Servicios de reconocimiento del MFDS de Corea del Sur para plásticos reciclados en contacto con alimentos
Actualizado el
Servicios de reconocimiento del MFDS de Corea del Sur para plásticos reciclados en contacto con alimentos
Corea del Sur ha establecido un sistema de reconocimiento de seguridad para materias primas elegibles de resina sintética reciclada físicamente destinadas a utensilios, recipientes y envases de contacto alimentario. Los productores de PET o PP reciclado físicamente, operadores de procesos de reciclado y fabricantes pertinentes de materiales o envases deben determinar si el procedimiento de reconocimiento del Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos (MFDS) se aplica según la materia prima de entrada, el sistema de recogida y reciclado, el uso previsto y la estructura de suministro.
REACH24H puede revisar material, materias primas de entrada, proceso de reciclado, documentos de control de calidad y ensayos disponibles para apoyar la evaluación de la vía, identificar lagunas, coordinar ensayos y laboratorios, asesorar en la preparación de solicitudes, comunicar cuestiones técnicas y actualizar la normativa surcoreana.
Navegación rápida
Reconocimiento de plástico reciclado de contacto alimentario en Corea del Sur: datos clave
| Autoridad competente | Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos (MFDS) |
| Base jurídica principal | Ley de Higiene Alimentaria y Normas y Especificaciones para Utensilios, Recipientes y Envases |
| Alcance actual del reconocimiento | Materias primas elegibles de PET y PP recicladas físicamente |
| Áreas clave de evaluación | Materias primas de entrada, proceso de reciclado, control de contaminantes o capacidad de descontaminación, seguridad del material final y sistema de aseguramiento de calidad |
| Revisión oficial | Revisión del expediente y, según el proyecto, inspección de instalaciones y comunicación técnica necesaria |
| Plazo oficial de tramitación | Government24 indica un plazo total de 60 días; la preparación del expediente, ensayos y datos complementarios requieren planificación aparte |
| Tasa oficial de solicitud | Government24 indica que no hay tasa oficial de solicitud a agosto de 2026; ensayos, traducción y servicios técnicos se cobran aparte |
¿Qué es el reconocimiento del MFDS para plásticos reciclados de contacto alimentario?
El reconocimiento de materias primas recicladas del MFDS es una evaluación reglamentaria de seguridad de ciertas resinas sintéticas recicladas físicamente y sus procesos para utensilios, recipientes y envases alimentarios. El solicitante debe establecer una cadena de pruebas sobre el control de materias primas, proceso, control de contaminantes o descontaminación, seguridad final y aseguramiento de calidad.
En el mercado, el procedimiento se describe a veces como «certificación coreana de plástico reciclado de grado alimentario». Sin embargo, el reconocimiento del MFDS es el término más preciso. Es una decisión de la autoridad sobre una materia prima y un proceso definidos, no un ensayo ordinario de producto, una certificación de contenido reciclado ni un certificado general de terceros.
El 27 de marzo de 2026, el MFDS publicó la Notificación n.º 2026-24, que añadió criterios de reconocimiento para polipropileno (PP) reciclado físicamente elegible. Así amplió el marco surcoreano de materias primas de resina sintética reciclada físicamente de PET a PP.
¿Qué empresas deben considerar el reconocimiento de materias primas recicladas?
El servicio está dirigido principalmente a productores de materiales reciclados y operadores de procesos, especialmente en estas situaciones:
Productores de plástico reciclado: que prevén suministrar granza de PET o PP reciclado físicamente a la cadena de suministro de materiales en contacto con alimentos de Corea del Sur.
Operadores de procesos de reciclado: que buscan demostrar que su sistema definido de recogida, clasificación, lavado, descontaminación y reprocesado es adecuado para contacto alimentario en Corea del Sur.
Fabricantes de materiales o envases: que prevén usar PET o PP reciclado en utensilios, recipientes o envases alimentarios y necesitan verificar el reconocimiento de la materia prima y el proceso del proveedor.
Equipos de suministro internacional: que necesitan aclarar instalaciones extranjeras, solicitante, idioma documental, inspecciones y exigencias de clientes coreanos.
Nota de planificación: En empresas extranjeras, la organización del solicitante, la coordinación local, el tratamiento de la fábrica extranjera y las inspecciones pueden afectar a la vía. Deben confirmarse antes de encargar un ensayo de desafío o preparar un expediente completo.
¿Qué vía corresponde a rPET, rPP y plásticos reciclados químicamente?
| Material / vía | ¿Entra en este procedimiento de reconocimiento? | Condiciones principales de aplicabilidad | Preparación clave |
|---|---|---|---|
| PET reciclado físicamente | Obligatorio cuando sea aplicable | Origen, calidad y uso alimentario previo aplicables a la materia prima de entrada | Origen y trazabilidad, proceso, validación de descontaminación con contaminantes sustitutos, seguridad de la materia prima final y control de calidad |
| PP reciclado físicamente | Obligatorio cuando sea aplicable | Utensilios, recipientes o envases alimentarios de PP monomaterial recogidos en un sistema cerrado, controlado y trazable, que cumplan las condiciones aplicables de impresión, adhesivos, lavado y otras | Control de materias primas, prevención de contaminación no alimentaria, separación de procesos, datos científicos, condiciones operativas y aseguramiento de calidad |
| Plásticos reciclados químicamente | Generalmente fuera del reconocimiento de reciclado físico | El material se descompone, purifica y repolimeriza químicamente; el proceso real sigue requiriendo evaluación individual | El material debe cumplir las normas aplicables a resinas sintéticas y utensilios, recipientes y envases alimentarios; quedar fuera de este procedimiento no demuestra cumplimiento global |
Importante: La lógica probatoria de PET y PP difiere. La necesidad del ensayo de desafío, los contaminantes sustitutos y la evaluación deben decidirse caso por caso según material, control de materias primas, proceso y requisitos actuales del MFDS.
¿Qué información y pruebas deben prepararse antes de solicitar?
Según el proyecto, el expediente suele requerir una cadena probatoria en estos cuatro grupos. Los documentos y ensayos concretos deben confirmarse según la vía PET o PP y las actuales orientaciones del MFDS.
1. Información de materias primas de entrada
Información de productores y cadena de suministro de escamas u otras materias primas de entrada aplicables.
Identidad, color, forma física, origen y uso previo o previsto de las materias primas.
Controles de recogida, clasificación y lavado, con medidas contra la contaminación no alimentaria.
Cuando corresponda, pruebas de cumplimiento de requisitos de la autoridad ambiental surcoreana competente.
2. Información del proceso de reciclado
Principio, características y diagrama completo del proceso.
Equipos principales, etapas y condiciones como temperatura, presión y tiempo.
Control de estabilidad, seguimiento operativo, gestión de desviaciones y cambios.
3. Pruebas de control y eliminación de contaminantes
Posibles situaciones de contaminación de la materia prima y sus controles.
Cuando corresponda, ensayo de desafío con contaminantes sustitutos para demostrar la eficiencia de descontaminación.
Datos de migración, residuos, eficiencia de descontaminación u otras evaluaciones de seguridad.
Diseño del ensayo, representatividad de muestras, métodos analíticos e interpretación.
4. Seguridad de la materia prima reciclada final y aseguramiento de calidad
Informes aplicables según las Normas y Especificaciones para Utensilios, Recipientes y Envases.
Especificaciones finales, alimentos previstos, condiciones de contacto y proporción propuesta de material reciclado.
Sistema de calidad de fábrica, procedimientos normalizados y documentos de liberación de lotes.
Registros pertinentes de formación del personal en seguridad y operaciones.
¿Cómo funciona el proceso de reconocimiento del MFDS?
Determinar la aplicabilidad
Identificar material, método, materia prima, uso alimentario previsto, función de la empresa y estructura de suministro surcoreana para determinar si se aplica el reconocimiento de reciclado físico.
Confirmar solicitante y vía del proyecto
Revisar estructura nacional o extranjera, fábrica y requisitos de aceptación y presentación del MFDS para definir solicitante, comunicación y documentos adecuados.
Analizar lagunas de datos
Evaluar documentos de proceso, calidad y ensayos frente a reglas y guías aplicables e identificar datos o pruebas faltantes.
Elaborar el plan de ensayos y evaluación
Definir controles, validación de descontaminación y ensayos finales según el proyecto PET o PP y coordinar laboratorios con capacidad pertinente.
Preparar el expediente
Organizar información de materias primas, proceso, ensayos y calidad para preparar la solicitud y la comunicación técnica.
Presentar e iniciar la revisión del MFDS
El solicitante elegible realiza la presentación formal. El MFDS revisa los documentos y puede inspeccionar las instalaciones según el proyecto.
Responder preguntas complementarias
Preparar explicaciones, datos o documentos adicionales y apoyar la comunicación sobre procesos, ensayos y calidad.
Recibir la decisión y mantener controles
El MFDS decide sobre el reconocimiento según la revisión. La empresa debe seguir controlando materias primas, producción, uso y calidad conforme a su fundamento.
¿Qué determina los plazos y costes?
Government24 indica actualmente un plazo oficial total de 60 días para el reconocimiento de materias primas recicladas de utensilios, recipientes y envases alimentarios. No equivale al plazo total desde el inicio hasta el reconocimiento. Recogida de datos, diseño y ejecución de ensayos, traducción, documentos, inspecciones y datos complementarios pueden alargarlo.
Los costes pueden incluir:
Evaluación de la vía y lagunas de datos.
Ensayos de desafío, de materiales alimentarios u otras evaluaciones de seguridad.
Preparación de documentos, traducción y apoyo técnico.
Apoyo a inspecciones, ensayos complementarios o generación de datos específicos del proyecto.
A agosto de 2026, Government24 indica que no hay tasa oficial de solicitud para este procedimiento. Los plazos y el presupuesto deben evaluarse tras confirmar material, proceso, datos disponibles, solicitante y alcance de ensayos.
Cómo apoya REACH24H su proyecto de reconocimiento
Evaluación previa de vía y cumplimiento: Revisar material, materia prima, proceso, uso y suministro surcoreano para determinar si probablemente se aplica el reconocimiento, identificar la vía PET o PP y las principales lagunas y riesgos.
Preparación del expediente y consultoría: Organizar datos de materias primas, proceso, contaminantes, ensayos y calidad y elaborar un plan documental práctico. Deben confirmarse solicitante, firma y presentación formal para cada proyecto.
Estrategia de ensayos y coordinación de laboratorios: Identificar posibles necesidades de validación y ensayos alimentarios, apoyar comunicación y seguimiento y revisar resultados. Los ensayos los realizan laboratorios terceros cualificados.
Apoyo a la comunicación técnica: Plantear preguntas y respuestas sobre documentos, condiciones, diseño de ensayos, consultas complementarias y revisión, con apoyo en coreano, inglés o chino cuando sea necesario.
Seguimiento y actualización normativa: Seguir cambios de reglas, guías y documentos oficiales surcoreanos de materias primas recicladas alimentarias y facilitar actualizaciones pertinentes.
¿Por qué elegir REACH24H?
REACH24H combina apoyo local en Corea del Sur con experiencia mundial en materiales alimentarios, capacidades multidisciplinares y coordinación práctica.
9
sucursales en todo el mundo
300+
especialistas
15,000+
empresas atendidas
20+
toxicólogos certificados
Servicio y comunicación desde Corea
REACH24H tiene una filial en Corea del Sur. Su equipo conoce el mercado y la comunicación normativa y puede coordinar información con autoridades, laboratorios y clientes locales cuando el proyecto lo requiera, reduciendo barreras de idioma, horario e información.
Experiencia de plástico reciclado en diversos mercados
REACH24H tiene experiencia técnica apoyando proyectos de carta de no objeción (NOL) de la FDA de EE. UU. y plástico reciclado de contacto alimentario ante la EFSA de la UE. La experiencia en materias primas, ensayos de desafío, descontaminación, uso y calidad orienta las evaluaciones iniciales y expedientes en Corea del Sur. Los resultados de un mercado no sustituyen la evaluación independiente del MFDS.
Coordinación de regulación, ensayos y proyecto
El reconocimiento combina interpretación normativa, conocimientos del proceso, datos de seguridad y ensayos. REACH24H puede coordinar estos trabajos e identificar lagunas antes de ensayar para reducir repeticiones por vías o diseños inadecuados.
Equipo técnico multidisciplinar
El equipo reúne conocimientos normativos, químicos, de polímeros, toxicología, alimentación y ensayos para revisar materiales, procesos, contaminantes, migración y riesgos.
Preguntas frecuentes
Inicie la evaluación de reconocimiento de plástico reciclado en Corea del Sur
¿Planifica un proyecto de rPET o rPP alimentario en Corea del Sur?
Prepare tipo de material, origen, proceso de recogida y reciclado, uso, fábrica, documentos de calidad e informes de ensayo si prevé usar PET o PP reciclado físicamente en utensilios, recipientes o envases alimentarios surcoreanos. REACH24H puede evaluar vía probable, lagunas, plazos y costes.
Aspectos de la evaluación
✓ Tipo de material y origen de la materia prima
✓ Proceso de recogida y reciclado
✓ Uso previsto e información de fábrica
✓ Documentos de calidad e informes de ensayo disponibles
Servicios relacionados
Servicios de cumplimiento de materiales en contacto con alimentos (FCM) en Corea del Sur
Carta de no objeción (NOL) de la FDA para plásticos PCR en envases alimentarios
Autorización de FCM de plástico reciclado en la UE y evaluación de seguridad de la EFSA
Cumplimiento de materiales alimentarios y plásticos reciclados
Lecturas recomendadas
Referencias oficiales
Escrito por
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
El equipo de materiales en contacto con alimentos (FCM) de REACH24H se especializa en el cumplimiento normativo global de materiales en contacto con alimentos y materiales reciclados. Cubrimos mercados como China, Estados Unidos, la UE, Canadá y MERCOSUR y contamos con más de 10 años de experiencia demostrada en solicitudes de nuevas sustancias y un profundo conocimiento de los requisitos específicos de cada categoría. Nuestros servicios abarcan todo el ciclo de vida del producto, desde las materias primas, las solicitudes de nuevos ingredientes y los productos intermedios hasta el cumplimiento de los productos finales.