EU schlägt Nichtgenehmigung von Terbutryn, BIT und TMAD für bestimmte biozide Verwendungen vor
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Regulatorisches Update
Die Europäische Kommission hat kürzlich der Welthandelsorganisation (WTO) einen Entwurf eines Durchführungsbeschlusses vorgelegt, in dem sie die Nichtgenehmigung von Terbutryn, 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on (BIT) und TMAD als bestehende Wirkstoffe zur Verwendung in bestimmten Biozidproduktarten vorschlägt.
Im Rahmen der Prüfung dieser Stoffe für bestimmte Produktarten (PT) versäumten es die ursprünglichen Teilnehmer, sie fristgerecht zu unterstützen, oder zogen ihre Unterstützung zurück. Zudem gingen bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) innerhalb der vorgeschriebenen Frist keine gültigen Meldungen zur Übernahme der Teilnehmerrolle ein. Folglich werden diese Wirkstoff-/Produktarten-Kombinationen nicht genehmigt.
Detaillierte Liste der nicht genehmigten Stoff-/Produktarten-Kombinationen
Die Europäische Kommission hat einen Beschlussentwurf ausgearbeitet, mit dem die folgenden drei Wirkstoff-/Produktarten-Kombinationen als nicht genehmigt eingestuft werden sollen:
Terbutryn
CAS-Nr.: 886-50-0
Produktart 9 (Konservierungsmittel für Fasern, Leder, Gummi und polymerisierte Materialien)
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on (BIT)
CAS-Nr.: 2634-33-5
Produktart 9 (Konservierungsmittel für Fasern, Leder, Gummi und polymerisierte Materialien)
TMAD (Chemische Bezeichnung: Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion)
CAS-Nr.: 5395-50-6
Produktart 12 (Schleimbekämpfungsmittel)
Marktauswirkungen und Compliance-Herausforderungen für „behandelte Waren“
Sobald dieser Beschluss förmlich angenommen wurde und in Kraft tritt, dürfen die vorgenannten Wirkstoffe in den festgelegten Biozidproduktarten auf dem EU-Markt nicht verwendet werden. Obwohl die „Nichtgenehmigung“ in erster Linie auf die Biozidprodukte selbst abzielt, müssen Unternehmen vor- und nachgelagerter Stufen der Lieferkette die Konformität nach Inkrafttreten der Verordnung erneut bewerten. Dies ist insbesondere für Produkte wichtig, die als „behandelte Waren“ in die EU gelangen, da sichergestellt sein muss, dass die verwendeten bioziden Wirkstoffe in der EU legal sind.
Aktionsplan der Industrie
Als Reaktion auf diese regulatorische Entwicklung in der EU wird relevanten Unternehmen empfohlen, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:
Selbstprüfung der Produktformulierungen: Überprüfen Sie unverzüglich zur Ausfuhr in die EU bestimmte Biozidprodukte oder damit verbundene behandelte Waren darauf, ob sie Terbutryn (PT 9), BIT (PT 9) oder TMAD (PT 12) enthalten.
Bewertung der Substitution einleiten: Wenn Ihre Produkte die vorgenannten eingeschränkten Verwendungen betreffen, beginnen Sie unverzüglich mit der Suche nach alternativen Wirkstoffen und führen Sie Prüfungen der Formulierungsstabilität und Wirksamkeit durch, um sicherzustellen, dass die Umstellung vor Inkrafttreten der Verordnung abgeschlossen ist.
Frist für Stellungnahmen überwachen: Der Entwurf befindet sich derzeit im WTO-Notifizierungs- und Stellungnahmeverfahren; die Frist endet am 1. Mai 2026. Unternehmen mit substanziellen Stellungnahmen können ihr Feedback über die entsprechenden Kanäle einreichen.
Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.