Guía completa de la normativa cosmética británica tras el Brexit
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Introducción
Con la evolución normativa tras el Brexit, las empresas cosméticas que buscan acceder al Reino Unido deben seguir un marco propio, separado del de la UE. Para entrar con fluidez, evitar sanciones y ganarse la confianza del consumidor, es esencial comprender y cumplir las normas cosméticas británicas. Ofrecemos una solución integral para simplificar el proceso de cumplimiento y ayudarle a centrarse en la innovación y expansión comercial.
La normativa cosmética británica
Tras salir el Reino Unido de la UE, el Reglamento cosmético europeo (EC) No 1223/2009 se conservó y adaptó al derecho nacional mediante el Reglamento de Seguridad de los Productos y Metrología, etc. (Modificación, etc.) (Salida de la UE) de 2019. Desde el 1 de enero de 2021, todos los cosméticos comercializados en Gran Bretaña deben cumplir la normativa británica. Los comercializados en Irlanda del Norte siguen sujetos al Reglamento cosmético de la UE.
Evolución legislativa de la normativa cosmética británica
El régimen cosmético británico actual se ha desarrollado mediante varios hitos:
30 de noviembre de 2009: la UE adopta el Reglamento cosmético (EC) No 1223/2009.
Junio de 2013: el Reino Unido publica el Reglamento de Ejecución de Productos Cosméticos de 2013, que permite aplicar nacionalmente el Reglamento europeo.
11 de julio de 2013: el Reglamento (EC) No 1223/2009 entra en vigor en el Reino Unido como miembro de la UE.
27 de marzo de 2019: el Reino Unido modifica el derecho europeo conservado mediante el Reglamento de Seguridad de los Productos y Metrología, etc. (Modificación, etc.) (Salida de la UE) de 2019. Su anexo 34 modifica específicamente la regulación cosmética.
1 de enero de 2021: entra oficialmente en vigor la normativa cosmética británica modificada.
Definición de producto cosmético
(EC) No 1223/2009 (normativa cosmética británica): «producto cosmético» es toda sustancia o mezcla destinada a contactar con las partes externas del cuerpo humano —epidermis, sistema piloso, uñas, labios y genitales externos— o con dientes y mucosas bucales, exclusiva o principalmente para limpiarlos, perfumarlos, modificar su apariencia, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir olores corporales.
Los 5 pasos para cumplir la normativa cosmética británica
Comercializar con éxito un cosmético en el Reino Unido requiere cuidar la documentación, la evaluación de seguridad y la notificación a las autoridades. El proceso es el siguiente:
Paso 1: clasificación del producto
Nuestros expertos evalúan con precisión sus características para confirmar que cumple la definición legal de cosmético en el Reino Unido. Esto previene desde el origen riesgos e intervenciones derivados de una clasificación incorrecta.
Paso 2: designar una persona responsable (RP) establecida en el Reino Unido
La persona responsable (RP) debe ser una persona física o jurídica establecida en el Reino Unido. Puede ser fabricante, importador, distribuidor formalmente autorizado o un tercero designado. Como proveedor profesional de servicios RP, asumimos esta responsabilidad para garantizar la seguridad y conformidad de sus productos.
Paso 3: preparar el expediente de información del producto (PIF)
La RP debe elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF) y facilitar su acceso a las autoridades. Sus componentes esenciales incluyen:
informe sobre la seguridad del producto cosmético (CPSR), dividido en:
Parte A: información de seguridad
Parte B: evaluación de seguridad
El CPSR debe estar firmado por un evaluador cualificado con formación reconocida en toxicología, farmacia o disciplinas afines.
Pruebas de cumplimiento de GMP, conforme a ISO 22716:2007
Descripción del proceso de fabricación
Pruebas que respaldan las alegaciones del producto
Declaración sobre ensayos con animales
Ofrecemos preparación integral del PIF para asegurar documentación suficiente y disponible cuando la requieran las autoridades.
Paso 4: notificar mediante el portal británico SCPN
Antes de comercializar en el Reino Unido, la RP debe notificar el producto mediante el portal de presentación de notificaciones de productos cosméticos (SCPN) británico. Presentamos toda la información necesaria de forma precisa y completa en el portal SCPN en su nombre, evitando posibles multas importantes por notificar fuera de plazo.
La información requerida incluye:
Nombre y categoría del producto
Nombre y contacto de la RP
Dirección donde se conserva el PIF
Contacto para emergencias
Identificación de nanomateriales, si procede
Identificación de sustancias CMR (de categoría 1A o 1B, si están presentes)
Fórmula: composición cualitativa y cuantitativa
Imágenes del etiquetado y envase originales
Paso 5: lanzamiento en el mercado británico
Tras notificar y documentar, el producto puede comercializarse legalmente si cumple los requisitos de etiquetado, seguridady publicidad aplicables.
Autoridades reguladoras principales
El marco británico incluye varias autoridades centrales y asociaciones expertas:
Secretario de Estado
Supervisa la política de seguridad cosmética
Revisa periódicamente la aplicación normativa
Propone actualizaciones y cambios cuando es necesario
Oficina de Seguridad y Normas de los Productos (OPSS)
Actúa como organismo nacional de ejecución del Reino Unido
Orienta al sector y supervisa la vigilancia del mercado
Ejerce las facultades del secretario de Estado
Grupo Asesor Científico sobre Seguridad Química (SAG-CS)
Grupo científico independiente encargado por OPSS
Evalúa riesgos químicos y biológicos de productos de consumo
Asesora sobre seguridad de ingredientes cosméticos
Servicios de cumplimiento cosmético británico: cómo le apoya REACH24H
Ofrecemos soluciones normativas integrales para ayudar a las marcas a cumplir la compleja normativa británica, entre ellas:
Revisión de fórmula y etiqueta cosmética británica
Apoyo a notificaciones SCPN
Evaluación de seguridad CPSR
Elaboración del PIF
Actuación como persona responsable (RP) británica
Tanto si es una marca internacional que entra al Reino Unido como una pyme que se expande al exterior, nuestros servicios ahorran tiempo, evitan riesgos innecesarios y facilitan un acceso más rápido y seguro.
Consideraciones finales
En el cambiante mercado tras el Brexit, el cumplimiento proactivo es esencial para la supervivencia y crecimiento de las marcas. REACH24H ofrece garantías de cumplimiento y una alianza estratégica fiable. Puede contactar con nosotros a través de customer@reach24h.com.