Cómo solicitar licencias de precursores químicos en China

Introducción

Para reforzar el control de los precursores químicos y evitar su uso indebido en la producción ilegal de drogas, China ha establecido un estricto sistema de permisos y notificaciones. Este artículo ofrece una visión completa de los requisitos normativos chinos para las empresas que producen, comercializan, compran, transportan, importan o exportan precursores químicos. Si su empresa maneja estas sustancias, conocer y cumplir estas normas es esencial para operar legalmente y evitar sanciones.

Contexto normativo

El Reglamento sobre la administración de precursores químicos constituye la base legal de su gestión en China. Clasifica estas sustancias e introduce un sistema de permisos para todo su ciclo de vida, incluidas la producción, distribución y las actividades transfronterizas.

Las empresas implicadas deben cumplir la normativa sobre precursores y las leyes adicionales aplicables cuando sus productos sean medicamentos o sustancias químicas peligrosas. Se prohíben estrictamente actividades ilegales como el contrabando, la producción no autorizada o la venta y transferencia sin permiso de precursores químicos.

Ámbito de aplicación

Todas las empresas que realicen las siguientes actividades con precursores químicos deben cumplir los requisitos de permiso o notificación correspondientes:

• Producción

• Comercialización (venta/distribución)

• Compra

• Transporte

• Importación y exportación

Debe prestarse especial atención a las sustancias que también sean medicamentos o sustancias químicas peligrosas, sujetas a requisitos legales adicionales.

Clasificación de los precursores químicos

China clasifica los precursores químicos en tres categorías, según el Catálogo y clasificación de precursores químicos:

• Categoría I: Materias primas principales utilizadas para fabricar drogas

• Categorías II y III: Agentes químicos auxiliares que pueden utilizarse para producir drogas

Requisitos de permisos y notificación por categoría y actividad

Fuentes legales:

• Orden n.º 5 de gestión de emergencias

• Orden n.º 87 del Ministerio de Seguridad Pública

• Órdenes n.º 7 y 8 del Ministerio de Comercio; Orden n.º 29 de Aduanas y Comercio

Observaciones especiales de cumplimiento

• Venta por fabricantes: los fabricantes pueden vender directamente. Si establecen oficinas de venta externas, deben obtener una licencia de comercialización o un certificado de notificación.

• Notificación de registros de venta: los distribuidores deben presentar los registros a seguridad pública después de la venta:

• Categoría I: en un plazo de 5 días

• Categorías II y III: en un plazo de 30 días

• Precursores farmacéuticos: las licencias deben obtenerse de la Administración de Productos Médicos.

Precursores químicos en mezclas: lo que debe saber

Según la Disposición sobre la gestión de la importación y exportación de precursores químicos, las mezclas con determinados niveles de precursores deben tratarse como productos regulados.

Mezclas reguladas

Las mezclas que contengan cualquiera de los siguientes componentes por encima de sus umbrales requieren licencia:

• Tolueno, acetona, MEK o ácido sulfúrico > 40%

• Ácido clorhídrico > 10%

• Cualquier otro precursor químico incluido en el catálogo de importación/exportación

Exenciones

• Las mezclas por debajo de estos umbrales están exentas.

• También están exentos ciertos tipos de productos que contienen γ-butirolactona (GBL):

• GBL ≤ 60% en fotorresistentes, soluciones de alineación de PI, reveladores y recubrimientos antirreflectantes → no requieren notificación de importación, compra ni transporte

• GBL ≤ 20% en tintas de impresora y suministros relacionados → exención de todos los permisos

Procedimientos de solicitud paso a paso

Para compra/transporte

1. Regístrese en el Portal de servicios de precursores químicos

2. Introduzca los datos químicos y cargue las acreditaciones

3. Espere la revisión de seguridad pública

4. Descargue el certificado tras la aprobación

Para producción/comercialización

1. Regístrese en el Sistema integrado de gestión de precursores químicos no farmacéuticos

2. Seleccione el tipo de permiso y cargue los documentos exigidos

3. Espere la revisión del departamento de emergencias

4. Reciba el permiso oficial

Para importación/exportación

1. Determine si su producto es un precursor regulado

2. Solicite una clave electrónica para productos de doble uso

3. Regístrese en el sistema del Ministerio de Comercio y solicite una hoja de aprobación

4. Obtenga la licencia definitiva de importación/exportación

5. Descargue los certificados electrónicos de las licencias

Nuestros servicios de cumplimiento

El manejo de precursores químicos en China exige un cumplimiento riguroso. REACH24H ofrece asistencia especializada para:

• Licencia de comercialización/certificado de notificación

• Licencia de compra/certificado de notificación

• Licencia de transporte/certificado de notificación

• Licencia de importación/exportación de productos de doble uso

Nuestro equipo garantiza documentación correcta, presentación adecuada y aprobación eficiente para ayudarle a afrontar con confianza la complejidad normativa.

Si tiene preguntas al respecto, no dude en contactarnos en customer@reach24h.com.