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Cómo solicitar un permiso de manipulación de sustancias químicas controladas en Taiwán

Actualizado el

Antecedentes generales

Las sustancias químicas controladas en Taiwán se regulan por el «Reglamento sobre designación y autorización de manipulación de sustancias químicas controladas» conforme a la «Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo (OSHA)», que entró oficialmente en vigor el 31 de diciembre de 2014. Estas normas buscan armonizarse con los convenios internacionales y autorizan a la autoridad competente a prohibir o restringir determinadas sustancias peligrosas para la salud o exigir declaración y aprobación previas.

Esta iniciativa sigue prácticas de Japón, Corea del Sur, Australia y la Unión Europea, con gestión mediante listas de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) cancerígenas, muy tóxicas o contaminantes persistentes con alto riesgo de exposición.

Según el Reglamento, fabricantes, importadores, proveedores y empleadores no pueden fabricar, importar, suministrar ni permitir que los trabajadores manipulen o utilicen sustancias químicas controladas sin autorización.

Siga leyendo para conocer las sustancias reguladas, quién debe cumplir y cómo obtener y mantener su permiso en Taiwán.

Ámbito de aplicación del Reglamento sobre designación y autorización de manipulación de sustancias químicas controladas

Según el Reglamento, «manipulador» designa a fabricantes, importadores, proveedores o empleadores que manipulan sustancias químicas controladas.

  • Fabricante: empresa o entidad que fabrica sustancias controladas para venta mayorista, minorista, manipulación o uso.

  • Importador: empresa o entidad que importa sustancias controladas.

  • Proveedor: empresa o entidad que vende sustancias controladas al por mayor o al por menor.

  • Empleador: titular o gestor de una empresa que permite a los trabajadores manipular o almacenar sustancias controladas.

El término «Reglamento sobre designación y autorización de manipulación de sustancias químicas controladas» se refiere a fabricar, importar, suministrar o permitir que los trabajadores manipulen o utilicen sustancias controladas.

Sustancias aplicables

Nombre de la listaEjemplos

N.º CAS

Nombre

Cerillas de fósforo amarillo

-

Cerilla de fósforo amarillo

Bencidina y sus sales

92-87-5

Bencidina

4-aminodifenilo y sus sales

92-67-1

4-aminodifenilo

4-nitrodifenilo y sus sales

92-93-3

4-nitrodifenilo

β-naftilamina y sus sales

91-59-8

β-naftilamina

Éter bis(clorometílico)

542-88-1

Éter bis(clorometílico)

Éter clorometilmetílico

107-30-2

Éter clorometilmetílico

Crocidolita

12001-28-4

Crocidolita

Amosita

12172-73-5

Amosita

Compuestos de metilmercurio

22967-92-6

Metilmercurio

Pentaclorofenol y sus sales sódicas

87-86-5

Pentaclorofenol

3,3'-diclorobencidina y sus sales

91-94-1

3,3'-diclorobencidina

612-83-9

Diclorhidrato de 3,3'-diclorobencidina


α-naftilamina y sus sales

134-32-7

α-naftilamina

3,3'-dimetil-[1,1'-bifenil]-4,4'-diamina y sus sales

119-93-7

3,3'-dimetil-[1,1'-bifenil]-4,4'-diamina

612-82-8

Diclorhidrato de o-tolidina


3,3'-dimetoxibencidina y sus sales

119-90-4

3,3'-dimetoxibencidina

20325-40-0

Diclorhidrato de 3,3'-dimetoxibencidina


Berilio y sus compuestos

7440-41-7

Berilio

7787-56-6

Sulfato de berilio (1:1) tetrahidratado


Benzotricloruro

98-07-7

Benzotricloruro

Cola que contiene benceno

-

Cola que contiene benceno


Sustancias no incluidas

Sustancias químicas exentas

Residuos industriales peligrosos

Tabaco o productos del tabaco

Alimentos, bebidas, medicamentos y cosméticos

Artículos fabricados

Productos de consumo doméstico general no destinados a uso industrial

Extintores

Productos intermedios que experimentan reacciones químicas en reactores o procesos

Otros designados por la autoridad central competente

 

Requisitos y procedimiento de autorización 

Según el artículo 7 del Reglamento, quien solicite autorización debe remitir y cargar los documentos en el sitio web indicado por la autoridad y pagar las tasas anunciadas.

 Si no se presentan los documentos o no se pagan las tasas, la autoridad no admitirá la solicitud y la devolverá, según el artículo 10. 

Las solicitudes completas y pagadas pasan a revisión. La autoridad notificará el resultado en 30 días hábiles desde su admisión, prorrogables otros 30 días hábiles si es necesario. Si tras admitir, revisar o inspeccionar se necesitan más documentos, se concederá un plazo para subsanar las carencias. Incumplirlo supondrá la denegación y devolución.

Según el artículo 14, los titulares del permiso deben actualizar anualmente los datos reales de actividad entre abril y septiembre. 

Nota 1: los manipuladores con dos o más centros en ubicaciones diferentes deben solicitar un permiso por centro. Si existe sede central, puede consolidar la información y presentar las solicitudes de cada centro mediante el sitio web indicado.

Nota 2: tras obtener el permiso, deben conservarse los documentos de solicitud y anexos durante al menos cinco años. El manipulador debe colaborar en las inspecciones de la autoridad o la inspección laboral y aportar pruebas documentales. Durante la vigencia, cualquier cambio requiere una solicitud de modificación o una nueva solicitud.

Plazos para solicitar el permiso

Para sustancias ya designadas como controladas se requiere permiso antes de manipularlas. Para las nuevas designaciones, debe obtenerse dentro de 1 año desde la entrada en vigor del anuncio. Quienes incumplan el plazo no podrán manipularlas.

Sanciones normativas

Según el artículo 44, apartado 2, de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo, quienes fabriquen, importen, suministren o permitan manipular o usar sustancias controladas sin permiso se exponen a multas de NT$200,000 a NT$2,000,000. Se ordenará cesar la fabricación, importación o suministro en un plazo; el incumplimiento generará sanciones reiteradas. Las sustancias podrán confiscarse o destruirse, u ordenarse otras medidas necesarias, a costa del operador.

La autoridad competente y la inspección laboral inspeccionarán la actividad y gestión del manipulador. Las siguientes infracciones deberán corregirse en un plazo. El incumplimiento o las infracciones graves podrán provocar la revocación o terminación del permiso y la suspensión parcial o total de la actividad:

  • No actualizar los datos reales de actividad, conservar los documentos del permiso y la solicitud, establecer registros de exposición laboral o solicitar modificaciones conforme a lo exigido.

  • Manipulación incompatible con el permiso.

  • Eludir, obstaculizar o rechazar las inspecciones de la autoridad competente o la inspección laboral.

Nuestros servicios

Con interpretación normativa profesional y amplia experiencia práctica, REACH24H ofrece soluciones integrales para las sustancias químicas controladas en Taiwán, con el fin de garantizar el cumplimiento:

  • Asesoramiento y evaluación de aplicabilidad: determinar con precisión si las sustancias están reguladas para evitar errores u omisiones.

  • Solicitud integral del permiso: apoyo profesional desde la preparación documental y el acceso al sistema hasta la comunicación con la autoridad.

  • Informes anuales y gestión de cambios: apoyo para presentar los informes periódicos y solicitar modificaciones del permiso.

Si tiene dudas sobre el permiso taiwanés de sustancias químicas controladas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.