Supervisión de estudios GLP
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Ofrecemos supervisión de estudios para garantizar su integridad, calidad y cumplimiento. Contratamos todos los estudios necesarios con los laboratorios más adecuados y supervisamos el proceso completo para satisfacer sus necesidades de registro mundial de plaguicidas, biocidas y fertilizantes. Supervisamos los estudios conforme a los requisitos de datos de la normativa china (ICAMA y Reglamento sobre la administración de plaguicidas), de la UE sobre productos fitosanitarios PPP (Reglamentos de la Comisión (EU) No. 283/2013 y No. 284/2013 conforme al Reglamento (EC) No. 1107/2009), del BPR de la UE (Reglamento sobre biocidas, Reglamento (EU) 528/2012), de la EPA de EE. UU. (Título 40 del Código de Reglamentos Federales (40 CFR)), entre otros.
Garantizamos que los estudios se realicen conforme a las directrices de ensayo pertinentes y vigentes de la OCDE, los métodos CIPAC, las directrices OPPTS, GB, NY y de la ONU, los métodos CE y los documentos de orientación SANCO o SANTE, entre otros.
Podemos ayudarle a supervisar estudios en los siguientes ámbitos:
Propiedades fisicoquímicas
Análisis de 5 lotes
Toxicología
Residuos
Destino ambiental
Ecotoxicología
Eficacia
En cada estudio ofrecemos los siguientes servicios:
Selección de los laboratorios más adecuados en todo el mundo según sus capacidades y su presupuesto
Coordinación con los laboratorios sobre directrices, planes de estudio, detalles de ensayo, plazos y costes, y organización razonable de los estudios
Colaboración con laboratorios y autoridades para diseñar estudios no normalizados
Seguimiento puntual del progreso de los estudios
Revisión de borradores para garantizar informes exactos y conformes
Traducción de documentación de registro para cumplir los requisitos mundiales, incluidos métodos de ensayo, documentos normativos y de orientación, informes, expedientes y bibliografía
Contamos con:
Un equipo de expertos con experiencia
Un sistema estricto de control de calidad
Una amplia red de laboratorios colaboradores
Buena comunicación con las autoridades competentes
Respuesta rápida
Deber profesional de confidencialidad
Excelente gestión de proyectos
Ofrecemos servicios personalizados: la supervisión de estudios puede integrarse en el proceso de registro junto con la preparación y presentación del expediente, o contratarse como proyecto independiente que incluya parte o la totalidad de nuestros servicios de supervisión.
Para obtener más información o realizar consultas, puede contactarnos en customer@reach24h.com.