • Expedientes de registro y presentación;

  • Presentación en línea y comunicación oficial;

  • Respuestas complementarias;

  • Traslado transfronterizo y adición de centros: evaluar reutilización de datos, cambios sustanciales en normas de ejecución del producto y coordinar ensayos microbiológicos y fisicoquímicos del nuevo centro;

  • Informes anuales, renovaciones, cambios, cancelaciones y mantenimiento posterior.

¿Por qué elegir REACH24H?

Amplia experiencia en proyectos de registro y presentación cosmética en China

Fundada en 2009, REACH24H tiene amplia experiencia apoyando acceso al mercado chino y cumplimiento del ciclo de vida cosmético.

Nuestra práctica china abarca presentaciones nacionales e importadas de cosméticos generales, registros especiales nacionales e importados, presentación de dentífricos, registro y presentación de ingredientes nuevos, organización de ensayos y persona responsable nacional para empresas extranjeras.

A julio de 2026, el equipo ha completado miles de proyectos de presentación de cosméticos generales y apoyado proyectos nacionales e importados de solares, antimanchas y blanqueadores, tintes, permanentes, anticaída, cosméticos infantiles, dentífricos e ingredientes nuevos.

La experiencia abarca evaluación previa, registro o presentación, revisión técnica y cumplimiento posterior. Según producto y vía, REACH24H apoya aplicabilidad normativa, fórmula e ingredientes, seguridad, estrategia de eficacia, ensayos, expedientes, solicitudes, respuestas técnicas, cambios, informes anuales, renovaciones y gestión continua.

Así identificamos y gestionamos problemas normativos y técnicos desde desarrollo y entrada al mercado hasta cumplimiento después del lanzamiento.

Experiencia práctica en cosméticos especiales y escenarios complejos

Además de las presentaciones generales habituales, REACH24H tiene experiencia en cosméticos especiales y otros escenarios técnicamente complejos.

Los proyectos especiales incluyen:

  • Protectores solares;

  • Cosméticos antimanchas y blanqueadores;

  • Tintes;

  • Permanentes; y

  • Anticaída.

REACH24H también ha apoyado proyectos técnicamente complejos de cosméticos infantiles, gamas de múltiples tonos, conjuntos y kits de productos, y cosméticos terminados formulados con ingredientes cosméticos nuevos.

Ofrecemos clasificación y vía, cumplimiento de fórmula e ingredientes, seguridad, evaluación de eficacia, estrategia y coordinación de ensayos, expedientes y respuestas a consultas técnicas.

La práctica continuada ha permitido a REACH24H establecer procedimientos estructurados de expedientes, revisión técnica interna y respuestas normativas. Especialistas de distintas funciones intervienen en fases críticas para reforzar coherencia entre fórmula, toxicología, conclusiones de seguridad, ensayos y documentación.

Nuestros equipos han apoyado proyectos de empresas y declarantes en Zhejiang, Shanghái, Pekín, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu y otras regiones chinas. Esto aporta familiaridad práctica con procedimientos provinciales aplicables; los especiales siguen la vía nacional correspondiente.

Según lugar de presentación, producto y vía, REACH24H adapta planes prácticos a requisitos y condiciones de ejecución de cada proyecto.

REACH24H también apoyó al Grupo Beiersdorf para registrar Thiamidol, primer ingrediente nuevo antimanchas y blanqueador registrado bajo el marco chino vigente. El proyecto aportó experiencia en seguridad, registro y cumplimiento de su posterior uso en cosméticos terminados.

42 expertos dedicados y sólida capacidad de evaluación de seguridad

A julio de 2026, el equipo cosmético de REACH24H cuenta con 42 expertos técnicos especializados, con experiencia en evaluación de fórmulas, toxicología, evaluación de seguridad cosmética, evaluación de eficacia, revisión de expedientes normativos y respuestas a preguntas de revisión técnica.

Incluye profesionales con formación y acreditaciones en toxicología y seguridad cosmética:

  • Especialistas acreditados por la Sociedad China de Toxicología (DCST);

  • Toxicólogos registrados europeos (ERT);

  • Toxicólogos inscritos en el registro británico (UKRT);

  • Especialistas acreditados por la junta estadounidense de toxicología (DABT); y

  • Profesionales cualificados o formados para evaluar seguridad cosmética en la UE.

Para especiales, ingredientes nuevos y otros proyectos complejos, REACH24H aplica un mecanismo de revisión multidisciplinar. Distintas disciplinas revisan fases críticas para reforzar coherencia e integridad de fórmula, toxicología, seguridad, ensayos y documentación normativa.

REACH24H también ha desarrollado una base interna de evaluación de seguridad cosmética, que acumula continuamente información sobre toxicología de ingredientes, exposición, concentraciones de uso y riesgo.

Estos recursos respaldan análisis de seguridad de ingredientes, exposición y preparación/revisión de informes cosméticos.

Apoyo mundial mediante nueve sucursales

REACH24H opera en Asia, Europa y Norteamérica con nueve sucursales y equipos locales en:

  • Hangzhou, China;

  • Taiwán, China;

  • Washington, D.C., Estados Unidos;

  • Dublín, Irlanda;

  • Londres, Reino Unido;

  • Seúl, Corea del Sur;

  • Tokio, Japón;

  • Hanói, Vietnam; y

  • Singapur.

Además de China, REACH24H apoya cumplimiento y acceso a los principales mercados, incluidos Unión Europea, Reino Unido, Estados Unidos, Japón, Corea del Sur, ASEAN, Australia, Canadá, Taiwán, China y Emiratos Árabes Unidos (EAU).

Para lanzamientos multinacionales, REACH24H parte de la información básica existente y evalúa adaptaciones por jurisdicción: clasificación, restricciones de ingredientes, seguridad, etiquetas, responsables locales y requisitos de registro, presentación o notificación.

Con gestión centralizada y coordinación regional, no necesita contratar un proveedor distinto por mercado. Reduce investigación repetida y preparación duplicada de información, facilita coordinar plazos y alinea actividades normativas con lanzamientos regionales y mundiales.

A julio de 2026, REACH24H ha prestado cumplimiento y acceso en una o varias jurisdicciones a más de 2,000 empresas relacionadas con cosméticos en todo el mundo, incluidas empresas Fortune Global 500 como Beiersdorf, Shiseido y Unilever.

REACH24H también ha recibido recomendaciones de embajadas y consulados extranjeros en China y asociaciones sectoriales como proveedor normativo y técnico.

Apoyo multidisciplinar: ingredientes, productos, envases y programas externos

Las capacidades de REACH24H superan el registro y la presentación de cosméticos terminados.

Incluyen ingredientes cosméticos, cumplimiento químico, envases y sostenibilidad y apoyo normativo a certificaciones, verificaciones y reconocimientos externos.

Esto permite a marcas, fabricantes y proveedores de ingredientes obtener apoyo coordinado en la cadena de valor, desde ingredientes y desarrollo hasta acceso del producto terminado.

Capacidades relacionadas:

  • Cumplimiento de ingredientes cosméticos y sustancias químicas;

  • SDS y comunicación mundial de peligros químicos;

  • Registro, presentación, notificación y acceso cosmético en China y el extranjero;

  • Cumplimiento de envases y sostenibilidad, incluido el Reglamento de la UE sobre Envases y Residuos de Envases (PPWR); y

  • Asesoría normativa y documentación para certificaciones, verificaciones y reconocimientos externos, incluidos EWG VERIFIED®, Halal, PETAy Leaping Bunny.

En proyectos de ingredientes, productos, envases, sostenibilidad y lanzamientos extranjeros, REACH24H coordina información básica, documentación técnica e hitos mediante un equipo unificado.

Esto reduce transferencias repetidas de fórmula, ingredientes, seguridad, envases e información del producto entre proveedores y limita riesgos por incoherencias entre áreas normativas.

Al conectar ingredientes, productos, envases, sostenibilidad y acceso internacional, REACH24H ayuda a crear un proceso coordinado desde la selección de ingredientes y desarrollo hasta registro o presentación y lanzamiento mundial.

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia hay entre registro y presentación en China?

Los generales se notifican/presentan y los especiales se registran. Los especiales incluyen tintes, permanentes, antimanchas/blanqueadores, solares, anticaída y nueva eficacia.

¿Deben notificarse los generales importados antes de entrar en China?

Sí. Deben completar la presentación antes de importar. Prepare fórmula, etiqueta, informes de ensayo, seguridad, justificación de eficacia y documentos de importación.

¿Un cosmético internacional nuevo lanzado primero en China necesita certificado extranjero de libre venta?

No necesariamente. Según el Anuncio NMPA n.º 70 de 2026, puede presentar un compromiso de primer lanzamiento en China, también si el lanzamiento es simultáneo en China y otros países/regiones, en lugar del certificado extranjero. El envase del país/región de producción puede presentarse como diseño durante registro/notificación. Compromiso, información, fórmula, fabricación y envases deben ser auténticos, completos y coherentes.

¿Las marcas extranjeras deben nombrar una persona responsable nacional?

Sí, generalmente necesitan designar una persona jurídica empresarial cualificada en China. Gestiona registro/presentación en su representación y apoya obligaciones posteriores.

¿La presentación de generales elimina las obligaciones posteriores?

No. Siguen informes anuales, revisión posterior, gestión de cambios, etiquetas, reacciones adversas e inspecciones.

¿Se exige informe de evaluación de seguridad en China?

La seguridad es parte importante del registro/presentación. Según producto y normas, determinados generales pueden acogerse a documentación optimizada, pero deben conservar materiales suficientes y garantizar seguridad.

¿Qué cosméticos pueden quedar exentos de ensayos animales según el Anuncio n.º 70 de 2026?

Según el Anuncio NMPA n.º 70 de 2026, la exención se amplía cuando el fabricante tiene acreditaciones GMP de la autoridad competente de su país/región y la evaluación de riesgo confirma suficientemente la seguridad. Se añaden permanentes, tintes no oxidativos, antimanchas/blanqueadores de cobertura física exclusivamente y generales con ingredientes nuevos, excluidos infantiles. Debe evaluar cada producto según categoría, fórmula, ingredientes nuevos, acreditaciones, riesgo y guías técnicas.

¿Cómo justificar alegaciones de eficacia?

Evalúe función real, redacción y pruebas exigibles. Según alegación, pueden servir bibliografía, investigación, evaluación humana de eficacia, pruebas de uso de consumidores o ensayos de laboratorio.

¿Una etiqueta china no conforme afecta al registro o presentación?

Sí. Puede requerir correcciones y crear riesgos de actuación posterior. Debe concordar con fórmula, nombre, alegaciones, seguridad y responsables.

¿Hace falta reevaluar los cosméticos del comercio electrónico transfronterizo al pasar al general?

Sí. Son vías distintas. Al pasar al comercio general o venta física, reevalúe registro/presentación, etiqueta china e importación.

¿Qué ocurre si un ingrediente no figura en IECIC?

Si no está en el Inventario de Ingredientes Cosméticos Existentes en China, puede ser nuevo. Podría necesitar registro o presentación del ingrediente antes de usarse en el registro/presentación del cosmético.

¿Qué precauciones especiales se aplican a cosméticos infantiles?

Atienda usuarios, seguridad de fórmula, etiquetas, alegaciones y documentos de seguridad. Evite alegaciones inadecuadas o ajenas a las funciones cosméticas.

Solicite una evaluación de registro y presentación cosmética en China

Si importa, lanza productos nacionales, registra solares o blanqueadores, notifica infantiles o pasa productos transfronterizos al comercio general, REACH24H ayuda a elegir la vía e identificar carencias.

Envíe información para evaluar plazo, coste y vía normativa de registro o presentación en China.

Recursos normativos oficiales

Como punto de partida para referencias oficiales:

Servicios y artículos relacionados de REACH24H

Para más apoyo, consulte estos recursos en inglés de REACH24H:

Registro o notificación/presentación de productos cosméticos en China – apoyo integral para cosméticos importados y nacionales.

Registro o presentación/notificación de ingredientes cosméticos nuevos en China – apoyo para ingredientes fuera de IECIC o sujetos a requisitos de ingredientes nuevos.

Código de presentación de ingredientes cosméticos en China – apoyo sobre información de seguridad de ingredientes y códigos de presentación.

Informe de evaluación de seguridad cosmética en China – preparación y revisión de informes de seguridad.

Informe de evaluación de declaraciones de eficacia – evaluación de alegaciones y pruebas para el cumplimiento chino.

Notificación de dentífricos en China – presentación y cumplimiento de dentífricos.

Cumplimiento de perfumes en China – cumplimiento y apoyo de notificación/registro de perfumes.

La NMPA finaliza medidas para optimizar registro y notificación cosmética – Anuncio NMPA n.º 70 de 2026: ensayos animales, información de ingredientes y cambios de registro/notificación transfronterizos.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Escrito por

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Fundado en 2009, el equipo de cumplimiento normativo de cosméticos de REACH24H cuenta con más de 40 expertos técnicos. Incluye toxicólogos con certificaciones internacionales, evaluadores de seguridad de cosméticos cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores de cosméticos, analistas regulatorios y profesionales internacionales de alto nivel que dominan varios idiomas. Ofrecemos servicios técnicos profesionales y eficientes y soluciones personalizadas para ayudar a las empresas cosméticas de todo el mundo a acceder a sus mercados de destino.

Mona Zhang

Revisado por

Mona Zhang - Directora técnica

REACH24H Consulting Group China

Mona cuenta con más de 12 años de experiencia en consultoría de asuntos regulatorios para los sectores químico, alimentario, cosmético y farmacéutico. Ha ayudado a numerosas empresas reconocidas de China y del extranjero en proyectos de registro de nuevas sustancias químicas de alto tonelaje, registro de sustancias complejas y registro de nuevos ingredientes cosméticos. Está familiarizada con diversas evaluaciones de seguridad de productos y de riesgos, incluidas las de sustancias químicas, la seguridad de cosméticos, la evaluación TRA y el cálculo de HBEL de medicamentos. Ha completado el curso de Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos en la UE organizado por la Vrije Universiteit Brussel. Actualmente es miembro del Comité de Toxicología Alternativa y Traslacional de la Sociedad China de Toxicología.