Consultoría sobre registro farmacéutico y cumplimiento normativo
BaiPharm, filial íntegramente participada por REACH24H, ofrece servicios integrales de consultoría normativa farmacéutica y servicios técnicos para una amplia gama de productos farmacéuticos y relacionados, incluidos productos intermedios, principios activos, excipientes, materiales de acondicionamiento y formas farmacéuticas terminadas. Nuestra cartera integrada abarca registro de productos, farmacovigilancia, servicios de persona responsable nacional (DRP) para titulares de autorizaciones de comercialización extranjeros (MAH), cumplimiento de GxP, información normativa y evaluación del riesgo toxicológico.

Nuestros servicios
Registro de productos
Notificación DMF en China para principios activos, excipientes y materiales de envasadoCumplimiento farmacéutico poscomercialización: informes anuales, modificaciones y renovaciónSolicitudes de ensayos clínicos en China (IND/CTA)Solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en China (NDA/BLA/ANDA)Registro ANDA de medicamentos genéricos en China
Farmacovigilancia
Responsable nacional (DRP) de titulares extranjeros de autorizaciones de comercialización (MAH)
Consultoría de cumplimiento de GxP
Experiencia y ventajas

Experiencia técnica demostrada

Excelente red mundial de servicios
Casos de éxito
Noticias y análisis
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