Notificación PPORD: exención de REACH para impulsar la innovación
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Qué es la notificación PPORD
Según el artículo 3 (22) de REACH, PPORD se define como «todo desarrollo científico relacionado con el desarrollo de productos o de una sustancia, como tal, en preparados o artículos, mediante ensayos piloto o de producción para desarrollar el proceso o probar sus aplicaciones». Comprende, sin importar el tonelaje, campañas de escalado, mejora de procesos en instalaciones piloto o producción industrial e investigación de aplicaciones. Para promover la innovación, REACH exime del registro sustancias fabricadas o importadas en cantidades superiores a 1 tonelada anual para fines PPORD, a condición de que la notificación PPORD se presente. No obstante, siguen siendo obligatorios los requisitos de autorización, restricción y fichas de datos de seguridad (SDS).
Notificante PPORD
Fabricante de la UE
Importador de la UE
Representante exclusivo (OR)
Cómo completar la notificación PPORD
Para obtener la exención de registro de una sustancia destinada a PPORD, debe presentarse una notificación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). La exención dura 5 años y puede solicitarse una prórroga cuando sea necesario. Solo los clientes incluidos en la notificación pueden usar la sustancia para las actividades notificadas.
Requisitos de información
Identidad del notificante
Identificación analítica y clasificación de peligros de la sustancia
Actividades PPORD, tonelaje estimado y lista de clientes
ECHA puede exigir información adicional e imponer condiciones específicas de uso
Consideraciones antes de notificar PPORD
Antes de notificar, la empresa debe confirmar que la actividad, sola o con clientes incluidos, pertenece al ámbito PPORD y conservar toda la información necesaria para sus obligaciones REACH.
La sustancia debe fabricarse o importarse únicamente para PPORD; otros usos siguen sujetos a registro.
Solo el notificante y los clientes incluidos deben acceder a la sustancia; nunca debe estar disponible al público general
Deben establecerse medidas de gestión del riesgo para manipular la sustancia en condiciones razonablemente controladas y proteger a trabajadores y medio ambiente
Los usuarios deben registrar las cantidades usadas en PPORD y recoger los remanentes para eliminarlos, salvo registro. Debe aportarse documentación cuando proceda, como envíos, eliminación y pérdidas del proceso.
Nuestros servicios
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